Изготовление детских лекарственных форм

Государственное бюджетное  образовательное учреждение высшего  профессионального образования  «Челябинская государственная медицинская  академия» Министерства здравоохранения  и социального развития Российской Федерации

Кафедра Фармации

 

 

 

                                 КУРСОВАЯ РАБОТА

 

 

 

Тема курсовой работы  Изготовление детских лекарственных форм

По дисциплине       Фармацевтическая технология

По специальности                       фармация

 

                                  Работу выполнила     Головина  Ксения Владимировна

                                  Адрес : г.Магнитогорск ул.Тевосяна 35-63

                                  Телефон : 89097466676

                                  Факультет фармацевтический форма   обучения  заочная

                                  Курс       4       № группы       495

                                 База исследования

                                  Преподаватель                          

                                             Оценка                                           Дата 

                                                                 Челябинск,  2012г

 

                                                 Оглавление

Введение…. ……………………………………………………………………….. .3

Особенности детского организма …………………………………………………5 

Пути  введения и лекарственные формы в педиатрии……………………………14

Особенности приготовления лекарственных форм для новорожденных и детей первого года жизни………………………………………………………………….20

Практические  примеры детских лекарственных форм. …………………………..22

Заключение. ………………………………………………………………………….27

Список  использованной литературы. ………………………………………………29

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

                                                  Введение  
 
С точки зрения биофармации лекарства, приготовленные экстемпорально, эффективнее промышленных аналогов. Они оказывают меньше негативных побочных действий, так как не содержат консервантов, добавок, стабилизаторов, что особенно важно для больных, страдающих аллергией. Кроме того, производственные аптеки многие годы играли важную роль в лекарственном обеспечении детей. Известно, что особенно велика потребность в экстемпоральных препаратах в первый год жизни. Промышленность в большинстве случаев не в состоянии решить эту проблему. В докладе Eвропейской комиссии указывается, что больше половины всех готовых лекарственных форм в аптеках, которые употребляют дети, вообще не предназначены для них, поэтому в настоящее время без аптечных производственных отделов обойтись невозможно.  
В препаратах по индивидуальным прописям остро нуждаются также больные неврологического профиля. Экстемпоральная рецептура для многих из них - это дополнительный шанс на выживание и полноценную жизнь. Сокращение количества производственных аптек, а тем более их закрытие увеличит существующий на протяжении уже многих десятилетий дефицит специальных лекарственных форм. В настоящее время обеспеченность этими препаратами составляет только 5% от необходимого объема.  
Из аргументов в пользу сохранения существующей практики изготовления лекарственных форм в условиях аптеки можно привести следующие: относительно невысокая стоимость и доступность экстемпоральных препаратов, что немаловажно для социально слабо защищенных слоев населения; возможность уменьшения импортозависимости и обеспечение защиты прав граждан на индивидуальное лекарственное обслуживание.  
Цель данной работы - рассмотреть особенности детских лекарственных форм промышленного и экстемпорального производства.

Долгое  время наука о лекарствах в  первую очередь развивалась по пути создания обычных лекарств для взрослых больных. Порой врач испытывает большие  затруднения при назначении лекарственной  терапии детям. Долгие годы ему в  помощь были представлены только варианты изменения доз лекарственных  препаратов в зависимости от возраста ребенка. Но сейчас выделяют особую группу лекарственных средств, специально предназначенных для использования  в детской практике. К препаратам, применяемым у детей, предъявляются  особые требования. Прежде всего, это  обусловлено анатомо-физиологическими особенностями детского организма, которые в значительной степени  отличаются от организма взрослого. Основные требования, выдвигаемые к  лекарственным препаратам для детей, - это их эффективность и безопасность. Этим вопросам посвящают специальные доклинические исследования, на основе которых принимаются решения относительно возможности использования определенного лекарственного средства у детей различных возрастных периодов. При отсутствии таких исследований в инструкции к лекарственным препаратам обычно указано, что они противопоказаны к применению в детском возрасте. Известно, что реакции детского организма на прием лекарств значительно отличаются от реакций взрослого человека, что обусловлено особенностями детского организма. В связи с этим проблема создания лекарств для детей является одной из самых актуальных и сложных, ее фармацевтические аспекты ограничиваются не только количественными характеристиками (дозирование), но и качественными показателями (лекарственная форма, технология и др.), учитывающими все анатомо-физиологические особенности организма ребенка.

Основными признаками качества лекарств для детей  являются: высокая терапевтическая  эффективность; минимальное количество побочных эффектов, микробиологическая чистота и удобство применения, сочетающиеся с необходимой точностью дозирования. 

