Автор работы: Пользователь скрыл имя, 14 Марта 2014 в 17:25, дипломная работа
Актуальность - выбранной темы состоит в необходимости детального изучения технологии изготовления и производства глазных лекарственных форм ввиду того, что заболевания глаз остаются серьезной социальной проблемой практической офтальмологии как причина временной нетрудоспособности в 80% и как причина слепоты в 20% случаях. Все лекарственные препараты для глазной практики представляют собой особую группу лекарственных средств. Это определяется рядом причин социального, медицинского и фармацевтического характера: исключительной ролью органа зрения в обеспечении уровня и качества жизни человека; особой сложностью и специфичностью анатомических, биофизических и физико-оптических механизмов зрения; возможностью и необходимостью лекарственного воздействия на передний отдел глаза; строгими требованиями к качеству и безопасности офтальмологических лекарственных форм; существенными технологическими трудностями при разработке составов и технологий и их внедрении в производство, связанными с достаточно узкой номенклатурой активных фармакологических субстанций и вспомогательных веществ, разрешенных для введения, в глаз; высокими требованиями к показателям рН и изотоничности.
Введение……………………………………………………………………………....3
Глава 1.Требования, предъявляемые к глазным каплям и офтальмологическим растворам. Внутриаптечным заготовкам…………………………………………...7
1.1 Стерильность…….……………………………………………………………….7
1.2 Изотоничность…………………………………………………………..……….9
1.3 Изогидритчность…..……………………………………………………….…...13
1.4 Стабильность…………..………………………………………………………..13
1.5 Прозрачность…..……………………………………………………………….15
1.6 Пролонгирование……..……………………………………………….…..……16
1.7 Внутриаптечные заготовки…………………………………………………….16
Глава 2. Изготовление офтальмологических растворов………………….…..….18
2.1 Изготовление глазных капель растворением лекарственных и вспомогательных веществ……………………………………………………….…18
2.2. Изготовление глазных капель с использованием концентрированных растворов………………………………………………………………………….…25Глава 3. Контроль качества……...……………………………….…………...........29
3.1 Органолептический контроль………………………………………………….29
3.2 Физический контроль………………………………………………...………...29
3.3 Химический контроль…………………………………………………………..29
3.4 Контроль при отпуске из аптеки……………………………………….…...…29
Глава 4. Требования, предъявляемые к аптекам…………...……………..………32
4.1 Состав помещений и оснащение аптеки………………………………...……31
4.2 Производственная деятельность аптеки………………...……………...….…33
Глава 5 Промышленное производство глазных капель………………………….35
5.1Технология производства глазных капель……………………………………..35
5.2 Контроль офтальмологических растворов на механические включения...…37
Глава 6. Анализ реализации глазных лекарственных форм………………...……40
6.1 Методы исследования…………………………………………………………..40
6.2 Анализ срока годности глазных лекарственных форм изготовленных в
аптеках и в промышленных условиях…………...…………..……………………44
Заключение……………..………………………………………………….………..48
Список литературы…………………………………………………..……….…….51
Наименование лекарственного вещества(1 г.) |
Эквивалентное количество натрия хлорида(в г.) |
Наименование лекарственного вещества (1г.) |
Эквивалентное количество натрия хлорида(в г.) |
Аминазин Амидопирин Амизил Глюкоза (безводная) Гоматропина гидробромид Дикаин Димедрол Калия йодид >> хлорид Кальция хлорид Кислота аминокапроновая >> аскорбиновая >> борная >> никотиновая Кокаина гидрохлорид Кофеин - бензоат натрия Лобелина гидрохлорид Магния сульфат Меди сульфат Мезатон Морфина гидрохлорид Натрия ацетат >> бензоат >> бисульфит >> бромид >> гидрокарбонат >> йодид >>метабисульфит >> нитрит Натрия пара - аминосалицилат Натрия салицилат Натрия сульфат |
0,10 0,15 0,19 0,18 0,16 0,18 0,20 0,35 0,76 0,36 0,27 0,18 0,53 0,25 0,14 0,23 0,14 0,14 0,13 0,28 0,15 0,46 0,40 0,60 0,62 0,65 0,38 0,65 0,83 0,27
0,35 0,23 |
Апоморфина гидрохлорид Атропина сульфат Ацеклидин Натрия тетраборат >> тиосульфат >> фосфат (двузамещенный) >> хлорид <*> >> цитрат для инъекций Никотинамид Новокаин Новокаинамид Папаверина гидрохлорид Пилокарпина >> Платифиллина гидротартрат Прозерин Промедол Серебра нитрат Скополамина гидробромид совкаин сорбитол Стрихнина нитрат Тиамина хлорид Тримекаин Физостигмина салицилат Флюоресцеин ¦растворимый Цинка сульфат Цистеин Эметина гидрохлорид Этилморфина гидрохлорид Эуфиллин Эфедрина гидрохлорид |
0,14 0,10 0,20 0,34 0,30 1,00
1,00 0,30
0,20 0,18 0,22 0,10 0,22 0,13
0,19 0,22 0,33 0,11
0,13 0,19 0,12 0,21 0,21 0,716 0,31
0,12 0,28 0,10 0,15
0,17 0,28 |
Информация о работе Изготовление и производство глазных лекарственных форм