Автор работы: Пользователь скрыл имя, 25 Февраля 2014 в 11:34, реферат
Невозможно не заметить, как стремительно заполняются аптечные прилавки всё новыми и новыми лекарствами. В этой связи повысились требования к качеству потребляемых препаратов. В целом на белорусском рынке представлены три вида лекарственных препаратов: оригинальные лекарства, т.е. препараты, эффективность и безопасность которых тщательно изучены в контролируемых клинических испытаниях, проведенных в строгом соответствии с существующими стандартами; воспроизведенные препараты или дженерики, на которые часто автоматически переносятся достоинства оригинальных препаратов; и, наконец, фальсификаты. По официальным источникам соотношения инновационных и воспроизведенных препаратов в различных странах отклоняются в сторону значительного преобладания дженериков.
ЛС с истекшим сроком годности подлежит изъятию из обращения. При этом из реализации ЛС должно быть изъято не позднее срока, позволяющего быть использованным по назначению до истечения его срока годности, указанного на упаковке.
В случае невозможности возврата указанных ЛС производителю или поставщику, а также в случае, если срок годности ЛС истек, они подлежат уничтожению.
Фальсифицированное ЛС подлежит уничтожению.
Для уничтожения изъятых из обращения ЛС создается комиссия.
В случае уничтожения фальсифицированных ЛС в состав комиссии дополнительно включаются представители территориальных органов и учреждений, осуществляющих государственный санитарный надзор, и при необходимости сотрудники органов внутренних дел.
Под уничтожением ЛС понимаются действия по механическому повреждению первичной упаковки ЛС или разделению их на составляющие части, в том числе отделению от упаковки, приводящие к невозможности их использования по прямому назначению.
Обращение с отходами, образовавшимися в результате уничтожения ЛС, осуществляется в соответствии с законодательством об отходах [2,9,12].
Информация о работе Контроль качества лекарственных средств в аптеке