Пути ускорения фармакологического действия лекарственных веществ и повышение их растворения

Упаковка и оформление.

Полученные 30 шариков упаковывают в косыночки, помещают в пакет или картонную коробку, наклеивают номер рецепта. Оформляют этикеткой «Наружное», с предупредительной надписью «Беречь от детей», «Хранить в прохладном и защищенном от света месте».

Оценка качества.

• Анализ документации. Имеющийся рецепт, ППК и номер лекарственной формы соответствуют. Расчеты верны.
• Правильность упаковки и оформления. Упаковка и оформление соответствуют требованиям приказа МЗ РФ № 120 от 05.09.07.
• Внешний вид (размер, форма) соответствуют форме шариков. Размер одинаковый.
• Однородность - на продольном разрезе масса однородна, отсутствуют вкрапления.
• Средняя масса и отклонение в массе находятся в пределах ±5% (приказ МЗ РФ № 305 от 16.10.97г.).
• Время полной деформации не более 15 минут.

 

Возьми: Новокаина 0,03

Раствора адреналина гидрохлорида (1:1000) 2 капли

Масла какао, чтобы образовалась палочка  длиной 5 см, диаметром 4 мм

Выдай такие дозы №10

Обозначь: по 1 палочке в уретру 2 раза в день.

1. Rp: Novocaini 0,03

Solutionis Adrenalini hydrocloridi (1:1000) gtts II 

Olii Cacao q. s.

M. f. baccilus longitudine 5 sm, diametro 4 mm

D. t. d   №10

S. по 1 палочке в уретру 2 раза в день.

Свойства ингредиентов

Novocainum – бесцветные кристаллы или белый кристаллический порошок, без запаха, хорошо растворим в воде. Сильнодействующее.

Solutio Adrenalini hydrocloridi (1:1000) – Бесцветный, прозрачный раствор. Сильнодействующее.

Oleum Cacao – плотная однородная масса желтоватого цвета, слабого запаха какао. Плавится при t=30-34.

1.2 Ингредиенты совместимы

1.3 Характеристика лекарственной  формы

Выписана лекарственная форма  для введения в полость тела, твердая  при комнатной температуре  и  расплавляющая при температуре  тела, приготовленные методом выкатывания- палочки. С сильнодействующим веществом  новокаином и адреналином гидрохлоридом.

Проверка доз и норм отпуска

По ГФ        По прописи

ВРД- 0,25       РД-0,03

ВСД- 0,75       СД- 0,06

Дозы не завышены

Раствор адреналина гидрохлорида (1:1000)

По ГФ     По прописи

ВРД- 25  капель    РД-2 капли

ВСД- 125 капель    СД-4 капли

Дозы не завышены

Паспорт письменного контроля

Лицевая сторона    Оборотная сторона

Дата  № рецепта   Новокаина 0,03*10=0,3

Novocaini 0,3    адреналина гидрохлорида

Sol. Adrenalini hydrochloride gtt xx (1:1000) 

Lanolini anhydrici 0,2  2к*10=20 капель

Olii Cacao 5,97   масло какао

0,64 N10    Х=3,14*(0,4/2)²*5*0,95*10=5,97

Приготовил:   Ланолина безводного 1г-на 30г основы

Проверил:    Х- 5,97   Х=5,97/30=0,2г

Отпустил:    Общая масса 6,47

Масса 1 палочки 0,647

Технология с теоретическим  обоснованием

В ступку помещают 0,3 новокаина отвешенного  на весах ВР-1, и туда же капаем 20 капель раствора (1:1000) адреналина гидрохлорида, в котором растворяем новокаин, к полученному раствору добавляем 0,2 г ланонина безводного отвешенного на весах ВР-1, заэмульгировали и по частям добавляем масло какао отвешенного 5,97 отвешенного на весах ВР-10 и измельченного, смешивают до получения однородной массы. Массу собирают на парафинированную капсулу,взвешивают, отмечают массу на рецепте и паспорте. Из массы формируют стержень. Делят его на резке на 10 частей. Выкатывают палочки.

Оформление.

