Настойки в промышленном производстве

 В ГФ-Х приведено 10 статей на настойки, а именно:

Н-ка полыни T-ra Absinthi Н-ка  красавки T-ra Belladonnae Н-ка ландыша T-ra Convallariae Н-ка пустырника T-ra Leonuri Н-ка мяты перечной T-ra Menthae piperitae Н-ка валерианы T-ra Valerianae

В больших  количествах (тоннаж) выпускаются настойки, сокращенный перечень которых представлен  в табл. (Демонстрируется номенклатура).

Все они  могут быть приготовлены перколяционным или др. известным методом (кроме растворения).

Предложенный  список составлен по убывающей концентрации спирта – экстрагента. Например, на самом "крепком" спирте (96%) готовится  настойка Лимонника китайского - Т-rа Schizandrae 1:5 плоды, ЦНС. Эта настойка очень "чувствительна" к воде - небрежность в работе (мокрая посуда при расфасовке, др.) приводит к помутнению и браку, за счет выпадения жирных масел.

Затем следуют примеры настоек, получаемых на 90%-ном спирте:

1:10 Н-ка  перца стручкового - T-ra Сapsici (стручок, аппетит);

1:5 Н-ка  аниса -T-ra Anisi (плоды, отхаркивающее,  ветрогонное средство);

1:20 Н-ка  мяты перечной - T-ra Menthae piperitae (листья + масло, противорвотное, корригирующее).

Основная  масса настоек  готовится на 70%-ном спирте:

Н-ка валерианы - T-ra Valerianae (корни, корневища, седативное);

Н-ка полыни - T-ra Absinthi (трава, аппетитное);

На-ка пустырника - T-ra Leonuri (трава, успокаивающее НС);

Н-ка эвкалипта - Eucalypty (листья, противовоспалительное);

Н-ка аралии - Araliae (корни, тонизирующее ЦНС);

Н-ка заманихи - Echinopanacis (тоже).

А в соотношении 1:10 готовятся:

Н-ка ландыша - Convallariae (трава, сердечное);

Н-ка боярышника -Crataegi (плоды, сердечнее);

Н-ка строфанта - Strophanthi (семена, сердечное);

Н-ка календулы - Calendulae (цветки, противовоспалительное);

Н-ка женьшеня - Cinsengi (корни, тонизирующее ЦНС);

65%-ный  спирт (1:10) Н-ка лагохилуса - Lagochili (трава, кровоост.),

60%-ный  спирт (1:10) Н-ка багульника - Ledi (побеги, отхарк. противоревматическое, гомеопатия);

48%-ный  спирт (1:2) Н-ка софоры - Sophrae (плоды,  ожог, противоязвенное);

40%-ный  спирт (1:10) Н-ка красавки - Belladonnae (листья, болеутоляющее);

40%-ный  спирт (1:10) Н-ка обвойника - Periplocae (кора, сердечное);

40%-ный  спирт (1:5) Н-ка зверобоя - Hyperici (трава, вяж, антисептическое, полоскания);

30%-ный  спирт (1:5) Н-ка эвкоммии – Eucommiae (кора, гипотензивное).

В качестве примера рассмотрим производство настоек, изготовление которых имеет некоторые  особенности:

1. Настойка  строфанта - T-ra Strophanthi;

2. Настойка  мяты перечной - T-ra Menthae piperitae.

Tinctura Strophanthi

Семян строфанта обезжиренных петролейным  эфиром крупного порошка –100 ч.

Спирта 70% - до получения 1 л настойки.

Готовится методом перколяции в соотношении 1:10 (список А). Высокая масличность семян (до 30%) препятствует диффузии извлекателя внутрь клеток, затрудняет извлечение гликозидов.

Особенностью  технологии данной настойки является предварительное обезжиривание  измельченных семян строфанта петролейным эфиром (ГФ-Х, IX) или ранее бензином (ГФ-VIII) перколяционным методом, проветривание семян от остатков растворителя, только затем получение настойки по общей схеме.

Готовая продукция представляет собой прозрачную буровато-жёлтую жидкость слабого своеобразного запаха, горького вкуса (гликозиды).

