Настойки в промышленном производстве

 

Таблица включает 31 наименование вспомогательного сырья. 
 
 
 
 

Раздел 6. ИЗЛОЖЕНИЕ ТЕХНОЛОГИЧЕСКОГО ПРОЦЕССА 

В основе технологического   процесса заложен  метод мацерации (настаивание; и объединение сливов.

Производство  настойки календулы состоит из следующих  стадий:

BP-J Подготовка производства:

• ВР-1.1       Получение воды очищенной;
• ВР-1.2 Подготовка вентиляционного воздуха, сжатого воздуха;
• ВР-1.3 Приготовление дез. растворов;
• ВР-1.4 Подготовка помещений и оборудования;
• ВР-1.5 Подготовка персонала и спецодежды;
• ВР-1.6 Подготовка стеклотары, укупорочных и вспомогательных материалов;

ТП-2 Приготовление спирта этилового;

ТП-3 Получение настойки календулы;

• ТП-3.1 Экстракция цветков ноготков;
• ТП-3.2 Отстаивание и фильтрация полуфабриката настойки календулы;

ТП-4 Разлив настойки календулы;

• ТП-4.1 Розлив настойки календулы в бутыли по 5 кг, 9 кг и 
  19 кг;
• ТП-4.2 Розлив настойки календулы во флаконы по 40 мл, 
  50 мл;

УМО-5 Маркировка и упаковка настойки календулы

ВР-1 Подготовка производства

ВР-1.1 Получение воды очищенной

Воду  очищенную получают двумя способами.

1. Метод дистилляции с помощью дистилляторов Д-25 (Д-1) 
   (производительность 25 литров в час, 4 аппарата), принцип действия основан на конденсации отсепарированного пара. Питьевая 
   вода заполняет водяную камеру испарителя, камеру нагревают с 
   помощью обогревательных трубопроводов до кипения воды. Образующийся пар поступает в конденсационную камеру, охлаждаемую снаружи водопроводной водой и, конденсируясь, вытекает через ниппель в виде дистиллята, который собирают в специальную емкость - сборник для воды очищенной (СБ-3).
2. Метод фильтрации с помощью установки «Шарья-200» 
   (Ш-2) (производительность 200 литров в час). Принцип действия 
   основан на фильтрации питьевой воды с помощью очистных колонок. Блок финишной очистки - мембранная фильтрация. Вода 
   очищенная поступает в емкость - сборник (СБ-3).

    Каждую партию воды очищенной подвергают контролю в соответствии с требованиями ФС 42-2619-97.

   При удовлетворительном анализе по всем показателям, воду используют для изготовления растворов в качестве воды очищенной. При отрицательном анализе осуществляется повторная перегонка или очистка.

    От  места дистилляции до места изготовления растворов вода подается по трубопроводам, изготовленным из материалов, не влияющих на качество воды и позволяющих осуществлять эффективную мойку и обеззараживание трубопроводов.

    Подача воды по трубопроводу осуществляется принудительным способом с помощью насоса (Н-7).

   Система для подачи воды периодически очищается  и дезинфицируется. Мойка и дезинфекция трубопроводов производится в процессе эксплуатации не реже 1 раза в неделю, а также при неудовлетворительных результатах анализа воды очищенной. Срок хранения воды очищенной - 24 часа.

ТП-2 Приготовление спирта этилового 70%

   Спирт этиловый 96% поступает па фармацевтическую фабрику от спиртзаводов в цистернах  или спиртовых бочках и хранится в спиртохранилище.

   При поступлении каждая партия спирта этилового  проходит входной контроль по ГОСТ 5962-67, ГОСТ 5964-93, ФС 42-3072-94, изм.1. В количестве суточной потребности галенового цеха, спирт по весу передается в цех, где хранится в приемнике (П-4). Расчет количества спирта этилового 96 % и воды очищенной для приготовления спирта 70 % ведут в соответствии с «Алкоголеметрическими таблицами» ГФ XI и следующих расчетов :

Спирт этиловый	Крепость. % об.	6.0	6.!	6.2	6.3	6.4	6.5	6.6	6,7	6.8
	кг	2.3	2.2	2.1	2	1.9	1.8	1.7	1.6	1.5
Вода  очищенная	кг	6.6	6.7	6.8	6.9	7	7.1	7,2	"7   "> /О	7.4

   Приготовление спирта этилового 70% проводят в емкости  (Е-5) для приготовления водно-спиртовых смесей.

   В емкость (Е-5), установленную на весах, перекачивают из приемника

(П-4) спирт  этиловый 96% по весу, и туда же  перекачивают воду очищенную из сборника для хранения воды очищенной (СБ-3) по весу. Полученную водно-спиртовую смесь перемешивают мешалкой (М-12) в течение 10 минут при давлении сжатого воздуха 0,1-0,15 кг/см². Аппаратчик замеряет крепость спирта спиртомером. На данной стадии получают 435,6 кг спирта этилового (69,96%. об.).

