Анализ рынка гипотензивных средств

Мета–анализ результатов клинических испытаний  гипотензивных препаратов

Как уже упоминалось ранее, современные клинические испытания гипотензивных лекарственных средств обычно имеют комбинированную первичную конечную точку из–за того, что их мощность недостаточна для ана­лиза ключевых исходов по нозологии. Чтобы оценить безопасность терапии и исходы лечения препаратами конкретных классов, результаты последних клинических испытаний скомпилировали и подвергли мета–анализу. Такое объединение данных значительно усиливает статистическую мощность исследования с позиций изучения специфических эффектов препаратов.

Результаты последнего мета–анализа, проведенного Объединенной группой исследователей по изучению гипотензивных препаратов (BPLTCC), были опубликованы в 2007 году. Эти комбинированные данные были получены путем объединения результатов 29 рандомизированных контролируемых испытаний, в которых принял участие в общей сложности 162341 пациент (средний возраст 65 лет, 52% мужчин). Средний срок наблюдения составил от 2 до 8 лет.

Как и предполагалось, ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (иАПФ) и блокаторы кальциевых каналов (БКК) оказались эффективнее плацебо, снижая риск возникновения основных явлений со стороны ССС на 22% (доверительный интервал, ДИ, 17–27%) и 18% (ДИ 5–29%) соответственно (рис. 1).

Рис.1 Влияние иАПФ и БКК в сравнении с плацебо и амплитуды снижения АД на структуру исходов по ССЗ (представлена общая средняя разница амплитуды снижения АД между группами испытуемых.)

При сравнении классов препаратов (традиционные тиазиды и/или b–блокаторы, иАПФ, БКК) между собой статистически значимой разницы по частоте встречаемости основных явлений со стороны ССС и показателям смертности от ССЗ выявлено не было (рис. 2).

Рис.2 Эффективность гипотензивного действия лекарственных препаратов различных классов

Аналогичные выводы были сделаны по данным второго независимого ме­та–анализа, проведенного под эгидой Нацио­наль­ного института качественной медицинской практики (NICE) Великобритании (рис. 3), и количественной оценки результатов последних клинических испытаний, в том числе недавно опубликованного отчета по Кон­тролируемому исследованию влияния верапамила на частоту сердечно–сосудистых осложнений (CONVINCE).

Рис.3 Влияние снижения АД на исходы ССЗ и показателей общей смертности по результатам различных исследований

Безопасность лекарственных препаратов

В ходе рандомизированных клинических испытаний безопасность лекарственных препаратов изучается наравне с их эффективностью. Эта проблема стала ак­ту­альной в конце 1990–х гг., когда впервые встал вопрос о безопасности БКК (особенно БКК короткого действия) при лечении АГ. Из­на­чально разногласия возникли после опубликования результатов ретроспективного исследования типа «случай–контроль», которые заставляют предполагать, что по сравнению с альтернативными методами лечения прием БКК, особенно короткого действия, может быть ассоциирован с увеличением риска ССЗ. Это произошло из–за слишком частого и необоснованного назначения таких лекарственных средств. Данные, полученные в ходе досрочно прекращенного небольшого клинического испытания, свидетельствуют о менее эффективной профилактике ССЗ с помощью БКК у лиц с сахарным диабетом (СД) 2 типа, только усугубляя существующие противоречия.

Далее, результаты серии крупномасштабных проспективных рандомизированных клинических испытаний, в ходе которых сравнивали БКК непосредственно с другими гипотензивными препаратами – INSIGHT (Вмешательство как цель гипотензивной терапии), NORDIL (Северные испытания дилиазема), ALLHAT, CONVINCE, INVEST (Международные исследования верапамила и трандоприла) и VALUE – опровергли эти опасения. Исследование ALLHAT было специально спроектировано таким образом, чтобы оценить ССЗ как первичную конечную точку; убедительно доказано, что БКК (амлодипин) служат эффективной в профилактикой ССЗ, в том числе и при сопутствующем СД . Позднее эта гипотеза тестировалась в ходе испытаний VALUE, и в итоге случаи ССЗ были включены как первичная конечная точка. Согласно данным VALUE, амлодипин оказывает гораздо более выраженное протективное действие в отношении инфаркта миокарда (ИМ) со смертельным исходом или без него, равно как и приступов стенокардии, по сравнению с валсартаном. Выводы, сделанные по завершении этих крупномасштабных испытаний, подтверждают результаты ме­та–ана­лиза, о которых упоминалось выше (рис. 2, 3): если говорить о профилактике ССЗ, то ни один класс препаратов не имеет преимуществ перед другими лекарственными средствами, а выгода, извлекаемая от их использования, определяется тем, насколько эффективно они снижают АД.

