Стоматологические хирургические инструменты

 3) размером (длиной выпрямленной иглы);

Оптимальный размер игл для  хирургических операций в полости  рта определяется зоной операции: 16 мм при операциях в области  альвеолярного края, в области  губ; 16-20 мм при операциях в области  дна полости рта, ретромолярной области, крылочелюстной складки; 25 мм в области средней и задней трети языка;

4) характером  соединения с шовным материалом;

До последнего времени  все еще широко применяются хирургические  иглы многоразового пользования  с ушком (отверстием) для проведения нити.

 

Рис. 14. Стоматологические  хирургические иглы

Достоинства так называемых атравматичных стоматологических  игл разового пользования очевидны: это снижение вероятности надрыва  тканей в месте прокола их иглой, так как диаметр иглы превосходит  диаметр вмонтированной в нее  нити. Атравматичные иглы поставляются в стерильном виде в упаковке, защищающей их от инфицирования при транспортировке и хранении.

7.Технические  требования (проверка качества):

а) Для игл хирургических (многоразовых):

1. При осмотре иглы её наружная поверхность должна быть блестящей, без трещин, раковин, вмятин, царапин и  заусенцев. Иглы должны быть упругими при захвате их иглодержателем, а колющие части острия – острыми, без заусенцев и деформаций. На внутренних поверхностях ушек игл также не должно быть заусенцев, острых  кромок, повреждающих или рвущих шовный материал при заведении нити в ушко или во время пользования ею.

2. Хирургические иглы должны быть устойчивыми к циклу санитарной обработки, состоящему из дезинфекции, предстерилизационной очистки и стерилизации.

3.Иглы должны быть коррозионно – стойкими. Проверка коррозионной стойкости предусматривает следующие этапы:

- Предварительно обезжиренные  иглы укладывают на изолирующую  прокладку из стекла,  размещенную  на сетке электрического дезинфекционного  кипятильника наполненного дистиллированной  водой.

- Иглы кипятят в течение  15 минут и оставляют на 30 мин  в остывающей воде. Если после  этого на поверхности игл не  проявляются тёмные (коррозионные) точки, изделия соответствуют требованиям ГОСТа.

4. Вероятность безотказной  работы игл должна быть не  менее 0,9 в течение наработки,  равной 400 проколам и 20 циклам  санитарной обработки.[5]

б) Для игл хирургических  атравматических (одноразовых):

1. Остроту колющей части  иглы проверяют десятикратным  прокалыванием натянутой замши  толщиной 0,4 – 0,7 мм. В результате  острие иглы не должно деформироваться.

2. Наличие заусенцев на  колющей части острия иглы  проверяют прокалыванием ваты, волокна  которой не должны оставаться  на игле.

3. Прочность закрепления  шовной нити в игле проверяют  воздействием нагрузок от 0, 3 до 8 Н в течение 5 с. Нить не  должна обрываться и выскальзывать  из места крепления. Ресурс  иглы – не менее 40 проколов.

8. Упаковка:

- Хирургические иглы (многоразовые) должны быть обезжирены и законсервированы, затем завёрнуты в полиэтиленовую  плёнку и уложены в пакет  из той же плёнки по 10 штук одного типа и одного размера.

- Иглы атравматические  выпускаются в индивидуальной  потребительской упаковке, устойчивой  к стерилизации радиационным  методом.

9.Маркировка:

а) для игл хирургических:

Маркировка должна быть нанесена на этикетку, вкладываемую в наружный пакет или наносимую на самом  пакете, и должна содержать:

     - товарный знак или наименование предприятия-изготовителя;

     - наименование иглы;

     - условное обозначение игл;

    - условный знак “Н” (нержавеющая сталь);

    - число упакованных игл;    

    -  номер технических условий на иглы конкретного типа;

    -  дату выпуска.

     Для игл,  предназначенных для экспорта, должно  быть указано: 

    - обозначение и товарный знак экспортера;

    - наименование иглы;

     -«Made in Russia», “Stainless Steel” или “Stainless” на иглах, изготовленных из нержавеющей стали;

     -число игл.

б) для игл атравматических:

На индивидуальной потребительской  упаковке игл должны быть нанесены:

- название и товарный  знак предприятия – изготовителя;

- сведения о длине,  форме острия и степени изогнутости;

- сведения о толщине,  длине, цвете и наименование  материала шовной нити;

- надпись «Стерильно»;

- производственный номер  или номер партии (серии).

