Особенности подтверждения соответствия отечественных обогащенных конфет серийного производства

Идентификацию проводят:

• ОС;
• уполномоченные на то федеральные органы исполнительной власти – при осуществлении контрольно-надзорных функций в пределах их компетенции;
• иные органы и организации в случаях, предусмотренных законами и иными нормативными актами РФ, а также в инициативном порядке.

По результатам идентификации  оформляется «Заключение о соответствии (не соответствии) конкретной продукции  образцу и (или) ее описанию».

 

3. Выбор схемы подтверждения соответствия

Схемы сертификации — определенная совокупность действий, официально принимаемая в качестве доказательства соответствия продукции заданным требованиям. Важным критерием выбора схемы является специфика продукции. Конкретную схему выбирает ОС или заявитель.

Сертификация данной продукции возможна по схемам, представленным в таблице 1.

 

Таблица 1 − Схемы, по которым возможна сертификация данной продукции

Номер схемы	Испытания в аккредитованных  испытательных лабораториях и другие способы доказательства соответствия	Проверка производства (системы  качества)	ИК сертифицированной продукции (системы качества, производства)
2	Испытания типа	−	Испытания образцов, взятых у продавца
2а	Испытания типа	Анализ состояния производства	Испытания образцов, взятых у продавца. Анализ состояния производства
3	Испытания типа	−	Испытания образцов, взятых у изготовителя
3а	Испытания типа	Анализ состояния производства	Испытания образцов, взятых у изготовителя. Анализ состояния производства
4	Испытания типа	−	Испытания образцов, взятых у продавца. Испытания образцов, взятых у изготовителя
4а	Испытания типа	Анализ состояния производства	Испытания образцов, взятых у изготовителя. Анализ состояния производства
5	Испытания типа	Анализ состояния производства	Контроль системы качества (производства). Испытания образцов, взятых у продавца и/или у изготовителя
7	Испытания партии	−	−
9	Рассмотрение заявки-декларации с прилагаемыми документами	−	−
9а	Рассмотрение заявки-декларации с прилагаемыми документами	Анализ состояния производства	−
10	Рассмотрение заявки-декларации с прилагаемыми документами	−	Испытания образцов, взятых у продавца или у изготовителя
10а	Рассмотрение заявки-декларации с прилагаемыми документами	Анализ состояния производства	Испытания образцов, взятых у продавца или у изготовителя. Анализ состояния производства

Конфеты обогащенные  «Каркаде» выпускаются серийно, при сертификации применялась схема сертификации 3, которую определил ОС.

4. Отбор проб и испытание продукции

Как сообщает И.М. Лифиц [1], отбор образцов для испытаний осуществляет представитель ОС или по его поручению представители ИЛ. Испытания проводят на образцах, конструкция, состав и технология изготовления которых должны быть такими же, как у продукции, поставляемой потребителю (заказчику). Отбор и подготовку проб конфет осуществляют в соответствии с ГОСТ 5904 «Изделия кондитерские. Правила приемки, методы отбора и подготовки проб».

Количество образцов, порядок их отбора и хранения устанавливаются в соответствии с НД или организационно-методическими документами по сертификации. Отобранные образцы изолирую, упаковывают и опечатывают на месте отбора. На основании отбора проб оформляется «Акт отбора проб».

Осуществляемая  на данном этапе идентификация должна подтвердить подлинность продукции, в частности соответствие наименованию, номеру партии, указанному на маркировке. Идентификацию осуществляет ОС перед проведением испытаний. На основании идентификации заполняется «Заключение по результатам идентификации».

Испытания проводятся в ИЛ, аккредитованных на право проведения тех испытаний, которые предусмотрены в НД, используемых при сертификации данной продукции. На основании испытаний оформляется «Протокол испытаний», его предоставляют в ОС и заявителю. Копии протоколов испытаний и испытанные образцы подлежат хранению в течение срока действия сертификата.

