Правовые основы сертификации

Такой порядок требует  всесторонней предварительной проверки и подтверждения компетентности определенными документами. Регистрация  осуществляется после установления соответствия всем предъявленным требованиям. В отличие от этого государственная  регистрация систем добровольной сертификации носит явочно-учетный характер. Закон  не предусматривает возможности  отказа в регистрации такой системы, ни по каким основаниям. Это объясняется  тем, что работы по добровольной сертификации осуществляются на договорной основе и не требуют специального правового  регулирования, а подчиняются общим  нормам гражданского законодательства. Однако факт регистрации в Госстандарте наряду с регистрацией в качестве юридического лица является необходимым  условием начала функционирования системы.

Цель государственного надзора - провести проверку соблюдения правил обязательной сертификации органами по сертификации, аккредитованными испытательными лабораториям и изготовителями (продавцами, исполнителями).

Сертификация осуществляется в целях (ст. 1):

- создания условий для  деятельности организаций и предпринимателей  на едином товарном рынке Российской  Федерации, а также для участия  в международном экономическом  и научно-техническом сотрудничестве  и международной торговле;

- содействия потребителям  в компетентном выборе продукции;

- защиты потребителя от  недобросовестности изготовителя (продавца, исполнителя);

- контроля безопасности  продукции для окружающей среды,  жизни, здоровья и имущества;

- подтверждения показателей  качества продукции, заявленных  изготовителем.

- если международным договором  установлены иные правила, чем  те, которые содержатся в законодательстве  Российской Федерации о сертификации, то применяются правила международного  договора (Раздел 1, ст. 3).

В развитие положений Закона были изданы подзаконные акты, постановления  Правительства РФ, нормативные акты государственных органов управления и исполнительной власти в пределах их компетенции, которые в соответствии с Законом регулировали деятельность по обязательной и добровольной сертификации в России.

В Законе были установлены  цели сертификации, определен национальный орган по сертификации - Государственный  комитет РФ по стандартизации, метрологии и сертификации (Госстандарт России), определены основные направления его  деятельности по сертификации.

Цели сертификации:

- создание условий для  деятельности организаций всех  форм собственности на едином  товарном рынке России, для участия  в международном экономическом,  научно-техническом сотрудничестве  и международной торговле;

- содействие потребителям  в выборе товара и защита  их от недобросовестности изготовителя (продавца, исполнителя);

- контроль безопасности  продукции для жизни, здоровья  и имущества людей и окружающей  среды;

- подтверждение показателей  качества продукции, заявленных  изготовителем. Закон определяет  правовые основы организации  системы сертификации.

В Законе были установлены  общие положения о сертификате  и знаке соответствия, об обязанностях Госстандарта РФ по разработке правил их регистрации и применения. Закон  РФ «О сертификации продукции и услуг» неоднократно оперировал сочетанием «подтверждение соответствия», однако ни в одной  из своих редакций так и не выделил  его в самостоятельное понятие. Лишь в августе 1999 г. (в ГОСТ 1.12-99) было закреплено, что подтверждение  соответствия - это деятельность, результатом  которой является документальное свидетельство, дающее уверенность в том, что  продукция, процесс или услуга соответствуют  установленным требованиям. Позднее  это понятие в аналогичном  значении появилось и в Общих  правилах по проведению аккредитации в Российской Федерации 1999 г. Впоследствии, в связи с введением в действие новых Правил по проведению сертификации в Российской Федерации 2000 г., понятие  «подтверждение соответствия» было сформулировано уже более конкретно. Под ним стала пониматься процедура, результатом которой является документальное свидетельство (сертификат соответствия или декларация о соответствии), удостоверяющее, что продукция соответствует  установленным требованиям.

4. Федеральный закон «  О техническом регулировании»

В последние годы стало  очевидным, что интеграция России в  мировую хозяйственную систему  требует совершенствования российской системы сертификации сообразно  современным международным правилам и нормам, хотя как правовое обеспечение  российской системы сертификации, так  и нормативное базировались на рекомендациях  ИСО/МЭК.

