Организация работы аптеки, обслуживающей население

 

Уведомление об отказе предъявляется  заявителю в письменной форме  в трехдневный срок со дня принятия соответствующего решения с указанием  причин отказа. Организация имеет  право обжаловать в установленном  законодательством РФ порядке этот отказ. В случае положительного решения в выдаче лицензии, выдача лицензии производится в течение трех дней после представления аптечной организации документа подтверждающего оплату лицензионного сбора в 10-кратном размере ММОТ. Сведения об организации и выданной ей лицензии заносятся в реестр выданных, зарегистрированных, приостановленных и аннулированных лицензий, которые ведёт лицензирующий орган. Лицензия подписывается руководителем лицензирующего органа и заверяется печатью этого органа. Срок действия лицензии устанавливается в зависимости от специфики вида деятельности, но не менее 3-х лет. Максимальный срок действия лицензии – 5 лет. Срок действия лицензии может быть продлён лицензирующим органом по заявлению аптечной организации. Продление срока действия производится в порядке, установленном для его получения.

 

Для получения права  на приобретение, хранение, изготовление, отпуск и реализацию наркотических  средств и психотропных веществ, необходимо получение отдельной  лицензии выдаваемой МЗ РФ. Для получения такой лицензии необходимо представить:

 

1)  Лицензию на использование  объектов и помещений, где осуществляется  деятельность, связанная с оборотом  наркотических средств и психотропных  веществ, выданную специально  уполномоченными органами внутренних дел;

 

2)  Справки специальных лечебно-профилактических  учреждений об отсутствии у  работников, которые в силу своих  служебных обязанностей получают  непосредственный доступ к наркотическим  средствам и психотропным веществам,  заболеваний наркоманией, токсикоманией, хроническим алкоголизмом, а также об отсутствии среди них лиц признанных непригодными к выполнению работ, связанных с оборотом этих средств и веществ.

 

3)  Заключение ОВД  об отсутствии у этих работников  непогашённой или неснятой судимости  за преступление средней тяжести, тяжкое или особо тяжкое преступление или преступление связанное с незаконным оборотом наркотических средств и психотропных веществ, а также о том, что никому из них не предъявлено обвинение в совершении подобного преступления.

 

Вместе с лицензией  выдаётся протокол, который содержит сведения о профиле или специализации  вида фармацевтической деятельности аптечной организации, а также перечень услуг, оказываемых населению по лекарственному обеспечению.

 

Контроль за соблюдением  условий, предусмотренных лицензией осуществляют лицензирующие органы. Они имеют право:

 

1.  проводить проверки  деятельности аптечной организации  (АО) по соблюдению ею лицензионных  требований и условий;

 

2.  запрашивать и  получать от АО необходимые  объяснения и материалы по вопросам, возникшим при проведении проверки;

 

3.  заставлять на  основании результатов проверок  акты с указанием конкретных  нарушений;

 

4.  выносить решения,  обязывающие АО устранить выявленные  нарушения в определенные сроки;

 

5.  выносить предупреждения АО.

 

Лицензирующие органы имеют  право приостановить действие лицензии в случае:

 

а) нарушения АО лицензионных требований и условий;

 

б) отсутствие фармацевтической деятельности в течение года со дня  выдачи лицензии;

 

в) невыполнения АО решений лицензирующих органов, обязывающих ее устранить выявленные нарушения.

 

Лицензия может быть аннулирована решением суда на основании  заявления лицензирующего органа. При  подаче заявления в суд, лицензирующий  орган может приостановить действие лицензии до вступления в силу решения суда. Основания для аннулирования лицензии:

 

1.  обнаружение недостаточных  или искаженных данных в документах, предоставленных для получения  лицензии;

 

2.  неоднократное или  грубое нарушение АО лицензионных  требований и условий;

 

3.  не устранение АО выявленных нарушений в установленные сроки;

 

4.  незаконность решения  о выдаче лицензии.

