Проблемы отпуска рецептурных препаратов без рецепта врача

Среди  особенностей  «товара  »,  под   названием «лекарственное средство »  следует отметить  следующие:  

·   ЛС  являются   социально   значимой  продукцией,  поскольку  здоровье,  а  в  ряде   случаев  и  жизнь  людей,  напрямую  зависят  от   их  доступности.  Спрос  на  ЛС  не   эластичен:  даже  в   условиях   экономического   кризиса

фармацевтическое   производство   в   меньшей   степени  подвержено  риску  спада, чем  какое- либо другое.

·   Решение   о   приобретении  ЛС,  как  правило,  мало  зависит  от 

потребителя,  поскольку  чаще  всего  оно  (исключая  лекарства безрецептурного  отпуска)  назначаются  врачом,  при   этом   рекомендуются   в  первую  очередь  ЛС,  имеющие,  с  его  точки   зрения,  наибольшую  клиническую  эффективность   и  безопасность ,  как  правило,  безотносительно  к  их  цене . Фармацевтические  работники,  принимающие  участие  в   выборе  ЛС,  в  условиях   рыночной  экономики ,  когда  доход   аптеки   определяется  стоимостным   объемом   проданных   препаратов,  заинтересованы   в  реализации  более  дорогих  ЛС.  Потребитель,  покупающий   ЛС  самостоятельно,  как правило,  не   располагает  необходимой   информацией   для  сравнительной  оценки  эффективности   ЛС  и  его  соответствия   цене.  Большой   проблемой  является   значительный  разброс  цен  в  различных   аптеках  даже  в   пределах 

одного  населенного пункта. 

·   Желание  больного   скорее   избавиться   от   болезни  или   болезненных 

симптомов   обусловливает  возникновение  сильной   мотивации   больного 

человека   или   его  родственников  приобретать  ЛС,  в  связи  с  чем 

фармацевтические   компании  даже  при   наличии   конкуренции   имеют 

возможность  повышать цены.

 ·   Оптовые   и  розничные   продавцы  ЛС  объективно   заинтересованы   в

реализации  наиболее  дорогостоящих  препаратов. 

В   настоящее  время   в  России,  несмотря   на   значительные   вливания ,

лекарственное  обеспечение  населения  страны  остается   одной   из   наиболее  болезненных   областей   здравоохранения.  Лекарственное  обеспечение  сегодня в  большей   степени  представляет   собой   хаотические,  разрозненные , несвязанные,  а  иногда   противоречащие  друг   другу  процессы  и   не   имеет ничего   общего  со   структурированной,  эффективно  работающей ( в  первую очередь для  пациента )  системой. 

Проблемы  в   области  лекарственного   обеспечения  затрагивают 

практически  весь   жизненный   цикл  ЛС,  начиная  с  его  разработки,

регистрации,  сертификации и  заканчивая  розничными продажами. 

Система  лекарственного   обеспечения  должна  быть  подчинена   основным принципам: 

·   Справедливость  в   доступности  –  каждый  нуждающийся  в 

определенном  жизненно  необходимом   ЛС  человек  должен  его 

своевременно   получить;  реализация   этого  принципа  не   может   зависеть 

от   места  жительства   человека,  его  имущественного  или   социального 

статуса,  иных  факторов;  все  ограничения  доступности  ЛС  должны

быть научно обоснованы,  законны  и приемлемы  для людей.

·   Фокус   на  пациента  –  система  лекарственного   обеспечения  должна

быть  пациент- ориентированной ,  решать  задачу   лечения 

( профилактики)  конкретной   болезни  у  конкретного   больного ,  а  не 

абстрактные  задачи   обеспечения  отдельных   категорий  граждан   или 

поддержки   предприятий-производителей.  Приоритетно  должно

развиваться  лекарственное  обеспечение  жизненно  необходимыми  ЛС  с 

доказанной   эффективностью  при   определенном  заболевании,  учитывая,

что  жизненно  необходимые   лекарства  сохраняют   жизнь  при   одних 

болезнях,  существенно   продлевают  ее   при   других,  значительно  меняют

качество   жизни   при   третьих,  а  недоступность  таких  ЛС  всегда 

сокращает  жизнь больных  людей.

·  Простота  и   ясность -  регламентирующие  положения   в   системе

должны  быть  понятны   и  просты  для  осуществления,  документы 

должны  содержать  четкое   описание   разработанной  стратегии  для 

избегания  неверной   интерпретации  на   этапе  практического 

осуществления. 

