Проблемы отпуска рецептурных препаратов без рецепта врача

Имеются также  здесь и справочники лекарственных  средств, в том числе Видаля и  Машковского, Государственный реестр ЛС, таблицы цен, тарифы на изготовление лекарств, учетные документы, в частности  рецептурный журнал или квитанционный  журнал и журнал учета неправильно  выписанных рецептов. Кроме того, на рабочем месте по приему и отпуску  лекарственных средств имеются  этикетки и сигнатуры.

При приеме и  отпуске лекарственных средств  аптечный работник должен руководствоваться  рядом документов:

- законами РФ  «О лекарственных средствах», «О  наркотических средствах и психотропных  веществах», «О защите прав потребителей»  и т.д.;

- перечнем наркотических  средств, психотропных веществ  и их прекурсоров, подлежащих  контролю в Российской Федерации;

- списками Постоянного  комитета по контролю наркотиков (ПККН);

- перечнем лекарственных  ядовитых и сильнодействующих  ;

- действующими  приказами, нормативными документами  Минздрава РФ и других ведомств;

- этическим кодексом  фармацевта.

Кроме того, в  этот перечень входят и Постановления  Правительства областей и краев, по вопросам фармацевтической деятельности.

История развития автоматизации в аптечном бизнесе.

Информационные  технологии (ИТ) на сегодняшний день являются неотъемлемой частью нашей  жизни. Автоматизация процессов  аптечной деятельности и использование  ИТ в последние годы явились одним  из рычагов для активного развития фармацевтической отрасли. Современные  тенденции увеличения коммерческого  сегмента в аптечном бизнесе, усиление конкуренции, рост количества аптечных сетей приводят к тому, что нормальное функционирование и развитие аптеки уже неэффективно без использования  такого инструмента, как ИТ. Их внедрение  способствует обеспечению высокой  скорости и оперативности работы и, что особенно важно, повышению  прибыли, что позволяет аптекам  выживать в условиях постоянной конкуренции. Кроме того, достаточно большая часть  информации в настоящее время  появляется в электронном виде, что  в сегодняшних условиях развития коммуникации обеспечивает ей более  высокую мобильность, доступность  и массовость.

Сегодня пользователям  предлагается большое количество автоматизированных систем управления (АСУ), и по этой причине  руководитель аптеки, аптечной сети или  оптового фармацевтического склада должен самостоятельно принять обоснованное решение по выбору той или иной АСУ. На рынке представлено внушительное количество как отечественных, так  и русифицированных зарубежных разработок. Речь может идти как о системах, которые автоматизируют отдельный  участок работы (например, бухгалтерский  учет), так и о профессионально  ориентированных базах данных по ЛС. Однако наиболее перспективными с  точки зрения дальнейшего развития аптечного бизнеса являются комплексные  решения, рассчитанные на охват всех сторон деятельности аптек или аптечных сетей -- интегрированные программно-аппаратные комплексы, или АСУ -- совокупность математических методов, технических средств (связи  компьютеров, средств связи, устройств  отображения информации и т.д.) и  организационных комплексов, обеспечивающих рациональное управление сложными объектами  или процессами в соответствии с  заданной целью.

Аптека -- это  в первую очередь точка, где осуществляются продажи, поэтому многие бизнес-процессы здесь те же, что и в обычном  магазине. Перечень задач, подлежащих автоматизации в отдельной (самостоятельной) аптеке, включает в себя:

• бухгалтерский учет;
• заказ товара у поставщиков (широкий ассортимент и наличие большого числа поставщиков диктуют необходимость реализации электронного заказа с применением специальных возможностей для сравнения цен разных поставщиков);
• анализ товародвижения и формирование аналитических отчетов по разным группам товаров;
• регистрация и учет продаж.

Однако помимо задач, сходных с задачами любой  розничной точки (или сети магазинов), в аптечном деле существует немало специфических бизнес-процессов, требующих  нестандартного подхода и других (нежели в обычной торговле) алгоритмов решения.

Во-первых, аптечные сети работают с огромным ассортиментом  и практически все товары в  аптеке имеют сроки годности.

Во-вторых, в аптеках  ведется строгий партионный учет (иногда учет по серийным номерам) в  соответствии с требованиями GMP2, особенно если есть собственное производство (приготовление лекарств на заказ).

В отношении готовых  препаратов важность партионного учета  также не вызывает сомнения, так  как могут возникнуть ситуации, когда  необходимо изъять целую партию бракованного товара.

