Автор работы: Пользователь скрыл имя, 27 Октября 2013 в 21:28, отчет по практике
Цели и задачи практики.
Закрепить:
теоретические знания по контролю качества лекарственных средств, полученные в процессе обучения.
Овладеть:
в аптеке:
всеми видами внутриаптечного контроля качества лекарственных средств;
экспрессными методиками идентификации лекарственных веществ (субстанций);
методиками количественного анализа лекарственных средств;
Пиридоксина гидрохлорида 0,005 г, кислоты аскорбиновой 0,05 г, сахара 0,2 г
Количественное определение.
Пиридоксина гидрохлорид. К 0,1 г порошка прибавляют 1—2 мл раствора железоаммониевых квасцов. Появляется красное окрашивание.
Аскорбиновая кислота. Смотри пропись № 33.
Сахар. Смотри пропись № 31.
Количественное определение.
Пиридоксина гидрохлорид. Около 0,1 г порошка (точная масса навески) растворяют в 10 мл воды (раствор А). К 2,5 мл раствора прибавляют 4,2 мл воды и 3,3 мл 1% раствора нитрата окисного железа (2,3 мл реактива — эквивалентное количество, необходимое для окисления кислоты аскорбиновой) в массе навески порошка, взятой для анализа. Через35— 40 мин измеряют оптическую плотность окрашенного раствора при длине волны около 400 нм в кювете с толщиной слоя 5 мм (интенсивность окраски устойчива в течение 15 мин).
Кислота аскорбиновая. Смотри пропись № 33.
Заключение: Лекарственная форма приготовлена удовлетворительно.
Протокол № 41
Результатов анализа индивидуальной лекарственной формы состава:
Метилурацила 2 г, фурацилина 0,2 г, вазелина 10 г.
Количественное определение.
К 0,2 г мази прибавляют 2 мл воды и нагревают на водяной бане до расплавления основы. После охлаждения водное извлечение отделяют и проводят реакции.
Метилурацил. К 0,5 мл извлечения прибавляют 2—3 капли раствора тимолфталеина, по каплям 0,1 моль/л раствор натрия гидроксида до голубого окрашивания и 0,5 мл раствора серебра нитрата. Образуется студенистый осадок.
Фурацилин. К 0,5 мл извлечения прибавляют 1 мл 0,1 моль/л раствора гидроксида натрия. Появляется красное окрашивание.
Количественное определение.
К 0,2 г мази прибавляют 10 мл воды и нагревают на водяной бане до расплавления основы. После охлаждения водное извлечение переносят в мерную колбу вместимостью 100 мл. Извлечение водой проводят еще 3 раза по 10 мл, сливая в мерную колбу, и объем доводят водой до метки (раствор А).
Метилурацил. К 25 мл раствора А прибавляют 1 мл 2% раствора натрия гидроксида, 3 мл 0,1 моль/л раствора йодмонохлорида и оставляют на 10 мин. После этого добавляют 2 мл раствора калия йодида и выделившийся йод титруют 0,1 моль/л раствором натрия тиосульфата (индикатор — крахмал).
Фурацилин. К 2,5 мл раствора А прибавляют 5,5 мл воды, 2 мл 0,1 моль/л раствора натрия гидроксида и перемешивают. Через 20 мин измеряют оптическую плотность окрашенного раствора при длине волны около 450 и в кювете с толщиной слоя 3 мм.
Раствор сравнения: вода.
Заключение: Лекарственная форма приготовлена удовлетворительно.
Протокол № 41
Результатов анализа индивидуальной лекарственной формы состава:
Мазь анестезиновая 5%.
Определение подлинности.
К 0,1 г мази прибавляют 2 мл воды, 8—10 капель разведенной соляной кислоты, нагревают на водяной бане до расплавления основы. После охлаждения солянокислое извлечение отделяют и проводят реакции:
1. К 0,5 мл извлечения прибавляют 2—3 капли
0,1 моль/л раствора натрия нитрита и 0,1—0,3 мл полученной смеси вливают в 1—2 мл щелочного раствора, появляется темно-оранжевое окрашивание. Прибавляют 1 мл раствора хлора через 1 мин добавляют 2 мл эфира и взбалтывают. У эфирного слоя появляется оранжевое окрашивание.
Количественное определение.
К 0,5 г мази прибавляют 2 мл хлороформа, 1 мл разведенной соляной кислоты, 5 мл воды и перемешивают до растворения основы и препарата. Затем добавляют 0,2 г калия бромида, 2 капли раствора тропеолина 00, 1 каплю раствора метиленового синего и при 18—20 °с титруют 0,1 моль/л раствором натрия нитрита, добавляя его в начале по 0,2—0,3 мл через 1 мин, а в конце титрования (за 0,1—0,2 мл до точки эквивалентности) по 1—2 капли через 1 мин до перехода красно-фиолетовой окраски водного слоя в голубую.
