Фармакопейный анализ настоек и экстрактов

31. Концентрацию этанола в настойках определяют:

1) с помощью ареометра;

2) с помощью денсиметра;

3) металлическим спиртомером;

4) стеклянным спиртомером;

5) по температуре кипения.

 

32. Фармацевтические факторы, влияющие на микробиологическое загрязнение лекарственных веществ:

1) вспомогательные вещества;

2) вид лекарственной формы и пути введения;

3) технологическая схема производства;

4) материальные потери производства;

5) соответствие правилам СМР.

 

33. Расчет количества этанола и воды при разведении осуществляют:

1) по объему;

2) по массе;

3) по абсолютному спирту;

4) весообъемным способом;

5) с учетом контракции

 

34.К какой группе  по дисперсологической классификации следует отнести настойки?

1) эмульсиям

2)растворам

3)золям

4)суспензиям

5)комбинированным системам

 

35.Экстрагенты для получения  настоек в первую очередь должны обладать  свойствами

1)летучести

2)селективности

3)бесцветности

4)экстрагирующей способности

5)доступности

 

36. В основе  работы  рефрактометра лежит явление1) отражение границы преломления

 2) полное внутреннее отражение при прохождении светом границы       раздела двух сред с разными показателями преломления

3) полное внешнее отражение  при прохождении светом границы  раздела   двух сред с одинаковыми  показателями преломления

4) полное отражение при  прохождении светом границы раздела  трех сред с разными показателями  преломления

 

 

37. Какой экстрагент позволяет обеспечить оптимальную экстракцию при получении адонизида:

1)смесь хлороформа и этанола 

2) смесь метиленхлорида и этанола

3)этанола

4)ацетон

5)смесь этилацетата и этанола

 

38. Какой максимально очищенный препарат получают из ландыша

1)дигитоксин

2)хлорофиллипт

3)мукалтин

4)ависан

5)коргликон

 

39. Какие свойства алкалоидов используются в процессе их выделения и очистки

1)высокая биологическая активность

2)основной характер

3)содержание азота в структуре молекулы

4) способность образовывать соли

5) гетероциклическая природа

 

40. Для получения коргликона используют следующие экстрагенты

1) 80% этанол

2)смесь ацетона с водой

3) смесь этилацетата с водой

4)гексан

5)смесь хлороформа и метилэтилкетона

 

2.Ситуационные задачи:

Задача №1.

Провести стандартизацию настойки радиолы розовой по внешнему виду (органолептически), определить сухой остаток и содержание этанола. Если масса сухого бюкса составляет 15,6050 г, масса бюкса с сухим остатком после высушивания в течение двух часов соответствует 15,7800 г.

Решение

1. Проводят проверку соответствия внешнего вида требованиям НД (раздел «Описание»), проверяя органолептически цвет, запах, прозрачность, вкус.
2. Определяют сухой остаток в настойке.

Масса пустого бюкса (после высушивания при 102,5+-2,5°С и охлаждения в течение 30 мин) составляет 15,6050 г, масса бюкса с сухим остатком после высушивания в течение двух часов соответствует 15,7800 г.

Разница в массе бюксов с сухим остатком и пустым составляет 0,1750 г.

                        1750 г. - 5 мл 

                            х - 100 мл.

                             х = 3,5%

По сухому остатку настойка соответствует стандарту, т.к. по нормативной документации сухого остатка должно быть не менее 3%.

 

Задача №2.

Провести стандартизацию настойки боярышника по внешнему виду (органолептически) и содержание этанола. Температура кипения настойки 81,1 °С , атмосферное давление 755 мм ртутного столба.

Решение

Определяют содержание этанола в настойке по температуре кипения. Температура кипения настойки 81,1 °С , атмосферное давление 755 мм ртутного столба.

Определяют разность давлений:

1. = 5 мм рт. столба

Поправка  на давление в 1 мм рт. столба составляет 0,04°С

                            0,04 х 5 = 0,2°С

К   температуре кипения настойки прибавляют найденную поправку:

1. + 0,2 = 81,3°С
0. По таблице ГФ-Х1, вып.1(стр. 27-29), приведенной в статье «Количественное определение спирта в фармацевтических препаратах»  температура 81,3°С соответствует содержанию этанола 65% по объему.

 

 

Задача №3.

      Провести рекуперацию  этанола из отработанного сырья, при приготовлении жидкого экстракта алое, масса сырья 6,0г. Определить содержание этанола в рекуперате, если плотность раствора составляет 0,9598 при температуре 20°С.

Решение

1. Проводят рекуперацию этанола методом вытеснения. Заливают отработанное сырье пятикратным объемом воды очищенной (5 • 6 = 30 мл) и сливают рекуперат.
2. С помощью денсиметра измеряют плотность полученного рекуперата (0,9568). По I алкоголиметрической таблице ГФ-Х1 издания, выпуск 1, стр. 305, плотность 0,9598 соответствует содержанию этанола 31,94%.