Эксперты называют еще ряд функций, обязательных для  аптечной информационной системы: расценка товара в соответствии с правилами  регулируемого ценообразования  на отдельные группы ЛС, посерийный учет ЛС и отслеживание забракованных  серий, наличие функции отпуска  по льготным и бесплатным рецептам и персонифицированный учет отпуска  данного вида ЛС больным, имеющим  право на льготы; отслеживание фальсификатов, контроль за обязательным ассортиментом, специальный учет ряда групп ЛС -- сильнодействующие ЛС, группы А и  Б и пр.; организация справочной службы с функцией предоставления информации о наличии товара в любом подразделении  аптечной сети в режиме реального  времени, взаимодействие автоматизированной системы управления аптекой с  внешними справочными системами, работа с банковскими картами; возможность  использования подарочных сертификатов, промоакций, торговли “по образцам”.

Для обеспечения  всех этих запросов необходимы ИС, обладающие соответствующим функционалом.

Базовый комплект ПО для аптеки, должен обеспечивать электронное взаимодействие с поставщиками (от заказа до приходования накладных), ведение партионного учета, контроль сроков годности и забракованных  серий медицинских препаратов, возможность  возврата товара поставщику (например, в случаях когда у лекарства, лежащего в аптеке, заканчивается  срок годности или обнаруживаются какие-то дефекты) и возврата товара от потребителя (если, скажем, обнаруживается, что данная партия - фальсификат) переоценку товара, межаптечную переброску товара для  сетей и аптек с удаленными киосками, розничную реализацию (кассовый модуль), инвентаризацию, выгрузку данных в систему бухгалтерского учета  и предоставление оперативной отчетности.

Аптека сегодня  включает следующее оборудование: два-три  автоматизированных торговых места  на базе фискального регистратора (компьютер, собственно фискальный регистратор, сканер штрихкодов, дисплей покупателя, денежный ящик), один компьютер материально-ответственного лица, один компьютер в качестве сервера БД.

В аптеке с открытой выкладкой  применяется системы  безопасности (в частности, антикражные  устройства) и видеонаблюдения.

Система контроля доступа (СКД)  применяется для  учета посещений склада с медикаментами. Их интеграция с бэк-офисом позволяет  создать единое информационное пространство и в режиме реального времени  контролировать посещаемость склада. В случае каких-либо нарушений система  помогает легко выявить виновного. Кроме того, это дает возможность  жестко ограничить и доступ к хранящейся здесь информации. Таким способом топ-менеджер компании получает полное представление о системе безопасности во всей сети и может вовремя отслеживать  возникновение нештатных ситуаций и принимать меры для их разрешения.

Ключевыми критериями при выборе ИС являются:

стоимость базового комплекта и услуг технической  поддержки (что особенно критично для  несетевых аптек);

возможность своевременных  доработок системы под новые  требования рынка и пожелания  заказчика (пользователя);

невысокие требования к оборудованию (сервер, рабочее  место директора, рабочее место  кассира) -- это позволяет избежать дополнительных затрат на закупку нового оборудования и использовать уже  имеющиеся в наличии компьютеры;

поддержка системой большого спектра периферии (фискальные регистраторы, сканеры штрихкода, дисплеи  покупателя, термопринтеры печати штрихкода  и т. п.);

наличие и доступная  цена дополнительных модулей для  увеличения функционала базового комплекта (особенно важно для динамично  развивающихся аптечных учреждений);

для используемой СУБД важны стоимость самой СУБД и дополнительных лицензий на рабочее  место, квалификация ИТ-персонала для  администрирования;

способность взаимодействовать  с наиболее распространенными программами  бухгалтерского учета.

 Сегодня нельзя забывать также и об эквайринговых системах: обеспечение работы с кредитными картами стало уже распространенной практикой, а уход от отдельного EFT-терминала к встроенному, снижает время обслуживания клиента и, главное, устраняет ошибки, вызванные дополнительным ручным вводом информации.

Важен для сетевых  аптек и такой критерий, как  стоимость доработки ПО по индивидуальным заказам: как правило, крупные аптечные сети со временем вырабатывают собственное  ноу-хау, следуя маркетинговым тенденциям в своих регионах, и предоставляют  запросы на доработку ПО с учетом местной специфики.

Иными словами, необходимо обратить внимание на следующее: клиент в конечном итоге покупает не программу, а технологию, в которой существенны  не только функционал ИС, но и время  внедрения, стоимость проекта и  совокупная стоимость владения продуктом (TCO, включающая в том числе и  стоимость адаптации и сопровождения).

В настоящее время  на отечественном рынке представлено несколько уже известных разработчиков  ПО для фармацевтической розницы, которых  можно условно разделить на две  группы: независимые разработчики специализированного  ПО и ИТ-подразделения (или дочерние структуры) фармацевтических дистрибьюторов. К первой группе относятся такие  компании, как “Регард Софт” (ИС “Аптека 2000, 2002, 2005”), “Эскейп” (“М-Аптека”, “М-Аптека плюс”), “Юнико” (“Юнико-Аптека”), имеются специальные разработки для аптек в семействе программ “1С”; ко второй -- “Аптека-Холдинг” (с 2007 г. -- “Alliance Healthcare Россия”), продвигающая свою ИС “Инфо-Аптека 2.0, 3.0”, “Спарго  Технологии” (дочерняя структура фирмы  “Протек”) с системой “Е-Фарма”.

