Дезинфекция изделий медицинского назначения

- замещение органов и  тканей (40);

- вспомогательное оборудование (50).

 Значение данного признака  определяется экспертом Росздравнадзора  в процессе регистрации изделия  на основании представленной  заявителем документации.

Таким образом, последовательно  проводится классификация медицинских  изделий по указанным критериям  и по каждому из них в соответствии с приведенными правилами присваиваются  соответствующие коды. Единый многопараметрический код в данной системе классификации  не присваивается.

 Перечень классификационных  признаков (фасет) и кодов, подтвержденных  в процессе регистрации, указывается  в Регистрационном удостоверении  на медицинские изделия.

 

2.2.   Дезинфекция

 

Дезинфе́кция — это  комплекс мероприятий, направленных на уничтожение возбудителей инфекционных заболеваний и разрушение токсинов на объектах внешней среды. Для её проведения обычно используются химические вещества, например, формальдегид или  гипохлорит натрия, растворы органических веществ, обладающих дезинфицирующими свойствами: хлоргексидин, ЧАСы, надуксусная  кислота. Дезинфекция уменьшает  количество микроорганизмов до приемлемого  уровня, но полностью может их и  не уничтожить. Является одним из видов  обеззараживания. Различают профилактическую, текущую и заключительную дезинфекцию:

профилактическая — проводится постоянно, независимо от эпидемической  обстановки: мытьё рук, окружающих предметов  с использованием моющих и чистящих средств, содержащих бактерицидные  добавки.

текущая (очаговая)— проводится у постели больного, в изоляторах медицинских пунктов, лечебных учреждениях с целью предупреждения распространения инфекционных заболеваний за пределы очага.

заключительная — проводится после изоляции, госпитализации, выздоровления  или смерти больного с целью освобождения эпидемического очага от возбудителей, рассеянных больным.

Препарат для проведения дезинфекции и его концентрация выбираются исходя из конкретного инфекционного  заболевания. В зависимости от вида медицинского изделия проводят дезинфекцию  высокого (ДВУ), промежуточного (ДПУ) и  низкого уровней (ДНУ).

ДВУ используется для обработки  «критических» предметов. «Критические»  обрабатываемые предметы проникают в стерильные ткани организма или сосуды, контактируют с кровью или инъекционными растворами. При этом методе обработки погибают все микроорганизмы, кроме спор бактерий. Для ДВУ применяют глутаровый альдегид, диоксид хлора, 6 % раствор перекиси водорода и средства на основе надуксусной кислоты. Эти химические средства можно использовать и для стерилизации. Однако при стерилизации данными веществами время обработки значительно увеличивается.

ДПУ используется для обработки  «полукритических предметов. «Полукритические»  обрабатываемые предметы  контактируют со слизистыми оболочками или поврежденной кожей. При проведении ДПУ погибают вегетативные формы бактерий, в том числе микобактерии, большинство вирусов и грибов. Однако споры бактерий в этих условиях выживают. Мелкие нелипидные вирусы, например энтеровирусы, риновирусы, более устойчивы к бактерицидным средствам. Крупные же липидные вирусы, такие как аденовирусы, вирус гепатита В и ВИЧ, обычно погибают при обработке дезинфектантами промежуточного уровня. К дезинфекционным средствам, используемым для ДПУ, относятся практически все препараты, концентрация которых готовится по режиму уничтожения бактерий и в соответствии с методическими указаниями к каждому используемому препарату.

ДНУ используется для обработки  «некритических» и некоторых  «полукритических» предметов. «Некритические»  контактируют с неповрежденной кожей. Например, для обработки ванн, которые  применяют при гидротерапии пациентов. После ДНУ погибают вегетативные формы большинства видов бактерий, вирусы и грибы. Не реагируют на этот метод обработки споры бактерий, микобактерии и мелкие нелипидные вирусы. К средствам ДНУ относятся соединения на основе 70 % и 90 % этилового или изопропилового спирта, хлорсодержащие препараты, некоторые фенолсодержащие средства и йодофоры. Среди дезинфектантов низкого уровня также можно назвать препараты на основе четвертичных аммониевых соединений.

Применяются 4 основных метода дезинфекции:

Механический метод –  это проветривание, вентиляция помещений, стирка белья, обработка поверхностей пылесосом, протирание их влажной ветошью.

Физический метод заключается  в высокотемпературной обработке  Используются кипячение в дистиллированной воде или воде с добавлением натрия двууглекислого (питьевая сода), паровой  метод в стерилизаторе (автоклаве), воздушный метод в суховоздушном  шкафу. Этот метод надежен, экологически чист и безопасен для персонала.