1 мл 0,1 моль/л раствора натрия нитрита соответствует 0,01652 г анестезина.
Заключение: Лекарственная форма приготовлена удовлетворительно.
Протокол № 42
Результатов анализа индивидуальной лекарственной формы состава:
Анестезина 1 г, ксероформа 0,1 г, вазелина 10 г.
Количественное определение.
Анестезин. Смотри пропись № 41
Ксероформ. К 0,05 г мази прибавляют 2 мл воды, 2—3 капли разведенной азотной кислоты и нагревают на водяной бане до расплавления основы. После охлаждения к кислому извлечению добавляют 2—3 капли раствора натрия сульфида. Появляется коричневато-черное окрашивание.
Количественное определение.
Анестезин. Смотри пропись № 41
Ксероформ. К 0,5 г мази прибавляют 2 мл хлороформа, 2 мл разведенной азотной кислоты и нагревают на водяной бане при 50—60°с до растворения основы и препаратов. Затем добавляют 10 мл воды, 3 капли раствора метиленового оранжевого и титруют 0,025 моль/л раствором трилона Б при взбалтывании до перехода красной окраски водного слоя в желтую.
Заключение: Лекарственная форма приготовлена удовлетворительно.
Протокол № 43
Результатов анализа индивидуальной лекарственной формы состава:
Анестезина 0,02 г, жировой основы (масла какао) 1 г.
Количественное определение.
К 0,2 г суппозитория добавляют 2 мл воды, 8—10 капель разведенной соляной кислоты и далее определяют по методике, описан ной в прописи 41.
Количественное определение.
К 0,3 г суппозитория прибавляют 1—2 мл хлороформа, 1 мл разведенной соляной кислоты, 5 мл воды, и перемешивают до растворения основы и препарата. Затем добавляют 0,2 г калия бромида, 2 капли раствора тропеолина 00, 1 каплю раствора метиленового синего и при 18—20 °С титруют 0,02 моль/л раствором натрия нитрита, добавляя его в начале по 0,2— 0,3 мл через 1 мин, а в конце титрования (за 0,1—0,2 мл до точки эквивалентности) по 1—2 капли через 1 мин до перехода красно-фиолетовой окраски водного слоя в голубую.
Заключение: Лекарственная форма приготовлена удовлетворительно.
Протокол № 44
Результатов анализа индивидуальной лекарственной формы состава:
Мазь пилокарпиновая 5 %
Определение подлинности:.
К 0,3 г мази прибавляют 2 мл воды и нагревают на водяной бане до расплавления основы. После охлаждения водное извлечение отделяют и проводят реакции:
К 1 мл извлечения добавляют 1—2 капли разведенной серной кислоты, 1 мл раствора перекиси водорода, 1—2 капли раствора калия бихромата, 1 мл хлороформа и взбалтывают. Хлороформный слой окрашивается в сине- фиолетовый цвет.
К 0,5 мл извлечения прибавляют по 1 капле 5% раствора натрия нитропруссида и раствора натрия гидроксида. Через 3—4 мин добавляют 1—2 капли разведенной соляной кислоты. Появляется красно-фиолетовое окрашивание.
Количественное определение.
К 0,5 мази прибавляют по 2—3 мл воды и хлороформа, перемешивают до растворения основы и препарата, добавляют 1—2 капли раствора бромфенолового синего, по каплям разведенную уксусную кислоту до зеленовато-желтого окрашивания и титруют 0,02 моль/л (1%) или 0,1 моль/л раствором серебра нитрата до фиолетового окрашивания.
1 мл 0,02 моль/л раствора серебра нитрата соответствует 0,004894 г, а 0,1 моль/л — 0,02447 пилокарпина гидрохлорида.
Заключение: Лекарственная форма приготовлена удовлетворительно.
Протокол № 45
Результатов анализа индивидуальной лекарственной формы состава:
Мазь фурацилиновая 0,2%
Определение подлинности.
К 0,05 г мази прибавляют 5 мл воды и нагревают на водяной бане до расплавления основы. После охлаждения к водному извлечению прибавляют 2 – 3 капли раствора натрия гидроксида. Появляется красное окрашивание.
Количественное определение.
К 0,5 г мази прибавляют 10 мл воды и нагревают на водяной бане до расплавления основы. После охлаждения водное извлечение переносят в мерную колбу вместимостью 50 мл. Извлечение водой проводят еще 3 раза по 10 мл, сливая в мерную колбу, объем доводят водой до метки.
Заключение: Лекарственная форма приготовлена удовлетворительно.
Протокол №46
Определение содержания спирта по плотности.