 

Порядок назначения,  выписывания     и       отпуска ЛС  при амбулаторно-поликлиническом лечении.

Рецепт, его значение.

Рецепт – это  письменное обращение специалист, выписавшего  его, к провизору (фармацевту) об изготовлении и отпуске лекарств. Рецепт одновременно является медицинским, юридическим  и финансовым документом.

При приеме рецептов и отпуске лекарственных средств  аптечные работники должны руководствоваться  приказом Минздрава РФ №110 от 12.02.2007г. «О рациональном назначении лекарственных  средств, правилах выписывания рецептов на них и порядке их отпуска  аптечными учреждениями (организациями)».

Все лекарственные  средства, за исключением поименованных  в Перечне лекарственных средств, отпускаемых без рецепта врача, утвержденном Минздравом России, должны отпускаться только по рецептам установленных  форм. Лекарственные средств выписываются при наличии соответствующих  показаний гражданам, которые обратились за медицинской помощью и в  случае необходимости лечения после  выписки из стационара. Запрещается  выписывать рецепты на лекарственные  средства:

- не разрешенные  к медицинскому применению Минздравом  России и не зарегистрированные  в РФ;

- используемые  только в ЛПУ (эфир наркозный,  хлорэтил, сомбревин и др.);

- при отсутствии  медицинских показаний.

На провизора-технолога  по приему рецептов и отпуску лекарственных  средств возлагаются следующие  обязанности:

- прием рецептов  и требований, проверка правильности  их оформления, совместимости ингредиентов  и соответствие прописанных доз  возрасту больного, определение  стоимости лекарственного средства  и оформление соответствующей  документации;

- учет поступающих  рецептов и передача их для  изготовления прописанных лекарственных  средств;

- контроль за  правильностью прописанных врачами  рецептов и информирование своего  непосредственного руководителя  о всех случаях нарушения врачами  правил прописывания рецептов;

- регистрация  лекарственных средств, отсутствующих  и отказываемых населению, ежедневная  информация об этом руководителей  отдела или аптеки;

- отпуск по  рецептам готовых лекарственных  средств.

Все медицинские  работники и фармацевты должны знать, что рецепт является официальным  документом. Кроме чисто медицинского, он имеет также юридическое, техническое  и хозяйственное значение. Он должен отвечать по форме и содержанию всем требованиям, которые предъявляются  к документам.

Техническое значение рецепта заключается в том, что  врач дает предписание фармацевту, в котором указывается, сколько  и чего требуется взять для  превращения ингредиентов в лекарственную  форму. Как хозяйственный документ рецепт служит основанием для списания в расход медикаментов и подсобного материала, израсходованных на приготовление  лекарства. Юридическое значение рецепта  заключается в том, что в случае отравления и других осложнений от приема лекарства степень вины врача, фармацевта при судебном разбирательстве  можно определить по рецепту.

Все лекарства, предназначенные  для лечения стационарных больных, получают только из аптеки.

Классификация ЛС с правых позиций. Формирование и  использование Списков (Перечней).

Согласно  правых позиций ЛС классифицируют   на наркотические, психотропные, прекурсоры, ядовитые,сильнодействующие.

Термин"наркотическое вещество" включает в себя три критерия: 1) медицинский, 2) социальный и 3) юридический . Они взаимозависимы и в правовом аспекте обязывают признавать средство наркотическим только при соответствии всем трем критериям. Медицинский критерий состоит в том, что средство (вещество, лекарство) должно оказывать только специфическое действие на центральную нервную систему (стимулирующее, седативное, галлюциногенное и т.д.), которое было бы причиной его немедицинского применения. Социальный критерий подразумевает, что немедицинское применение средства приобретает такие масштабы, что становится социально значимым. Юридический критерий исходит из обеих вышеуказанных предпосылок и требует, чтобы соответствующая инстанция, на то уполномоченная (в РФ министр здравоохранения), признала данное средство наркотическим и включила в список наркотических средств. Термин"психотропные вещества" также употребляется как с медицинских, так и юридических позиций. Международная конвенция о психотропных веществах 1971 г. определила, что в список психотропных веществ могут включаться только те, которые вызывают патологическое привыкание, оказывают стимулирующее или депрессантное воздействие на центральную нервную систему, вызывают галлюцинации или нарушения моторной функции, либо мышления, либо поведения, либо восприятия, либо настроения и если такое воздействие может представить собой проблему для здоровья населения и социальную проблему. Поэтому в медицинской практике правильнее использовать термин и собирательное понятие "психоактивные вещества и средства", включающее большую группу специфически действующих на центральную нервную систему средств. Эту группу можно разделить на психоактивные средства, находящиеся и не находящиеся под международным контролем.