Разработка сертификата СМК

Министерство образования и  науки Российской Федерации

Федеральное государственное бюджетное  образовательное учреждение

высшего профессионального образования

ПЕРМСКИЙ НАЦИОНАЛЬНЫЙ ИССЛЕДОВАТЕЛЬСКИЙ ПОЛИТЕХНИЧЕСКИЙ  УНИВЕРСИТЕТ

ГОРНО-НЕФТЯНОЙ ФАКУЛЬТЕТ

КАФЕДРА ЭЛЕКТРИФИКАЦИЯ И АВТОМАТИЗАЦИЯ ГОРНЫХ ПРЕДПРИЯТИЙ 

 

 

  

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

КОНТРОЛЬНАЯ РАБОТА

ПО МЕТРОЛОГИИ СТАНДАРТИЗАЦИИ И СЕРТИФИКАЦИИ

Тема реферата – «Разработка сертификата СМК» 

 

 

  

 

 

  

 

 

 

 

  

 

Выполнил студент

Заочного отделения

Группы РНГМз-09-2

____________ /Хисамов А.И. 

 

Проверил доцент кафедры

 ЭАГП

______________Потанин А.Н.  

 

 

   

 

 

 

Пермь, 2013 г.

Содержание

 

Введение…………………………………………………………………………...2

 

1. Документирование СМК……………………………………………………….3

 

    1.1 Общие положения………………………………………………………….3

 

   1.2 Структура документации СМК……………………………………………5

 

    1.3 Требования  к документации СМК………………………………………...9

 

    1.4 Управление  документацией………………………………………………17

 

    1.5 Документация  СМК – экономическая выгода…………………………..22

 

2. Документирование в СМК. Минусы и плюсы ……………………………...23

 

    2.1 Как сократить объем документации СМК ……………………………...26

 

3. Концепция современной инфраструктуры управления документацией…..29

 

Заключение……………………………………………………………………….41

 

Список литературы………………………………………………………………42

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Введение 

 

Система менеджмента  качества - система взаимосвязанных  взаимодействующих процессов управления. Для создания такой системы необходима определенная организация выполнения работ, т.е. наличие взаимоотношений  между людьми, включающих обмен информацией, обязанности, полномочия, ответственность и взаимодействия, правила, методики и т.п.

На взаимоотношения  поставщиков и потребителей оказывает  сильное влияние сертификация систем качества на соответствие стандартам ИСО 9000. Эти стандарты служат нормативно-методической базой для создания менеджмента качества.

Главная целевая установка  систем качества, построенных на основе стандартов ИСО серии 9000, - обеспечение  качества продукции, требуемого заказчиком, и предоставление ему доказательств  в способности предприятия сделать это. Соответственно механизм системы, применяемые методы и средства ориентированы на эту цель.

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

1. ДОКУМЕНТИРОВАНИЕ СМК.

 

1.1. Общие положения

 

Организация должно разработать  документированную СМК. В данном разделе представлены общие рекомендации по документированию СМК.

Под документом понимается информация и ее соответствующий  носитель.

 

Разработка документации СМК проводиться в соответствии с планом-графиком. Документация СМК - это один из основных элементов функционирования СМК. Определяя формы и виды взаимодействий и устанавливая порядок ввода и вывода информации, она обеспечивает выполнение функций СМК.

 

При организации работ  по разработке документации СМК рекомендуется  предусмотреть выполнение следующих мероприятий:

- координация работ, обеспечивающая полную взаимную увязку разрабатываемых и корректируемых документированных процедур с Руководством но качеству;

-  систематический контроль хода работ со стороны руководства предприятия и периодическое рассмотрение хода работ на заседаниях координационного совета, днях качества и т.н.;

-  подготовка аудиторов по внутренней проверке СМК до завершения работ по ее созданию и внедрению.

 

Характер и глубина  документации должны отвечать требованиям, установленным в контрактах, законодательных и нормативных актах; потребностям и ожиданиям потребителей и других заинтересованных сторон. Документация СМК согласовывается со всеми исполнителями и утверждается руководством предприятия.

 

 

Разработка документации СМК – трудоемкий процесс, на который уходит очень большое количество времени.