На коробке, в которой  размещены иглы в индивидуальной потребительской упаковке, должны быть нанесены:

- название и товарный  знак предприятия – изготовителя;

- наименование изделия;

- сведения о длине,  форме острия и степени изогнутости;

- сведения о толщине,  длине, цвете и наименование  материала шовной нити;

- надписи «Стерильно»,  «Апирогенно»;

- производственный номер  или номер партии (серии);

- способ и дата (год,  месяц) стерилизации;

- сведения о сроке годности  стерилизации;

- сведения о количестве  игл;

- инструкция по эксплуатации.

Допускается вкладывать инструкцию по эксплуатации в коробку.

10.Транспортировка:

- Иглы хирургические транспортируются в ящиках дощатых, из листовых древесных материалов или дощатых многооборотных.

- Дощатые ящики должны  быть выложены изнутри влагонепроницаемым  материалом.

- Транспортная тара должна  быть заполнена упаковочной бумагой  или другими материалами так,  чтобы исключалась возможность  произвольного перемещения инструментов, упакованных в потребительскую  или групповую тару.

- При небольшом числе  инструментов, направляемых в один  адрес, допускается укладывать  в транспортную тару инструменты  разных видов.

- В каждый ящик транспортной  тары должен быть вложен упаковочный  лист с указанием предприятия  – изготовителя или его товарного  знака, количества и наименования  упакованных инструментов, условного  номера контролёра и упаковщика, даты упаковывания.

 

11.Стерилизация, дезинфекция:

Для игл хирургических  выполняют все три режима стерилизации: дезинфекция, предстерилизационная очистка, стерилизация.     

Первый  этап –  Дезинфекция.

Цель – это уничтожение  патогенной и непатогенной флоры  на предметах внешней среды и  на изделиях медицинского назначения.

  Дезинфекцию игл следует  проводить горячим воздухом при  температуре (130±10) °С в течение 45-50 мин или в тройном растворе (2% формалина, 0,3% фенола, 1,5% двууглекислого натрия) в течение 45-50 мин при температуре 18 °С.

Второй этап –  Предстерилизационная очистка.

Цель – это удаление с изделий белковых, жировых, механических загрязнений и остатков лекарственных  препаратов.

Предстерилизационную очистку игл следует проводить предварительным ополаскиванием в проточной воде по ГОСТ 2874-82, погружением на 15-16 мин в моющий раствор “Биолот”, повторным ополаскиванием в течение 3 мин в проточной, а затем в дистиллированной воде по ГОСТ 6709-72.

     Перед стерилизацией  иглы необходимо просушить горячим  воздухом при температуре (85±5) °С до полного исчезновения влаги.

Третий этап - стерилизация.

Это полное уничтожение вегетативных и споровых форм патогенных и непатогенных микроорганизмов в  стерилизуемых  изделиях.

Стерилизацию игл следует  выполнять в стерилизаторе горячим  воздухом при температуре (180±10) °С в течение 60-65 мин.

 

 

 

1.Название: Стоматологические иглодержатели.

2.Классификационная  группа:

Стоматологические хирургические  зажимные инструменты

3.Назначение:

Стоматологические иглодержатели предназначаются для удержания хирургических игл и проведения их через ткани при наложении швов.

 4.Товарные виды:

1. Стоматологический иглодержатель  длиной 10  см (применяется при наложении швов на края раны в области кожных покровов, губ, переднего отдела преддверия рта и полости рта);

2. Стоматологический иглодержатель  длиной 15 см (при операциях в задних отделах полости рта, в области мягкого неба);

3. Специальный стоматологический   иглодержатель со сквозным каналом в щечке для иглы (применяется при наложении швов в труднодоступных зонах: на язычной, небной поверхности десны, при операциях у больных с ограниченным открыванием рта).

5. Сырье: Нержавеющая сталь типа 25Х18Н9С2.

6. Конструктивные  особенности:

Конструкция иглодержателей аналогична конструкции кровоостанавливающих зажимов. Различие заключается лишь в том, что рабочая часть иглодержателя (щечки) укорочена и массивна. На внутренней рифленой поверхности щечек  имеются взаимно пересекающиеся бороздки, что обеспечивает хорошую  фиксацию не только иглы, но и шовного  материала. Это позволяет использовать иглодержатель для аподактильного завязывания швов. 

