Детские лекарственные формы

 

ГОУ ВПО «СМОЛЕНСКАЯ ГОСУДАРСТВЕННАЯ МЕДИЦИНСКАЯ    АКАДЕМИЯ»  
 
 
 
 
 
 
 
          Курсовая работа по аптечной технологии 

 

 

              «Детские лекарственные формы» 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

                                                                                 Работу выполнила  
                                                                                 Студентка 4 курса 1 группы

                                                                                 Фармацевтического факльтета 
                                                                                 Шабловская Алина Сергеевна 
                                                                                 Научный руководитель

                                                                                 Дорожкина Инна Петровна

 

 

 

 

 

 

 
                                                 Смоленск 2011

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

План курсовой работы:

 

ВВЕДЕНИЕ                                                                                                             

I. ЛИТЕРАТУРНЫЙ ОБЗОР                                                                                 

1.1 Определение лекарственных форм  для детей                                            

1.2 Особенности детского организма в педиатрической практике                

1.3 Требования к разрабатываемым  лекарственным формам для детей     

1.4 Лекарственные формы для детей: их составы и технология                  

1.4.1 Жидкие лекарственные формы                                                           

1.4.2 Ректальные лекарственные формы  для детей                                    

1.4.3 Мягкие лекарственные формы                                                            

1.4.4 Твердые лекарственные формы                                                          

1.5 Современное состояние детских  лекарственных форм и их стандартизация                                                                                                  

1.6 Правила дозирования лекарственных средств для детей                        

 

II. ПРАКТИЧЕСКАЯ ЧАСТЬ                                                                             

 Приготовление растворов для  внутреннего применения                                                                                

 

 ВЫВОДЫ 

 СПИСОК ЛИТЕРАТУРЫ 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

                              ВВЕДЕНИЕ 

Долгое время наука о лекарствах в первую очередь развивалась по пути создании обычных лекарств для взрослых больных. Порой врач испытывает большие затруднения при назначении лекарственной терапии детям. Долгие годы ему в помощь были представлены только варианты изменения доз лекарственных препаратов в зависимости от возраста ребенка. Но сейчас выделяют особую группу лекарственных средств, специально предназначенных для использования в детской практике. К препаратам, применяемым у детей, предъявляются особые требования. Прежде всего, это обусловлено анатомо-физиологическими особенностями детского организма, которые в значительной степени отличаются от организма взрослого. Основные требования, выдвигаемые к лекарственным препаратам для детей, - это их эффективность и безопасность. Этим вопросам посвящают специальные доклинические исследования, на основе которых принимаются решения относительно возможности использования определенного лекарственного средства у детей различных возрастных периодов. При отсутствии таких исследований в инструкции к лекарственным препаратам обычно указано, что они противопоказаны к применению в детском возрасте. Известно, что реакции детского организма на прием лекарств значительно отличаются от реакций взрослого человека, что обусловлено особенностями детского организма. В связи с этим проблема создания лекарств для детей является одной из самых актуальных и сложных, ее фармацевтические аспекты ограничиваются не только количественными характеристиками (дозирование), но и качественными показателями (лекарственная форма, технология и др.), учитывающими все анатомо-физиологические особенности организма ребенка.       

 

 

            Лекарственная форма — придаваемое лекарственному средству или лекарственному растительному сырью, удобное для применения состояние, при котором достигается необходимый лечебный эффект.

            Лекарственный препарат — дозированное лекарственное средство в определённой лекарственной форме (в формулировке Министерства здравоохранения Российской Федерации).

            Безопасность и эффективность – главные требования ко всем без исключения лекарственным препаратам. Но когда речь идет о препаратах для детей дополнительно возникает ряд особых требований, продиктованных отличиями детского организма от организма взрослого человека.

            Поэтому цель моей работы заключается в определении положения детских лекарственных форм в фармацевтическом производстве.

            

Из цели вытекают соответствующие задачи:

1.Дать современное определение детским лекарственным формам;

2.Объяснить особенности детского организма, которые служат основой для соблюдения особой осторожности при изготовлении детских лекарственных форм;

3.Дать определение биофармацевтической оценки и биофармации;

4.Привести развернутую классификацию существующих детских лекарственных форм как экстемпорального производства, так и готовых лекарственных форм.

5.Рассказать основные принципы дозирования лекарственных препаратов для детей;

6.Привести примеры особенностей детских лекарственных форм;

7.Провести анализ состава готовых лекарственных форм в виде раствора для внутреннего применения для детей.

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

             I.  ЛИТЕРАТУРНЫЙ ОБЗОР

 

1.1 Определение лекарственных  форм для детей.

           

 

 К лекарственным формам для  детей относятся лекарственные  средства в соответствующей возрастной  дозировке, имеющие скорригированный  вкус, необходимую эффективность действия и удобную для применения упаковку.

Производство лекарственных форм для детей в развитых странах мира осуществляется десятками фирм, а их номенклатура в фармацевтической практике отдельных государств достигает сотни наименовании. Ведущие места по производству лекарственных форм для детей в мире занимает Франция (55 фирм выпускают 102 препарата), США, Англия,  Германия. Во Франции имеется специализированный отдел, производящий лекарственные препараты для грудных детей.

 

Проблема создания лекарственных форм для детей, выдвинутая Всемирной Организацией здравоохранения (ВОЗ), является актуальной и своевременной, так как особенности физиологических и биохимических процессов организма ребенка свидетельствуют о том, что половинная доза лекарства, предназначенная взрослому, не может быть адекватной для ребенка. Таким образом, недопустимо рекомендовать прием лекарственных препаратов чайными ложками или 1/4 таблетка.