 

Необходимо задействовать  всех работников

компании и:

 

- создать правильную  структуру организации; 

- создать политику  качества организации; 

- разработать руководство по качеству;

- правильно определить  и разработать процессы производства;

- правильно определить  и разработать процедуры для  каждого процесса 

Основным функциями  документации СМК являются:

1. Передача и хранение информации.

 

2. Свидетельство о соответствии (обеспечение данных о том, что все запланированное действительно выполнено).

 

3. Предоставление информации для распространения и сохранения опыта организации (например, нормативно-техническая документация, которая может быть использована в качестве базы для проектирования и разработки новой продукции).

 

4. Снижение негативного воздействия от возникновения нештатной и или опасной ситуации работе (примером такого рода документов являются  руководства или инструкции по безопасности).

 

 

Документация  СМК должна обладать следующими свойствами:

 

1. Системность, т.е. документация должна быть строго взаимоувязана, хорошо структурирована и распределена по уровням управления. В этом случае она дает четкое представление о СМК.

 

2. Адекватность требованиям МС ИСО 9001:2000.

 

3. Адресность, т.е. каждый документ должен быть предназначен для конкретной области применения, для конкретных исполнителей иметь ответственных держателей.

 

4. Доступность, т.е. документация должна быть доступна для пользователей и экспертов аудиторов.

 

5. Актуальность, т.е. документация должна оперативно отражать все изменения условий функционирования СМК.

 

6. Эффективность, т.е. документация должна способствовать уменьшению затратна реализацию процесса, обеспечивая при этом его результативность.

 

Степень документированности  системы менеджмента качества одной  организации может отличаться от другой в зависимости от:

 

- размера организации;

 

- сложности производственных процессов;

- квалификации персонала.

 

1.2. Структура документации системы менеджмента качества

 

Документация системы  менеджмента качества должна включать:

 

a) Стратегические документы: 

 

- Документально оформленные заявления о Политике и Целях в области качества;

 

-  Руководство по качеству;

 

- Планы и Программы СМК.

 

b) Внутренние нормативные  документы: 

 

- Документированные процедуры СМК, требуемые МС ИСО 9001:2000.

Перечень обязательных документированных процедур представлен в таблице 1.1

Обязательные документированные  процедуры СМК 

Таблица 1.1

Пункт МС ИСО 9001:2000	Содержание процедуры
4.2.3	Утверждение, анализ, актуализация, переутверждение, идентификация изменений  и статуса пересмотра, обеспечение  доступности, сохранения, распространение  документов
4.2.4	Идентификация, хранение, защита, восстановление, установление сроков хранения и изъятие записей
8.2.2	Ответственность, требования по планированию и проведению, отчетной информации, поддержанию записей  внутреннего аудита
8.3	Средства управления, ответственность и полномочия для  работы с несоответствующей продукцией
8.5.2	Анализ и определение  причин несоответствий, оценка, определение, осуществление, запись результатов  и анализ корректирующих действий
8.5.3	Определение причин потенциальных  несоответствий, оценка, определение, осуществление, запись результатов и анализ предупреждающих действий

 

- Документированные процедуры, описывающие другие процессы СМК.

c) Внешние нормативные  документы: 

 

- Законы, Указы, Постановления, государственные и отраслевые стандарты, нормы и правила, регламентирующие деятельность организации

 

- Документы вышестоящих организаций

 

d) Организационные документы: 

 

- Устав организации,

 

- Организационная структура,

 

- Положения о подразделениях (филиалах), (Приложение Б)

 

- Должностные инструкции.(приложение А)

 

e) Распорядительные и  информационные документы: 

 

- Приказы, распоряжения, указания.

 

- Оперативные планы и программы.

 

- Письма, служебные записки.

 

 

f) Документы на продукцию: 

 

- Чертежи,

 

- Технические условия,

 

-  Технологические регламенты,

 

  - Карты контроля

 

g) Записи (отчетные документы) 

 

 

Перечень обязательных записей, требуемых МС ИСО 9001:2000, представлен в таблице 1.2.

