Определение и формула расчета уровня качества продукции

1.3.7Записи

Если возможно, требования к записям, относящиеся к рабочей инструкции, устанавливаются в этом или в любом другом (других) разделе (разделах). Минимальные требования к записям определены стандартом ИСО 9001. Необходимо указать способы ведения, регистрации и хранения записей и определить формы для заполнения.

1.3.8 Определение изменений

Если практически возможно, характер изменений следует указать  либо в документе, либо в приложениях.

2.1 Формы

Для записи данных, характеризующих  соответствие требованиям системы  менеджмента качества, разрабатываются и ведутся специальные формы. Каждой форме присваиваются название, номер, обозначение, указываются уровень и дата пересмотра. Если формы даются в приложениях к руководству по качеству, документированным процедурам и/или рабочим инструкциям, на них даются ссылки.

2.2 Планы по качеству

План по качеству является частью документации системы менеджмента  качества. Он необходим только при  документированной системе менеджмента  качества и указывает, как ее следует  применять в конкретной ситуации, а также определяет и документально устанавливает, как организация будет выполнять единые для продукции, процесса, проекта или контракта требования. В план по качеству могут быть включены установленные процедуры, рабочие инструкции и/или записи.

2.3. Технические условия

Технические условия  являются документом требований. Настоящий  технический отчет не рассматривает  этот вид документа, так как он одинаков для любой продукции  и любой организации.

2.4 Действующие документы

Организация должна предусмотреть использование и управление действующими документами в документированной системе менеджмента качества. Такими документами могут быть: чертежная документация потребителей, технические условия, законодательные и обязательные требования, стандарты, кодексы и руководства по эксплуатации.

2.5 Записи

Предусмотренные системой менеджмента качества записи говорят  о достигнутых результатах или  сведения или подтверждают, что деятельность, указанная в документированных  процедурах и рабочих инструкциях  выполняется. Записи должны отражать соответствие требованиям системы менеджмента качества и установленным требованиям к продукции. Ответственность за ведение записей должна быть определена в документации системы менеджмента качества.

 

6. Ресурсы системы менеджмента качества. Какие требования предъявляют к инфраструктуре согласно ISO 9001?

 
6.1.1 Обеспечение ресурсами

Организация должна определить и удовлетворить  потребность в ресурсах, необходимых  для:

- Внедрение и обеспечение  функционирования системы управления  качеством, постоянного повышения ее действенности;  
- повышение удовлетворенности потребителей за счет выполнения их требований.  
Это пункт имеет общий характер и наиболее важный среди действующих требований.

6.2 Человеческие ресурсы

6.2.1 Общие положения Определено что персонал, который выполняет работы, которые отражаются на качестве продукта, должен быть компетентным за счет образования, подготовки, навыков и опыта. Этот пункт совпадает с п.4.1.2.2 и 4.18 старой версии, но он усилен за счет введения нового термина:«компетентность»

6.2.2 Компетентность, осведомленность  и подготовка Указано, что организация должна: - определить необходимую компетентность персонала, выполняющего работы, которые отражаются на качестве продукции; - осуществить подготовку персонала; - Оценить результативность проводимых мероприятий; - убедиться в том, что персонал осведомлен о необходимости и важности своей деятельности в достижении целей в области качества; - вести учет данных о обучение , подготовку, навыках и опыте персонала  Требования этого пункта соответствуют положениям п.4.18 старой версии, однако добавлены и новые требования. Так, «обеспечение осведомленности» - новое требование, соответствующее стандарту ISO 14001. Определение необходимой компетентности должно проводится периодически, в зависимости от возникающих изменений во всей сфере бизнеса. Каким конкретно образом проводить обучение определяет сама организация. Это могут быть теоретические занятия и лекции , практические занятия, передача опыта, тренинг, диспуты, обучение с помощью современных технологий (через интернет , компакт-диски и др.). Для обеспечения компетентности могут привлекаться эксперты, консультанты, приниматься на постоянную работу или по совместительству новые сотрудники и т.д. Результативность обучения ранее выдвигалась как отдельное требование. Оценивать результативность можно различными способами, взятых самой организацией исходя из конкретных условий, при этом должно выполняться поставленные цель. Это могут быть экзамены, тесты, периодические проверки, и косвенные показатели: сокращение брака, повышение производительности, эффективности труда. При документировании обучения могут использоваться свидетельства, дипломы , списки посещаемости, результаты экзаменов и тестов, удостоверения об обучении и т.д. Эффективность других действий, направленных на обеспечение компетентности, может оцениваться, например, через анализ выполнения работ, оценку финансовых и других показателей, обратная связь с потребителем.