Заворачивают палочки в «косыночки»  из вощаной бумаги. Упаковывают в  картонную коробку. Оформляют этикетками «Наружное», «Обращаться с осторожностью», «Беречь от детей», «хранить в прохладном защищенном от света месте». Приказ МЗ РФ-120.

Оценка качества.

• Анализ документации. Имеющийся рецепт, ППК и номер лекарственной формы соответствуют. Расчеты верны.
• Правильность упаковки и оформления. Упаковка и оформление соответствуют требованиям приказа МЗ РФ № 120 от 05.09.07.
• Внешний вид (размер, форма) соответствуют форме шариков. Размер одинаковый.
• Однородность - на продольном разрезе масса однородна, отсутствуют вкрапления.
• Средняя масса и отклонение в массе находятся в пределах ±5% (приказ МЗ РФ № 305 от 16.10.97г.).
• Время полной деформации не более 15 минут.

 

Возьми: Эмульсии масла подсолнечного 180,0

Камфоры 3,0

Сиропа сахарного 15 мл

Смешай.

Выдай.

Обозначь: по 1 столовой ложке 3 раза в  день.

Rp: Emulsi olei Helianthi 180,0

Camphorae 3,0

Sirupi simplicis 15 ml

Misce. Da.

Signa: По 1 столовой ложке 3 раза в день.

Свойства ингредиентов

Oleum Helianthi – прозрачная жидкость светло-желтого цвета со своеобразным запахом, приятного масляного вкуса.

Camphora – белые кристаллические куски или бесцветный кристаллический порошок, с сильным характерным запахом. Труднопорошкуемое. Пахучее.

Sirupus simplicis – прозрачная бесцветная или слабо-желтого цвета, густоватая жидкость сладкого вкуса, без запаха.

Характеристика лекарственной  формы.

Эмульсии - однородная по внешнему виду лекарственная форма, состоящая  из взаимно нерастворимых тонко  диспергированных жидкостей. Данная лекарственная форма - масляная эмульсия для внутреннего применения. По дисперсологической классификации - свободно дисперсная система с жидкой дисперсионной средой (водой очищенной) и дисперсной фазой, образованной из жидкого масла (микрогетерогенная система) и вещества растворимого в масляной фазе (камфоры) и вещества, хорошо растворимого в воде (сиропа сахарного).

Проверка доз и норм одноразового отпуска.

В рецепте нет веществ списка «А» и «Б» - дозы не проверяются

3 .Паспорт письменного контроля.

Оборотная сторона

Масла подсолнечного. 180:10 = 18

Камфоры 3,0

Масляной фазы 18,0+3,0 = 21,0

Желатозы для перв. Эмульсии= (18+3):2 = 10,5

Воды для получ. Перв. Эмульсии = 10,5+21 = 31,5/2 = 15,75

Воды для разбавления первичной  эмульсии = 183-(15,75+10,5+21) = 135,75

Масса сиропа простого: 15•1,2 = 18

Общая масса = 180+18+3 = 201

 

Лицевая сторона

Дата  № рецепта

Gelatosae 10,5

Olei Helianthi 185

Camphorae 3,0

Aquae purificatae 135,75

Sirupi simplicis 18,0

M = 201

Приготовил (подпись)

Проверил (подпись)

Отпустил (подпись)

 

4. Технология.

Рабочее место оборудуется и подготавливается в соответствии с требованиями приказа МЗ РФ № 309 от 21.10.97. Изготовление жидких лекарственных форм ведут в соответствии с требованиями приказа МЗ РФ № 308 от 21.10.97 г. Эмульсии согласно приказа МЗ РФ № 308 готовят по массе. Паспорт письменного контроля оформляется на основании приказа МЗ РФ № 214 от 16.07.97 г.

Для приготовления эмульсии следует отвесить 18 г масла  персикового, в нем же при нагревании растворяют 3,0 г камфоры. Воды для приготовления первичной эмульсии следует отмерить 14,25 мл, для разбавления первичной эмульсии 135,75 мл. В ступку помещают 10,5 г желатозы, туда же отмеривают 15,75 мл воды очищенной, дают постоять 3—5 мин до образования гидрозоля. В фарфоровую чашку отвешивают 21 г масляной фазы. Затем прибавляют по каплям к гидрозолю желатозы масляную фазу и эмульгируют до характерного потрескивания, что свидетельствует об образовании первичной эмульсии. Проверяют готовность первичной эмульсии и постепенно, при перемешивании разводят первичную эмульсию солевым раствором. Эмульсию переносят в отпускной флакон. Массу эмульсии доводят до номинальной.