В целях перехода на новые  принципы подтверждения соответствия 27.12.2002г. был принят Федеральный закон  «О техническом регулировании» №184-ФЗ (далее - Закон №184). Основная идея этого  Закона состоит в создании единой сферы регулирования, которая ранее  была подведомственна двум Законам (о стандартизации и о сертификации) и в создании существенно иных способов государственного регулирования  в области качества продукции, которые  отвечали бы требованиям интеграции России в международное экономическое  сообщество при вступлении ее в ВТО. После вступления в силу Закона №184 утратили свою силу законы РФ «О стандартизации»  и «О сертификации» и все правовые основы этих законов оказались сосредоточенными в новом Законе.

Закон «О техническом регулировании» внес изменения в понятие «сертификация» - это форма осуществляемого органом  по сертификации подтверждения соответствия объектов требованиям технических  регламентов, положениям стандартов, сводов правил или условиям договора.

Закон был подготовлен  Госстандартом РФ совместно с  Министерством экономического развития и торговли РФ. Основные положения  Закона базируются на положениях Соглашения о технических барьерах в торговле ВТО, а также на Директиве ЕС «О процедуре представления информации в области технических регламентов  и стандартов» и в полной мере отвечает современным мировым тенденциям, направленным на либерализацию торговых отношений.

Переход на новые принципы подтверждения соответствия потребовал надлежащей правовой базы, внесения ряда дополнений и изменений во все  законодательные акты, пересмотра базы сертификации и внедрения ее в  практику. В результате принятия закона появились новые правовые акты, прежде всего технические регламенты, существенно  меняющие повседневную экономическую  жизнь Российской Федерации.

Понятие «техническое регулирование» включает в себя правовое регулирование  в трех областях: техническое законодательство, стандартизация, оценка соответствия.

В Законе №184 определено понятие  технического регулирования: это правовое регулирование отношений в области  установления, применения и исполнения обязательных требований к продукции (всего ее жизненного цикла), а также  в области установления и применения на добровольной основе требований к  продукции (всего ее жизненного цикла), выполнению работ или оказанию услуг  и правовое регулирование отношений  в области оценки соответствия.

Главная цель технического регулирования - принятие технических  регламентов (ТР), которые принимаются  в целях защиты жизни и здоровья граждан, имущества физических и  юридических лиц, государственного или муниципального имущества; охраны окружающей среды, жизни или здоровья животных и растений; предотвращения действий, вводящих в заблуждение  приобретателей. В Законе №184 понятие  технический регламент определяется следующим образом: «документ, который  принят международным договором  РФ, ратифицированным в порядке, установленном  законодательством РФ или федеральным  законом, или указом Президента РФ, или постановлением Правительства  РФ и устанавливает обязательные для применения и исполнения требования к объектам технического регулирования  продукции, в том числе зданиям, строениям и сооружениям, процессам  производства, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации». Не включенные в технические регламенты требования к продукции, процессам  производства, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации, правилам и формам оценки соответствия, правилам идентификации, требования к  терминологии, упаковке, маркировке не могут носить обязательный характер. Главная цель разработки технических  регламентов - безопасность.

При разработке технических  регламентов в качестве базовой  основы берётся европейская модель, но также используется действующее  российское законодательство и ГОСТы. Европейская модель базируется на принципах  нового глобального 2-х уровневого подхода (двухуровневая модель).

Первый уровень - это технические  регламенты, в которых сформулированы обязательные требования, обеспечивающие безопасность продукцию. Второй уровень - стандарты, содержащие требования добровольного  применения. По модели, принятой в Европе и называемой принципами Нового подхода, в технических регламентах формулируются  только существенные требования к продукции, то есть такие, которые определяют минимально необходимый уровень безопасности. Конкретные же показатели, которых  обязан достигнуть производитель, чтобы  выполнить требования, заложенные в  технических регламентах, включаются в добровольные стандарты. Сфера  стандартизации - это добровольная сфера, это получение продуктов  наилучшего качества наилучшими способами  производства, для того, чтобы потребителю  мог быть предложен наилучший  продукт в достаточном количестве и по наиболее сходной цене. Поскольку  стандарты добровольны для применения, то производитель сам будет выбирать, хочет он их использовать или не хочет, нужны они ему или не нужны. Согласно статье 11 Закона №184 «Цель  стандартизации» стандарты должны способствовать соблюдению техрегламентов.