Основным  действующим веществом является гликозид сердечной группы – строфантин. Стандартизация настойки проводится биологическим  истодом. Активность должна соответствовать 180-220 ЛЕД или 24-28 КЕД. Проверка активности проводится ежегодно.

Настойка  строфанта является средством, усиливающим  систолические сокращения сердца, увеличивающим  диастолу и замедляющим ритм, она  уменьшает застойные явления  и повышает диурез. Применяется для  регулирования сердечной деятельности при острой ее недостаточности, при хронической слабости сердца внутрь по 3-6 капель 2-3 раза в день, редко вводится по 1-3 капли внутривенно на 2-5-10 мл 40%-ного раствора глюкозы. Настойка обладает низкой способностью к кумуляции.

В. Р. Д. – 0,2 (10 кап.),

В. С. Д. – 0,4 мл (20 кап.).

Хранится  по списку "А". Допускается наличие  рыхлого беловатого осадка, исчезающего  при доведений настойки до комнатной  температуры. 

Tinctura Menthae piperitae (ГФ-Х стр.703)

Листьев мяты перечной, изрезанных - 50 ч.

Масла мяты перечной - 50 ч.

Спирта  – до получения 1 л настойки

Как видно  из прописи, листьев мяты берётся  в соотношении 1:20, что является необычным. Дело в том, что листья мяты берутся  только для придания настойке зеленого цвета, т.е. для подкраски спиртового раствора эфирного мятного масла хлорофиллом. На производстве очень часто листья мяты заменяю листьями крапивы, из которых получается настойка красивого изумрудно-зелёного цвета, в то время как настойка из листьев мяты имеет зеленовато-коричневую окраску. Такая замена разрешается.

Приготовление: измельченные сухие листья замачивают и затем перколируют 90%-ным спиртом до истощения, шрот поступает на рекуперацию спирта, а в полученном извлечении растворяют мятное масло и разбавляют 90%-ным спиртом до получения требуемого объема настойки, содержащей 5% мятного масла.

Настойка  представляет собой прозрачную жидкость зеленого цвета со специфическим  запахом мяты и холодящим вкусом.

Основным  действующим веществом является мятное масло, наполовину состоящее  из ментола. Настойка содержит: 10-20% - ментола, до 4-9% - эфиров ментола с уксусной, валериановой и другими органическими кислотами.

Применяется внутрь по 10-15 капель на приём как  средство против тошноты и рвоты, а также для улучшения пищеварения.

Хранится  в темном месте, т.к. на свету очень быстро обесцвечивается. 

Методом мацерации изготавливаются настойки:

  Tinctura Schizandrae- настойка лимонника. Приготовляется из семян лимонника (Schizandra chinensis) в соотношении 1:5 на 95% спирте. Семена, кроме эфирного масла, содержат также жирное масло. Готовая настойка представляет собой лимонно-желтую жидкость характерного горьковатого вкуса. Фильтровальная бумага, смоченная несколькими каплями настойки, по испарению спирта обнаруживает характерный запах лимонника, на бумаге остается жирное пятно. Стимулятор центральной нервной системы.[3,4,5] 
 

 

Настойки  простые - номенклатура (из Государственного Реестра) и основные показатели по ГФХ и ВФС).

 

Обозначения: П -перколяция; Р - растворение; М -мацерация. 

2. Настойки сложные.

Что касается сложных настоек, сырьем для которых  служит не одно наименование материала, а несколько, то они получаются экстракцией  истощением смеси растительного  сырья, т.е. сначала каждый из компонентов  измельчается, просеивается, отсеивается  от пыли, отвешивается в нужных соотношениях, смешивается и далее экстрагируется по всем правилам (перколяция, мацерация или их модификации).