Упаковка и оформление.

Флакон оранжевого стекла укупоривают плотно пластмассовой  пробкой с навинчивающейся крышкой. Наклеивают номер рецепта, оформляют этикеткой «Внутреннее» с указанием номера аптеки. Ф.И.О. больного, способа применения, даты изготовления, цены, предупредительными надписями: «Перед употреблением взбалтывать», «Хранить в прохладном, защищенном от света месте», «Беречь от детей».

Оценка качества.

Анализ документации. Имеющийся  рецепт, ППК и номер лекарственной  формы соответствуют. Расчеты сделаны  верно.

Правильность упаковки и оформления. Объем флакона оранжевого стекла соответствует объему лекарственной  формы. Флакон укупорен плотно. Упаковка и оформление соответствуют требованиям приказа МЗ РФ № 120 от 05.09.97.

Органолептический контроль. Белая  молочного цвета жидкость с частицами  семян без запаха. Механические включения  отсутствуют.

Масса лекарственной формы 201,0 ± 4,02 г. что соответствует нормам допустимых отклонений ±2% (приказ МЗ РФ № 305 от 16.10 97г.)

 

Выводы.

Ассортимент лекарственных средств  с ускоренным высвобождением с каждым годом неуклонно растет. К таким  лекарственным средствам относятся  растворы, суспензии, эмульсии, суппозитории.

Лекарственный препарат сразу попадает в системный кровоток только при внутрисосудистом введении. При всех других способах введения этому предшествует целый ряд разнообразных процессов. Прежде всего лекарственное вещество должно высвободиться из лекарственной формы — таблетки, капсулы, суппозитория и т. д. Сокращение времени начала действия является актуальным аспектом любого лекарственного препарата или лекарственной формы.

 

Список использованной литературы

1. Гаврилов А.С. Фармтехнология. Изготовление лек.препаратов. – Москва. – Изд.группа ГЭОТАР-Медиа.

2.Государственная фармакопея  СССР X изд.- М.: Медицина, 1968 г.

3. Государственная фармакопея  СССР XI изд.,-М.: Медицина, 1989, вып.2.- 336с.

4. Государственная фармакопея  РФ XII, том. 1,2 - изд. «Научный центр экспертизы средств медицинского применения», 2008 – 704 с.,

5. Муравьёв И. А. Технология  лекарств: В 2-х т.-М.: Медицина, 1980.-т.1-2- 704с.

6.Приказ МЗ РФ №  120 от 05.09.97. «Единые правила оформления  лекарств, приготовляемых в аптечных учреждениях (предприятиях) различных форм собственности».

7.Приказ МЗ РФ №  214 от 16.07.97. «О контроле качества  лекарственных средств, изготовляемых в аптеках».

8.Приказ МЗ РФ №  305 от 16.10.97. «Инструкция по оценке  качества лекарственных средств, изготовляемых в аптеках»

9.Приказ МЗ РФ №  308 от 21.10. 97. «Об утверждении инструкции  по изготовлению в аптеках жидких лекарственных форм».

10.Приказ МЗ РФ №  309 от 21.10.97. «Об утверждении инструкции  по санитарному режиму аптечных организаций (аптек)».

11.Технология лекарственных форм. /Под ред. Т. С. Кондратьевой/-М.: Медицина, 1991,-Т. 1 496 с., Т. 2 544 с.

12. Фармацевтическая технология/Под  ред. Погорелова В.И.- М.: Феникс, Ростов-на-Дону, 2002г.

13. Фармацевтическая технология: технология  лекарственных форм/ Под ред. Краснюка И.И. – М.: "Academia", 2004.

14. Перцев И.М. Фармацевтические  и медико-биологические аспекты  лекарств. – Издательство НФАУ, 1999