 

Таблица 2 – Требования ТУ-9124-146-12424308-04 к органолептическим показателям конфет обогащенных «Каркаде» и методам контроля

Показатель	Требование ТУ-9124-146-12424308-04	НД на методы контроля
цвет	от розового до бордового	визуальный метод
запах	свойственный вносимому  ароматизатору	органолептический метод
вкус	кисло-сладкий, соответствует  ароматизатору	органолептический метод
внешний вид	неглазированные конфеты  овальной формы	визуальный метод
поверхность	сухая, нелипкая	визуальный метод

Таблица 3 − Требования ТУ-9124-146-12424308-04 к микробиологическим показателям конфет обогащенных «Каркаде» и методам контроля

Показатель	Требование по ТУ-9124-146-12424308-04	НД на методы контроля
БГКП  (колиформы) в 1 г	не допускается	ГОСТ Р 52814-2007 «Продукты пищевые. Метод выявления бактерий рода Salmonella»
Плесени, КОЕ/г	не более 50	ГОСТ 10444.12-88 «Продукты пищевые. Метод определения дрожжей и плесневых грибов»
Дрожжи, КОЕ/г	не более 10	ГОСТ 10444.12-88 «Продукты пищевые. Метод определения дрожжей и плесневых грибов»
КМАФАнМ, КОЕ/г	не более 5000	ГОСТ 10444.15-94 «Продукты пищевые. Методы определения количества мезофильных аэробных и факультативно-анаэробных микроорганизмов»
Патогенные, в том числе  сальмонеллы в 25 г	не допускается	ГОСТ Р 52814-2007 «Продукты пищевые. Метод выявления бактерий рода Salmonella»

 

Таблица 4 – Требования ТУ-9124-146-12424308-04 к показателям безопасности конфет обогащенных «Каркаде» и методам контроля

Показатель		Требование ТУ-9124-146-12424308-04	НД на методы контроля
токсичные элементы	свинец	не более  1,0 мг/кг	ГОСТ 30178-96 «Сырье и продукты пищевые. Атомно-абсорбционный метод определения токсичных элементов»
	кадмий	не более 0,1 мг/кг
	мышьяк	не более 1,0 мг/кг	ГОСТ Р 51766-2001 «Сырье и продукты пищевые. Атомно-абсорбционный метод определения мышьяка»
	ртуть	не более 0,01 мг/кг	ГОСТ 26927-86 «Сырье и продукты пищевые. Методы определения ртути»
радионуклиды	цезий-137	не более 160 Бк/кг	МУК 2.6.1.1194-03 «Радиационный контроль. Стронций-90 и Цезий-137. Пищевые продукты. Отбор проб, анализ и гигиеническая оценка»
	стронций-90	не более 100 Бк/кг

 

 

Таблица 5 – Требования ТУ-9124-146-12424308-04 к физико-химическим показателям конфет обогащенных «Каркаде» и методам контроля

Показатель	Требование ТУ-9124-146-12424308-04	НД на методы контроля
витамин С	не менее 0,06%	Государственная Фармакопея CI, выпуск 2, с. 55
массовая доля влаги	не более 5 %	ГОСТ 15113.4-77 «Концентраты пищевые. Методы определения влаги»

 

5. Оценка производства

Оценка производства конфет «Каркаде» компании «АртЛайф» проводится по сертификации системы менеджмента качества (ССМК).

В соответствии с ГОСТ Р 40.003 – 2005 [6] ССМК в России организуется и проводится для создания уверенности у потребителей продукции, руководства предприятий-изготовителей и других заинтересованных сторон в возможности изготовителя обеспечить потребителя продукцией, соответствующей установленным требованиям. Главный объект ССМК — деятельность по управлению и обеспечению качества. Эту деятельность проверяют и оценивают поэлементно на соответствие требованиям ГОСТ Р ИСО 9001-2001.

Сертификация  СМК состоит из шести этапов:

1 этап - организация работ.

Основанием для начала работ может служить письмо-обращение  в произвольной форме или заявка, направленная заказчиком в ОС.

ОС регистрирует письмо-обращение (заявку) и проводит его анализ, после чего письменно извещает заказчика о решении принять/не принять заявку на сертификацию СМК. В случае отказа ОС приводит в извещении основание для отрицательного решения. После получения извещения о принятии заявки от ОС заказчик оплачивает регистрационный взнос и заключает с ним договор на проведение ССМК.

