Организация работы аптеки, обслуживающей население

КОНТРОЛЬНАЯ РАБОТА № 1

 

«Организация работы аптеки, обслуживающей население»

 

 

 

 

Задачи и функции  аптеки, обслуживающей население

 

 

 

Задачи:

 

1.  Обеспечение населения  лекарственными средствами и  другими товарами аптечного ассортимента;

 

2.  Торговля медицинским инструментом и оптикой;

 

3.  Торговля средствами  и предметами ветеринарного назначения;

 

4.  Торговля продуктами  детского и диетического питания,  лечебно-косметическими товарами;

 

5.  Доведение до  населения сведений о лекарственных  средствах;

 

6. Информирование медицинских работников о препаратах имеющихся в наличии, поступлении новых препаратов и способах их применения;

 

7.  Оказание неотложной  первой медицинской помощи.

 

Функции:

 

1.  Производственная.

 

2.  Торговая.

 

3.  Снабженческая.

 

4.  Функция хранения.

 

5.  Финансовая.

 

6.  Хозяйственная.

 

Основные принципы территориального размещения аптеки

 

Основными принципами территориального размещения аптеки обслуживающей население  являются:

 

·  аптека должна располагаться  в максимально доступном для населения месте (10-15 минут ходьбы)

 

·  чем больше плотность  населения района, тем прибыльнее аптека

 

·  размещение аптеки вблизи дорог, транспортных остановок, крупных магазинов, продовольственных  рынков, лечебно-профилактических учреждений

 

Вам необходимо оценить рациональность местоположения Вашей аптеки.

 

Открытие аптеки. Порядок  аккредитации и лицензирования

 

Вновь создаваемая аптечная организация для получения статуса  юридического лица должна пройти регистрацию  в регистрационных органах, при  этом выдается регистрационный номер (заносится в единый Государственный Реестр юридических лиц). Аптека получает свидетельство о Государственной регистрации.

 

Юридическое лицо - организация, имеющая собственности или в  управлении обособленное имущество, отвечающее по своим обязательствам этим имуществом.

 

Для получения статуса  юридического лица организация должна пройти регистрацию в органах  местного самоуправления. Они регистрируют организацию, присваивают ей регистрационный  номер, который заносится в единый государственный реестр юридических лиц, а также утверждают форму собственности. Организация получает временное свидетельство о государственной регистрации.

 

Для регистрации организации  необходимо предоставить:

 

·  заявление установленной  формы, за подписью учредителей

 

·  протокол и учредительный  договор

 

·  устав аптеки

 

·  документ об уплате государственной пошлины

 

В уставе аптечной регистрации  указываются её учредители (для государственных  аптек – это органы государственной  власти, федерации или её субъектов; для муниципальных аптек – органы местного самоуправления; для частных аптек – различные юридические и физические лица). В уставе фиксируется адрес и юридический статус аптеки, отмечается наличие у неё печати со своим наименованием и указанием организационно–правовой формы, углового штампа, самостоятельного баланса и расчётного счёта в банке. В уставе определяются задачи и функции аптеки, а также другие виды деятельности. Устав определяет имущество и средства аптеки, права аптеки, порядок управления аптекой, права руководителя и коллектива, порядок приёма и увольнения, порядок и гарантии оплаты труда, порядок контроля за деятельностью аптеки, её отчётность, порядок прекращения деятельности и причины.

 

Юридическое лицо, созданное  одним учредителем действует на основании устава, который утверждает учредитель. Если учредителей несколько, то между ними обязательно заключается учредительный договор, представляемый в регистрационные органы вместе с уставом.

 

Учредительный договор  – это договор, заключаемый в  письменном виде между представителями организации, в котором они обязуются создать юридическое лицо, определяют порядок совместной деятельности по его созданию, условие передачи ему своего имущества и участие в его деятельности.

 

Учредительный договор  определяет также порядок и условия распределения между учредителями прибыли и убытков, управление деятельностью юридического лица и выхода учредителей из его состава.

 

После регистрации на основании полученного временного свидетельства аптека открывает  расчётный счёт в банке. Для открытия счёта ей необходимо встать на учёт:

 

1)  в налоговых органах

 

2)  органах государственной  статистики

 

3)  в фонде занятости  населения

 

4)  в пенсионном  фонде

 

5)  территориальном  фонде обязательного медицинского  страхования

 

6)  фонде социального страхования

 

После этого аптека обменивает временное свидетельство на постоянное и с этого момента официально существует как юридическое лицо. Однако, она ещё не имеет права  осуществлять фармацевтическое обслуживание населения и ЛПУ. Для получения такого права каждая аптечная организация должна пройти аккредитацию, сертификацию и получить лицензию на фармацевтическую деятельность.

 

Аккредитация – это  процесс, определяющий соответствие места  и условий фармацевтической деятельности, установленным требованиям к организации лекарственной помощи и услугам.

 

После аккредитации аптека и работающие в ней специалисты  проходят сертификацию.

 

Сертификация – это  процесс получения сертификата, подтверждающего соответствие условий  деятельности (для организаций) или уровня подготовки (для специалистов) установленным стандартам.

 

Целью аккредитации и  сертификации является гарантия качества обслуживания населения. Аккредитация, сертификация и лицензирование вновь  открываемой аптечной организации  осуществляются одновременно специально уполномоченными органами исполнительной власти территории РФ.

 

Перед тем как аптечная организация получит сертификат и лицензию проводится проверка квалификационного  состава организации, наличия собственной  или арендованной материально-технической базы, действующих НД в соответствующих видах фармацевтической деятельности, соблюдение санитарно–гигиенических норм, противопожарной безопасности и охранных мероприятий, правил охраны труда и техники безопасности, торговли и реализации фармацевтической продукции, наличие сертификатов качества на товары.

