Проблемы отпуска рецептурных препаратов без рецепта врача

- на юридических  лиц - от 40 до 50 тыс. руб. Или  административное приостановление  деятельности на срок до 90 суток.

Следует отметить одну особенность, которая может  возникнуть во время проверки аптечного  учреждения сотрудниками Росздравнадзора. В ходе проверки они могут установить, что у аптечного учреждения нет  лицензии на фармдеятельность (например, не успели своевременно продлить срок ее действия). В этом случае они будут  вынуждены закончить проверку, т.к. отсутствие лицензии влечет отсутствие ответственности за нарушение лицензионных условий. Поэтому, согласно ч. 2 ст. 14.1., составив административный протокол за осуществление предпринимательской  деятельности без лицензии, сотрудники Росздравнадзора вынуждены будут  закончить проверку, несмотря на то, что в аптечном учреждении могут  быть нарушения лицензионных условий, за которые можно привлечь виновного  к ответственности по другим статьям  административного кодекса.

Учитывая данную ситуацию, сотрудники Росздравнадзора  стараются проводить проверки совместно  с сотрудниками ОВД, т.к. нарушение  лицензионных условий сотрудники милиции  вправе квалифицировать по другим статьям  Кодекса. Например, за продажу Rx-препаратов без рецепта врача они могут  составить протокол не только по ст. 14.1., но и по ст. 14.2. "Незаконная продажа  товаров (иных вещей), свободная реализация которых запрещена или ограничена" либо по ст. 14.15. "Нарушение правил продажи отдельных видов товаров".

В качестве примера : факт нарушения, выявленный сотрудниками ОВД и территориального управления Росздравнадзора в одной из аптек  Нижнего Новгорода, сотрудники которой  осуществляли фармдеятельность без  лицензии. При этом у фармацевта, отпустившего рецептурное лекарство  без рецепта врача, отсутствовала  медицинская книжка. Также была выявлена реализация БАД и ЛС с истекшим сроком годности и без ценников. Составлено 5 протоколов за совершение различных административных правонарушений, изъято лекарств и других товаров  на сумму 34000 руб. Фактически были выявлены грубые нарушения лицензионных условий. Однако действия нарушителей были квалифицированы  не по ст. 14.1. ч. 3 или 4, а по другим статьям  административного кодекса, в т.ч. и по ст. 14.2. При этом административные протоколы по этим статьям могут  составляться не только в отношении  работодателей, но их работников.

В соответствии со ст. 14.2., к административной ответственности  могут быть привлечены следующие  лица, в отношении которых органы государственной инспекции по торговле, качеству товаров и защите прав потребителей могут назначить административный штраф. Если должностное лицо, к которому поступило дело о таком административном правонарушении, передаст его на рассмотрение судье, то судья может назначить  следующие виды наказания:

- на граждан  (под гражданами в данной статье  имеются в виду не только  лица, зарегистрированные в качестве  ИП, но и незарегистрированные) - от 1,5 до 2 тыс. руб. с конфискацией  предмета административного правонарушения  или без таковой;

- на должностных  лиц - от 3 до 4 тыс. руб. с конфискацией  предмета административного правонарушения  или без таковой;

- на юридических  лиц - от 30 до 40 тыс. руб. с конфискацией  предмета административного правонарушения  или без таковой.

Проблемы  и пути решения отпуска рецептурных  препаратов.

Можно ли отпустить препарат без рецепта?

Эту проблему провизор, отпускающий медикаменты посетителям  аптек, решает постоянно. И решение  об отпуске он должен принять самостоятельно.

Для того чтобы  понять, как относятся к этой проблеме провизоры и фармацевты, провели  опрос работников аптек нескольких областей , проходивших обучение в  Институте повышения квалификации специалистов фармации весной 2010 года.

В ходе проведенного исследования были опрошены 123 работника  аптек, 34 из них — работники руководящего звена (зав. аптекой, заместитель заведующего  или зав. отделом); 10 — фармацевты. Большая часть опрошенных — провизоры, непосредственно занятые отпуском препаратов посетителям. 56,1% респондентов работают в государственных аптеках, 12,2% — в аптеках, находящихся в  коммунальной собственности, 18,7 — в  частных, остальные 13% опрошенных представлены работниками аптечных пунктов и  киосков. В пользу компетентности специалистов, принявших участие в исследовании, говорит тот факт, что 84,6% опрошенных имеют опыт практической работы более 10 лет. 4,1% опрошенных работают в аптеках, которые реализуют только препараты  безрецептурной группы. Эти анкеты были исключены из исследования.

Как отметили 43,9% опрошенных, посетители, желающие приобрести рецептурный препарат без рецепта  врача, к ним обращаются постоянно. Часто с подобной ситуацией сталкиваются 49,6% специалистов. Решая для себя проблему “отпустить или отказать”, подавляющее большинство респондентов (70,7%) принимают сторону пациента и отпускают требуемый препарат.

При этом мотивацией поступка чаще всего является нежелание  отказать в помощи нуждающемуся в  препарате человеку (70,7%); второй по значимости причиной отпуска (43%) является укоренившаяся привычка отпускать  препараты без рецепта; в 40,7% случаев  называется прямое или косвенное  указание руководства не обращать внимание на отсутствие рецепта, а это в  свою очередь напрямую связано с  желанием не снижать объемы продаж, что отметили в своих ответах 31,7% опрошенных. Обращает на себя внимание тот факт, что ни один из опрошенных не назвал в качестве побудительной  причины к отпуску препарата  без рецепта отсутствие контроля со стороны проверяющих органов  и со стороны руководства аптеки или фирмы. Это является подтверждением того, что контроль существует. И  контроль со стороны руководства  для провизоров является более серьезным  мероприятием. Именно он удерживает 24,4% провизоров от отпуска препарата  без рецепта. Боязнь наказания со стороны контролирующих органов  за подобные действия указали в своих  ответах лишь 13% респондентов. Самой  распространенной причиной отказа в  отпуске рецептурного препарата  без соответствующего документа  является боязнь провизора навредить  пациенту. Эта причина названа  в 56,9% случаев. То есть приблизительно такой процент специалистов негативно  относится к самолечению, подозревая, что препарат не был назначен врачом, а приобретается пациентом самостоятельно. 29,3% респондентов объясняют отказ  отпустить препараты без рецепта  законопослушанием.

Рис. 1. Действия провизора при отсутствии рецепта  у покупателя

При сравнении ответов  провизоров на вопрос о том, что предоставляют  посетители аптек вместо рецепта, с  результатами опроса врачей, данные практически  полностью совпали. Самой распространенной формой “документа” являются назначения на листе бумаги.

Рис. 2. Назначение препарата  врачом (по результатам опроса врачей)

Кроме того, провизорам часто  предъявляются листы бумаги непонятного  происхождения с написанными  на них названиями препаратов или  пустые упаковки. При этом совершенно не обязательно препарат был назначен врачом, хотя исключать такой вариант  тоже не следует.

Рис. 3. Что чаще всего предъявляют  посетители при покупке рецептурных  препаратов

Предъявляя пустую упаковку, пациент может продолжить лечение, назначенное врачом. Очень часто  таким образом поступают люди с хроническими заболеваниями, вынужденные  постоянно принимать те или иные препараты. Хотя зачастую их бесконтрольный прием может быть небезопасным.

В случае, когда провизор принимает решение — не отпускать  препарат без рецепта, самым разумным выходом является рекомендация обратиться к врачу. Именно так и поступают 69,9 % провизоров. Но возможны и другие варианты выхода из положения. Например, подобрать аналогичный препарат, относящийся к безрецептурной группе. Иногда такое возможно. Например, анальгин, являющийся рецептурным препаратом, можно заменить парацетамолом, вместо строго рецептурного димедрола предложить диазолин. Более половины опрошенных (52,8%) прибегают к этому способу  решения проблемы.

Безусловно, правила отпуска  медикаментов направлены на обеспечение  безопасного применения лекарств пациентами и на предотвращение их незаконного  оборота. И выполняться эти правила  должны обязательно. Но, как показывают данные блиц-опроса специалистов по проблеме информирования о принадлежности препаратов к рецептурной группе, в условиях отсутствия оперативной информации возлагать всю ответственность  за принятие решения об отпуске препарата  на провизора не совсем правильно.

Существует  ли другое решение проблемы? Как  сделать так, чтобы врачи выписывали рецепты, а провизоры не нарушали правил отпуска лекарственных препаратов?

Прежде всего, как врачи, так и провизоры должны оперативно получать информацию об условиях отпуска  препаратов из аптек. Но, по моему мнению, ни материальное стимулирование врачей за выписывание рецептов, ни наказание  провизоров за неправильный отпуск препаратов не могут повлиять на ситуацию радикально. Ведь за рубежом, в условиях развитой системы медицинского страхования  проблема решается совершенно иначе. Если и врач, и больной знают, что  покупка препарата по рецепту  обойдется в несколько раз  дешевле, то вопрос “выписывать ли рецепт” просто не возникает.

По данным  за 2010 год  в общем объеме реализации аптек, куда входят как медикаменты, так  и изделия медицинского назначения (2196527,1 тыс. руб.), сумма компенсаций  за отпуск определенным категориям населения  товаров, которые оплачиваются из бюджета  или организациями социального  обеспечения и ЛПУ, составляет 94593,0 тыс.руб. Это 4,3% от общего объема реализации. А на одного жителя приходится совсем смешная сумма — 1,89 руб. в год!!! Поскольку существует прямая зависимость  меры государственных обязательств в отношении предоставления населению  бесплатной медицинской помощи, в  том числе погашения расходов на приобретение лекарственных препаратов, от уровня экономического развития страны, то ничего удивительного в этой цифре  нет. Единственным выходом из создавшейся  ситуации может быть поиск социально  приемлемых и экономически рациональных форм привлечения средств населения .

