Настойки в промышленном производстве

66% этанола (20^oС), для чего было израсходовано 160 л 70,5% этанола (22^oС). Рекуперировано из отработанного сырья 120 л 33% этанола (22^oС). Составьте материальный баланс по абсолютному этанолу. Найдите выход, трату и расходный коэффициент. 

Для составления  материального баланса по этанолу  количество его следует выразить в единицах абсолютного этанола (20^oС), как в настойке, так и в рекуперате, приняв во внимание объемы и температуру обеих жидкостей. Также следует поступить и с количеством этанола в экстрагенте. Объем последнего, затраченный на приготовление настойки, должен быть точно учтен (не забыть учесть температуру, при которой измерялся объем).

Израсходовано абсолютного этанола:

Х = 160 х 69, 84 / 100 = 110, 7 л

Получено  абсолютного этанола  в готовом продукте:

Х = 100 х 66 / 100 = 66 л

Рекуперировано  абсолютного этанола:

Х = 120 х 32, 18 / 100 = 38, 6 л

Баланс  по абсолютному этанолу:

110, 7 = 66 + 38, 6 + 6,1  [2] 
 
 
 
 
 
 

Материальный  баланс можно составить по типу приходно-расходной ведомости. 

Взято экстрагента, л	Абсолютный  этанол, л (20oС)	Получено, л	Абсолютный  этанол, л (20oС)
Этанол 70, 5% –160 (22oС)	110, 7	1. Настойка – 100 (содержание этанола 66%; 20oС). 2. Рекуперат  – 120 (содержание этанола 33%; 20oС). 3. Потери	66      38, 6    6, 1

 

Выход:      

Ŋ = 104, 6 / 110, 7 х 100 = 94, 5%

Трата ε = 6, 1 / 110, 7 х 100 = 5, 5%        

К расх = 110, 7 / 104, 6 = 1, 058  [2] 
 
 
 
 
 
 

 

4. Извлечения из  технологического  регламента на производство настойки календулы

Раздел 1. ХАРАКТЕРИСТИКА КОНЕЧНОГО ПРОДУКТА ПРОИЗВОДСТВА

Настойка  календулы (Tinctura Calendulae)

    Лекарственное средство настойка календулы выпускают  согласно ФС 42-1948-82. Препарат разрешен к медицинскому применению (Р.67/554/137).

    Антисептическое средство. Спиртовая настойка цветков  и цветочных корзинок ноготков (Calendulae officinal is L.) содержит флавоноиды, каротиноиды, сапонины, дубильные вещества, кислоты и др. Применяют при неврозах, гнойных ранах, ожогах, для полоскания горла при воспалительных заболеваниях верхних дыхательных путей, ангине и др. (как полоскание, разводя 1 ч.л. в стакане воды); внутрь применяют как желчегонное (по 10-20 капель на прием).

Настойка  календулы готовится по следующей  прописи:

Цветков ноготков измельченных (ГФ XI. вып.2, ст.5)	100 грамм
Спирта  этилового 70% (ГФ X. ст.632. ФС 42-3072-94)	Достаточное количество для получения 1 литра настойки

Представляет  собой жидкость желтовато-бурого цвета  со специфическим запахом, горьковатого вкуса. Контролируется на:

• описание;
• содержание спирта (ГФ XI, вып. 1, с.26);
• плотность (ГФ XI, вып. 1, с.24);
• сухой остаток (ГФ XI, вып.2, стр. 149);
• содержание тяжелых металлов (ГФ XI, вып.-2, с. 115);
• микробиологическая чистота (ГФ XI, вып.2, с. 193, изме- 
  нения п. 1, категория Зд);
• подлинность (ФС 42-1948-82).

 
 

Упаковка

  По 40 или 50 мл во флаконы ФВ 50-20 оранжевого стекла по ОСТ 64-2-71-80, укупоренные пробками из полиэтилена типа 3.1 по ОСТ 64-2-87-81, с навинчиваемыми пластмассовыми крышками по ОСТ 64-2-87-81.

    Каждый флакон вместе с инструкцией по применению помещается в пачку из картона коробочного типа хром-эрзац или марки А по ГОСТ 7933-89.

    Пачки упаковывают в коробки из картона  коробочного по ГОСТ 7933-89Е. Флаконы отделяют друг от друга прокладками из картона коробочного по ГОСТ 7933-89Е.

    Коробки оклеивают лентой клеевой на бумажной основе по ГОСТ 18251-72 или обвязывают шпагатом из лубяных волокон по ГОСТ 17308-88 или пряжей бумажной из отходов по ТУ 81-04-222-73 или нитками хлопчатобумажными по ГОСТ 6309-87 и укладывают в ящики фанерные по ГОСТ 5959-80 или в дощатые по ГОСТ 2991-76, или в ящики из плиток древесноволокнистых по ГОСТ 4598-74, дно и стенки которых выстилают бумагой оберточной по ГОСТ 8273-75.

В каждый ящик вкладывают упаковочный лист.

Допускается укладка коробок в контейнер без ящиков.

    По 9 кг или по 19 кг в бутыли стеклянные с притертыми пробками или с навинчиваемыми пластмассовыми крышками по ГОСТ 14182-80; по 5 кг во флаконы из стекломассы с цилиндрическим корпусом и конусной горловиной с притертой стеклянной пробкой по ОСТ 64-2-81-80.

Пробку, крышку и горловину бутыли обертывают смоченным водой пергаментом по ГОСТ 1341-84, обвязывают суровыми хлопчатобумажными нитками по ГОСТ 6309-87, на концы которых наклеивают этикетку из бумаги этикеточной по ГОСТ 7625-86Е или марку с товарным знаком завода-изготовителя.