·  Стабильность -  уверенность  производителя,  провайдера   и  потребителя

в  том,  что  разработанная  стратегия  будет  последовательно  претворяться   в   жизнь,  чтобы   имелась  возможность   планировать  свои  действия  на  рынке   на  длительное  время. 

·  Научность  -  принятая   стратегия  должна  быть  системной   и  основанной на   чётком  научно- обоснованном  механизме,  а  не   на   произвольных решениях  отдельных   исполнителей  -  это  позволяет  избежать  неопределенности   и   снизить  вероятность  ошибок;  основными  научными  направлениями   являются :  использование  данных

клинической   эпидемиологии  (медицина  доказательств ),  клинико -экономических   исследований  (фармакоэкономики)  и фармакоэпидемиологии.

·  Использование   методологии   принятия  решений  –  наряду   с 

научными  медицинскими  предпосылками,  согласно   современным 

правилам  принятия  решений,  необходимо  учитывать  влияние 

неспецифических   воздействий,  которыми  в  настоящее  время   могут 

оказаться  проблемы,  связанные  с  финансовым  кризисом,  и 

сопротивление  переменам   со   стороны   как  органов  власти,

фармацевтической  промышленности ,  торговой   сети ,  врачебного 

сообщества,  так  и   пациентов.  Многие  существующие   проблемы,  с 

которыми  сталкивается   российский   фармацевтический  сектор,

являются   результатом  устоявшихся   стереотипов  и   методов  работы,

сопротивления  переменам   со   стороны   различных  «элит »,  групп 

влияния,  имеющих  существенные  различия   интересов  на   российском

фармацевтическом  рынке.  Специальные   программы   по  внедрению 

новаций,  в   сочетании  с  политическими   мерами,  помогут  преодолеть 

неизбежное  сопротивление  переменам.  В   России  за   последние 

несколько  лет  произошла   децентрализация  руководства  и 

финансирования  в  здравоохранении.  С   одной   стороны,  по  мнению

авторов  административной  реформы,  это  должно  обеспечивать   лучшее

соответствие   проводимой  в  регионах   политики  местным   условиям,  с 

другой  -  приводит  к  отсутствию   единой  стратегии  развития,  ошибкам   и  необоснованным  действиям  и  потребует  специальных   мероприятий  по

координации  действий.

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Классификация ЛС с позиции отпуска. Право аптечных  организаций на их отпуск.

Классификация:

• рецептурный препарат - препарат, отпускаемый из аптечного учреждения только по рецепту.
• Безрецептурный лекарственный препарат - препарат, который официально разрешено отпускать из аптеки без рецепта врача. Список препаратов, разрешенных к отпуску из аптеки без рецепта, утверждается приказом Минздрава.

Процентное соотношение  безрецептурных и рецептурных препаратов в аптеке выглядит примерно 30 к 70. Однако в настоящее время в России наблюдается тяжелый кризис системы "врач - провизор - больной", который  выражается в отпуске официально рецептурных препаратов (антибиотики, гормональные контрацептивы, препараты  для лечения сердечно-сосудистой системы и др.) без должно оформленного рецепта, либо, что встречается гораздо  чаще, вообще без предъявления его. Фактически это приводит к свободной  продаже лекарств. Бесконтрольный прием  и нерациональное использование  лекарств подвергают опасности не только пациентов, но и приводит к появлению  антибиотикорезистентных штаммов  микроорганизмов, распространению  наркомании и многим другим глобальным плачевным последствиям.

Следует отметить, что продажа  без рецепта лекарственного препарата  наказывается штрафом размером 1—2 тыс. руб. Если ситуация с незаконным отпуском повторяется, проверяющие  вправе оформить протокол уже на юридическое  лицо, т.е. на аптечную организацию, и  в этом случае сумма штрафа многократно  увеличивается — до 40—50 тыс. руб.

Порядок отпуска ЛС утвержден  Приказом Министерства здравоохранения  и социального развития Российской Федерации от 12 февраля 2007 г. № 110 Письмо Минздравсоцразвития России от 06.06.2012 N 975/25-1 О порядке отпуска кодеинсодержащих лекарственных препаратов 
В соответствии с п. 2.1. Порядка отпуска ЛС все лекарственные средства, кроме тех, которые включены в Перечень лекарственных средств, отпускаемых без рецепта врача, должны отпускаться аптечными учреждениями только по рецептам, оформленным в установленном порядке на рецептурных бланках соответствующих учетных форм.