 

 6.3 Инфраструктура

Организация должна определить, создать и поддерживать инфраструктуру, необходимую для обеспечения  выполнения требований к продукции  
Это требование расширен по сравнению с п.4.1.2.2, 4.4.2, 4.9, 4.15 старой версии 

6.4. Рабочая среда Нужно, чтобы организация определила и организовала рабочую среду , необходимую для обеспечения соблюдения требований к продукции. Требование этого пункта связано с п.4.1.2.2, 4.9, 4.18 старой редакции. Необходимо учитывать все факторы рабочей среды, которые необходимы для обеспечения выполнения всех требований к продукции. К этому пункту относятся требования законодательства, охраны окружающей среды, техники безопасности и т.д. 

 

 

 

7. Понятие и сущность всеобщего менеджмента качества TQМ ?

Развитие менеджмента качества в XX веке прошло длинный и интенсивный путь и представлено различными теориями таких ученых как Деминг, Ишикава, Джуран, Кросби и некоторых других.

Метод управления качеством, называемый Total Quality Management (TQM) или, по-русски, «Всеобщее управление качеством», давно и широко используется в ряде промышленно-развитых стран для непрерывного совершенствования качества продуктов и услуг.

Бове и Тилл дают следующее  определение ТQМ: «Всеобщее управление качеством - это философия организации, которая основана на стремлении к качеству и практике управления, которая приводит к всеобщему качеству, отсюда качество - это не то, что Вам приходится отслеживать или добавлять на каком-то этапе производственного процесса, это сама сущность организации».предполагает высокое качество всей работы для достижения требуемого качества продукции. Прежде всего, это работа, связанная с обеспечением высокого организационно-технического уровня производства, надлежащих условий труда. Качество работы включает обоснованность принимаемых управленческих решений, систему планирования. Особое значение имеет качество работы, непосредственно связанной с выпуском продукции (контроль качества технологических процессов, своевременное выявление брака). Качество продукции является составляющей и следствием качества работы. Здесь непосредственно оценивается качество годной продукции, мнение потребителя.

Основные составляющие TQM:- Всеобщее управление качеством;- Обеспечение  качества;- Политика качества;- Планирование качества; Улучшение качества.- новая философия бизнеса

«Всеобъемлющее управление качеством» - современная концепция, которая вобрала в себя множество  уже известных методов организации  работ, принципов увеличения комплексной  производительности (т. Е. не только производительности труда) и мероприятий по совершенствованию организационных процессов. призвана развивать успех предприятия по следующим направлениям:

O всесторонний учет  потребительских требований;

О снижение количества нареканий  со стороны потребителей;

О сохранение постоянной клиентуры;

О привлечение новых  потребителей;

О повышение эффективности  организационных процессов;

О снижение затрат за счет уменьшения потерь;

О повышение прибыльности;

О захват большей рыночной доли;

О поддержание конкурентного  преимущества;

О ориентация на персонал.

TQM - это новая система  принципов, инструментов и методов  организации работ, обеспечивающих  такой уровень управления предприятием, который бы позволил добиться  потребительского удовлетворения  в стремительно изменяющихся  условиях глобальной экономики.