   Приготовление спирта этилового 70% проводят в три  приема: 217,8 кг, 108,9 кг и 108,9 кг. Исходя при этом из следующих расчетов: при приготовлении первой порции водно-спиртовой смеси смешивают 143,2 кг спирта этилового 96,7% и 74,6 кг воды очищенной; для приготовлении второй и третьей порций водно-спиртовой смеси смешивают по 71,6 кг спирта этилового 96,7% и по 37,3 кг воды очищенной. Всего на стадии приготовления этилового спирта 69,96% используют 286,4 кг спирта этилового 96,7% и 149,2 кг воды очищенной. Выход на стадии составляет: 99,9%.

ТП-3 Получение настойки календулы

ТП-3.1 Экстракция цветков  ноготков

    Настойку  получают методом настаивания в перколяторах объемом 250 л (П-9). Для экстракции суммы экстрактивных веществ из цветков ноготков используют спирт этиловый 69,96% (р?о=0,8856). Экстракцию ведут в двух (1,11) перколяторах (П-9) так, чтобы экстрагент проходил порционно через каждый перко-лятор последовательно. В каждый перколятор загружены цветки ноготков предварительно по 22 кг. Экстрагент добавляют в три приема в перколятор (П-9,1): 217,7 кг, 108,8 кг, 108,8 кг, с р2о⁼0,8856 (69,96%). Время настаивания на каждой операции 24 часа. Соответственно получают три порции 1 слива самотеком: 165 кг (р₂₀=О,8914); 105 кг (р₂₀=О,895О); 110 кг (р₂₀=О,888О), которые направляют последовательно во второй перколятор (П-9, II): туда же направляют и отжим со шрота из (П-9, t) в количестве 41,4 кг (р₂о=О,8952). Шрот в количестве 77,1 кг (влажность 75,2%) отжимают на гидравлическом прессе (П-1 1), и получают отжатый шрот в количестве 31,7 кг (влажность 32,4%) и направляют в отвал. Из второго перколятора (П-9, II) через каждые 24 часа самотеком сливают три порции полуфабриката настойки календулы:

112 кг  р₂₀=0,8940); 90,8 кг (р₂₀=0,8972); 171,4 кг (р₂₀=0,8960), выгружают шрот 68,5 кг (влажность 72%) и направляют на гидравлический пресс (П-11), где получают 31,9 кг отжима (р₂₀=0,8950) и добавляют его к полуфабрикату настойки, а 34 кг отжатого шрота (влажность 38.2%) направляют в отвал. Всего направляют в отвал 65,7 кг (влажность 35,4%) шрота. Всего на стадии получают 406,1 кг полуфабриката настойки календулы (р₂₀=0,8956). Выход на стадии составляет: 84,7%.

   ТП-3.2 Отстаивание и фильтрация полуфабриката настойки календулы

    Полуфабрикат  в количестве 406,1 кг отстаивают в  отстойнике (О-10) в холодильной камере при температуре +10±2°С в течение 2-3 суток, после чего ПФ фильтруют на фильтре-прессе. В качестве фильтра используют рамный фильтр-пресс (Ф-13). На передней части рамы укреплены на болтах упорная плита и траверса, которые стягиваются двумя опорными балками, на них опираются промежуточные плиты и нажимная плита. Фильтрующим элементом является фильтровальный картон, помещенный между плитами. Пакет плит в сжатом состоянии образует ряд камер. Каждая камера разделена на две половины фильтровальным картоном. Со стороны нагнетающей магистрали камеры соединяются с камерами для подвода настойки, со стороны выходной магистрали с каналами для отвода фильтрата. Каналы образуются из отверстий в приливах плит при сжатых плитах.

   Полуфабрикат  настойки, по трубопроводу из отстойника (О-10) насосом фильтрующей установки подается на фильтровальную установку. Контроль фильтрации ведется по манометру. Р_РАБ=0,1-0,15 МПа. фильтрат собирается с фильтрующих элементов в выходной трубопровод, из которого готовая настойка поступает в чистую емкость (СБ-14).

    Для фильтрации ПФ настойки можно использовать фильтр-установку (Ф-33), где в качестве фильтрующего элемента используется  ватно-марлевый (4-х слойный) фильтр или бельтинг. Фильтрующий материал укреплен  хомутами на фильтродержателе перфорированном, из нержавеющей стали. Фильтродержатель  полый и соединен с выходным трубопроводом, помещен в корпус из нержавеющей стали. По входному трубопроводу полуфабрикат настойки подается насосом фильтр-установки, поступает в корпус и через фильтрующий материал и фильтродержатель собирается в выходной трубопровод и поступает в чистую емкость (СБ-14). Процесс фильтрации контролируется по манометру, Р_РАБ=0,1-0,15 МПа. Образующийся осадок, в количестве 4,4 кг утилизируется через канализацию. После фильтрации получают 400,5 кг настойки календулы.