Формы рецептурных бланков  утверждаются Министерством здравоохранения  и социального развития. По рецептам, выписанным на рецептурных бланках, аптечные учреждения согласно Порядку  отпуска ЛС отпускают:

• наркотические средства и психотропные вещества, внесенные в Список II Перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации, утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июня 1998 г. № 681, выписанные на специальных рецептурных бланках на наркотическое лекарственное средство. Рецепты на такие лекарственные средства действительны в течение пяти дней.

психотропные  вещества, внесенные в Список III Перечня; лекарственные средства, включенные в Перечень сильнодействующих ядовитых  лекарственных средств, анаболические  стероиды, спирта этилового , комбинированные лекарственные препараты, содержащие малые количества наркотических средств (кодеин), психотропных веществ (декстраметорфан) и их прекурсоров (эфедрин, псевдоэфедрин, фенипропаноламин). Письмо Минздравсоцразвития России от 06.06.2012 N 975/25-1

• выписанные на рецептурных бланках формы № 148-1/у-88; Рецепты на такие лекарственные средства действительны в течение десяти дней.
• отпускаемых по рецептам врача (фельдшера) при оказании дополнительной бесплатной медицинской помощи отдельным категориям граждан, имеющим право на получение государственной социальной помощи, утвержденный Приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 18 сентября 2006 г. № 665;  на рецептурных бланках формы № 148-1/у-06(л) и формы № 148-1/у-04(л); . Рецепты на такие лекарственные средства действительны в течение одного месяца.
• остальные лекарственные средства, не включенные в Перечень лекарственных средств, отпускаемых без рецепта врача, выписанные на рецептурных бланках формы № 107/у.

Аптечные учреждения отпускают  лекарственные средства в количестве, указанном в рецепте, за исключением  лекарственных средств, нормы отпуска  которых указаны в пункте 1.11 Инструкции.

При отпуске лекарственных  средств по рецепту врача работник аптечного учреждения делает отметку  на рецепте об отпуске препарата (наименование или номер аптечного  учреждения, наименование и дозировка  лекарственного средства, отпущенное количество, подпись отпустившего и  дата отпуска).

При отпуске лекарственных  средств по рецептам врача, действующим  в течение одного года, рецепт возвращается больному с указанием на обороте  наименования или номера аптечного  учреждения, подписи работника аптечного  учреждения, количества отпущенного  препарата и даты отпуска.

При очередном обращении  больного в аптечное учреждение учитываются  отметки о предыдущем получении  лекарственного средства. По истечении  срока действия рецепт гасится штампом "Рецепт недействителен" и оставляется  в аптечном учреждении.

Организация в аптечных организациях рабочих  мест по приему рецептов и отпуску ЛС. Автоматизация рабочих мест.

Рабочее место  организовано в торговом зале аптеки. Площади отдела, имеющееся оборудование и оснащение соответствуют действующим  строительным нормам (СниП), нормам технического и хозяйственного оснащения.

Оборудование  и оснащение рабочих мест в  аптеке зависит от объема работы аптеки. Рабочее место по приему рецептов и отпуску лекарств  изолировано  от посетителей.  На  рабочем месте  устанавлено типовое оборудование, которое включает секционный стол, шкафы для хранения лекарственных  препаратов, вертушки для хранения изготовленных лекарственных форм.

Помимо этого, рабочее место по приему и отпуску  рецептов оснащено холодильником для  хранения термолабильных лекарственных  препаратов, шкафом для хранения ядовитых и сильнодействующих лекарственных  средств, а также компьютером. В  аптеке оборудованы автоматизированные рабочие места – рецептар-АРМ. Оно достаточно хорошо приспособлено  для ускорения процесса продаж при  помощи штрихового кодирования.

Рабочие места  оборудуются в соответствии с  характером выполняемой работы. При  этом соблюдаются следующие правила:

- на рабочем  месте не должно быть предметов,  которые не требуются в процессе  работы;

- каждый предмет  должен иметь постоянное место; - все часто используемые в  работе предметы должны находиться  пол рукой;

- провизор-технолог  при пользовании различными предметами  не должен делать лишних движений.

Рабочее место  по приему и отпуску лекарств   оснащено необходимой справочной литературой, в частности – последним изданием Государственной Фармакопеи, таблицами  высших разовых и суточных доз, литературой  по совместимости и взаимодействию лекарственных средств, приказами  Министерства здравоохранения, регламентирующими  прием и отпуск рецептов и лекарств по ним.