Для того, чтобы реализовать TQM на предприятии, необходимо осуществить  много различных преобразований, которые коснутся не только процессов  управления, но и менталитета, отношения  ко всему происходящему со стороны  всех без исключения работников. Времени на такие преобразования уйдет много - скорого результата в этом процессе быть не может. Поэтому некоторые зададутся вопросом: «А стоит ли ради дальних перспектив затевать сложные преобразования в организации?». Ответ даст история TQM.

Как становится понятно из идеи создания объединений качества, TQM предполагает участие в его построении абсолютно всего персонала предприятия. Каждый работник должен ощущать свою роль в общих процессах. Для этого следует постоянно проводить обучение и тренинги. расширяет рамки понятия «потребитель», чтобы вобрать в себя абсолютно всех, кто может нуждаться в производимой продукции или предоставляемых услугах. Вводится понятие «внутренний потребитель» - работники самого предприятия, которым требуется предоставление услуг от других его работников. Так, работа одного отдела может зависеть от выполнения определенных работ другим отделом. Один отдел становится потребителем, другой - поставщиком. Такие процессы должны привести к слому междивизионных границ.

Часто на предприятиях между отделами может существовать конкуренция, а иногда - откровенная вражда, тогда как должны быть отношения потребителя и поставщика. Таким образом, когда на предприятии что-то идет не так, TQM предполагает общий поиск ошибок в процессах, а не взаимные обвинения, выдвигаемые отделами по отношению друг к другу. Только так можно добиться общей эффективности процессов. позволяет каждому отделу точнее уяснять свои задачи и выстраивать эффективное взаимодействие для их решения. В результате все делают нужную работу в нужное время. Такой подход способствует появлению гордости за свой труд у работников предприятия, что слишком часто недооценивается. Существует большая разница между удовлетворительной производственной атмосферой и действительно успешным производством.

Да и самая подробная  информация по TQM не даст возможности  полностью понять эту концепцию  и начать применять заложенные там  идеи в рамках собственного производства с массой технологических и национальных особенностей. Здесь лучше всего  воспользоваться квалифицированной помощью консультантов, имеющих большой опыт по системам управления качеством.

Рекомендации Деминга.

Опираясь на свой опыт работы с японскими менеджерами, Деминг в 1986 году изложил 14 шагов, которые  могут быть сделаны менеджерами предприятия любого типа для внедрения программы всеобъемлющего управления качеством.

Наиболее важными элементами TQM являются:

oВовлеченность высшего  руководства: стратегия качества  в компании (организации) должна  предусматривать постоянное, непрерывное и личное участие высшего руководства (руководителя) компании в вопросах, связанных с качеством. Это одно из основных и обязательных условий успешного внедрения ТQМ, которое является залогом успешной работы компании в вопросах обеспечения качества.

oАкцент на потребителя: фокусировать всю деятельность компании на нужды и пожелания как внешних, так и внутренних потребителей

oВсеобщее участие  в работе: обеспечивать возможности  для реального участия каждого  в процессе достижения главной  цели - удовлетворять запросы потребителя

oВнимание процессам:  фокусировать внимание на процессах,  рассматривая их как оптимальную  систему достижения главной цели - максимизацию ценности продукта  для потребителя и минимизацию  его стоимости как для потребителя,  так и производителя

oПостоянное улучшение:  постоянно и непрерывно улучшать  качество продукта

oБазирование решений  на фактах: базировать все решения  компании только на фактах, а  не на интуиции или опыте  ее работников.

 

 

8.Сущность и назначение метода  по управлению качеством продукции «Анализ видов и последствий отказов  FMEA».?

 

Процедура FMEA состоит  из следующих основных четырех этапов:

а) установления основных правил планирования и разработки графика  выполнения работ FMEA (в том числе  распределения времени и обеспечения  доступности экспертизы для выполнения анализа);

b) выполнения FMEA с использованием  соответствующих рабочих таблиц  или других форм, таких как  логические схемы или деревья  неисправностей;

c) подведения итогов  и составления отчета о результатах  анализа, включающего в себя все выводы и рекомендации;