Выход на стадии составляет 98,6%.

УМО-5 Маркировка и упаковка настойки календулы

    На  каждый флакон наклеивается этикетка со следующим содержанием: предприятие-изготовитель и его товарный знак, название препарата  на латинском и русском языках, объем препарата в миллилитрах, условия хранения, номер регистрационного удостоверения, номер серии, срок годности, штриховой код. Номер серии и срок годности печатается на машинах (М-28). На упаковочном столе (С-21) каждый флакон по 40 мл и 50 мл вручную укладываются в пачку из картона коробочного по ГОСТ 7933-75 типа «Хром-эрзац» или марки «А» вместе с инструкцией по применению препарата, с вкладышем, где указан номер упаковщика. Пачки устанавливаются вертикально в упаковку из бумаги оберточной, положив бумажные прокладки (сверху, снизу).

   Упаковки  е настойкой календулы по 40 мл и 50 мл - по 20 шт., обвязывают ниткой хлопчатобумажной, на концы которой наклеивают этикетку. Допускается обвязка упаковки лентой-скотч. На групповой этикетке утвержденного образца содержится следующая информация: предприятие-изготовитель, товарный знак, название препарата на русском и латинском языках, объем препарата в миллилитрах в одном флаконе, количество флаконов, условия хранения, номер регистрационного удостоверения, номер серии, срок годности, штриховой код.

    Флаконы с настойкой календулы по 5 кг, 9 кг и 19 кг упаковываются следующим образом: пробку, крышку и горловину бутыли обертывают смоченным пергаментом по ГОСТ 1341-74, обвязывают суровыми хлопчатобумажными нитками по ГОСТ 6309-80, на концы которых наклеивают этикетку из бумаги этикеточной по ГОСТ 7625-55 или марку с товарным знаком завода. На этикетке указывают вес готового продукта в килограммах.

   Флаконы с настойкой календулы по 5 кг, 9 кг и 19 кг, прошедшие стадию маркировки, упаковываются в дощатые ящики по ГОСТ 2991-85, заполненные рыхлым прокладочным материалом.

Карантинное хранение готового продукта

   Готовый продукт «Настойка календулы» сдается  на склад готовой продукции только после карантинного хранения. Упаковки с настойкой календулы, помещенные в контейнер, опечатываются, прикрепляется сигнальный ярлык, предупреждающий о том, что продукция находится на карантинном хранении (ярлык желтого цвета). Срок карантинного хранения определяется сроком проведения контроля на микробиологическую чистоту. В 1 мл настойки календулы допускается наличие не более 5000 бактерий и 100 дрожжевых и плесневых грибов (суммарно). Не допускается наличие бактерий семейства Enterobacteriacea, Pseudo-monas, Staphyllococcus aureus. При положительном заключении бак.лаборатории ОТК фабрики, готовая продукция передается на склад готовой продукции с сопроводительной документацией (сертификатом качества). 
 
 
 

Раздел 7. МАТЕРИАЛЬНЫЙ БАЛАНС 

Таблица 8 

Израсходовано		Получено
Наименование  сырья и полупродуктов	Значение, кг	Наименование  конечного про- дукта, отходов  и потерь	Значение
			кг	Во флаконах по
				5 кг	9 кг	19 кг		40 мл	50 мл
1	2	3	4	5	6                  7			8	9
1. Цветки ноготков 2. Спирт этиловый 96,7% 3. Вода очищенная	44 286,4  149,2	А. Готовый продукт 1. Настойка календулы            кг                                фл.  Б. Отходы 1.Шрот 2. Осадок после  отстоя  В. Потери механические 1. Спирт этиловый (96%) 2. Настойка календулы
			400,5	400,0	400,0		400,0	399,7	399,7
			.. 65,7
			4,4
			0,3	0,5	0,5		0,5	6,8	6,8
			8,7
Итого:	479,6	Итого:	479,6	400,5	400,5		400,5	400,5	400,5
Флаконы стеклянные для готового продукта по: -5 кг -9 кг - 19 кг -40 мл - 50 мл	Кол-во, шт.    81 45.3 21,4 10280 8952	А. Готовый продукт 1.. Настойка календулы    Б. Отходы В. Потери механические	фл.      фл.	80      1 -	44,4      0,9 -		21      0,4 -	10069      211 -	8768      184 -
		Итого:	фл	81	45,3      |      21,4			10280	8952