 

 

Записи, требуемы МС ИСО 9001:2000

Таблица 1.2

Пункт МС ИСО 9001:2000	Требуемая запись
5.6.1	Записи  об анализе СМК со стороны руководства.
6.2.2	Записи  об образовании, подготовке, навыках, опыте  и компетентности персонала, выполняющего работу, которая влияет на качество продукции.
7.1.	Записи, необходимые для предоставления доказательств того, что процессы выпуска продукции и конечная продукция соответствует требованиям.
7.2.2	Записи  о результатах анализа требований, относящихся к продукции, и о  действиях, вытекающих из проведенного анализа.
7.3.2	Записи о входных данных проектирования и разработки, относящихся к требованиям к продукции.
7.3.4	Записи  результатов анализа проектирования и разработки и любых необходимых  действий.
7.3.5	Записи  результатов верификации проектирования и разработки и любых необходимых действий.
7.3.6	Записи  результатов валидации проектирования и разработки и любых необходимых  действий.
7.3.7	Записи  о вносимых изменениях, касающихся проектирования и разработки.
7.3.7	Записи  результатов анализа изменений  проектирования и разработки и любых необходимых действий.
7.4.1	Записи  результатов оценки поставщиков  и всех необходимых действий, вытекающих из этих оценок.
7.5.2	Записи  результатов валидации процессов, при которых окончательные выходные данные не могут быть проверены последующим мониторингом или измерением.
7.5.3	Записи  по уникальной идентификации продукции.
7.5.4	Записи  обо всех случаях, связанных с  утратой собственности потребителя, ее повреждением или признанием непригодной  для использования.
7.6	Записи о регистрации базы, используемой для калибровки или поверки измерительного оборудования, в случае, когда отсутствуют международные или национальные стандарты в области измерений.
7.6	Записи  по оценке и утверждению (подтверждению) результатов предыдущих измерений, если выявлено, что оборудование не соответствует установленным требованиям.
7.6	Записи  по результатам калибровки и поверки  измерительного оборудования
8.2.2	Записи  о планировании, проведении и результатах  внутреннего аудита.
8.2.4	Записи доказательств соответствия продукции критериям приемки Записи должны указывать лиц, ответственных за выпуск продукции.
8.3	Записи, содержащие сведения о характере  несоответствий и любых последующих  предпринятых действиях, включая разрешения на отклонение.
8.5.2	Записи  о результатах корректирующего  действия
8.5.3	Записи  о результатах предупреждающего действия

 

 

Каждое структурное  подразделение организации должно иметь и поддерживать в рабочем  состоянии свой комплект документов, определяющий характер деятельности подразделения в СМК и обеспечивающий прослеживаемость результатов этой деятельности.

 

В состав комплекта должны включаться документы:

 

- устанавливающие цели и задачи подразделения в области качества;

 

- устанавливающие процедуры СМК, выполняемые подразделением;

 

- отражающие подготовку сотрудников подразделения;

 

- свидетельствующие о результатах деятельности подразделения.

 

Документация может  быть в любой форме и на любом  носителе, а именно:

 

- бумажном,

 

- электронном,

 

- магнитном,

 

- в виде материального образца,

 

- и др.

 

 

1.3. Требования к документации СМК.

 

a) Политика и Цели  в области качества 

 

Разработка документации СМК начинается с формулирования Политики организации в области  качества:

 

Политика в области качества - это общие намерения и направление деятельности организации в области качества, официально сформулированные высшим руководством.

Политика в области  качества, являясь неотъемлемой частью общей стратегии развития организации, позволяет укрепить доверие заинтересованных сторон путём развёрнутой демонстрации системы взглядов руководства организации в отношении качества продукции. Политика обеспечивает основу для постановки Целей в области качества. Достижение этих Целей в дальнейшем будет служить критерием соответствия Политики принятой стратегии и подтверждением надлежащего функционирования всей системы менеджмента организации в целом и системы менеджмента качества в частности.

Отношение руководства  организации к принципам менеджмента  качества (см. МС ИСО 9000:2000) может служить основой для разработки Политики в области качества.

Политика должна обозначить основные направления деятельности организации в области обеспечения, управления и повышения качества продукции и включать обязательства  руководства по выявлению и выполнению требований потребителей, непрерывному повышению эффективности СМК.

Политика – это открытый, публичный документ, который воплощает и обобщённо характеризует потенциал предприятия, поэтому её правильное формулирование должно являться объектом особого внимания.