Проблемы отпуска рецептурных препаратов без рецепта врача

- розничная цена на  экстемпоральные лекарственные  формы и внутриаптечную заготовку  складывается из следующих составляющих:

- из стоимости исходных  ингредиентов;

- из стоимости аптечной  посуды;

- из тарифа на изготовление  лекарства.

Аптека, как юридическое  лицо, самостоятельно разрабатывает  тарифы на изготовление и расфасовку лекарственных средств, после чего они утверждаются приказом по аптеке.

Специальные рецепты  на наркотическое средство и психотропное вещество  действительны  в  течение  5  дней  со  дня  выписки;  рецепты, выписанные на рецептурных  бланках формы N 148-1/у-88, - в течение 10 дней.

Рецепты  на  лекарственные  препараты  (за  исключением  подлежащих

предметно-количественному  учету),  выписанные  на  рецептурных  бланках 

формы N 148-1/у-04 (л) и формы N 148-1/у-06 (л), для амбулаторного  лечения 

граждан в рамках оказания государственной социальной помощи и граждан,

имеющих  право  на  получение  лекарственных  препаратов  бесплатно  и  со

скидкой, действительны  в течение 1 месяца со дня выписки, а  в случае

выписки  таких  рецептов  указанным  категориям  граждан, достигшим 

пенсионного возраста, срок действия рецепта составляет 3 месяца со дня 

выписки. Для  лечения затяжных и хронических  заболеваний гражданам 

пенсионного  возраста  могут  выписываться  рецепты  на  лекарственные 

препараты на курс лечения до 3-х месяцев.

Рецепты на все  остальные лекарственные препараты  действительны в 

течение 2-х месяцев  со дня выписки.

В аптеке №1 ООО «Классика» встречаются случаи  превышения предельно допустимого количества ЛС для выписывания в одном  рецепте

Лекарственные средства	Цель превышения	Увеличенная норма выписывания( отпуска) на один рецепт	Особенности оформления рецепта
Этилморфин г/ хлорид	При  лечении хронических  гл. заболеваний	1,0	По спец. Назнач., под. и. п  вр,п. д/р
Фенобарбитал	Для лечения хрон. заболеваний	30 табл.	По спец. Назнач., под. и. п  вр,п. д/р
Метандростенолон	Для лечения хрон. заболеваний	2 уп.	По спец. Назнач., под. и. п  вр,п. д/р
Теофедрин	Для лечения хрон. заболеваний	60 таб.	По спец. Назнач., под. и. п  вр,п. д/р

 

Сроки и порядок  хранения рецептов в аптечной организации, их уничтожение.

Сроки хранения рецептов в  аптечной  организации составляют:

·  на  лекарственные  средства,  включенные  в  Перечень  лекарственных

средств,  отпускаемых  по  рецептам  врача  (фельдшера),  а  также  иные

лекарственные средства, отпускаемые  бесплатно или со скидкой, – пять

лет;

·  на наркотические средства и психотропные вещества, внесенные в

Список II Перечня, и психотропные вещества, внесенные в Список III

Перечня, – десять лет;

·  на  иные  лекарственные  средства,  подлежащие  предметно-количественному  учету  (за  исключением  наркотических  средств  и

психотропных веществ, внесенных  в Список II Перечня, и психотропных

веществ, внесенных в Список III Перечня); анаболические стероиды – 

три года.

По  истечении  срока  хранения  рецепты  подлежат  уничтожению  в 

присутствии комиссии, о  чем составляются акты установленной  формы.

Порядок уничтожения рецептов, оставляемых в аптечной организации  по

истечении  установленных  сроков  хранения,  и  состав  комиссии  по  их

уничтожению может определяться органами управления здравоохранением или фармацевтической деятельностью  субъекта РФ.

 

Особенности выписывания  и отпуска отдельных групп  ЛС.

Особенности отпуска лекарственных средств  онкологическим больным и хроническим  больным

 Для лечения инкурабельных онкологических и гематологических больных норму выписывания и отпуска лекарственных средств, подлежащих предметно-количественному учету, а также наркотических средств Списка II и производных барбитуровой кислоты разрешается увеличивать в 2 раза по сравнению с количеством, указанным в приложении №1 Инструкции, утвержденной приказом Минздравсоцразвития № 110 от 12.02.07 г.

 

 Хроническим больным на готовые лекарственные средства и средства индивидуального изготовления разрешается устанавливать срок действия рецепта до 1 года, за исключением:

 - лекарственных средств, подлежащих предметно-количественному учету;

 - анаболических средств;

 - лекарственных средств, отпускаемых из аптечной организации на льготных условиях (бесплатно или со скидкой);

 - спиртосодержащих лекарственных средств индивидуального изготовления.