Замковое устройство (кремальера) в нижней части рукояток обеспечивает надежную фиксацию иглы в инструменте  и позволяет стоматологу-хирургу, не отвлекаясь и не прилагая усилий для удержания иглы в инструменте, проводить ее через ткани, а затем извлекать.

 При наложении швов  на края раны в области кожных  покровов, губ, переднего отдела  преддверия рта и полости рта  удобно пользоваться иглодержателем  длиной 10 см, а при операциях в  задних отделах полости рта,  в области мягкого неба, крыло  челюстной складки иглодержателем  длиной 15 см (рис. 15, а, 6).

При наложении швов в труднодоступных  зонах (на язычной, небной поверхности  десны, при операциях у больных  с ограниченным открыванием рта) могут возникнуть трудности в  момент проведения шовного материала  через край раны. Использование специального иглодержателя со сквозным каналом  в щечке для иглы в ряде случаев  помогает преодолеть эти трудности (рис. 15, в).

Рис 15. Иглодержатели для  наложения швов на рану при операциях  в полости рта

7.Технические  требования (проверка качества):

- В процессе проверки  качества стоматологических иглодержателей проверяют следующие показатели: основные геометрические размеры,  внешний вид и наличие дефектов (проводят визуальное определение - на поверхностях инструментов не должно быть трещин, раковин, забоин,  царапин, выкрошенных мест, заусенцев, расслоений), защитно – декоративное покрытие, шероховатость поверхностей, твердость (если она указана в технических условиях на изделие), степень блеска, комплектность, маркировка.

Для проверки качества стоматологических  иглодержателей на такие проверяемые  свойства, как (а) прочность и эластичность; б) плотность смыкания) проводят следующие  испытания:

а) Десятикратно проколоть  замшу толщиной 0, 5 мм хирургической иглой, зажатой между губками иглодержателя на участке первой трети от конца губок (кремальера закреплена на первый зубец). Первоначальное положение иглы после испытания не должно изменяться;

б) Зажать между губками  инструмента лист папиросной бумаги. При замыкании кремальеры на первый зубец бумага между губками инструмента  не должна выскальзывать.

8.Упаковка: Инструменты упаковывают по одной штуке в картонные коробки.

9.Маркировка:

- Инструменты должны иметь  четкую маркировку, содержащую следующие  сведения:

• номер инструмента или его обозначение (в случае изготовления нескольких номеров);
• товарный знак предприятия - изготовителя;
• год выпуска;
• условное обозначение «Н» (для инструментов из коррозионно-стойкой стали) или «Ti» (для инструментов из титановых сплавов).

- Инструменты, предназначенные  для экспорта, дополнительно должны  иметь чёткую маркировку, содержащую  следующие надписи: «Made in Russia», «Stainless steel» или  «Stainless» (на инструментах, изготовленных из нержавеющей стали). На инструментах, изловленных из титановых сплавов, допускается нанесение надписи «Titanium».

- Маркировку наносят на  нерабочую часть инструмента  механическим, электроэрозионным или  другим способом, обеспечивающим  чёткость изображения. Маркировка  должна сохраняться  (и быть  разборчивой) при эксплуатации, хранении  и транспортировании инструментов.

-Допускается нанесение  маркировки не на каждый инструмент, а на потребительскую тару  или ярлык (а при отсутствии  её – на групповую тару).

10.Хранение:

- Перед тем  как положить  инструменты на длительное хранение, их необходимо обезжирить в  органическом растворителе, в растворе  мыла или соды, прополоскать водой  и насухо протереть. После этого  инструменты смазывают вазелином  или вазелиновым маслом.

- При хранении стоматологические иглодержатели следует укладывать в разомкнутом виде.

Транспортировка:

- Инструменты транспортируются  в ящиках дощатых, из листовых  древесных материалов или дощатых  многооборотных.

- Дощатые ящики должны  быть выложены изнутри влагонепроницаемым  материалом.

- Транспортная тара должна  быть заполнена упаковочной бумагой  или другими материалами так,  чтобы исключалась возможность  произвольного перемещения инструментов, упакованных в потребительскую  или групповую тару.

- При небольшом числе  инструментов, направляемых в один  адрес, допускается укладывать  в транспортную тару инструменты  разных видов.

- В каждый ящик транспортной  тары должен быть вложен упаковочный  лист с указанием предприятия  – изготовителя или его товарного  знака, количества и наименования  упакованных инструментов, условного  номера контролёра и упаковщика, даты упаковывания.

11.Стерилизация, дезинфекция: