Изготовление и производство глазных лекарственных форм

 

Рисунок 5. Показатели динамики продаж Аптека  ООО «Согласие»

Рисунок 5  показывает, что в динамике  за пять лет наблюдается повышение продаж глазных лекарственных форм по отношению к 2008 г.

Аптека «Имплозия» где   1956 -100%;

2009г. = (2189х100) /1956 = 112%;

2010г. =(2489х100) /1956 = 127%;

2011г. =(2958х100) /1956 =151%;

2012г. =(3057х100)/1956 = 156%;

Исходя из расчетов, мы видим в аптеке «Имплозия» продажи глазных лекарственных форм в 2009 г., по отношению к 2008г. вырос на 12%,т.е. на 228 упаковок больше чем в 2008 году. В 2010г. продажи выросли на 27% (533 упаковок); в 2011г. на 51% (1002 упаковок)  и в 2012 г. на 56 % (1101 упаковок). Здесь так же наблюдается стабильное повышение продаж глазных лекарственных форм по отношению к 2008году.

Рисунок 6 Показатели динамики продаж Аптека «Имплозия»

Рисунок 6  показывает, что в динамике за пять лет так же наблюдается повышение  продаж глазных лекарственных форм по отношению к 2008 г.

Рисунок 7. Динамика продаж по аптекам

В рисунке 7 мы видим, что динамика продаж  в  производственных аптеках (Аптека №262)  заметно снизилась по отношению к 2008году, а  динамика продаж в аптеках реализующих готовые лекарственные глазные формы в отношении к 2008 году выросла. Из чего мы можем  сделать вывод, что потребность  населения в производственных аптеках сокращается.

6.2 Анализ срока годности глазных лекарственных форм изготовленных в

аптеках и в промышленных условиях

Для достижения поставленной цели и решения задач рассмотрим срокигодности глазных лекарственных форм изготовленных в аптеке и в промышленных условиях, на примере атропина 1%, левомицетина 0.2%,

пилокарпина 1%,цинка сульфата и сульфацила – натрия 20% (таблица 6) (рисунок 3)

Таблица 6

Сроки годности  глазных лекарственных форм изготовленных в аптеке и промышленных условиях

Глазные капли	Срок годности глф изготовленных  в аптеке	Срок годности глф промышленного производства (год)
Атропин 1%	30 суток	2 года
Левомицетин 0,2%	7  суток	2 года
Пилокарпин 1%	30 суток	3 года
Цинка сульфат	30 суток	2 года 6 мес.
Сульфацил - натрия  20%	30 суток	2 года

 

 

Исходя из показателей, мы можем точно сказать, что сроки годности глазных лекарственных форм промышленного  производства значительно превышает сроки годности глазных капель изготовленных в производственной аптеке.

Рисунок 8. Глазные лекарственные формы лекарственного производства

 

В соответствии  с приказом  Министерства Здравоохранения РФ от 16.07.1997 г. «О контроле качества лекарственных средств изготовляемых в аптеке» Сроки годности глазных капель и офтальмологических растворов, герметично укупоренных во флаконах резиновыми пробками «под обкатку», составляют от 7 до 30 дней, причем они зависят от температурного режима при хранении. Растворы, содержащие лекарственные вещества, чувствительные к воздействию света, хранят в защищенном от света месте. Растворы цитраля 0,01%, фетанола 3%, рибофлавина 0,01-0,02%, кислоты аскорбиновой 0,2%, а также глазные капли, укупоренные «под обвязку», имеют срок годности не более 2 суток. Что мы и можем увидеть в таблице №6,в которой приведены примеры наиболее распространенных глазных лекарственных форм изготовляемых в аптеке и их заводские аналоги, которые имеют срок годности два, а при условии стеклянной упаковки до трех лет (рис. 9.1;9.2).

 

  Рисунок 9.1  Флакон -капельница       Рисунок 9.2 Стеклянная упаковка

 

Из чего мы можем предположить, что  причина перехода аптек  из производственного формата в аптеки, реализующие готовые глазные лекарственные формы заключается в более выгодном хранении лекарственных средств. То есть аптека не несет затрат на оборудование дополнительных производственных помещений, как правило нет потерь сырья, кроме истекшего срока годности. Но если следовать правилу  « первый пришел, первый ушел» и своевременно реализовывать эти препараты, до истечения срока годности, потери будут минимальны или сведены к нулю.

Также упаковки с более длительным сроком годности выгодно  приобретать покупателям, так как  в большинстве случаев  глазные капли покупают люди с хроническими заболеваниями глаз и берут «про запас» 1-2 упаковки.

 

 

 

Заключение

 

 

Основная цель данной курсовой работы - выявление и анализ закономерностей промышленного производства и аптечного изготовления глазных лекарственных форм.

Для достижения данной цели были решены следующие задачи:

1. Изучена теоретическая  литература по теме исследования.

2. Изучены требования, предъявляемые к глазным каплям и аптечным заготовкам.

3. Рассмотрено изготовление глазных капель растворением лекарственных и вспомогательных веществ.

4. Проанализирован состав концентрированных растворов лекарственных веществ, применяемых при изготовлении офтальмологических растворов

5. Рассмотрено изготовление глазных капель с использованием концентрированных растворов.

6. Рассмотрены типы контроля качества при отпуске из аптеки.

7. Изучены требования, предъявляемые к аптекам.

В завершении работы можно сделать следующие выводы: в настоящее время изготовление глазных лекарственных форм в Сызрани, как и других форм, в аптечных условиях по рецепту врача, заметно сократилось, например в производственной аптеке №262 в 2009 году продажи глазных лекарственных  форм упали на 32 % по отношению к 2008 году, а это на 1095 упаковок меньше чем было продано в 2008году. В 2010 году наблюдается спад продаж на 27% (917 упаковок). В 2011году  спад на 51 % (174 упаковок) и в 2012г.- 62%(2124 упаковок).

Несмотря на это некоторые препараты при сегодняшнем изобилии лекарств, по-прежнему не имеют заводских аналогов. Производственные аптеки имеют возможность  самостоятельно готовить индивидуальные лекарственные препараты для обратившегося в аптеку больного, с учетом его заболевания, возраста, индивидуальной непереносимости. Нельзя забывать, что человек имеет свои индивидуальные особенности, и какой-то компонент готового препарата может вызвать непереносимость. В этом случае готовится индивидуальное лекарство без такого компонента.  
  Однако, изготовление лекарств по рецептам требует наличия производственной базы и соответствующей квалификации персонала. Ввиду этого, далеко не все аптеки имеют возможность и обладают правом изготовлять лекарства.  Ситуация эта типична и для ряда других территорий области.

Аптеки, где существует рецептурно-производственный отдел, закрываются.

 В городе и районе  лекарственные формы изготавливают три аптеки, так как это экономически невыгодно.

Чтобы сделать производство достойным, нужно соблюдать высокие требования, создавать условия стерильности, осуществлять постоянный контроль лекарственных форм. В аптечных условиях для изготовления используется медтехника – автоклавы, сушильные шкафы, которые очень дороги в обслуживании.

Проблема аптечного производства в настоящее время стоит остро. Переход на рыночные отношения заставляет фармацевтов быть экономически грамотными. Если рассматривать проблему с позиций рентабельности, то все понятно: на 20 квадратных метрах можно разместить стеллажи и витрины с тысячью препаратов, но этого места не хватит, чтобы иметь возможность в соответствии с нормативными требованиями приготовить микстуру и мазь. Арендная же плата одинакова, к тому же постоянно растет, так же как и коммунальные тарифы. С рецептами за день в аптеку приходит гораздо меньше пациентов, чем за готовыми лекарствами, а процесс изготовления трудоемкий. Требуются немалые средства на содержание отдельного производственного помещения в соответствии с санитарными правилами.

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Список литературы:

 

1. Быков В. А.[и др.]. Фармацевтическая технология. Руководство к лабораторным занятиям: учебное пособие / - М. : ГЭОТАР-Медиа, 2009. - 304с.
2. Быков В. А. [и др.]. Фармацевтическая технология. Руководство к лабораторным занятиям: учебное пособие / - М. : ГЭОТАР-Медиа, 2010. - 304с.
3. Государственная фармакопея Российской Федерации 12-часть 1/ М.: Научный центр экспертизы средств медицинского применения, 2008. – 704 с.: ил                                                                                                          
4. Гроссман В. А. Фармацевтическая технология Автор: Издательство: ГЭОТАР-Медиа; 2012 г. Серия: Дидактика : 320 стр
5. Денисова Т.В.[и др.]. Технология лекарственных форм. Учебник..,. Аннотация к книге "Фармацевтическая технология. … Медицина, твердый переплет, 2007.biblion.ru›product/779514/
6. Методические указания по изготовлению стерильных растворов в аптеке. — М., 1994
7. Новые технологии в медицине и фармации. Тизоль.  : сборник научных статей. Материалы межрегиональной научно-практической конференции. / Под ред. О. П. Ковтун. - Екатеринбург : УГМА, 2010. - 160 с. : ил. 
8. Никольский В.С. Фармацевтическая технология. Руководство к лабораторным занятиям.  : Учебное пособие для вузов -  Автор: Никольский В.С. 2007 г.,356. учебник Фармацевтическая технология. b1bl1oteka.ru›…farmacevticheskaja-tehnologija…
9. Практикум по технологии лекарственных форм: Учебн. пособие/ Под ред. И.И. Краснюка, Г.В. Михайловой. – М.: Издательский центр «Академия», 2006. Технология лекарств .
10. Практикум по технологии лекарственных форм  : учебное пособие для студ., обучающихся по спец. 060108 - Фармация / Под ред. И. И. Краснюка, Г.В. Михайловой. - 3-е изд., перераб. и доп. - М. : Издат. центр "Академия", 2007. – 432   .                                                                                                                
11. Приказ Минздрава России «О прядке назначения и выписывания лекарственных средств, изделий медицинского назначения и специализированных продуктов лечебного питания» от 12.02.2007г. №110
12. Приказ Минздрава России «О контроле качества лекарственных средств, изготовляемых в аптеках» от 16.07.97 № 214Приказ Минздрава России «О нормах отклонений, допустимых при изготовлении лекарственных средств и фасовке промышленной продукции в аптеках» от 16.10.97 N° 305.
13. Учебник для студентов фармацевтических вузов и факультетов. Авторы: Под ред. А. И. Тихонова. … 06.11.2007. Руководство по фармацевтической технологии.  
14. Фармацевтическая технология. Технология лекарственных форм: учебник для студ., обуч. по спец. 040500 - Фармация / Под ред. И. И. Краснюка, Г.В. Михайловой. - 2-е изд., стереотип. - М. : Издат. центр "Академия", 2006. - 592с.-(Высшее профессиональное образование).   
15. Фармацевтическая технология. Технология лекарственных форм: учебник для студ., обуч. по спец. 040500 - Фармация / Под ред. И. И. Краснюка, Г.В. Михайловой. - 3-е изд., перераб. и доп. - М. : Издат. центр "Академия", 2007. - 592 с. - (Высшее профессиональное образование).
16. Фармацевтическая технология: Технология лекарственных форм. Под ред. И.И. Краснюка, Г.В. Михайловой, М.: ГЭОТАР-Медиа, 2011Муравьева Д.А., Самылина И.А., Яковлев Г.П. Фармакогнозия. Учебник для студентов.