Химический метод позволяет  обрабатывать медицинские предметы различными химическими веществами в жидком, газообразном состоянии. Изделия  погружают в дезраствор, налитый  в пластмассовые, стеклянные или  покрытые эмалью без повреждений  емкости. Для проведения такой дезинфекции  рекомендуется применять специальные контейнеры, в которых изделия размещаются на перфорированных решетках. Это снижает риск инфицирования и травматизации персонала. Емкости с растворами дезинфицирующих средств должны быть снабжены крышками, иметь надписи с указанием названия средства, его концентрации, срока приготовления и использования.

Биологический метод основан  на использовании антагонизма различных  видов микроорганизмов. Так, при  использовании бактериофагов, то есть вирусов бактерий, уничтожаются стафилококки, синегнойная палочка, брюшнотифозные бактерии и т. д.

Средства химической дезинфекции  наиболее часто используется в ЛПУ. Большинство таких средств по химическому составу можно разделить  на 7 групп.

В состав галогенсодержащих  веществ входят в качестве активного  действующего вещества хлор, бром, йод. Препаратами из этой группы являются, в частности, Хлорамин Б, Хлорэффект, гипохлорид натрия, Де-хлор, нейтральный  анолит, Сульфохлорантин, Пресепт, хлоргексидин глюконат и т.д. 

В кислородсодержащей группе препаратов действующим веществом  является кислород, выделяющийся из перекиси водорода, перекисных соединений, надкислот. Препаратами этой группы являются, например, перекись водорода, Оксидезин, Пероксимед, Окадез, Клиндезин  Окси, Виркон.

Средства на основе катионных  поверхностно-активных веществ (ПАВы) представляются весьма перспективными, так как позволют совмещать дезинфекцию  и предстерилизационную обработку. ПАВы не вызывают коррозию медицинских  инструментов. К препаратам из этой группы относятся АХД 2000 специаль, Аламинол и Аламинол плюс, Бриллиант, Велтолен, Ника-дез, Премьер, Самаровка, Септодор форте, Вегосепт.

Гуанидсодержащие средства созданы на основе сложных органических соединений. Они активны в отношении  широкого спектра микроорганизмов. Препаратами этой группы являются Лизоформин специаль, Лизетол АФ (при его  использовании металлические инструменты  полностью очищаются, причем без  коррозии), Пливасепт 5%, хлоргексидин биглюконат (Гибитан), Фогуцид, который на обработанной поверхности образует защитную пленку, действующую от 3 до 7 суток.

В состав альдегидсодержащих средств входят глутаровый или янтарный альдегид. Препараты этой группы обладают выраженным бактерицидным, вирулоцидным, фунгицидным, спороцидным действием. Вместе с тем они отрицательно действуют на макроорганизмы. Часть  этих дезсредств может использоваться не только для дезинфекции, но и для  стерилизации инструментария, а также  для проведения дезинфекции эндоскопического оборудования по  режиму ДВУ. Из этой группы чаще всего используются Гигасепт ФФ, Сайдекс, Лизоформин 3000, Секусепт Форте.

Спирты. Это группа препаратов на основе этанола, пропанола, изопропанола. Такие средства как Бациллол плюс, Деконекс Соларсепт используют для  дезинфекции поверхностей и оборудования. 70 % этиловый спирт используется как  кожный асептик.

Среди фенолсодержащих препаратов можно рекомендовать Амоцид и  Амоцид 2000, которые эффективны для  проведения текущей и заключительной дезинфекции в очагах туберкулеза  для обеззараживания биоматериала от больных.

Медицинские изделия погружают  в дезраствор сразу же после их использования. При этом дезраствор должен полностью покрывать инструменты  не менее 1 см над их поверхностью. Изделия  сложной конфигурации дезинфицируют  в разобранном виде. Каналы и полости  изделий заполняют дезинфицирующим  раствором так, чтобы в них  не оставалось пузырьков воздуха. Сильно загрязненные инструменты нужно  подвергать двукратной обработке.

Хлорсодержащие средства, например, Хлорамин Б, Клорсепт, применяют  в основном для дезинфекции изделий  медицинского назначения из стекла, пластмассы, резины, коррозионно-стойкого материала  или отработанного перевязочного  материала и одноразовых инструментов. Очистка с помощью ерша резиновых  изделий не допускается!

Для дезинфекции многоразового  металлического инструментария рекомендуется  использовать препараты, которые не вызывают коррозии. Правда, эти дезсредства  стоят дороже. Но экономить не стоит. Ведь стоимость металлических многоразовых инструментов намного выше.