Поможет ли эксперимент решить проблему выписывания рецептов, покажет  время.

Выводы и предложения

Проблема неконтролируемого  отпуска лекарственных препаратов не может считаться исключительно  аптечной. Здесь сплелись в один узел права и обязанности потребителей, врачей, государства и компаний-производителей. Без сомнения, производители несут  ответственность за агрессивную  рекламу ЛС, взывающую к потребителям с телевизионных экранов и  рекламных листовок в метро. Все  они действуют в рамках закона, но достаточно ли этого для решения  проблем на стыке рецептурного и  безрецептурного отпуска?

Установленный Минздравом РФ перечень лекарственных средств, отпускаемых без рецепта врача, насчитывает около 1000 наименований. Без рецепта сегодня можно  купить практически любое лекарство, за исключением, наверное, наркотических  и некоторых психотропных средств.

Что мы теряем?

Нарушение правил продажи рецептурных лекарств, на первый взгляд, устраивает всех игроков  на фармацевтическом рынке, включая  и потребителей (которые экономят время и нервы). Поликлиникам, страдающим от острой нехватки кадров и скудного финансирования, подобная ситуация тоже вроде бы "на руку" - они просто не выдержали бы наплыва реального  количества больных.

 Но возможность приобрести рецептурное лекарство без консультации с врачом снижает нагрузку на врачебные кабинеты лишь в короткосрочном периоде. Очевидно, что самолечение, чаще всего нерациональное и даже опасное для здоровья, будет приводить к острым осложнениям, возникновению хронических форм заболеваний, что вынудит пострадавших любителей самолечения все-таки пойти к врачу. В итоге нагрузка на поликлиники будет только увеличиваться, а состояние больных - осложняться.

 Сотрудникам аптек ситуация с бесконтрольным отпуском рецептурных препаратов, вопреки известному заблуждению, тоже невыгодна. Ведь если перед тем, как покупать рецептурное лекарство, пациент посоветуется с врачом, то количество покупок в аптеках вряд ли снизится. С другой стороны, провизоры и фармацевты наконец-то снимут с себя непосильный груз ответственности за фактически незаконную деятельность. В сегодняшней ситуации работник первого стола вынужден чуть ли не каждому третьему покупателю ставить диагноз и назначать лечение. И если этого не сделает фармацевт, то пациент, часто не обладающий даже элементарными знаниями в области медицины, поставит диагноз и назначит себе лечение сам.

Двигатели торговли

Может показаться, что основной куш в текущей  ситуации срывают фармкомпании, которые  часто обвиняются в том, что в  погоне за прибылью они забывают о  своей социальной миссии. Но и это  не так.

 Разумеется, производитель - не благотворительная организация и не может раздавать лекарства бесплатно или по минимальным ценам, а слово "прибыль" перестало быть ругательным со времени перехода России на рыночные отношения. Компании нужны средства на развитие производства, разработку и продвижение новых препаратов. У любой фармацевтической компании всегда есть две цели. Первая - обеспечить потребителя эффективными и качественными лекарствами по доступным ценам. Вторая - получить прибыль. Жизнеспособной оказывается только та компания, у которой эти две цели находятся в балансе.

 Мало произвести препарат - нужно еще донести информацию о нем до тех, кто принимает решение о его назначении или приобретении. В случае с безрецептурным препаратом ограничений на рекламу нет, наблюдается даже некоторый ее избыток. Рецептурный препарат, как известно, можно рекламировать только в специализированных СМИ. Помимо красочных рекламных модулей, производители используют целый набор методов продвижения рецептурных препаратов, которые не держатся в секрете и не являются ноу-хау одной компании. Это, например, привлечение медицинских представителей, публикации в прессе, в справочниках и сети Интернет, пресс-конференции и презентации для врачей и провизоров. Компании участвуют в научно-практических конференциях, симпозиумах, круглых столах, сотрудничают с профессиональными сообществами фармрынка. Для продвижения препаратов модно привлекать так называемых опинион-лидеров, то есть уважаемых и авторитетных экспертов.

 В отличие от рекламы безрецептурных средств, которая часто грешит излишней претенциозностью и отсутствием информации о побочных эффектах, совместимости, способах приема, реклама рецептурных средств ориентирована на специалистов. Компании предоставляют им самую полную и объективную информацию о фармакологическом действии препаратов, результатах клинических испытаний и др.