Огромное  значение для детских пероральных  лекарственных средств имеет  вкус и запах. Любая из этих органолептических  составляющих может привести к снижению комплайентности (приверженности к  лечению), а нередко и к категорическому  отказу ребенка от приема препарата. В чем же особенности детского организма, какие лекарственные  формы изготавливаются в аптеках  для детей, и какие требования предъявляют к изготовлению этих форм. Об этом и пойдет речь в данной курсовой работе.

Актуальность темы курсовой работы обусловлена тем, что в настоящее время вопрос детской фармакологии стоит остро и вызывает бурю споров. Совершенно очевидно, что эта область фармакологии далеко не совершенна и содержит массу противоречий. Особенно резкой критике подвергается в прессе фармакология для детей возрастом до года, поскольку для детей этого возраста вообще нет специальных лекарственных форм. Причин этому несколько.

К примеру, существует ошибочное  мнение, что «ребенок – это очень  маленький взрослый». Ошибочность  данного суждения доказана и отечественными учеными, и иностранными специалистами. «Проблемы детского организма отличны  от проблем взрослых, и метаболизм организма ребенка также отличен. Медикаменты должны быть приспособлены  специально для него». Однако, на практике практически любое распространенное заболевание у ребенка лечится как такое же заболевание у взрослого, назначаются одни и те же препараты, только в меньшей дозе. Это - глубокая ошибка, влекущая за собой развитие патологии, а порой и трагический исход.

Фирмы-производители, в особенности - отечественные, не стремятся к интенсивному выпуску специализированных препаратов для детей. Это дорого и не всегда выгодно. Поэтому капли, сиропы, порошки, предназначенные для детей, в  большинстве своем производятся за рубежом. Как следствие, цены на такие  препараты очень высоки.

По данным европейской  комиссии, нехватка специальных лекарственных  форм в педиатрии приводит к недостаточной  терапевтической эффективности.

В связи с этим вопрос изучения детских лекарственных  форм и их специфики является крайне актуальным.

Цель курсовой работы: рассмотреть  детские лекарственные формы.

Целевая направленность исследования обусловила необходимость решения  следующих задач:

1. изучить теоретически особенности детских лекарственных форм;
2. привести расчеты по 6 примерам детских лекарственных форм с рецептурой;
3. сформулировать выводы по работе.

 

 

 

 

 

 

Особенности детского организма 

 

1.1 Периоды развития организма.  В процессе онтогенеза отдельные органы и системы созревают постепенно и завершают свое развитие в разные сроки жизни. Эта гетерохрония созревания обусловливает особенности функционирования организма детей разного возраста. Возникает необходимость выделения определенных этапов или периодов развития. Основными этапами развития являются внутриутробный и постнатальный, начинающийся с момента рождения. Во время внутриутробного периода закладываются ткани и органы, происходит их дифференцировка. Постнатальный этап охватывает все детство, он характеризуется продолжающимся созреванием органов и систем, изменениями физического развития, значительными качественными перестройками функционирования организма. Гетерохрония созревания органов и систем в постнатальном онтогенезе определяет специфику функциональных возможностей организма детей разного возраста, особенности его взаимодействия с внешней средой.

В современной науке нет  общепринятой классификации периодов роста и развития и их возрастных границ. Симпозиум по проблеме возрастной периодизации в Москве (1965), созванный Институтом физиологии детей и подростков АПН СССР, рекомендовал схему возрастной периодизации, которая имеет значительное распространение. По этой схеме в жизненном цикле человека до достижения зрелого возраста выделяют следующие периоды: 

 

Новорожденный-1 - 10 дней;

Грудной  возраст-10 дней-1 год;

Дети старшего ясельного  возраста 1-3 года

Дети дошкольного возраста 3-7 лет

Дети младшего школьного  возраста 7-11 лет

Дети старшего школьного  возраста 11-17 лет

Каждый возрастной период характеризуется своими специфическими особенностями. Переход от одного возрастного периода к последующему обозначают как переломный этап индивидуального развития, или критический период. Продолжительность отдельных возрастных периодов в значительной степени подвержена изменениям.

 Функциональные  особенности ребенка в разных  возрастных группах  

КОЖА И ПОДКОЖНАЯ КЛЕТЧАТКА   

Новорожденные дети: кожа нежная, бархатистая, эластичная, розовая; богата сосудами и капиллярами. Потовые  железы слабо развиты, сальные железы активные, что приводит к быстрому перегреванию или переохлаждению ребенка. У новорожденных легко ранимая  кожа. Подкожно-жировая клетчатка  хорошо развита и более плотная, чем станет в дальнейшем.  