Задача №4

  Провести стандартизацию настойки валерианы по внешнему виду (органолептически), определить сухой остаток и содержание этанола. Плотность отгона 0,9318, объем 50мл. Если масса сухого бюкса составляет 15,6000 г, масса бюкса с сухим остатком после высушивания 15,7500 г.

Решение

Определяют сухой остаток в жидком экстракте (см. задачу № 1). Определение сухого остатка в жидком экстракте отличается от анализа этого показателя в настойках тем, что сгущенный экстракт сушат при 102,5°±2,5°С в течение 3-х часов, а в настойках - 2 часа.

 

Задача №5

 

Провести стандартизацию экстракта левзеи жидкого по внешнему виду (органолептически), определить сухой остаток и содержание этанола. Плотность отгона 0,9310, объем 30мл. Если масса сухого бюкса составляет 15,6500 г, масса бюкса с сухим остатком после высушивания 15,7700 г.

Задача № 6

Показатель преломления рекуперата из обработанного сырья при приготовлении настойки полыни составляет 1,34045 при температуре 23 °С. Определить содержание этанола в данном рекуперате при 20 °С.

 

Задача № 7

Показатель преломления рекуперата из обработанного сырья при приготовлении настойки календулы составляет 1,34697 при температуре 24 °С. Определить содержание этанола в данном растворе при 20 °С.

 

Задача № 8

Показатель преломления рекуперата из обработанного сырья при приготовлении настойки пиона составляет 1,36380 при температуре 20 °С. Определить содержание этанола в данном растворе при 20 °С.

 

Задача № 9

Методом экстракции сжиженными газами получено 500 кг облепихового масла, содержащего 540 мг% каротиноидов. Довести полученное масло до стандартного содержания каротиноидов 180 мг %.

Решение

1 . Сколько каротиноидов содержится в 500 кг облепихового масла.

540 мг - 100 кг

 х - 500 кг

х = 2700 мг

1. Сколько растительного масла нужно добавить, чтобы получить стандартное масло?

180 мг - 100 кг 

2700 мг - у 

у = 1500 кг

2. Сколько всего стандартного масла получено.

500+1500=2000 кг

 

Задача № 10

Провести стандартизацию настойки пустырника по внешнему виду (органолептически), определить сухой остаток и содержание этанола. Если масса сухого бюкса составляет 15,6450 г, масса бюкса с сухим остатком после высушивания в течение двух часов соответствует 15,7900 г.

 

Задача №11

 

Провести стандартизацию экстракта чаги по внешнему виду (органолептически), определить сухой остаток и содержание этанола. Плотность отгона 0,8710, объем 50мл. Если масса сухого бюкса составляет 13,6500 г, масса бюкса с сухим остатком после высушивания 13,7700 г.

Задача №12

 

Провести стандартизацию настойки зверобоя по внешнему виду (органолептически), определить сухой остаток и содержание этанола. Плотность отгона 0,9310, объем 40мл. Если масса сухого бюкса составляет 14,6600 г, масса бюкса с сухим остатком после высушивания 145,7700 г.

Задача №13.

Провести стандартизацию настойки мяты перечной по внешнему виду (органолептически) и содержание этанола. Температура кипения настойки 85,2 °С , атмосферное давление 756 мм ртутного столба.

 

Задача №14.

Провести стандартизацию настойки эвкалипта по внешнему виду (органолептически) и содержание этанола. Температура кипения настойки 82,1 °С , атмосферное давление 766 мм ртутного столба.

 

Задача №15.

Провести стандартизацию настойки женьшеня по внешнему виду (органолептически) и содержание этанола. Температура кипения настойки 80,8 °С , атмосферное давление 765 мм ртутного столба.

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Выводы

 

Из новых лекарственных средств, ежегодно регистрируемых в РФ, около 11% приходятся на растительные лекарственные средства. На 83 вида лекарственного растительного сырья разработаны Фармакопейные статьи, что составляет 1/3 от числа видов, разрешённых к применению в РФ.

Препараты на основе растительного сырья представляют одну из самых многочисленных групп, на долю которых приходится до 40% лекарственных средств Государственного реестра РФ. Их популярность объясняется не только исторически сложившимися и богатыми традициями использования растений в лечебных целях, сравнительно невысокой стоимостью, но и широким спектром действия, высокой терапевтической активностью. Разнообразные фармакотерапевтические свойства фитопрепаратов обусловлены ценными биологически активными веществами и их комплексами, у которых наряду с явлениями потенцирования и синергизма активности проявляются такие характерные свойства как низкая токсичность, отсутствие нежелательных реакций, мягкость действия, системное и адаптогенное влияние на организм. В лечении хронических заболеваний желудочно-кишечного тракта, печени, сердечно-сосудистых заболеваний доля таких препаратов составляет 75-90%.