ОС передает заявителю следующие документы:

• комплект исходных форм документов для проведения предварительной оценки СМК;
• перечень документов, представляемых на ССМК.

Заказчик представляет в  ОС заполненный бланк заявки в одном экземпляре (в случае, если ранее было направлено письмо-обращение) и запрашиваемые сведения и документы СМК в одном экземпляре на бумажном носителе (часть сведений и документов может быть представлена в электронном виде). Полученные документы остаются в ОС в качестве контрольных экземпляров. После этого руководитель ОС формирует комиссию по сертификации.

2 этап – анализ документов МСК проверяемой организации.

Анализ проводят для определения  соответствия документов системы требованиям  ГОСТ Р ИСО 9001. Анализ  завершается оформлением письменного отчета о предварительной проверке документов СМК, в котором наряду с выявленными замечаниями формулируют заключение о возможности или невозможности проведения аудита СМК «на месте». Отчет, подписанный председателем комиссии и экспертами, проводившими анализ, ОС направляет проверяемой организации не позднее, чем за две недели до начала аудита «на месте».

3 этап - подготовка к аудиту «на месте». Он включает следующее:

1. предварительное взаимодействие с проверяемой организацией;
2. разработка плана аудита;
3. распределение обязанностей между членами комиссии;
4. подготовка рабочих документов.

4 этап - проведение аудита «на месте» и подготовка акта по результатам аудита:

1. предварительное совещание;
2. аудит СМК «на месте»;
3. подготовка акта по результатам аудита, проведение заключительного совещания, утверждение и рассылка акта.

5 этап - завершение сертификации, регистрация и выдача сертификата соответствия СМК. ССМК не может считаться завершенной, пока не будут проведены все запланированные корректирующие действия и проверена результативность их выполнения. Работу комиссии считают завершенной, если выполнены все работы, предусмотренные планом аудита, акт по результатам аудита подписан сторонами и разослан, комиссии представлены план и отчет по выполнению корректирующих действий. Документы, имеющие отношение к аудиту, хранят или уничтожают в соответствии с процедурами ОС и существующими законодательными, нормативными и контрактными требованиями. Документы по сертификации СМК хранят в органе ОС в соответствии с правилами, установленными в соответствующих документах ОС. Критерием для принятия решения о соответствии (несоответствии) СМК установленным требованиям является отсутствие несоответствий или выполнение (невыполнение) проверяемой организацией корректирующих действий в согласованные сроки и признание (непризнание) ОС их результативности.

Решение о выдаче или отказе в выдаче сертификата соответствия СМК принимает руководство ОС на основании рассмотрения акта по результатам аудита и результатов выполнения плана корректирующих действий. Решения должны принимать лица, не принимавшие участие в аудите.

При положительном решении  ОС оформляет сертификат соответствия СМК установленного образца. В ОС на сертификате проставляют регистрационный номер, затем сертификат регистрируют в Реестре ОС. Сертификат может иметь приложение. Руководитель ОС или его заместитель и председатель комиссии, проводившей аудит, подписывают сертификат. На сертификате ставят печать ОС. Учетный номер сертификата выдает технический центр Регистра систем качества по запросу ОС. Учетный номер проставляют под нижней рамкой сертификата. Срок действия сертификата соответствия СМК - три года.

В случае отказа в выдаче сертификата заказчик имеет право  в месячный срок направить в комиссию по апелляциям ОС или в комиссию по апелляциям Системы сертификации ГОСТ Р заявление о несогласии с заключением комиссии.

6 этап – инспекционный контроль сертифицированных СМК.

ИК может быть плановым и внеплановым. Плановый ИК проводят не менее одного раза в год в течение срока действия сертификата. Его проводят через 6, 10 и 10 месяцев в течение срока действия сертификата. Внеплановый ИК проводят в случаях:

- получения ОС информации о любых серьезных нарушениях в рамках сертифицированной СМК, в том числе информации о жалобах потребителей на качество продукции, выпускаемой держателем сертификата;