 

Приложение

Приложение 1

Прописи глазных капель и офтальмологических растворов для орошения, содержащие стабилизаторы

Наименование и состав растворов	Режим стери- лизации	Температура хранения	Срок годности,сут.	Примечание*
Раствор дикаина 0,5%, 1%, 2%, 3%  Дикаина 00,5 г, 0,1 г, 0,2 г, 0,3 г Натрия хлорида 0,081 г, 0,072 г, 0,053 г, 0,035 г Натрия тиосульфата 0,005 г, 0,005 г, 0,005 г, Воды очищенной до 10 мл	120о . 8 мин	< 25 3-5	120 30	2% и 3% р-ра хранить в холоди-льнике не льзя
Раствор мезатона 1% Мезатона 0,1 г Натрия хлорида 0,056 г. Натрия метабисульфита 0,01 г. Воды очищенной до 10 мл	120о . 8 мин	< 25 3-5	30 30	__**
Рибофлавина 0,002 г Калия йодида 0,2 г Глюкозы (безводной) 0,2 г Трилон 0,003 Натрия метабисульфита 0,01                         Воды очищенной до 10 мл	100о . 30 мин			__**
Рибофлавина 0,002 г Кислоты аскорбиновой 0,02 г Глюкозы (безводной) 0,2 г Трилон 0,003 Натрия метабисульфита 0,01                         Воды очищенной до 10 мл	100о . 30 мин	< 25 3-5	30 30	Раствор изготавливают на свежепрокипяченной воде очищенной.
Раствор сульфацил-натрия 20% Раствор сульфацил-натрия 2 г Натрия метабисульфита 0,05 г Раствор натра едкого (один моль/л) . 0,18 мл Воды очищенной до 10 мл	100о . 30 мин	3-5	30	__**
Раствор сульфацил-натрия 10%, 20%, 30% Сульфацил-натрия 1 г, 2 г, 3 г Натрия тиосульфата 0,015 г Раствора хлористоводородной кислоты (один моль/л) . 0,035 мл Воды очищенной до 10 мл	120о . 8 мин	< 25 3-5	30 30	Раствор можно использовать для инсталляции новорожденным**
Раствор фетанола 3% Фетанола 0,3 г Натрия метабисульфита 0,01 г Воды очищенной до 10 мл	120о . 8 мин	< 25 3-5	30 30	__**
Раствор физостигмина салицилата 0,25% Физостигмина салицилата 0,025 г Кислоты никотиновой 0,003 г Натрия метабисульфита 0,003 г Натрия хлорида 0,08 г, Воды очищенной до 10 мл	120о . 8 мин	< 25 3-5	30 30	__**
Солевой офтальмологический раствор 1 Натрия хлорида 5,30 г Калия хлорида 0,75 г Кальция хлорида (безводного) 0,48 Натрия ацетата (безводного) 3, 90 Глюкозы (безводной))0,80 Кислоты хлористоводородной разведённой (8%) 0,05 мл Воды очищенной до 1 л 2 Натрия хлорида 5,30 г Калия хлорида 0,75 г Кальция хлорида (безводного) 0,48 Натрия ацетата (безводного) 3, 90 Глюкозы (безводной))0,80 Магния хлорида (безводного) 0,30 Кислоты хлористоводородной разведённой (8%) 0,05 мл Воды очищенной до 1 л	120о . 12 мин	< 25	30