 В этом случае врач на рецепте делает пометку «Хроническому больному» и указывает срок действия рецепта, периодичность отпуска лекарств из аптечного учреждения (ежемесячно или еженедельно), заверяет это указание своей подписью и личной печатью, а также печатью ЛПУ «Для рецептов».

Особенности оформления, сроки  действия и хранения рецептов аптеки №1 ООО «Классика»

№ п/п	Лекарственные средства	Форма рецептурного бланка	Особенности оформления рецепта	Срок действия рецепта	Срок хранения рецепта
1.	Кодеин	Рецепт на право получения лекарства,        содержащего наркотическое вещество и психотропное вещество	штамп лечебно-профилактического  учреждения, подписывается врачом и  заверяется его личной печатью. Дополнительно рецепт подписывается  главным врачом лечебно-профилактического  учреждения или его заместителем (заведующим отделением), и заверяется круглой печатью лечебно-профилактического  учреждения.	5 дн	10 л
2.	Апрофен	N 148-1/у-88	штамп лечебно-профилактического  учреждения, Рецепт подписывается врачом и заверяется его личной печатью. Дополнительно рецепт заверяется печатью  лечебно-профилактического учреждения "Для рецептов"	10 дн.	3 года
3.	Лозап	148-1/у-04 (л)	штамп лечебно-профилактического  учреждения, Рецепт подписывается врачом и заверяется его личной печатью. Дополнительно рецепт заверяется печатью  лечебно-профилактического учреждения "Для рецептов"	1 мес.	5 лет
4.	Эналаприл	107-1/у	штамп лечебно-профилактического  учреждения, Рецепт подписывается  врачом и заверяется его личной печатью	2 мес.

 

Требования к  отпуску ЛС аптечными организациями.

 Отпуск (реализация) лекарственных препаратов осуществляется по рецепту и без рецепта врача, а также по требованиям учреждений здравоохранения на основании договора.

При поступлении в аптеку рецептов и требований установленных  образцов специалист аптечной организации  проводит оценку их соответствия определенным требованиям и в соответствии с тарифами определяет стоимость  отпускаемого лекарственного препарата.

 В случае замены выписанного в рецепте лекарственного препарата на его синоним (генерическую форму), с согласия покупателя или по согласованию с врачом, на обороте рецепта следует указать торговое наименование отпущенного лекарственного препарата, поставить подпись и дату отпуска.

Отпуск лекарственных  препаратов, имеющих особые условия  реализации (наркотические средства, психотропные, сильнодействующие и  ядовитые вещества, этиловый спирт  и другие), осуществляется с соблюдением  требований действующих нормативных  документов  и настоящих Правил.    

Отпуск (реализация) лекарственных  препаратов по бесплатным и льготным рецептам осуществляется из аптечных организаций на основании договора с организациями, финансирующими льготный отпуск населению лекарственных  препаратов.

Льготы в обслуживании отдельных групп населения предоставляются  в соответствии с законодательными и нормативными актами Российской Федерации, а также на основании решений  органов государственной власти субъектов Российской Федерации.

Реализуемые из аптечных организаций  лекарственные препараты должны иметь информацию согласно государственному информационному стандарту лекарственного средства.

    Покупателю по его просьбе может быть представлена дополнительная информация о приобретаемом лекарственном препарате, об имеющихся в аптечной организации синонимах (генерических формах) приобретаемого лекарственного препарата и их ценах.

При отпуске лекарственных  препаратов уполномоченный сотрудник  аптечной организации информирует  покупателя о правилах приема лекарственного препарата: режиме приема, разовой и  суточной дозе, способе приема (с  учетом приема пищи и пр.), правилах хранения и др.; обращает внимание покупателя на необходимость внимательно ознакомиться с информацией о лекарственном  препарате. Ответы сотрудника должны быть профессиональными, грамотными, с соблюдением  требований этики.

При отпуске лекарственных  препаратов допускается нарушение  вторичной упаковки с обязательным указанием при этом серии и  срока годности лекарственных препаратов на аптечной упаковке и предоставлением  необходимой информации. Не допускается  нарушение первичной упаковки лекарственного препарата.

По требованию покупателя уполномоченный сотрудник аптечной организации предоставляет информацию о документах по ценам и срокам годности лекарственных средств  и других товаров, разрешенных к  отпуску из аптечных организаций  и о документах, подтверждающих их качество.

Для информации о лекарственных  препаратах и других товарах, разрешенных  к отпуску из аптечных организаций, могут быть использованы витрины  различного типа, где выставляются лекарственные препараты, отпускаемые  без рецепта врача, и образцы  имеющихся товаров.

    Лекарственные препараты на витринах размещаются отдельно: лекарственные препараты для внутреннего употребления и лекарственные препараты для наружного применения. Внутри групп лекарственные препараты располагаются по фармакотерапевтическому признаку.