    Бутыли  и флаконы вместимостью 5 л помещают в обрешетку дощатую по ГОСТ 12082-91. Свободное пространство заполняют стружкой древесной по ГОСТ 5244-79 или макулатурой бумажной по ГОСТ 10700-75.

    На  флаконы, коробки и бутыли наклеивают этикетки из бумаги этикеточной по ГОСТ 7625-86Е или писчей по ГОСТ 18510-87Е.

Маркировка

    На  этикетках и пачках указывается  завод-изготовитель и его товарный знак, название препарата на латинском и русском языках, количество препарата в миллилитрах, условия хранения, номер регистрационного удостоверения, номер серии, срок годности, штрих-код. На этикетке коробки или стопы дополнительно укпчыиают количество упаковок.

    На  этикетке бутыли дополнительно указывают массу нетто и килограммах.

    На  этикетке коробки дополнительно  указывают количество флаконов в коробке без указания цены.

Надписи на упаковочном листе в соответствии с ГОСТ 17768-90.

Маркировка  транспортной тары в соответствии с  ГОСТ 14192-96.

Транспортирование

В соответствии с требованиями ГОСТ 17768-90.

Хранение

В прохладном, защищенном от света месте.

Срок  годности - 4 года 
 

            Раздел 2. ХИМИЧЕСКАЯ СХЕМА ПРОИЗВОДСТВА

    В процессе производства настойки календулы  химических превращений не происходит. 
 
 
 
 
 
 
 
 

Раздел 3. ТЕХНОЛОГИЧЕСКАЯ СХЕМА ПРОИЗВОДСТВА 
 

      

Раздел 4. АППАРАТУРНАЯ СХЕМА ПРОИЗВОДСТВА 
 

 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 

Ведомость спецификаций оборудования, контрольно-измерительных  приборов (КИП) и средств автоматики (СЛ) с их техническими характеристиками   

  Таблица 2 

Обозначение	Наименование	Кол-во единиц	Материал  рабочей зоны, способ защиты	Техническая характеристика	Категория  взрывоопасноcти аппарата (блока), регистрационный номер
Д-1	Аквади-стиллятор	4	Комплект	Дистиллятор   Д-25. производительность 100   л/час,   модель 784.   Изготовитель Ленинградское  ПС «Красногвардеец»
Ш-2	«Шарья- 200 »			Установка  получения  воды очищенной,       производительность 200 л/час. Изготовитель: НПП «Биотехпромесс» г.Кириши,   Ленинградской обл.
СБ-3	Сборник для    воды   очищенной	4	Нерж/ сталь 12x18 Н10Т. ГОСТ 5632-82	Емкость 250 л. Изготовитель:       Ленинградское     ПО «Красногвардеец»
П-4	Приемник спирта этилового 96%	3	Нерж/сталь 12x18 Н10Т, ГОСТ 5632-82	Емкость    500    л. Д=600 мм, Н=1000 мм.  Изготовитель: Ленинградское ПО «Красногвардеец»	III
Е-5	Емкость для  приготовления водно-спиртовых растворов	2	Нерж/ сталь 12x18 Н10Т. ГОСТ 5632-82	Нестандартное оборудование,   ёмкость 250 л. Д=600 мм.    Н=1000    мм. Изготовитель:   Кировская   фармфабрика   (технический паспорт №01)	III

 

Ведомость включает 36 наименований оборудования, КИП и СА 
 
 
 
 
 
 

Раздел 5. ХАРАКТЕРИСТИКА СЫРЬЯ. МАТЕРИАЛОВ И ПОЛУПРОДУКТОВ

Таблица 3 

с Z	Наименование	Обозначение НТД		Сорт  или артикул	Показатели  обязательные для проверки	Примечания
1	2	3		4	5	6
А	Основное сырье
1	Вода  очищенная		ФС 42-2619-97	Фармакопейная	Полный анализ поФС	Настойка календулы
2	Цветки  календулы		ГФХГвып.2, ст. 5		Экстр, веществ не менее 35%	—11—
3	Спирт этиловый 96%		ГОСТ 5962-67, ФС 42-3072-94. ИЗМ.1	Ректификат	96-97% (об.)	-II—
Б	Вспомогательное сырье
1	Бумага  оберточная		ГОСТ 8273-75			Упаковка и маркировка готового продукта
2	Бумага  пергаментная		ГОСТ 1341-84	Марка Б		—II—
3	Бумага  этикеточная		ГОСТ 7625-86Е	Марка А 70г/м		Марка, плотность
4	Бутыли  емкостью 20 л Бутыли емкостью 5 л		ГОСТ 14182-80 ОСТ 64-2-81-80	Стеклянные		Настойка календулы
5	Вата  медицинская		ГОСТ 5556-81	Гигроскопическая		Фильтрацр настойки календулы
6	Вода  питьевая		ГОСТ 2874-82			Для получения водь очишенно!
7	Картон  фильтровальный, пищевой		ГОСТ 12290-89	Марка КТФ-1П. сорт 1	Коэф. проницаемости 0.45 мкм до 10%. Скорость прохождения воды 80-200 л/мин на м2, влажность 6-10%. Масса 1000-1300 г/см". толщина 2,3-2.8 мм	Фильтрация  ПФ настойки
8	Картон  коробочный		ГОСТ 7933-89Е	Марка А или  типа «Хром-эрзац»		Упаковка готового продукта