Детские лекарственные формы

Rp.:  Natrii benzoates 6,0 

Natrii hydrocarbonatis 6.0 

Aquae purificatae ad 180 ml 

 

Rp.: Sirupi sacchari - 60.0

Aquae purificatae 120 ml 

Каждый из этих растворов  стабилен в течение месяца. При  изготовлении раствора №1 необходимо использовать натрия гидрокарбонат  квалификации х.ч. или ч.д.а., так как  в противном случае раствор после  стерилизации мутнеет. Каждый из растворов  стерилизуют паром под давлением при температуре 120º С в течение 12 минут.  Перед употреблением растворы в асептических условиях сливают.

Технология приготовления: Готовим  в асептических условиях. В стерильную подставку отмериваем 100 мл воды очищенной, отвешиваем 6,0 натрия бензоата, растворяем, затем 6,0 натрия гидрокарбоната, растворяем, осторожно помешивая (нестабильное вещество). Доводим водой очищенной до 180 мл, фильтруем во флакон для отпуска через стерильный складчатый бумажный фильтр с подложенным тампоном стерильной длинноволокнистой ваты, промытый  стерильной очищенной водой.  Проверяем на чистоту (устройство УК-2) .Укупориваем стерильной резиновой пробкой, алюминиевым колпачком «под обкатку», маркируем.

В стерильную подставку отмериваем 120 мл воды очищенной, отвешиваем 60,0 сахарного сиропа, растворяем, фильтруем во флакон для отпуска  через стерильный складчатый бумажный фильтр с подложенным тампоном стерильной длинноволокнистой ваты, промытый  стерильной очищенной водой.  Проверяем на чистоту (устройство УК-2) .Укупориваем стерильной резиновой пробкой, алюминиевым колпачком «под обкатку», маркируем.

 Каждый из растворов  стерилизуют паром под давлением  при температуре 120 С в течение  12 минут.  Перед употреблением растворы в асептических условиях сливают. Оформление: «Внутреннее», «Детское», «Стерилизовано» «Хранить в прохладном и защищенном от света месте»

4.Rp: Solutionis Aethacridini

     lactatis 0,1% - 100ml

Da Signa Наружно ребенку 6 мес.

Расчеты:

М этакр= 0,1

ППК №4

Aquae purificatae 100 ml

Aethacridini lactatis 0,1

Vобщ=100мл.

Характеристика  лекарственной формы: Выписана жидкая лекарственная форма для наружного применения.

Теоретическое обоснование: Готовим в асептических условиях т.к. детская лекарственная форма. Этакридина лактат относится к полуколлоидам, растворяем его в подогретой воде. Также это красящее вещество, при работе с ним используем отдельное рабочее место, весы.

Технология приготовления: В стерильную термостойкую колбу отмериваем 100 мл воды очищенной, отвешиваем 0,1 риванола, нагреваем до растворения. Фильтруем через стерильный бумажный складчатый фильтр с подложенным тампоном стерильной длинноволокнистой ваты, промытой очищенной водой. Проверяем на чистоту, укупориваем, маркируем, стерилизуем при 120º С 12 мин.

Оформляем к отпуску: «Наружное», «Детское», «Стерилизовано». Хранить 30 сут.

5. Rp: Zinci oxydi

          Amyli ana 5,0

         Misce fiat pulvis

        Da Signa Присыпка ребенку 2 мес.

Расчеты:

Мобщ=5+5=10,0

ППК №5

Zinci oxydi 5,0

Amyli 5,0

Мобщ=10,0

Характеристика  лекарственной формы: Выписана твердая лекарственная форма, сложный недозированный порошок для наружного применения (детская присыпка). Свободнодисперсная система без дисперсионной среды, дисперсная фаза в виде мелких частиц разной формы и размера.

Теоретическое обоснование: Все лекарственные формы для новорожденных должны быть изготовлены асептически. Крахмал – пылящее вещество, поэтому первым в ступке измельчаем цинка оксид. После измельчения стерилизуем его при 180º С 30 мин, затем добавляем крахмал.