 

 

Аптека, обслуживающая  население. Состав, размеры, планировка, оборудование и оснащение помещений

 

 

 

Показателями объема работы аптеки, обслуживающей население являются:

 

1.  рецептура − это  количество лекарственных средств  (ЛС), отпущенных по рецептам врачей  и требованиям ЛПУ

 

2.  товарооборот −  это стоимость всех отпущенных  ЛС и других аптечных товаров  населению, ЛПУ и другим организациям, так называемый объем реализации.

 

Аптека должна иметь  вывеску с надписью ”аптека” и  наименование, отражающее её организационно-правовую форму. Вывеска должна содержать  информация о режиме работы.

 

Аптека может быть размещена в отдельно стоящем  здании, либо на первом этаже здания другого назначения. Если аптека расположена в здании другого назначения, то она должна быть представлена изолированным блоком помещений с отдельным входом.

 

Планировка, состав и  площади, а также отделка должны соответствовать СНИП II – 69 - 78 и приказу МЗ РФ № 309 от 1997 г.

 

Помещения аптеки подразделяются на следующие группы:

 

1.  торговые (торговый  зал);

 

2.  производственные (ассистентская,  дистилляционная, стерилизационная, контрольно-аналитический кабинет,  дефектарская, моечная, распаковочная, фасовочная);

 

3.  помещения хранения ( материальные);

 

4.  служебные (кабинет  директора аптеки, кабинет заместителя  директора, бухгалтерия);

 

5.  бытовые помещения  (гардероб, комната персонала, туалет).

 

Рекомендуемый состав и  площади помещений аптек, обслуживающих население приведены в приложении I к инструкции по санитарному режиму АО.

 

Все помещения должны быть сухими, отвечать санитарным нормам и обеспечивать сохранность товаров. Отделка помещений должна учитывать  особенности производственного процесса (отделочные материалы должны быть влагоустойчивыми, влагоотталкивающими, антикоррозийными, огнеупорными, с ограниченной статической электризацией, не токсичны и не должны выделять запах), санитарно-гигиенические (не должны быть источником грязи и пыли, должны выдерживать влажную обработку и дезинфекцию) и психофизиологические требования.

 

Санитарный режим в  АО регламентирован инструкцией, утвержденной приказом МЗ РФ № 309 от 1997.

 

Отопление в аптеке должно быть центральным (в сельской местности допускается печное). Вентиляция большинства помещений должна быть естественной посредством форточек и фрамуг. Исключения – материальные комнаты и комплекс помещений для приготовления ЛС в асептических условиях. В этих помещениях оборудуется приточно-вытяжная вентиляция.

 

Температура в помещениях аптеки должна быть не ниже +18°С, а в  торговом зале не ниже +16°С.

 

Освещение должно быть как  естественным, так и искусственным. Исключения составляют помещения расположенные  в подвальном этаже. Освещенность ассистентской, асептической, аналитической, фасовочной и контрольно-маркировочной должно составлять 500 люкс; рабочих мест по обслуживанию населения – 300 люкс; остальных помещений – 150 люкс. В качестве источника света используются люминесцентные лампы. В моечной, дистилляционной и стерилизационной следует использовать влагонепроницаемые светильники.

 

В аптеке должно быть два  входа: один для посетителей, а другой для персонала и приема товара. Оба входа должны быть оборудованы  двойным тамбуром. Перед входом устанавливаются решетчатые скребки с ящиками для очистки обуви от грязи.

 

Аптека должна быть оснащена специальной аптечной мебелью, производственным оборудованием, холодильниками, приборами  и реактивами для проведения внутриаптечного  контроля качества изготавливаемых лекарств, дезинфицирующими средствами и хозяйственным инвентарем.

 

В торговом зале обязательно  наличие копий лицензии на фармацевтическую деятельность и ряда объявлений:

 

·  о сроках хранения ЛС изготовленных в аптеке;

 

·  о внеочередном обслуживании отдельных категорий населения;

 

·  номера телефонов  и режим работы справочной службы;

 

·  отпущенные ЛС возврату и обмену не подлежат.