По окончании дезинфекционной  выдержки изделия промывают. Оставшиеся загрязнения оттирают с помощью  ершей, щеток, салфеток под проточной  питьевой водой либо в специальных  моющих аппаратах.

Поскольку альдегидосодержащие  дезсредства достаточно токсичны, при  работе с ними персоналу следует  соблюдать особые меры предосторожности:

 

* рабочие растворы из  концентратов готовьте в отдельных  хорошо вентилируемых помещениях  с достаточной кубатурой;

* во время приготовления  рабочих растворов и при работе  с ними защищайте органы дыхания  респираторами, кожу рук перчатками, а глаза очками;

* рабочие растворы должны  находиться только в емкостях  с плотно закрытыми крышками! Используйте специальные ванночки - стерилизаторы из полиэтилена.  Емкость следует открывать только  при необходимости, защищая органы  дыхания; 

* нельзя разводить исходный  концентрат теплой и тем более  горячей водой. Это усиливает   вредные испарения с поверхности  раствора;

* промывка изделий под  проточной водой до дезинфекции  не допускается. Ведь аэрозоль, образующийся в процессе мытья,  может инфицировать персонал, проводящий  обработку, а также поверхности  помещений. Подчеркнем, однако, что  при применении многих альдегидосодержащих  дезинфектантов очистка медицинских  изделий от загрязнения  все  же необходима. Дело в том, что  такие дезинфектанты фиксируют  белковые загрязнения. Это затрудняет  процесс дезинфекции. Поэтому  предварительная очистка в данном  случае должна проводиться с  соблюдением противоэпидемических  принципов. Используются специальные  емкости. Промывные воды, салфетки, использованные для очистки, обеззараживаются  одним из хлорсодержащих дезинфектантов.

Практическими вопросами  проведения дезинфекции в любом  ЛПУ занимаются в основном медицинские сестры, а вот задача администрации медучреждения - обеспечить приобретение эффективных дезпрепаратов, замену их с периодичностью не реже 8-12 месяцев, чтобы предотвратить формирование антибиотикоустойчивых микроорганизмов. В письме от 25.01.2006 № 0100/626-06-32 Роспотребнадзор предписал при выборе реагентов для дезинфекции руководствоваться государственным реестром зарегистрированных дезсредств. Перечни некоторых зарегистрированных в нашей стране дезинфицирующих средств доводятся   специальными письмами Роспотребнадзора. Например, перечень дезсредств, обладающих вирулицидной активностью, отечественного и зарубежного производства приведен в письме Роспотребнадзора от 07.03.2006 № 0100/2490-06-32.

 

2.3.  Предстерилизационная очистка

 

Предстерилизационной очистке  должны подвергаться все изделия  перед их стерилизацией с целью  удаления белковых, жировых и механических загрязнений, а также лекарственных  препаратов.

Разъемные изделия должны подвергаться предстерилизационной очистке  в разобранном виде.

Предстерилизационная очистка  должна осуществляться ручным или механизированным (с помощью специального оборудования) способом.

Механизированная предстерилизационная очистка должна производиться струйным, ротационным методами, ершеванием или  с применением ультразвука с  использованием поверхностно-активных веществ по п. 2.8 настоящего стандарта  и других добавок.

 

Методика проведения механизированной очистки должна соответствовать  инструкции по эксплуатации, прилагаемой  к оборудованию.

При использовании моющего  раствора, содержащего 0,5% перекиси водорода и 0,5% синтетического моющего средства "Лотос", применяют ингибитор  коррозии - 0,14% олеата натрия.

По окончании рабочей  смены оборудование должно быть очищено  механическим способом путем мытья  с применением моющих средств.

Инструменты в процессе эксплуатации, предстерилизационной очистки, стерилизации могут подвергаться коррозии. Инструменты  с видимыми пятнами коррозии, а  также с наличием оксидной пленки подвергаются химической очистке не более 1 - 2 раз в квартал.

Если инструмент, загрязненный кровью, может быть промыт под проточной  водой тотчас же после использования  при операции или манипуляции, его  не погружают в раствор ингибитора коррозии (бензоат натрия).

В случае необходимости (продолжительность  операций) инструмент можно оставить погруженным в моющий раствор  с ингибитором коррозии до 7 часов.

Моющий раствор допускается  применять до загрязнения (до появления  розовой окраски, что свидетельствует  о загрязнении раствора кровью, снижающем  эффективности очистки). Моющий комплекс перекиси водорода с синтетическими моющими средствами можно использовать в течение двух суток с момента  изготовления, если цвет раствора не изменился. Неизмененный раствор можно подогревать до 6 раз, в процессе подогрева концентрация перекиси водорода не изменяется.