Технология приготовления: В асептических условиях в стерильную ступку отвешиваем 5,0 цинка оксида, измельчаем, затем стерилизуем при 180º С 30 мин, затем добавляем крахмал 5,0, смешиваем до однородности. Проверяем на однородность нажатием головкой пестика.

Помещаем присыпку в стерильную баночку, закрываем крышкой, «Детское», «Приготовлено асептически».

6. Rp: Solutionis Glucosi 5% - 50ml

          Da Signa Для питья новорожденному.

Расчеты: Мглюк безв.=5×50/100=2,5

Мглюк водной= 2,5+0,25=2,75

Смакс=±3/0,69=4,34%

Смакс<Сфакт, значит

VН₂О= 50 – 2,75×0,69= 48,1мл

ППК № 6

Aquae purificatae 48,1 ml

Glucosi 2,75

Vобщ=50мл

Характеристика  лекарственной формы: Выписана стерильная лекарственная форма, раствор для внутреннего употребления новорожденному.

Теоретическое обоснование: Выписана детская лекарственная форма, раствор для внутреннего применения. Готовим в асептических условиях. Используем стерильную посуду. Стабилизатор не добавляем так как детская лекарственная форма.Раствор может храниться 30 дней. Глюкоза содержит 30% влаги, делаем пересчет. Учитываем КУО.

Технология приготовления: в стерильную подставку отмериваем 48,1 мл воды очищенной. Отвешиваем 2,75 глюкозы, растворяем. Фильтруем через  стерильный бумажный складчатый фильтр с подложенным тампоном стерильной длинноволокнистой ваты, промытой очищенной водой. Укупориваем резиновой пробкой. Проверяем на чистоту (УК-2). Маркируем, стерилизуем при 120º С – 8 мин в паровом стерилизаторе. Укупореваем алюминиевым колпачком «под обкатку».

Этикетки «Внутреннее», «Детское», «Хранить в прохладном и защищенном от света месте.

Условия изготовления детских лекарственных форм в  аптеке.

В ГП НО НОФ Аптека №8 все лекарственные формы для новорожденных независимо от их способа применения изготавливаются в асептических условиях, а растворы для наружного и внутреннего применения, глазные капли, а также масла для обработки кожных покровов, как и инъекционные лекарственные формы подвергаются стерилизации.

В качестве вспомогательных  веществ для детских лекарственных форм в Аптеке № 8 используется индифферентные преимущественно натуральные продукты, разрешенные к применению в медицинской практике. Содержание их в лекарственных формах минимально.

Внутриаптечный контроль детских лекарственных форм в  Аптеке № 8 осуществляется в соответствии с приказом Минздрава России «О контроле качества лекарственных средств, изготовляемых  в аптеках» от 16.07.1997 № 214. Лекарственные формы (и ВАЗ) для новорожденных детей и детей в возрасте до 1 года подвергаются  внутриаптечному  контролю: письменному, органолептическому и контролю при отпуске; опросному и физическому, полному химическому контролю. В порядке исключения изготовление сложных по составу лекарственных форм для новорожденных детей, не имеющих методик качественного и количественного анализа, производится "под наблюдением", в присутствии провизора-аналитика или провизора-технолога.

 

 

 

 

 

 

 

 

ΙΙΙ. Выводы и предложения.  

Препараты, разрешенные для  приема детям, не должны содержать эксипиентов  или действующего вещества, которые  влияют на рост и развитие тканей, снижают  иммунитет, являются токсичными. Например, тетрациклины нарушают зубную эмаль  у детей, влияют на рост костей; стрептомицин и гентамицин могут вызывать глухоту. Детям в возрасте до года запрещено  принимать лекарства, которые содержат спирт.

Особенности использования  медицинских препаратов у детей  следующие:

• дозировка лекарственного средства зависит от возраста и массы тела ребенка;
• соблюдение адекватности пути введения лекарственной формы препарата. Чаще всего в педиатрии используют пероральный, внутримышечный и ректальный пути введения препаратов, при этом наиболее приемлемый пероральный. Жидкие лекарственные формы, контактируя с большей площадью слизистой оболочки пищеварительного тракта, лучше всасываются. В связи с этим наиболее удобны для приема сиропы либо суспензии;
• препараты должны иметь приятные органолептические качества (вкус, запах).

Не всегда учитывают то, что, например, растительные препараты  для детей далеко не всегда безопасны  и эффективны; слабительные средства на растительной основе эффективны, но небезопасны, поскольку могут вызывать раздражение слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта, а при  долгосрочном приеме - даже изменения  на генетическом уровне; растительные препараты от кашля не лишены аллергических  реакций; фитопрепараты домашнего  приготовления плохо дозируются, не отвечают по вкусовыми качествам  требованиям, предъявляемым к медицинским  препаратам для детей; многочисленные леденцы на растительной основе чаще всего эффективны только на начальной  стадии заболевания и в целях  профилактики. Ряд препаратов в связи  с возрастными анатомо-физиологическими особенностями вообще противопоказаны  к применению у детей. Например, в  результате функциональной незрелости печени у пациентов раннего возраста невозможно применение некоторых препаратов; детям до 12 лет противопоказан аспирин - он может вызывать развитие такого тяжелого осложнения, как синдром  Рея (дегенеративное поражение клеток печени и головного мозга); противокашлевые  средства центрального действия на основе кодеина вызывают у детей не только повышенную чувствительность к препарату, но и медикаментозную наркотическую  зависимость. Другими словами, в  процессе лечения больного ребенка существует один единственный и правильный путь - принцип целесообразности, необходимости и логической оправданности назначения того или иного лекарственного средства, т.е. его эффективности и безопасности. В педиатрической практике проблема адекватного лечения больных неразрывно связана с четким соблюдением режима дозирования лекарственных средств в зависимости от возраста пациента.

Как видно из приведенных  примеров, число факторов, влияющих на выбор препаратов и их дозировку  для детей, чрезвычайно велико. Поэтому  не следует пытаться самостоятельно решить такую сложную проблему. Нет  никаких универсальных правил расчета  дозы, которые могли бы гарантировать  эффективность и безопасность приема лекарств детьми, особенно новорожденными. Рациональный подход заключается в  расчете дозировки на основе знаний фармакокинетики детского организма  с поправкой на ожидаемую ответную реакцию и индивидуальные особенности  каждого ребенка. Такими знаниями и  опытом располагает врач-педиатр, поэтому  родителям не следует подменять  его и пытаться самостоятельно назначать  лечение ребенку. Это может привести к печальным последствиям.

Таким образом, особенности  детского организма и изменение  этиологической структуры заболеваний  в современных условиях обязывают  искать новые подходы к наиболее адекватному выбору терапии. Конечный результат лечения зависит от правильного выбора препаратов и  их форм. Необходимо помнить, что применение «взрослых» лекарственных форм при  детских болезнях далеко не всегда может обеспечить достаточный клинический  эффект, тогда как применение специальных  детских форм приводит к большему успеху. 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Список литературы.

1. Методические рекомендации по приготовлению, анализу и использованию лекарственных препаратов.- М.: ВИБ МЗ СССР, 1981.- С. 11-21.
2. Методическое письмо по правилам приготовления, хранения и отпуска лекарственных форм для новорожденных - Методические рекомендации и указания аптекам г. Москвы, 1984, 1986, 1988 гг.
3. Приказы №1026 от 26.10.82, №680 от 24.11.82. «О приготовлении лекарственных форм для новорожденных и детей до 1 года».
4. Приказ МЗ РФ от 16.06.1997 года №214 «О контроле качества лекарственных средств, изготавливаемых в аптеке» .
5. Бабакина Г.С., Березовская И.В. // Хим.-фарм. журн. - 1981. - №2 - с, 97-105
6. Будукова Л.А., Кондратьева Т.С. Лекарственные формы для новорожденных и детей до 1 года и пути повышения их качества. // Фармация, 1987 г., № 2.
7. Бузовский А.Н., Кислева Г.С., Соллогуб Л.В., Детские лекарственные формы. // Фармация, 1980 г., № 1 с. 53-54.
8. Воропетский О.А., Птицина В.М.//Профилактика, диагностика и лечение заболеваний. - Кемерово, 1961. - с.205-206
9. Катцунг Б.Г. Базисная и клиническая фармакология: в 2-х томах/пер. с англ. -М.-СПб.: Бином-Невский Диалект, 1998. - Т.1 - 612 с. - Т.2 - 670 с.

10) Классификатор лекарственных форм // Еженедельник «Аптека».- 2002.- № 31.- С. 7

11) Т.С. Кондратьева, Н.Г. Преферанская, Г.П. Матюшина, О.Н. Кондратьева «Биофармацевтические исследования детских суппозиториев с фосфотиамином». //Фармация, 1990, т.39 №5 с. 18-22

12) Машковский М.Д. Лекарственные средства: в 2-х томах - 13-е изд. - Харьков: Торсинг, 1997

13) «Особенности детского организма» //Газета "Вестник Кипра" Выпуск № 443 от 26 марта 2004 г.

14) Регистр лекарственных средств России: Энциклопедия лекарств/гл. ред. Крылов Ю.Ф. Ред. кол.: Вышковский Г.Л. (зам. гл. ред.) и др. - 7-е изд. - М.: РЛС-2004, 2004. - 1519 с.

15) Соллогуб Л.В., Детские лекарственные формы и требования предъявляемые к ним. // Фармация, 1991 г., № 1, с. 12-16.

16) Технология лекарственных форм: Учебник в двух томах. Том 1 / Т. С. Кондратьева, Л. А. Иванова, Ю. И. Зеликсон и др.; под ред. Т. С. Кондратьевой.- М.: Медицина, 1991

17) Трунова М.А., Белоконь И.Ф. Итоги и перспективы создания детских лекарственных форм - Тезисы докладов 4-го всесоюзного съезда фармацевтов. Казань, 1986 г., с. 226

18) Тенцова А.И. Детские лекарственные формы. - М. 1977

     19) Аршавский И. А. Очерки по возрастной физиологии. М., 1967; Усов И.     Н. Здоровый ребёнок: Справочник педиатра. Мн., 1984.

 

¹ Новые перспективы для детских лекарств.

 Автор:  Елена  ВОЛЬСКАЯ, ММА им. И.М.Сеченова журнал "Ремедиум" №8 2007.

² Будукова Л.А., Кондратьева Т.С. Лекарственные формы для новорожденных и детей до 1 года и пути повышения их качества. // Фармация, 1987 г., № 2.

³ Воропетский О.А., Птицина В.М.//Профилактика, диагностика и лечение заболеваний. - Кемерово, 1961. - с.205-206

⁴ Методические рекомендации аптекам г. Москвы - М., 1984. - №3 от 23.04.84, 42-21-1/58

⁵ Приказы №1026 от 26.10.82, №680 от 24.11.82. «О приготовлении лекарственных форм для новорожденных и детей до 1 года»

⁶ Приказ МЗ РФ от 16.06.1997 года №214 «О контроле качества лекарственных средств, изготавливаемых в аптеке»

⁷ Будукова Л.А., Кондратьева Т.С. Лекарственные формы для новорожденных и детей до 1 года и пути повышения их качества. // Фармация, 1987 г., № 2.

⁸ Бабакина Г.С., Березовская И.В. // Хим.-фарм.  журн. - 1981. - №2 - с, 97-105.

⁹ Тенцова А.И. Детские лекарственные формы. - М. 1977, с 136.