Таким образом, результаты исследований типа «случай–контроль» могут ввести в заблуждение, а интерпретировать их надо с большой осторожностью. До настоящего времени альтернативы рандомизированным контролируемым клиническим испытаниям при разработке лечебных стратегий и терапевтических руководств нет.

1.3 Маркетинговые аспекты деятельности аптечного предприятия

Маркетинговая деятельность аптечного предприятия по изучению рынка включает в себя следующие этапы:

1. Изучение рыночного потенциала (емкости рынка), то есть максимально возможного количества конкретных лекарственных средств, которые могут быть реализованы на рынке в определенный период времени. Определить емкость рынка по отношению к товару важно потому, что на этой основе можно оценить эффективность работы аптечного предприятия, роль рекламы и требования к ее эффективности.

2. Анализ рыночной сегментации. Этот этап предполагает выделение на рынке в соответствии с выбранными критериями (географическими, демографическими, поведенческими и т.д.) отдельных сегментов (долей) рынка. Сегментация производится с целью последующего выявления наиболее соответствующих запросам потребителей и возможностям предприятия целевых рынков.

3. Исследование структуры рынка, позиций конкурентов. При этом определяются основные группы фирм, работающих на данном рынке: фирмы-партнеры, фирмы-конкуренты, фирмы-нейтралы. На практике чаще всего производится анализ изменения структуры предложения конкурентов, ценовой политики конкурентов, проводимой конкурентной рекламной политики. Для этого используются следующие каналы получения информации: поступление сведений от посреднических и аптечных предприятии; анализ рекламных проспектов, посещение выставок, опрос отдельных лиц, заполнение специальных формуляров по конкурентам.

4. Изучение информации о покупателях фирмы тщательно исследует факторы, оказывающие влияние на потребности покупателей. Аптечное предприятие должно определить основные критерии, которые определяют выбор покупателем того или иного лекарственного средства.

Маркетинговая деятельность по исследованию рынка должна начинаться со сбора информации. Ценность маркетинговой информации определяется уменьшением неопределенности представлений аптечного предприятия о состоянии рынка и, как следствие, снижением коммерческого риска по результатам анализа собранной информации.

Система маркетинговой информации – постоянно действующая система взаимосвязи людей, оборудования и методических приемов, предназначенных для сбора, классификации, анализа, оценки и распространения актуальной, своевременной и точной информации для использования ее распорядителями сферы маркетинга с целью совершенствования планирования, претворения в жизнь и контроля за использованием маркетинговых исследований. Информацию собирают и анализируют с помощью четырех вспомогательных систем, которые в совокупности своей и составляют систему маркетинговой информации: системы внутренней отчетности, системы сбора внешней текущей маркетинговой информации, системы маркетинговых исследований и анализа маркетинговой информации.

Система внутренней отчетности – отражает показатели текущего сбыта, суммы издержек, объем маркетинговых запасов, движение денежной наличности, данные о дебиторской и кредиторской задолженности.

Система сбора внешней текущей маркетинговой информации поставляющая руководителям маркетинга повседневную информацию о событиях происходящих в коммерческой среде.

Система маркетинговых исследований призвана обеспечить сбор информации, актуальной с точки зрения стоящей перед фирмой конкретной маркетинговой проблемы.

Проведение маркетинговых исследований является необходимым условием разработки стратегии и тактики функционирования фармацевтической /аптечной/ организации /аптеки, склады, базы/ на современном фармацевтическом рынке независимо от ее организационно – правовых форм. Маркетинговые исследования рынка лекарственных препаратов должны лечь в основу их производства и сбыта. Без этих исследований сейчас уже невозможно продвижение лекарств до конечного потребителя. Маркетинговые исследования – систематическое определение круга данных, необходимых в связи со стоящей перед фирмой маркетинговой ситуацией, их сбор, анализ и отчет о результатах.

Схема изучения и анализа ассортимента лекарственных средств

В ходе маркетинговых исследований анализируются различные направления деятельности аптеки, среди которых первостепенным по важности является изучение ассортимента реализуемых медицинских и фармацевтических товаров с целью его оптимизации. Необходимым условием проведения маркетинговых исследований является глубокое знание лекарственных средств как товара, его основных фармакотерапевтических свойств, показателей к применению, форм выпуска и других товароведческих характеристик. Важное значение имеет анализ оценок потребительских свойств и показателей использования по каждому наименованию лекарственных средств в ассортименте фармацевтической организации. Ассортиментная политика предполагает оптимальную насыщенность товарной номенклатуры и вида товара, имеющихся в фармацевтической организации. К подвидам ЛС относятся лекарственные формы: таблетки, драже, капсулы, растворы для инъекций, мази т.д.

