Мерчандайзинг в аптечных организациях

о данном препарате.

      Когда рекламный  материал не имеет целью продвижение  лекарства на рынок

(в случае рекламы-напоминания), он должен содержать  как  минимум  фирменное

наименование, международное непатентованное  наименование  или  утвержденное

общеупотребительное наименование, название каждого активного  компонента,  а

также  название  и  адрес  фирмы-изготовителя  или  оптовой  фирмы  с  целью

получения дополнительной информации.

Все формы рекламирования лекарственных средств среди населения

       Реклама для широких слоев населения должна помогать  людям  принимать

разумные решения относительно использования лекарственных  средств,  которые

официально имеются в продаже без рецепта  врача.  Хотя  рекламные  материалы

должны учитывать законное желание  людей  иметь  информацию,  касающуюся  их

здоровья, они не должны  злоупотреблять  заботой  людей  о  своем  здоровье.

Нельзя рекламировать препараты, выдаваемые по рецепту врача или  применяемые

против тех тяжелых состояний, лечить которые  может  лишь  квалифицированный

врач. Некоторые страны утвердили списки таких болезней и состояний. В  целях

борьбы  с  наркоманией  и  лекарственной  зависимостью  не  следует   широко

рекламировать внесенные в списки наркотические и психотропные  лекарственные

средства. Хотя крайне важно, чтобы санитарное просвещение охватывало  детей,

реклама не должна предназначаться для них. Рекламные  сообщения  могут  лишь

тогда  оповещать  о  том,  что  препарат  может   лечить   и   предупреждать

заболевание или облегчать боль, когда эта информация является  обоснованной.

В случае необходимости в рекламе должны также быть  указаны  соответствующие

ограничения для использования данного лекарства.

      Если   используется   непрофессиональный   язык,   информация   должна

соответствовать одобренным научным данным о  медико-биологических  свойствах

препарата или другим законодательно определенным научным данным. Не  следует

использовать формулировки, которые вызывают чувство страха или отчаяния.

      Следующий  перечень служит  в  качестве  иллюстрации  вида  информации,

которую  должны  содержать  рекламные  сообщения  для  населения  с   учетом

используемого средства массовой информации:

название (названия)  активного  компонента  (компонентов)  с  использованием

международных   непатентованных   наименований   (МНН)    или    одобренного

общеупотребительного названия лекарственного средства;

фирменное наименование;

основное показание (показания) для использования;

основные меры предосторожности, противопоказания и предупреждения;

название  и   адрес   изготовителя   или   предприятия   оптовой   торговли.

Потребителям необходимо дать точную и правдивую информацию о цене.

 

                          МЕДИЦИНСКИЕ ПРЕДСТАВИТЕЛИ

      Медицинские  представители  должны   иметь   необходимое   медицинское

образование и должны быть соответствующим образом подготовлены.  Они  должны

обладать достаточными медицинскими  и  техническими  знаниями  и  отличаться

добросовестностью для представления информации о продукции, а также точно  и

ответственно выполнять рекламную деятельность.

      Наниматели  несут   ответственность   за   основную   профессиональную

подготовку и повышение квалификации своих представителей.  Такая  подготовка

должна включать инструктаж о соответствующих этических  аспектах  поведения,

принимая во внимание критерии ВОЗ.

      В  этой  связи  может  быть  полезным  установление  для   медицинских

представителей и обучающихся обратной связи с врачами и работниками  смежных

профессий,  а  также  с  независимыми  представителями   общественности,   в

частности по вопросам, связанным с риском при использовании лекарств.

      Медицинские  представители  должны  представить   лицам,   назначающим

лекарственные средства, и фармацевтам полную  и  объективную  информацию  по

каждому  обойденному  продукту,   например,   научные   данные   о   медико-

биологических свойствах препарата или другой источник информации с  подобным

содержанием.

      Наниматель  должен нести ответственность  за  заявления  и  деятельность

своих  медицинских  представителей.  Медицинские  представители  не   должны

оказывать  побуждающего  воздействия  на  лиц,  назначающих   лекарства,   и

фармацевтов. В свою очередь  назначающие  лекарства  лица  и  фармацевты  не

должны стремиться получить такие побуждающие стимулы.

      Во  избежание  чрезмерной  рекламы   основная   часть   вознаграждения

медицинских представителей не должна быть непосредственно связана с  объемом

продажи лекарств, которой они содействовали.

 

                            УПАКОВКА И МАРКИРОВКА

      Поскольку  точная информация  обеспечивает  рациональное  использование

лекарств, весь упаковочный материал и этикетки должны содержать  информацию,

соответствующую данным,  утвержденным  органом  контроля  за  лекарственными

средствами этой страны.  Если  такой  орган  отсутствует  или  находится  на

начальной  стадии   функционирования,   этот   материал   должен   содержать

информацию,  соответствующую  данным,  утвержденным  органом   контроля   за

лекарственными средствами страны-экспортера, или другим надежным  источникам

информации аналогичного содержания.  Любая  формулировка  и  иллюстрация  на

упаковке.и этикетке должна соответствовать  принципам  этических  критериев,

сформулированных в настоящем документе.

 

            ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПАЦИЕНТОВ: ЛИСТОВКИ-ВКЛАДЫШИ И БРОШЮРЫ

      Пациентам   должна   предоставляться    надлежащая    информация    об

использовании  лекарственных   средств.   Такая   информация   должна   быть

предоставлена врачами или  фармацевтами  в  каждом  возможном случае.  Если

правительство требует, чтобы лекарственное средство  сопровождали  листовки-

вкладыши  или  инструкции   по   применению,   то   фирмы-изготовители   или

предприятия оптовой продажи должны обеспечить, чтобы они отражали только  ту

информацию,  которая  была  одобрена  органом  контроля  за   лекарственными

средствами данной  страны.  Если  же  листовки-вкладыши  или  инструкции  по

применению  используются  в  рекламных  целях,  они  должны  соответствовать

этическим критериям, сформулированным в настоящем документе. Формулировки  в

листовках-вкладышах или инструкциях по применению,  если  они  предназначены

только для пациентов, должны быть изложены на непрофессиональном  языке  при

условии, что медицинское  и  научное  содержание  будет  надлежащим  образом

отражено.

       Помимо  утвержденных листовок-вкладышей  и  инструкций  по  применению

следует надлежащим образом поощрять подготовку и  распространение  брошюр  и

других  информационных  материалов  для  пациентов  и  потребителей.   Такие

материалы    также    должны    соответствовать     этическим     критериям,

сформулированным в настоящем документе.