Если  же сырьё резко отличаемся по анатомическому строению, то группируются - трава, цветки, листья – истощаются в одном перколяторе, сливаются со скоростью 1/24 объема в час, а кора, корни, плоды, семена и т.п. – в другом, сливают со скоростью 1/48 л/ч. По достижении истощения оба извлечения объединяются, объем доводится до требуемого, отстаивается, фильтруется и стандартизуется. Сложные настойки приготовляются перколяционным способом, который обычно активируется применением циркуляции. Вначале приготовляют однородную смесь из измельченных частей растений, входящих в состав прописи, которую затем смачивают экстрагентом в мацерационном баке и через 3-4 ч переносят в перколятор. Например, так готовится горькая настойка - Т-rа амаrа:

К сложным  настойкам относятся также эликсиры, ранее выделявшиеся отдельно. Эликсиры - совместные спиртовые растворы экстрактов или настоек и других лекарственных веществ. Как правило, они представляют собой более темноокрашенные жидкости, чем обычные настойки. От этой, некогда весьма обширной группы галеновых препаратов сохранилось только два официнальных препарата- настойка опийно-бензойная и эликсир грудной. Первый препарат в дореволюционной рецептуре назывался эликсир парегорик (Elixir paregoricum), что означает «успокаивающий эликсир».[3,5] 

Elixir pectoralis (Elixir cum extracto Glycyrrhizae) - эликсир грудной или лакричный. 60 частей экстракта солодкового густого растворяют в 180 частях воды, прибавляют 10 частей 10% раствора аммиака, перемешивают и оставляют в покое 2 суток, после чего при перемешивании прибавляют постепенно раствор 1 части эфирного анисового масла в 49 частях 90% спирта, перемешивают в течение часа и дают отстояться в продолжение 8 дней. Отстоявшуюся жидкость сливают с осадка и фильтруют через ткань. В случае если солодковый экстракт содержал чистой глицирризиновой кислоты больше 14% или применялся сухой солодковый экстракт, в котором содержание глицирризиновой кислоты 17% и выше, количество взятого раствора аммиака следует увеличить, беря на каждые 8,4 части глицирризиновой кислоты 10 частей раствора аммиака (за счет уменьшения количества воды). Эликсир представляет собой прозрачную бурую жидкость сладкого вкуса с запахом аммиака и анисового масла. Экстрактивных веществ 13- 17%; спирта не менее 14%; плотность 1,021-1,050. Отхаркивающее средство.[3,5]

Настойка  ревеня горького  Tinctura Rhei amari

Содержит 0.14% (не менее!) антрагликозидов.

Корни и корневища ревеня – 8 частей – Radicis cum Radicibus Rhei – 8 ч.;

Корни горечавки – 2 части – Radicis Gentianae – 2ч.;

Корни аира – 1 часть – Radicis Calami – 1 ч.;

Спирт 70% - до 100.0.

Регулирующее  работу ЖКТ, слабительное, а также  адаптогенное.[3,5,7] 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 

3. Примеры расчетов.

1. Из 20 кг листьев красавки с содержанием алкалоидов 0, 36% приготовлено 200 л настойки, отвечающей требованиям ГФ Х (0,033% алкалоидов). Составьте материальный баланс по действующим веществам и вычислите выход, трату и расходный коэффициент.

Взято  алкалоидов (в листьях):

100 – 0, 36

20 –  х;     х=0, 072 кг

Получено  алкалоидов в готовом продукте:

100 –  0, 033

200 –  х;   х=0, 066 кг

Баланс  по алкалоидам:

0, 072= 0, 066 + 0, 006

Обычно  материальный баланс по действующим веществам составляется по типу приходно-расходной ведомости. 

Взято сырья, кг	Алкалоидов, кг	Получено, л	Алкалоидов, кг
Листья  красавки (содержание алкалоидов 0,36%) – 20	0,07	Листья красавки ( содержание алкалоидов 0, 033%) – 200 Потери	0, 066 0, 006
Всего	0, 072	Всего	0, 072

 
 
 

Выход (степень  использования) сырья:

          Ŋ = 0, 066 /0, 072 х 100 = 91, 66%

          Трата ε = 0, 006 / 0, 072 х 100 = 8, 34%

          К расх = 0, 072 / 0,066 = 1, 092. 

     2.  Получено 100 л настойки пустырника с содержанием в ней