Пути ускорения фармакологического действия лекарственных веществ и повышение их растворения

Магния сульфат относится к  веществам, требующим особых приемов  для его растворения, а именно – предварительное измельчение  в ступке с водой очищенной  или растворение в горячей  воде.

В ступку отвешивают 4,0 магния сульфата на весах ВР-5, измельчают в сухом  виде, а затем добавляют 20 мл воды очищенной и тщательно диспергируют. Затем декантируют в склянку  для отпуска. Данную операцию повторяют  три-четыре раза, контролируя растворение кристаллов магния сульфата. Затем в склянку для отпуска добавляем 6 мл адонизида и 5 мл настойки валерианы. Оформляем к отпуску.

1.9. Оформление к отпуску.

Флакон темного стекла, этикетка «Внутреннее». Предупредительные надписи  «Хранить в прохладном, защищенном от света месте»

Оценка качества.

• Анализ документации. Имеющийся рецепт, ППК и номер лекарственной формы соответствуют друг другу. Расчеты сделаны верно. Паспорт письменного контроля выписан верно.
• Правильность упаковки и оформления. Упаковка и оформление соответствуют требованиям приказа МЗ РФ № 120 от 05.09.97 г. Объем флакона оранжевого стекла соответствует объему лекарственной формы. Флакон укупорен плотно.
• Объем микстуры 111 мл ± 3,3 мл, что соответствует нормам допустимых отклонений (± 3%), приказ МЗ РФ № 305 от 16.10.97 г.

 

№2

1.1. Возьми: камфоры 

ментола по 1,5

настойки красавки 5 мл

Адонизида 10 мл

Воды очищенной 180 мл

Смешай.

Выдай.

Обозначь: По 1 столовой ложке 3 раза в  день.

1.2. Rp: Camphorae

Mentholi ana 1,5

Tincturae Belladonnae 5 ml

Adonisidi 10 ml

Aquae purificatae 180 ml

Misce. Da.

Signa: По 1 столовой ложке 3 раза в день.

1.3. Свойства ингредиентов

Camphora – белые кристаллические куски или бесцветный кристаллический порошок, с сильным характерным запахом. Труднопорошкуемое. Пахучее.

Mentholum – бесцветные кристаллы с сильным запахом перечной мяты и холодящим вкусом. Летуч. Пахучее.

Tinctura Belladonnae – прозрачная жидкость зеленоватого или красновато-бурого цвета со своеобразным запахом. Сильнодействующее.

Adonisidum – Прозрачная жидкость слегка желтоватого цвета, своеобразного запаха, горького вкуса. Сильнодействующее.

1.4. Ингредиенты совместимы.

1.5. Характеристика лекарственной  формы.

Данная лекарственная форма  – комбинированная гетерогенная система – суспензия веществ  с резко выраженными гидрофобными свойствами - раствор для внутреннего применения. По дисперсологической классификации - свободно дисперсная система с жидкой дисперсионной средой (водой очищенной) и дисперсной фазой, образованной из молекул летучих веществ - ментола и камфоры (микрогетерогенная система) и спиртосодержащих жидкостей, – настойки красавки и адонизида (сп. «Б»).

 

1.6. Проверка доз и норм одноразового  отпуска.

Проверка доз.

По ГФ Х ВРД адонизида 40 капель

ВСД  120 капель

число капель адонизида = 10•34=340

Число приемов = 195:15=13

По прописи РД адонизида

340:13 = 26 капель

СД=26•3=78 капель

Дозы не завышены.

 

3 .Паспорт письменного контроля.

Оборотная сторона

Ментола 1,5 г

Камфоры 1,5 г

Спирта этилового для измельчения

1,0 г   -  10 капель

3,0 г    -  Х  Х = 30 капель

Желатозы 

На 1 г сухих веществ – 1,0

На 3 г   –  Х Х = 3,0

Воды для приготовления корпуса  суспензии 3,0+3,0/2 = 3,0

Настойки красавки 5 мл

Адонизида 10 мл

Воды очищенной 180 -3,0 = 177 мл

Общий объем = 180,0+10+5=195 мл

 

Лицевая сторона

Дата  № рецепта

Mentholi 1,5

Camphorae 1,5

Spiritus aethylici gtts XXX

Gelatosae 3,0

Aquae purificatae 3 ml

Tincturae Belladonnae 5 ml

Adonisidi 10 ml

Aquae purificatae 177 ml

V = 195 ml

Приготовил (подпись)

Проверил (подпись)

Отпустил (подпись)

 

1.7. Технология.

Рабочее место оборудуется и  подготавливается в соответствии с  требованиями приказа МЗ РФ № 309 от 21.10.97. Изготовление жидких лекарственных форм ведут в соответствии с требованиями приказа МЗ РФ № 308 от 21.10.97 г. Суспензии согласно приказа МЗ РФ № 308 готовят по массе. Паспорт письменного контроля оформляется на основании приказа МЗ РФ № 214 от 16.07.97 г.