Лекарственные средства из растительного сырья представлены широкой номенклатурой лекарственных форм, большую часть которой занимают экстракционные фитопрепараты: настои, настойки, экстракты, эликсиры, бальзамы, фиточаи и др.

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Литература

 

1. Банный И.П. Литвиненко М. М. и др. Фармакологический анализ лекарственного растительного сырья. Учебное пособие.- Х.: Золотые страницы, 2003. – 86 с.
2. Безчаснюк Е.М., Дяченко В.В., Кучер О.В., «Процесс экстрагирования из лекарственного растительного сырья» - Фармаком 1 – 2003., стр. 54-56.
3. Георгиевский В.П., Дихтярев С.И., Губин Ю.И., «Фитохимия в Украине – итоги и перспективы», - Фармаком 3 – 1999, стр. 39-43.
4. Ковалева Т.М., Гладух Е.В., Половко Н.П., «Исследования некоторых условий экстрагирования БАВ при получении густого экстракта ореха грецкого»,- Фармаком 1 – 2002, стр. 58-61.
5. Лыснянский М.В., «Лекарственные растения тысячелетия», - Провизор №19, октябрь 2004, стр. 27-37.
6. Мачерет Е. Л., Чуприна Г. М. Седавит – новое оригинальное успокаивающее средство// Новости медицины и фармации. - №11 (139). – 2003. – с.9.
7. Милованова Л.Н. Технология изготовления лекарственных форм. Ростов на Дону: Медицина, 2002 - 448 с.
8. Солодовниченко Н.М. и др. Лекарственное растительное сырьё. Учебное пособие. – Х.: «МТК – Книга», 2002.- 407 с.

9.          Соболева В.А. Контроль качества гомеопатических препаратов Arnica и Calendula по физико-химическим параметрам/ В.А. Соболева, Л.Ю. Клименко, Т.В. Калиниченко // Провизор. - 2002. - № 16

10.    Селеменева В.Ф По технологии лекарственных форм заводского производства/ [под ред. проф. В.Ф. Селеменева, проф. Г.В. Шаталова]. - Воронеж: ВГУ, 1998..

11.      Чуешов В.И. Промышленная технология лекарств: учебник. В 2-х т. Том 2/ : МТК-Книга, 2002.

12.    Хоружая Т. Г, Чучалин В. С.. Экстракционные фитопрепараты промышленного производства: Учебно-методическое пособие / - Томск: Изд-во НТЛ, 2004. - 123 с.

13.     Еженедельник «Аптека» №14 (485) 2005. Статья: Принципиально новый препарат растительного происхождения для лечения пациентов с диареей.

14.       Еженедельник «Аптека» № 15  (736) 2010. Статья: ГЕПАТОКЛИН и здоровье печени.

15.        Еженедельник «Аптека» № 15  (886) 2013. Статья: Весна наступит без аллергии!

16.     Еженедельник «Аптека» № 15  (886) 2013. Статья: Восточная медицина против суставной боли!

17.      Еженедельник «Аптека» № 40 (911) 2013. Статья: Укажем кашлю, где его место!

18.      Журнал «Фарматека» №7// 2010. Статья: Валериана Лекарственная (VALERIANA OFFICINALIS L.) Авторы: И.А. Самылина, А.А. Сорокина, Н.В. Пятигорская НИИ фармации ММА им. И.М. Сеченова, Москва.  

19.   Журнал «Фарматека» №20 //2007. Статья: Эффективность и безопасность антидепрессивных и седативных средств растительного происхождения Авторы: Ушкалова А.В., Илларионова Т.С.

20.      Журнал "Фармация" №2 // 2012 Статья: Изучение экстракционных препаратов шиповника. Авторы: Е.В. Сергунова, канд. фарм. наук, 
А.А. Сорокина, докт. фарм. наук, профессор, М.А. Корнюшина 
Первый Московский государственный медицинский университет им. И.М. Сеченова

21.   Журнал "Фармация" №2 // 2012 Статья: Разработка технологии экстракта желчегонного сбора Авторы: Я.И Абрамова, В.С. Чучалин, докт. фарм. наук,Е.М. Теплякова, канд. фарм. наук, В.В. Шейкин, канд. фарм. наук 
Сибирский государственный медицинский университет, Томск

22.       Журнал "Фармация" №2 // 2012 Статья: Таблетированная форма сухих экстрактов листьев лоха. Авторы: Е.А. Абизов, канд. фарм. наук, 
А.И. Бардаков, канд. фарм. наук, В.С. Бабаскин, докт. фарм. наук, профессор 
Первый Московский государственный медицинский университет им. И.М. Сеченова

23.    Журнал "Фармация" №5 // 2012 Статья: Разработка технологии сухого экстракта травы коровяка черного Авторы: С.А. Калинина, докт. фарм. наук, профессор, Е.И. Молохова, В.М. Петриченко , докт. фарм. наук, профессор 
Пермская государственная фармацевтическая академия