 

 

 

 

1.2 Особенности детского  организма в педиатрической практике.

 

 Психологические, анатомо-физиологические, биохимические особенности новорожденных и грудных детей требуют качественно иного подхода в технологии лекарственных форм.

Реакция развивающегося организма на различные раздражители, в том числе и лекарственные вещества, резко отличаются от реакции взрослого человека. У новорожденных детей не все системы достаточно развиты, так как многочисленные обменные процессы только устанавливаются в первые 3 месяца жизни. У грудных детей соотношение между объемом внеклеточной жидкости и массой тела другое, чем в взрослых людей. Содержание воды в организме младенца составляет 74,7%, взрослого – 58,5%, суточный обмен внеклеточной жидкости – 5,6 и 14% соответственно. Новорожденный делает 40—60 дыхательных движений в минуту, взрослый — 15—18; пульс у новорожденного 140, у взрослого 70—80; полный оборот крови у новорожденного составляет 12 с, а у взрослого — 22 с.

            Особенности строения детского  организма способствуют быстрому  попаданию лекарственного вещества  во внеклеточную жидкость и быстрому его выведению из нее. У новорожденных отмечается проницаемость ряда лекарственных веществ через гематоэнцефалический барьер. У детей иные уровни всасывания, метаболизма и выведения лекарственных веществ. Печень новорожденного извлекает меньше лекарственных веществ из кровяного русла и в меньшей степени задерживает их в своих клетках. Выделение лекарственных веществ происходит значительно медленнее из-за несовершенства клубочковой фильтрации и канальцевой секреции в почках. Поэтому при лечении больного новорожденного различие между низкими неэффективными и токсическими дозами незначительно. Недоразвитие ферментных и гормональных систем ребенка существенно влияет на биотрансформацию лекарственного вещества. Отмечается понижение степени связывания лекарственных веществ белками плазмы, вследствие этого высока их концентрация в крови, в органах и тканях. При всасывании лекарственных веществ из желудочно-кишечного тракта большое значение имеет рН желудочного сока. Ребенок рождается со значением рН желудочного сока равным 8,0; в течение нескольких часов происходит его снижение до 3,0-1,0. В первые 10 дней жизни секреция кислоты быстро пападает и на 1 месяце жизни при высоте пищеварения рН сока составляет 5,8.

Понимание особенностей фармакокинетики позволяет оптимизировать фармакотерапию в отношении каждого новорожденного или ребенка до 1 года и не ограничиваться механическим пересчетом доз в зависимости от возраста. Детский организм в силу незаконченного формирования очень чувствителен к микроорганизмам, которые могут находиться и в лекарственных препаратах. Микробная контаминация лекарственных форм делает их чрезвычайно опасными для организма в отношении развития инфекции. Нередко возникает пирогенная реакция организма в ответ на введение лекарственных препаратов, контаминированных микроорганизмами. Кожа новорожденного ребенка ранима, обладает высокой всасывающей способностью, что увеличивает возможность резорбтивного действия лекарственных веществ. В результате возникает определенная опасность для организма новорожденного, защитная реакция которого значительно ниже, чем у взрослого. Все это свидетельствует о необходимости ответственного подхода к использованию лекарственных средств для новорожденных и детей 1 года жизни.

           

 

 

 

 

 

Дети очень чувствительны к сульфаниламидам, склонны к аллергическим реакциям, судорожным состояниям, плохо переносят боль, слишком яркий свет, горькое. Боль для ребенка — тяжелая нервно-психическая травма, которая сводит к МИНИМУМУ фармакотерапевтический эффект лекарства.

Вкусовые восприятия детей, особенно в первые годы жизни, отличаются определенной направленностью – горькое, неприятное на вкус вызывает у детей отрицательные эмоции, поэтому получение, выбор, назначение лекарств в детском возрасте являются весьма ответственными, нередко решающимися моментами успешной фармакотерапии. Следует отметить, что в настоящее время необходимость в наличии специальных детских лекарственных форм максимально учитывающих психо-физические особенности детского организма признается большинством исследователей.

Общедоступность в детской практике жидких лекарственных форм объясняется как биофармацевтическими аспектами, связанными с равномерностью и скоростью всасывания лекарственных веществ, так и удобством, простотой, безболезненностью и безопасностью их применения.

                                                                                                                                                                                      

 

 

 

1.3 Требования к разрабатываемым  лекарственным формам для детей. 

            

На современном этапе развития технологии лекарственных форм для детей научный поиск в этой области направлен в первую очередь на получение лекарств, при назначении которых обеспечивается максимальное щажение психики ребенка. Исследователи разрабатывают специальные пероральные лекарственные формы с улучшенным вкусом, а также лекарственные формы, способные заменить инъекции. Этим качеством, а также наибольшей физиологической доступностью в терапии детского возраста отвечают жидкие, ректальные, капсулированные лекарственные формы.

            

Лекарственная форма для детей подбирается учетом возраста ребенка; большинство лекарств разрабатывается для приема внутрь; для детей дошкольного возраста рекомендуют преимущественно жидкие формы (сиропы, растворы, суспензии, эмульсии, эликсиры, взвеси, полоскания, растворимые таблетки, гранулы для последующего растворения, капли);

            

Для детей школьного возраста, кроме указанных лекарственных форм, разрабатываются также таблетки, драже, капсулы, гранулы, ректальные лекарственные формы в соответствующих возрастных дозировках.

            

 

Для детей до трех лет не следует выпускать лекарства в виде таблеток или драже, особенно вкусных и ярко окрашенных, привлекательного вида, напоминающих кондитерские изделия.