В ступку помещают 1,5 г ментола и 1,5 г камфоры, и тщательно растирают  с 30 каплями спирта этилового. К еще  влажному порошку прибавляют 3,0 желатозы и 6 мл воды очищенной, Смесь тщательно растирают до образования однородной пульпы. Отдельными порциями при перемешивании прибавляют оставшееся количество воды очищенной и переносят суспензию из ступки во флакон для отпуска. Туда же прибавляют 5 мл настойки красавки и 10 мл адонизида. Массу суспензии доводят до номинальной и оформляют к отпуску.

1.8. Упаковка и оформление

Флакон оранжевого стекла укупоривают  плотно пластмассовой пробкой с  навинчивающейся крышкой. Наклеивают номер рецепта, оформляют этикеткой «Внутреннее» с указанием номера аптеки. Ф.И.О. больного, способа применения, даты изготовления, цены, предупредительными надписями: «Перед употреблением взбалтывать», «Хранить в прохладном, защищенном от света месте», «Беречь от детей».

1.9. Оценка качества.

• Анализ документации. Имеющийся рецепт, ППК и номер лекарственной формы соответствуют друг другу. Расчеты сделаны верно. Паспорт письменного контроля выписан верно.
• Правильность упаковки и оформления. Упаковка и оформление соответствуют требованиям приказа МЗ РФ № 120 от 05.09.97 г. Объем флакона оранжевого стекла соответствует объему лекарственной формы. Флакон укупорен плотно.
• Ресуспендируемость. Суспензия восстанавливает равномерное распределение частиц по всему объему при взбалтывании в течение 15 сек.
• Однородность частиц–дисперсной фазы. Отсутствуют неоднородные крупные частицы дисперсной фазы.
• Объем микстуры 195 мл ± 3,9 мл, что соответствует нормам допустимых отклонений (± 2%), приказ МЗ РФ № 305 от 16.10.97 г.

 

Возьми: Фенилсалицилата 5,0

Воды очищенной 200 мл

Смешай.

Выдай.

Обозначь: По 1 столовой ложке 3 раза в  день.

Recipe: Phenylii salicylatis 5,0

Aquae purificatae  200 ml

Misce. Da.

Signа: По 1 столовой ложке 3 раза  в день.

Свойства ингредиентов.

Phenylii salicylas (ГФ X ст. 523) – белый кристаллический порошок или мелкие бесцветные кристаллы со слабым запахом. Практически нерастворим в воде.

Один ингредиент.

Характеристика лекарственной  формы.

Жидкая лекарственная форма, представляющая собой суспензию с гидрофобным  веществом с нерезко выраженными свойствами, полученную дисперсионным методом. Данная суспензия предназначена для внутреннего применения. По дисперсологической классификации – свободная всесторонне дисперсная система с жидкой дисперсионной средой и твердой дисперсной фазой.

Проверка доз и норм одноразового отпуска.

Проверка доз не проводится, так  как в рецепте нет веществ  списков А и Б.

Паспорт письменного контроля.

Лицевая сторона   Оборотная сторона

Дата   № рецепта   Желатозы 5,0 : 2 = 2,5

Phenylii salicylatis 5,0  Спирта этилового 95%

Spiritus aethylici gtts. L   1,0 – 10 кап.

Gelatosae   2,5    5,0 – х кап. х = 50 кап.

Aquae purificatae 200 ml   C% твердой фазы

Общий объем   200мл   5,0 – 200 мл

Х – 100 мл х = 2,5%

Приготовил (подпись)

Проверил   (подпись)

Отпустил    (подпись)

Технология лекарственной формы  с теоретическим обоснованием.

Рабочее место оборудуется и  подготавливается в соответствии с  требованиями приказа МЗ РФ № 309 от 21.10.97. Изготовление суспензий ведут  в соответствии с требованиями приказа  МЗ РФ № 308 от 21.10.97 г. Паспорт письменного контроля оформляется на основании приказа МЗ РФ № 214 от 16.07.97 г.

Твердая фаза составляет 2,5% (менее 3%), поэтому готовят суспензию в  массообъемной концентрации (приказ МЗ РФ № 308).

Фенилсалицилат относится к  группе лекарственных веществ с нерезко выраженными гидрофобными свойствами. Поэтому для стабилизации суспензии требуется половинное количество стабилизатора – желатозы по отношению к массе фенилсалицилата.

Фенилсалицилат – труднопорошкуемое  гидрофобное вещество и его измельчают в присутствии спирта (10 капель на 1,0 вещества).