Грудные дети: кожа все еще  очень нежна, легко ранима. Теплорегуляция несовершенна (перегревание или переохлаждение организма).  

Дети старшего ясельного  возраста: кожа тонкая, нежная, ее всасывающая  способность очень высока. Надо быть очень осторожным с лекарствами  в виде мазей.  

Дети дошкольного возраста: происходит постепенное утолщение  кожи, но все еще можно легко  переохладиться или перегреться.  

Дети младшего школьного  возраста: окончательно формируются  потовые железы, ребенок менее  подвержен переохлаждениям и  перегреваниям. Появляются большие  скопления жировых клеток в области  груди и живота, что при неправильном питании усугубляется общим ожирением.

Дети старшего школьного  возраста: кожа как у взрослого  человека.

 

 

 МЫШЕЧНАЯ СИСТЕМА 

Новорожденные: повышенный тонус - руки согнуты в локтях, ноги прижаты к животу. У шеи мышцы  некрепкие - не держат голову.

Грудные: если поза новорожденного ребенка в покое сохраняется 2,5 месяца, необходима консультация невропатолога.  

1-3 года: масса мышечной  системы нарастает, но все еще  трудно удаются тонкие движения (пальцев рук).  

3-11 лет: сила мышц увеличивается,  улучшается работоспособность. Пальцы  умеют делать более тонкую  работу (письмо, лепка).  

11-17 лет: мышечная система  становится как у взрослого. 

КОСТНАЯ СИСТЕМА  

Новорожденные: непрочная. Кости  легко искривляются при неправильном уходе за ребенком. В черепе есть неокостеневшие участки - роднички. Голова на 1-2 см больше окружности груди, руки гораздо длиннее ног. Грудная  клетка бочкообразная, ребра расположены  горизонтально и состоят в  основном из хряща, так же как и  позвоночник, который пока не имеет  физиологических изгибов.  

Грудные: к 1-2 месяцам закрывается  малый родничок, а к году - большой. К 6-8 месяцам начинается прорезывание зубов. Их появление сопровождается небольшим появлением температуры, беспокойством, бессонницей и недомоганием.  

1-3 года: к 2,5 годам полностью  прорезываются молочные зубы. Изменяется  форма грудной клетки, ребра располагаются  более косо, формируются изгибы  позвоночника. Продолжается рост  костей таза.  

3-7 лет: позвоночник уже  соответствует по форме взрослому,  но пока скелет ребенка неокрепший. Нужен строгий контроль за  осанкой ребенка. Сколиоз - искривление  позвоночника - начинается именно  в этом возрасте. Завершается  формирование грудной клетки.  

7-11 лет: увеличивается  объем грудной клетки. К 11 годам  появляются различия в форме  таза - у девочек он более широкий.   

12-17 лет: форма грудной  клетки и таза приближается  к их строению у взрослых. Кости  более прочны и менее эластичны.  Исправить что-то труднее.  

 

ОРГАНЫ ДЫХАНИЯ  

Новорожденные: легкие недостаточно развиты, дыхание поверхностное  и осуществляется в основном за счет диафрагмы. Поэтому дыхание легко  нарушается при скоплении газов, запорах и тугом пеленании. Дыхание  частое: 40-60 вдохов-выдохов в минуту. Слизистые оболочки дыхательных  путей нежные, содержат большое количество кровеносных сосудов. Носовые ходы узкие, трахея и бронхи тоже. Слуховая труба шире и короче, поэтому у  новорожденных часто развивается  отит. Отсутствуют лобные и гайморовы  пазухи, поэтому у новорожденных  не бывает фронтита и гайморита.  

Грудные: легкие более развиты. До 3 месяцев частота дыханий составляет 40-45 вдохов-выдохов в минуту, в 4-6 месяцев - 35-40, в 7-12 месяцев - 30-35. Органы дыхания маленького ребенка очень  отличаются от органов дыхания взрослого  человека. Слизистая оболочка носоглотки и ротовой полости богата кровеносными и лимфатическими сосудами, что создает  благоприятные условия для развития набухания и разного рода воспалений.  

Ребенок первого года жизни  не умеет дышать ртом, поэтому при  насморке он задыхается во время сосания.  

1-3 года: трахея и бронхи  еще узки, сохраняется опасность  резкого сужения их просвета  и расстройств дыхания при  бронхитах, трахеитах, ОРЗ, гриппе. Частота дыханий к 3 годам - 25-30 вдохов-выдохов в минуту.