Разработка и актуализация процедур системы обеспечения качества испытаний в лаборатории

Количественное определение содержания действующего вещества в пестицидном препарате представляет собой процедуру, которая требует высокой квалификации и соответствующего опыта от химика-аналитика. К сожалению, зафиксированы случаи, когда анализ пестицидных препаратов проводится учреждениями и организациями, не имеющими соответствующей аккредитации, и с использованием методов, которые абсолютно не пригодны для этих целей. Таким образом, современные инструментальные методы анализа пестицидов являются фундаментом для оценки риска воздействия пестицидов на человека и окружающую среду, производимой во время государственных предрегистрационных испытаний пестицидов, установления гигиенических нормативов пестицидов (ПДК, МДУ) и контроля за соблюдением гигиенических нормативов пестицидов при их применении в сельскохозяйственной практике.

Введение……………………………………………………………………………………………..4
1 Механизмы управления качеством………………………………………………………………6
1.1 Международные стандарты ИСО 9000…………………………………………………...7
1.2 Создание систем качества и обеспечение их нормального функционирования………8
1.3 Роль контроля в процессе управления качеством……………………………………...12
2 Статистические методы контроля качества……………………………………………………14
2.1 Классификация статистических методов……………………………………………….14
2.2 Контрольные карты………………………………………………………………………15
2.3 Типы контрольных карт………………………………………………………………….17
2.3.1 Карты среднего ( ) и размахов (R) или выборочных стандартных
отклонений (s)…………………………………………………………………………..18
2.3.2 Контрольные карты индивидуальных значений (Х)…………………………………19
2.3.3 Контрольные карты медиан (Ме)……………………………………………………...20
2.3.4 Интерпретация контрольных карт для количественных данных…………………....20
2.3.5 Управление процессом и возможности процесса.……………………………………23
2.3.6 Контрольные карты для альтернативных данных……………………………………25
3 Предварительные замечания перед введением контрольных карт…………………………..27
3.1 Выбор показателей качества…………………………………………………………….27
3.2 Анализ процесса………………………………………………………………………….27
4 Аудиты. Их классификация, цели и задачи.…………………………………………………...29
4.1 Руководство внутренним аудитом……………………………………………………....30
4.1.1 Планирование и подготовка……………………………………………………………30
4.1.2 Вводное собрание..……………………………………………………………………..30
4.1.3 Проведение аудита……………………………………………………………………...30
4.1.4 Заключительное совещание …………………………………………………………...31
4.1.5 Проверка выполнения корректирующих действий…………………………………..31
4.2 Анализ со стороны руководства.………………………………………………………...31
5 Роль краснодарской станции защиты растений в обеспечении деятельности
по контролю качества и применения пестицидов……………………………………………..33
5.1 Актуализация «Руководства по качеству» ИТЛ «Краснодарская»……………………37
5.1.1 Приобретение услуг и запасов…………………………………………………………38

5.1.2 Управление измерительным, испытательным оборудованием и
стандартными образцами……………………………………………………………...40
5.1.3 Персонал………………………………………………………………………………..43
5.1.4 Обеспечение качества аналитических работ…………………………………………45
5.2 Разработка проекта стандарта организации по внутрилабораторному контролю…..47
5.3 Реализация контроля качества результатов количественного химического
анализа……………………………………………………………………………………48
5.3.1 Контроль стабильности результатов анализа с использованием
контрольных карт Шухарта……………………………………………………………48
5.3.2 Проверка подконтрольности процедуры анализа…………………………………….52
5.3.3 Выборочный статистический контроль (ВСК) по альтернативному
признаку…………………………………………………………………………………52
6 Подготовка и проведение внутреннего аудита системы обеспечения качества
измерений в ИТЛ «Краснодарская»……………………………………………………………54
6.1 План аудита СМК………………………………………………………………………...54
6.2 Основные несоответствия, выявленные в ходе проверки……………………………...61
Заключение…………………………………………………………………………………………64
Список использованных источников……………………