Для получения первичной  пульпы фенилсалицилат и желатозу растирают  в ступке с водой очищенной, объем  которой составляет ½ массы смеси

В ступку помещают 5,0 г фенилсалицилата, отвешенного на ВР–5, добавляют 50 капель 95% этанола и измельчают. Добавляют 2,5 г желатозы, примерно 2 мл воды очищенной и диспергируют до образования однородной пульпы. Тонкую пульпу в 2–3 приема смывают оставшейся водой в отпускной флакон.

Упаковка и оформление.

Приготовленную суспензию помещают в отпускной флакон оранжевого стекла на 100 мл, укупоривают плотно пластмассовой пробкой и навинчивающейся крышкой. Оформляют этикеткой «Внутреннее», предупредительными надписями «Хранить в прохладном, защищенном от света месте», «Перед употреблением взбалтывать», «Беречь от детей», наклеивают номер рецепта.

Оценка качества.

• Анализ документации. Имеющийся рецепт, ППК и номер лекарственной формы соответствуют друг другу. Расчеты сделаны верно. Паспорт письменного контроля выписан верно.
• Правильность упаковки и оформления. Упаковка и оформление соответствуют требованиям приказа МЗ РФ № 120 от 05.09.97 г. Объем флакона оранжевого стекла соответствует объему лекарственной формы. Флакон укупорен плотно.
• Ресуспендируемость. Суспензия восстанавливает равномерное распределение частиц по всему объему при взбалтывании в течение 15 сек.
• Однородность частиц–дисперсной фазы. Отсутствуют неоднородные крупные частицы дисперсной фазы.
• Объем микстуры 200 мл ± 4 мл, что соответствует нормам допустимых отклонений (± 2%), приказ МЗ РФ № 305 от 16.10.97 г.

Применение. Антисептическое средство.

 

Хинозола 0,03

Кислоты борной 0,1

Эстаринума достаточное количество, чтобы образовался шарик.

Выдай такие дозы №30

Обозначь: по 1 шарику на ночь.

Recipe: Chinosoli 0,03

Acidi borici 0,1

Estarini quantum satis, ut fiat globulus

Da tales dosis №30.

Signa: по одному суппозиторию  на ночь.

Свойства ингредиентов

Chinosolum – мелкокристаллический порошок лимонно-желтого цвета, своеобразного запаха, легко растворим в воде.

Acidum boricum – бесцветные, блестящие, слегка жирные на ощупь чешуйки, без запаха.

Estarinum - масса почти не имеет запаха и вкуса, белого цвета, плавится при температуре тела, образуя бесцветную или желтоватую жидкость, меньше прогоркает, чем натуральные жиры.

Характеристика лекарственной  формы.

Выписана лекарственная  форма, для введения в полость  тела с веществами общего списка –  хинозолом и кислотой борной, не растворимыми в основе.

Проверка доз не проводится, т.к. в прописи нет сильнодействующих, ядовитых и наркотических веществ.

 

Паспорт письменного  контроля

Оборотная сторона

Хинозола 0,03•30 = 0,9 г.

Кислоты борной 0,1•30=3,0 г

Учитывая, что хинозол замещает 1/Е_ж -  0,76

1,0 – 0,76

0,9 – Х  Х = 0,68

Учитывая, что кислота борная замещает  1/Е_ж – 0,63

1 – 0,63

3,0 – Х  Х = 1,89

Всего эстаринума:

1 шарик   4,0 г.

30 шариков   Х г.  Х = 120 г.

Нужно взять = 120 – (0,68+1,89) = 117,43

 

Лицевая сторона:

Дата № рецепта

Chinosoli 0,9

Acidi borici 3,0

Estarini 117,43 г

M = 120,0

 

Технология.

Рабочее место оборудуется и подготавливается в соответствии с требованиями приказа МЗ РФ № 309 от 21.10.97 г. Изготовление шариков ведут в соответствии с требованиями статьи ГФ XI «Суппозитории». Паспорт письменного контроля оформляется на основании приказа МЗ РФ № 214 от 16.07.97г.

Для изготовления шариков необходимо использовать форму, объем гнезда которой  соответствует объему 4,0 г жировой  основы, так как масса одного шарика не указана (по приказу МЗРФ №309). Проводят расчеты по количеству основы —  эстаринум, по обратному коэффициенту замещения (1 /Е_ж). Вещества вводят по типу суспензии.

В ступку помещают 0,9 г хинозола и 3,0 кислоты борной, и половинным от массы веществ количеством основы (примерно 1,9 г) по правилу Дерягина готовим суспензию. Расплавляем, перемешиваем и по частям добавляем оставшуюся основу и тщательно перемешиваем до однородной массы. Расплав тщательно перемешивают и быстро разливают в предварительно охлажденные и смазанные мыльным спиртом формы (основа жировая, поэтому смазка для формы должна быть гидрофильной и обеспечивать свободное извлечение из гнезда формы при ее раскрытии суппозитория). Форму помещают в холодильник на 10—12 мин, затем извлекают, раскрывают форму, шарики подсушивают на воздухе в течение нескольких минут.