 

Для проверки соответствия организации существующим стандартам лицензирующие органы привлекают на контрактной основе независимых  экспертов, в качестве которых выступают  опытные специалисты с высшим фармацевтическим образованием. По итогам экспертной проверки составляется акт экспертизы. В результате сертификации аптечной организации выдаётся аккредитационный сертификат соответствия условий деятельности установленным стандартам.

 

К фармацевтической деятельности в РФ допускаются лица, получившие фармацевтическое образование и специальное звание, имеющий диплом и сертификат специалиста. Сертификацию специалистов проводят государственные учебные заведения, осуществляющие дополнительное профессиональное образование и профессиональные фармацевтические ассоциации, получившие на это разрешение федеральных органов власти. Специалисты, прошедшие полный курс обучения, сдают сертификационный экзамен. Успешно сдавшие его получают сертификат специалиста, свидетельствующий о соответствии уровня подготовки специалиста государственным образовательным стандартам и квалификационным требованиям. Сертификат специалиста действует на всей территории РФ и подтверждается через каждые 5 лет после соответствующей подготовки в системе дополнительного профессионального образования. Сертификаты аптечной организации и специалистов являются необходимыми для получения лицензии на фармацевтическую деятельность.

 

Федеральным законом  о лицензировании отдельных видов  деятельности от 1998 года учреждён перечень видов деятельности, на осуществление которых требуются лицензии. К их числу отнесена: фармацевтическая деятельность и деятельность, связанная с оборотом наркотических средств и психотропных веществ. Законом также утверждён общий порядок лицензирования и лицензирующие органы.

 

Положения этого закона дополняют федеральные законы о  лекарственных средствах, о наркотических  средствах и психотропных веществах. В соответствии с этими законами правительство РФ своим постановлением №387 от 1999 года утвердило положение о лицензировании фармацевтической деятельности и оптовой торговле лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения, которые устанавливают конкретный порядок лицензирования фармацевтической деятельности. Кроме того, постановлением правительства РФ №326 от 2000 года определён перечень видов деятельности, лицензирование которой осуществляется МЗ РФ. К их числу отнесена деятельность связанная с оборотом наркотических средств и психотропных веществ.

 

Лицензирование – это мероприятие связанное с выдачей государственных разрешений, приостановлением их действия и аннулированием, а также надзором лицензирующих органов за соблюдением организациями лицензионных требований и условий.

 

Лицензирование является формой государственного регулирования фармацевтической деятельности, в соответствии с законодательством РФ, приказами и распоряжениями МЗ РФ, а также способами контроля государства за соблюдением фармацевтическими организациями требований нормативно-правовых актов, предъявляемых к деятельности, связаны с оказанием лекарственной помощи населению.

 

Основная цель лицензирования – оценка возможности оказания фармацевтической организации различных видов  квалифицированной лекарственной  помощи и выдача государственного разрешения на право заниматься фармацевтической деятельностью.

 

Лицензия – это  официальный документ разрешающий  осуществление указанного в нём  вида деятельности в течении установленного срока и определяющим обязательное для исполнения требования и условия  его осуществления. Бланк лицензии имеет степень защищённости на уровне ценной бумаги на предъявителя, учётную серию и номер.

 

Для получения лицензии аптечная организация представляет в лицензирующие органы следующий  документ:

 

1)  Заявление о выдаче  лицензии, по установленной форме, подписанное руководителем с указанием:

 

а) наименования и организационно – правовой формы

 

б) юридические адреса

 

в) № расчётного счёта

 

г) наименование обслуживающего банка

 

д) вида деятельности, которую  организация намерена осуществлять и срока действия лицензии

 

2)  Характеристику  объекта, где будет осуществляться  этот вид фармацевтической деятельности  в форме справки о помещении  и справки об оборудовании.

 

3)  Копии учредительных  документов со всеми изменениями  и дополнениями к ним.

 

4)  Копию свидетельства  о государственной регистрации.

 

5)  Копии договора  об аренде или других документов  подтверждающих наличие законности  использованных помещений.

 

6)  Заключение в  бюро технической инвентаризации  о состоянии здания (БТИ), занимаемого  организацией и возможности его эксплуатации.

 

7)  Заключение органов  государственной санитарно –  эпидемиологической и пожарного  надзора о пригодности помещения  для лицензированного вида деятельности.

 

8)  Заключение органов  внутренних дел о технической  готовности помещения для хранения ед. и сильнодействующих веществ, если аптечная организация предполагает осуществлять приобретение, хранение, изготовление, отпуск и реализацию лекарственных средств, относящихся к данным группам.

 

9)  Справка налогового  органа о постановки организации на учёт.

 

10)  Аккредитация, сертификат  соответствия.

 

11)  Сведения о профессиональном  кадровом составе организации,  форме справки по специалистам, их квалификация и специализация.

 

12)  Копии дипломов, трудовых книжек, удостоверении о присвоении квалификационной категории и сертификатов специалиста.

 

13)  Документ подтверждающий  оплату за рассмотрение заявления.

 

Копии документов должны быть заверены нотариально, либо обязательно  предъявление оригиналов. За рассмотрение заявления лицензирующий орган взимает плату в 3-х кратном размере минимальной месячной оплаты труда (ММОТ). Решение о выдаче или об отказе в выдаче лицензии принимаются в течение 30 дней со дня получения заявления со всеми необходимыми документами. Основаниями для отказа в выдаче лицензии является:

 

а) наличие в представленных документах недостоверной или искажённой информации

 

б) отрицательное экспертное заключение, установившее несоответствие условиям, необходимым для осуществления  соответствующего вида деятельности и условиям безопасности.