 

Организационная структура  аптеки зависит от объема работы. Необходимость  организации отделов и их количество администрация аптеки определяет самостоятельно, при этом учитываются:

 

а) основные функции аптеки

 

б) товарный ассортимент

 

в) обслуживаемый район

 

г) состав покупателей.

 

Максимально в АО выделяется 5 отделов:

 

1.  запасов

 

2.  рецептурно-производственный

 

3.  отдел готовых ЛС

 

4.  отдел безрецептурного  отпуска

 

5.  отдел оптики.

 

Минимальное количество отделов – 2:

 

1.  рецептурно-производственный  отдел

 

2.  отдел безрецептурного отпуска.

 

 

Персонал АО. Состав, квалификационные требования, должностные обязанности. Функционально-должностные инструкции. Организация рабочих мест. Аттестация. Материальная ответственность

 

 

 

Для выполнения своей основной задачи аптека, обслуживающая население, должна располагать определенным составом и количеством сотрудников, выполняющих определенные функции и составляющих в совокупности ее персонал (или штаты).

 

Персонал аптеки, обслуживающей  население, подразделяется на:

 

1.  Административно-управленческий.

 

2.  Фармацевтический.

 

3.  Вспомогательный.

 

4.  Хозяйственно-обслуживающий.

 

Административно-управленческий персонал организует деятельность аптеки и ее структурных подразделений  по фармацевтическому обслуживанию населения и управляет их работой.

 

Административно-управленческий аппарат включает :

 

-  заведующего аптекой  (директора аптеки);

 

-  заместителей заведующего  аптекой (директора);

 

-  заведующих отделами;

 

-  заместителей заведующих  отделами.

 

Помимо этих специалистов с фармацевтическим образованием к  административно-управленческому персоналу  относятся также:

 

-  главный бухгалтер;

 

-  бухгалтеры;

 

-  экономист;

 

-  кассиры.

 

Управление аптекой  осуществляет заведующий (директор), который  принимается на работу и назначается  на должность учредителем на контрактной  основе. Эта должность замещается лицом с высшим фармацевтическим образованием (т.е. провизором), имеющим стаж работы по специальности в аптечной организации не менее 5 лет. Положение о заведующем аптекой в настоящее время регламентировано приложением 5 к Приказу МЗ СССР от 30.12.1976. № 1255 «Об утверждении номенклатуры должностей фармацевтических работников и положений об отдельных учреждениях на должностях работников аптечных учреждений». Оно дополнено квалификационной характеристикой заведующего аптекой, утвержденной Постановлением Министерства труда и социального развития от 27.08.1997г. №43. Заведующий (директор) руководит аптекой на основе единоначалия и несет полную ответственность за ее состояние и деятельность по лекарственному обеспечению населения и ЛПУ.

 

Заведующий аптекой (директор) выполняет следующие должностные обязанности:

 

1.  Организует работу  коллектива по осуществлению  своевременного и качественного  обеспечения населения лекарственными  средствами, а также взаимодействие  с учреждениями здравоохранения.

 

2.  Контролирует выполнение  подчиненными приказов и распоряжений.

 

3.  Проводит анализ  деятельности аптеки и на основе  показателей ее работы принимает  меры по улучшению обеспечения  населения лекарственными препаратами.

 

4.  Организует финансово-хозяйственную  деятельность аптеки с использованием  новых экономических подходов и методов управления.

 

5.  Решает возникающие  в процессе деятельности аптеки  задачи в области лекарственного  обеспечения населения и учреждений  здравоохранения.

 

Заведующий аптекой (директор) может иметь заместителей – провизоров. Их число зависит от объема работы аптеки (т.е. рецептуры и товарооборота) и, как правило, может варьировать от 1 до 3. Положение о заместителе заведующего аптекой в настоящее время регламентировано приложением 6 к Приказу МЗ СССР от 30.12.1976г. № 1255. Заместители заведующего аптекой (директора аптеки) принимаются на работу, назначаются на должность и увольняются заведующим аптекой (директором) или учредителем, что отражается в уставе аптеки.