В залах самообслуживания посетитель вначале получает всю  необходимую информацию об интересующих его безрецептурных лекарственных  препаратах, других товарах, разрешенных  к отпуску из аптечных организаций, от консультанта, работающего в зале, затем с выбранным товаром  обращается к контролеру-кассиру.

Информация об услугах, предоставляемых  аптечными организациями, а также  реализуемых лекарственных препаратах и других товарах, разрешенных к  отпуску из аптечных организаций, должна осуществляться в соответствии с  требованиями действующего законодательства.

Контрольно-кассовые аппараты аптечной организации должны быть зарегистрированы в налоговых органах по месту  нахождения аптечной организации в  установленном порядке.

 Покупатель вправе возвратить или заменить товар ненадлежащего качества, приобретенный в аптечной организации (за исключением тех товаров, которые включены в перечень непродовольственных товаров надлежащего качества, не подлежащих возврату или обмену на аналогичный товар других размера, формы, габарита, фасона, расцветки или комплектации в соответствии с действующим порядком.

 

Возврат и обмен  ЛС.

Как показывает практика, аптеки чрезвычайно редко  идут на встречу клиенту в вопросах возврата денежных средств. В большей  части случаев у аптечных учреждений действительно есть юридические  основания для отказа от возврата или обмена. Иногда таких оснований  нет, но людям все равно отказывают, пользуясь их незнанием действующего законодательства в отношении оборота  лекарств.

Товар ненадлежащего качества

Прямого определения  понятия «ненадлежащее качество»  в законе "О защите прав потребителей" нет. Однако приводятся формулировки таких  понятий, как «недостаток» и «существенный  недостаток».

Недостаток товара (работы, услуги) - несоответствие товара (работы, услуги) или обязательным требованиям, предусмотренным законом либо в  установленном им порядке, или условиям договора (при их отсутствии или  неполноте условий обычно предъявляемым  требованиям), или целям, для которых  товар (работа, услуга) такого рода обычно используется, или целям, о которых  продавец (исполнитель) был поставлен  в известность потребителем при  заключении договора, или образцу  и (или) описанию при продаже товара по образцу и (или) по описанию;

Существенный  недостаток товара (работы, услуги) - неустранимый недостаток или недостаток, который  не может быть устранен без несоразмерных  расходов или затрат времени, или  выявляется неоднократно, или проявляется  вновь после его устранения, или  другие подобные недостатки

Таким образом, подразумевается, что Товар ненадлежащего качества – это товар, имеющий «недостаток» или «существенный недостаток».

Наиболее  распространенные недостатки лекарств:

• истекший срок годности
• любые дефекты маркировки (отсутствие срока годности/серии или невозможность их точного установления; несоответствие срока годности/серии указанных на первичной (например туба) и вторичной (картонная пачка) упаковках)
• отсутствие инструкции по применению данного препарата (бывает обнаруживается другая инструкция)
• любые отклонения препарата от описания, приведенного в инструкции (цвет, консистенция, прозрачность, форма, размер, механические включения, осадок и т.д.)
• любой брак первичной (скол на флаконе или ампуле, нарушение герметичности, отсутствие крышки или пробки и т.д.) или вторичной (мятая или порванная картонная пачка, некачественная полиграфия и т.д.) упаковок.

Любые недостатки лекарственных средств являются существенными и служат основанием для замены препарата или возврата денежных средств по усмотрению покупателя.

 (1.Закон о защите прав потребителей, Статья 18. Права потребителя при обнаружении в товаре недостатков    2. ОСТ 91500.05.0007-2003. Правила отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных организациях. Основные положения. часть VI, пункт 6.15.)

Например, обнаружение  таких недостатков как несовпадение сроков годности или серий между  первичной и вторичной упаковками служит уже основанием для изъятия  всей партии (или партий) данного  лекарственного средства из продажи  и сулит предприятию-изготовителю очень большие неприятности.

 Товар надлежащего качества

В этом случае у  аптеки появляются юридические основания  для отказа вам в возврате или  замене товара, которые изложены в "перечне  непродовольственных товаров надлежащего  качества, не подлежащих возврату или  обмену на аналогичный товар других размера, формы, габарита, фасона, расцветки  или комплектации" утвержденным Постановлением Правительства РФ от 19 января 1998 г. N 55

Согласно данному  перечню возврату и обмену не подлежат:

1. Товары для  профилактики и лечения заболеваний  в домашних условиях (предметы  санитарии и гигиены из металла,  резины, текстиля и других материалов, инструменты, приборы и аппаратура  медицинские, средства гигиены  полости рта, линзы очковые,  предметы по уходу за детьми), лекарственные препараты (в ред.  Постановления Правительства РФ  от 20.10.1998 N 1222)