Такой подход дает возможность  более эффективно разрабатывать  технические регламенты, опираясь на существующие стандарты. Согласно руководству  ИСО/МЭК 2:2004 технический регламент - это регламент, содержащий технические  требования либо непосредственно, либо путем ссылки на стандарт, документ технических условий или свод правил, либо путем включения в  себя содержания этих документов. При  разработке технических регламентов  должны по возможности использоваться ссылки на национальные стандарты. Это  будет способствовать не только устранению барьеров в торговле, но главное, упростит и ускорит законодательную деятельность.

Двухуровневая модель является достаточно гибкой, так как конкретные технические требования на продукцию  меняются достаточно часто, что во многом способствует повышению ее характеристик. Менять конкретные технические требования в законах или правительственных  постановлениях очень трудоемкий процесс. Это рациональнее делать в стандартах, и здесь становится очевидным  преимущество двухуровневой модели. В сегодняшнем виде закон «О техническом  регулировании» позволяет реализовать  эту двухуровневую модель. Третья область технического регулирования  это - оценка или подтверждение соответствия. Подтверждение соответствия - это  документальное удостоверение соответствия продукции или иных объектов, процессов  производства, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации, выполнения работ или оказания услуг  требованиям технических регламентов, положениям стандартов или условиям договоров (ст.2 ФЗ «О техническом регулировании»). Процедура подтверждения соответствия может иметь как добровольный, так и обязательный характер. Обязательное подтверждение соответствия проводится по требованиям технических регламентов (ТР) в форме обязательной сертификации или декларирования соответствия.

Обязательная сертификация осуществляется органом по сертификации на основании договора с заявителем. Схемы сертификации, применяемые  для сертификации определенных видов  продукции, устанавливаются соответствующим  техническим регламентом.

Декларирование соответствия осуществляется по одной из следующих  схем:

- принятие декларации  о соответствии на основании  собственных доказательств;

- принятие декларации  о соответствии на основании  собственных доказательств, полученных  с участием органа по сертификации  и (или) аккредитованной испытательной  лаборатории (центра) (третья сторона).

Схема декларирования соответствия с участием третьей стороны устанавливается  в техническом регламенте в случае, если отсутствие третьей стороны  приводит к не достижению целей подтверждения  соответствия. При декларировании соответствия на основании собственных доказательств  заявитель самостоятельно формирует  доказательственные материалы в  целях подтверждения соответствия продукции требованиям технических  регламентов. Состав доказательственных материалов определяется соответствующим  техническим регламентом.

Декларация о соответствии и сертификат соответствия имеют  равную юридическую силу независимо от схем обязательного подтверждения  соответствия и действуют на всей территории РФ. Добровольное подтверждение  соответствия осуществляется в форме  добровольной сертификации по инициативе заявителя на условиях договора между  заявителем и органом по сертификации.

Добровольное подтверждение  соответствия может осуществляться для установления соответствия национальным стандартам, стандартам организаций, сводам правил, системам добровольной сертификации, условиям договоров.

Распоряжением Правительства  РФ в 2006 году принята Программа разработки первоочередных технических регламентов. Изменения Программы технических  регламентов утверждены распоряжением  Правительства РФ 28 декабря 2007 г.

В новую Программу вошел 41 проект технических регламентов. С учетом опыта реализации предыдущих редакций Программы, новая редакция рассчитана на исполнение в 2008 году и  в первом квартале 2009 года. Из числа  включенных в Программу проектов технических регламентов, 26 будут  приниматься в форме Постановления  Правительства, 15 - в форме Федерального закона.

Так, из первоочередных ТР Программы, предусмотренные Федеральным законом, являются: ТР «О безопасности химической продукции», «О безопасности пищевых  продуктов» ТР «О безопасности питьевой воды».

В настоящее время в  Правительство РФ внесена концепция  развития национальной системы стандартизации, разработанная Федеральным агентством по техническому регулированию и  метрологии и согласованная с 27 министерствами (ведомствами).