Глубина ассортимента – характеризуется наличием разновидностей одного вида товара. Под разновидностью ЛС понимают конкретные лекарственные препараты определенной лекарственной формы, дозировки, фасовки и т.д.

Степень использования ассортимента ЛС – является показателем использования имеющегося в фармацевтической организации ассортимента ЛС или ФТГ за определенный период времени.

Для того чтобы определить, как меняется доходность аптечной торговли в зависимости от ассортимента ЛС, маркетинговому исследованию подвергли 50 аптек различных типов. Все лекарственные препараты были распределены по 40 фармгруппам. В результате анализа показали, что при идеальном ассортименте лекарственных препаратов в аптеке в продаже должны быть в наличии все 40 фармгрупп. Но в действительности в каждой из групп оказывается неодинаковое количество препаратов.

Кроме того, если одни лекарства взаимозаменяемы, то другие нет. Если в фармгруппе высока взаимозаменяемость препаратов, то она может быть представлена относительно меньшим количеством наименований. Если же нет, то аптека должна располагать хотя бы одной упаковкой каждого наименования препарата. Такой ассортимент мог бы быть идеальным, но не обязательно выгодным с точки зрения дохода аптеки.

2. Маркетинговый анализ гипотензивных препаратов МУЗ Горроддом аптеки №82

Рынок гипотензивных препаратов развивается очень динамично.

Мировой объем продаж гипотензивных средств может достичь 40 млрд. долл к 2016 году.

В отчете, представленном крупнейшим мировым информационным ресурсом по исследованию фармрынка Research & Markets, приводится обзор рынка гипотензивных лекарственных средств.

Отмечается падение темпов роста рынка гипотензивных препаратов. Рынок созрел и не представляет интереса для проведения дальнейших исследований и больших затрат. Крупнейшие фармкомпании «уклоняются» от поиска новых механизмов действия лекарств в пользу развития эффективной комбинированной терапии. Истечение срока действия патента на препарат Cozaars компании Мерк в США может привести к резкому изменению структуры рынка гипотензивных средств.

Согласно прогнозам экспертов, объем продаж гипотензивных средств достигнет 40 млрд. долл. к 2016 году на семи крупных мировых рынках (США, Франция, Германия, Италия, Испания, Великобритания и Япония). Рост рынка будет определяться поглощением препарата Tekturna компании Новартис, а также более широким использованием лекарств АРБ класса и их комбинаций. Новартис может явно укрепить свои позиции в данном секторе фармрынка, а Tekturna достичь статуса международного блокбастера.

В настоящее время в РФ зарегистрировано 115 торговых наименований препаратов, влияющих на ренин-ангиотензиновую систему (без учета форм выпуска). Из них 75% торговых наименований зарегистрированы зарубежными компаниями.

2.1 Организационно-экономическая характеристика МУЗ Горроддом аптеки №82

Предприятие осуществляет деятельность в целях оказания доступной лекарственной помощи населению в условиях государственного регулирования цен на лекарственные средства, изделия медицинского назначения.

Предприятие осуществляет следующие виды фармацевтической деятельности:

1) закупка, хранение, контроль качества на разрешенных законом условиях лекарственных средств, субстанций, изделий медицинского назначения, парафармацевтической продукции, готовых гомеопатических средств, лекарственного растительного сырья в заводской упаковке, предметов ухода за больными, изделий медицинской техники и расходных материалов к ней, медицинской техники профилактического назначения, диагностических средств, лечебно-профилактического белья, чулочных изделий, бандажей, предметов ухода за детьми, аптечек первой медицинской помощи и других, дезинфицирующих средств, предметов личной гигиены, оптики (готовых очков, средств по уходу за очками и других), минеральных вод (натуральных и искусственных), лечебного, детского, диетического питания, пищевые добавки лечебного и профилактического назначения и др., косметическую и парфюмерную продукцию, средств измерения;

2) реализацию населению лекарственных средств (в том числе гомеопатических) по рецептам и без рецептов врача, учреждениям здравоохранения по требованиям и заявкам;

3) изготовление лекарственных средств по рецептам врачей и требованиям учреждений здравоохранения, изготовление внутриаптечной заготовки в соответствии с утвержденными прописями, фасовку лекарственных средств и лекарственного растительного сырья с последующей их реализацией;

4) предоставление населению необходимой информации по надлежащему использованию и хранению лекарственных препаратов в домашних условиях; оказание консультативной помощи в целях обеспечения ответственного самолечения;

5) предоставление медицинским работникам учреждений здравоохранения, просвещения, социального обеспечения и др. необходимой информации об имеющихся в аптеке лекарственных препаратах, а также о новых лекарственных препаратах;

6) оказание первой медицинской помощи;

7) оказание консультативной помощи в целях обеспечения ответственного самолечения и др.