Плотность водно-спиртовых растворов напрямую связана с содержанием в них безводного этанола (табл.1 ГФ XI, вып. 1, с. 303), поэтому, определив плотность при помощи ареометра (денсиметра) с точностью до 0,01 или пикнометрически с точностью до 0,001 при 20°С, по таблице сразу находят содержание этанола в процентах в данном растворе. Если температура отлична от 20 °С, ее или доводят до 20 °С, охлаждая или чуть подогревая раствор или пользуются специальными "Таблицами для определения содержания этилового спирта в водно-спиртовых растворах", выпущенными Издательством стандартов.
На принципе измерения плотности растворов основывается определение содержания спирта спиртомерами (металлическими и стеклянными). Спиртомер представляет собой ареометр, градуированный сразу в объемных процентах содержания этанола; показания его тоже зависят от температуры.
Определять содержание спирта этилового по плотности в лекарственных препаратах можно с достаточной точностью только при малом содержании остальных ингредиентов, так как их присутствие меняет значение плотности и вносит искажение в полученный результат. Часто лекарственные формы, содержащие спирт (например, настойки, некоторые жидкие экстракты), стандартизируют сразу по определенному значению плотности без табличного перехода к процентному содержанию спирта. Значения плотности в этом случае подразумевают определенное содержание этанола в препарате. Использование контроля содержания этанола в подобных лекарственных препаратах по плотности все же является нестрогим и возможно тогда, когда требуемое содержание нормируется в терминах "не более" или "не менее" стольких-то процентов.
Протокол №47
Определение содержания спирта в лекарственных препаратах по температуре кипения.
Прибор для
количественного определения
В сосуд для кипения наливают 40 мл настойки и для равномерного кипения помещают капилляры, пемзу или кусочки прокаленного фарфора. Термометр помещают в приборе таким образом, чтобы ртутный шарик выступал над уровнем жидкости на 2—3 мм. Сосуд нагревают на сетке с помощью электроплитки с мощностью 200 Вт или газовой горелки. Когда жидкость в колбе начнет закипать, с помощью реостата в 2 раза уменьшают напряжение, подаваемое на плитку. Через 5 мин после начала кипения, когда температура становится постоянной или ее отклонение не превышает ±0,1°С, снимают показания термометра. Полученный результат приводят к нормальному давлению. Если показания барометра отличаются от 1011 ГПа (760 мм рт. ст.), вносят поправку на разность между наблюдаемым и нормальным давлением 0,04 °С на 1,3 ГПа (1 мм рт. ст). При давлении ниже 101,1 ГПа поправку прибавляют к установленной температуре, при давлении выше 101,1 ГПа поправку вычитают.
Содержание спирта в настойке определяют при помощи табл.
ОТЧЕТ
О производственной практике по фармацевтическому анализу
студента 5 курса 4 группы заочного отделения фарм. факультета
Смоленской государственной медицинской академии
1.ФИО Жук Евгений Георгиевич
2.Место прохождения практики МУП «Аптека №4»
3.Город, область, край РФ г. Смоленск.
аптека Аптека№4
С «01» апреля 2010 г
По «19» мая 2010
г. Смоленск 2010
Аптека №4» расположена в г. Смоленск. Аптека находится в государственной собственности.
Аптека №4 имеет два структурных подразделения. Режим работы аптеки №4: с 8.00 до 20.00 ежедневно, в праздничные дни с 8.00 до 16.00 . Штат аптеки составляет 23 человека.
Аптека имеет 1 категорию, является производственной аптекой, обслуживает население и поликлинику, реализует готовые товары аптечного ассортимента, экстемпоральные лекарственные формы по рецептам и требованиям ЛПУ, отпускает лекарственные средства по бесплатным и льготным рецептам поликлиники. Также работает по безналичному расчету. Обслуживает различные предприятия. Аптека обеспечена необходимым оборудованием и инвентарем в соответствии с нормами технического и хозяйственного оснащения аптек, нормативной документацией, регламентирующей деятельность аптеки, справочно-информационной литературой.
Копии лицензий, заверенные необходимым образом, хранятся в отдельной папке, на стенде. При изменении номеров лицензий, их данные регулярно вносятся в расходные документы.
Все лекарства хранятся в аптеке по фармакотерапевтическим группам с учетом их физико-химических и токсикологических свойств в соответствии с условиями, указанными в инструкциях по медицинскому применению и листке-вкладыше, отдельно от других товаров аптечного ассортимента.
Основной задачей провизора-аналитика является – организация и проведение внутриаптечного контроля качества лекарственных средств, изготавливаемых в аптеке. Внутриаптечный контроль позволяет своевременно предупреждать и выявлять ошибки, неточности, возникающие при изготовлении, оформлении и отпуске лекарственных средств. От уровня организации контроля качества лекарственных средств в аптеке зависит качество и культура обслуживания населения и лечебно-профилактических учреждений. В своей работе руководствовался:
- Действующей Государственной фармакопеей, другими приказами, инструкциями, распоряжениями Министерства Здравоохранения и Социального развития РФ;