Маркетинговые исследования локального фармацевтического рынка адаптогенных лекарственных средств в аптеках города Пятигорск

1. определение целей и задач эксперимента;
2. выбор зависимых и независимых переменных и показателей их оценки;
3. определение логической структуры доказательств гипотезы эксперимента;
4. формирование объекта в соответствии с логической структурой доказательства гипотезы;
5. проведение экспериментальных мероприятий и замер показателей; 
6. анализ выявленных зависимостей;
7. определение внутренней и внешней достоверности результатов эксперимента;
8. составление отчета о проведении эксперимента, где указывается информация об условиях существования объекта исследования и проведения эксперимента.

Опрос – это метод сбора первичной информации путем выяснения субъективных мнений, предпочтений, установок людей в отношении  какого-либо объекта.

Респондент – это обследуемое лицо, субъект, отвечающий на вопросы.

В практике маркетинговых исследований различают очень много форм проведения опроса. Некоторые из них  получили самостоятельное название, например фокусирование, интервью, анкетирование, панельное исследование.

Фокусирование – это форма опроса, предполагающая всестороннее дискуссионное обсуждение проблемы с отобранной группой людей (7-15 чел.), проводимое  модератором с целью установления качественных параметров поведения потребителей. 

Панель – это форма опроса, предполагающая повторяющийся сбор данных  в одной и той же группе людей, на одну и ту же тему через равные промежутки времени с целью контроля происходящих изменений в поведении потребителей под воздействием внешней среды. Панельные исследования в зависимости от объекта исследования подразделяются на отдельные виды (панель потребителей, панель посредников, панель специалистов).

Достоинства опросного метода:

- возможность выявить суждения, мысли, идеи, мотивацию, привычки и  другие нетрадиционно принимаемые  обстоятельства;

- гибкость формы проведения;

- возможность статистической обработки.

Недостатки:

- субъективность полученной информации;

- зависимость качества информации  от орудий исследования;

- зависимость от участника опроса  высказывать свое мнение;

Качественные методы опроса включают в себя следующие формы:

- глубинные интервью;

- анализ протокола;

- проекционные методы;

-фокус-группы.

Эти методы предполагают опрос в свободной форме, проводимой по специальной методике с целью выявить качественные параметры поведения потребителей.

Т.о. проведение маркетинговых исследований фармрынка позволяет осуществить качественное и более полное обеспечение Л.С. Основным методом сбора маркетинговой информации является кабинетное исследование, позволяющее быстро и разносторонне отследить основные тенденции рынка. А также неменьшее значение при проведении маркетинговых исследований имеет метод социологического обследования, направленный на уточнение целевой реальной аудитории. 

                  

1.2. Общая характеристика  адаптогенных и общетонизирующих  ЛС.

 

            Общетонизирующим действием на ЦНС обладает ряд средств, преимущественно растительного происхождения. Кроме неспецифического общетонизирующего действия на ЦНС, эти ЛС улучшают эндокринную регуляцию и обменные процессы, а также повышают адаптацию организма к неблагоприятным факторам.

            Комплексы  биологически активных веществ левзеи, китайского лимонника, заманихи, аралии обладают общетонизирующим действием. Препараты женьшеня, элеутерококка, родиолы розовой и других растений сочетают общетонизирующий эффект с адаптогенными свойствами.

            Механизм общетонизирующего и  адаптогенного действия пока  остается неясным. Предполагается, что в реализации адаптогенного действия играет роль усиление адаптивного синтеза РНК и белков, активности ферментов энергетического обмена и процессов регенерации. Спектр действия общетонизирующих средств включает прежде всего общетонизирующий эффект, который развивается постепенно и выражается в повышении тонуса и жизнедеятельности организма. В основе общетонизирующего действия лежит активация метаболизма, эндокринной и вегетативной регуляции. Общетонизирующее действие сопровождается усилением аппетита, повышением тонуса половых органов, секреции желез ЖКТ. Помимо этих эффектов отмечается восстановление сниженного сосудистого тонуса, незначительное повышение АД и работы сердца. Помимо общетонизирующего для препаратов этой группы характерен невыраженный психостимулирующий эффект. Психостимуляция проявляется в улучшении работоспособности (физической и психической), уменьшении признаков астении и утомления.

            Этот  эффект не сопровождается признаками возбуждения, в том числе эйфории. Следует отметить, что проявление и общетонизирующего и психостимулирующего эффектов находится в диапазоне физиологической нормы.

            Основными в фармакодинамике  адаптогенов являются:

    - стимуляция иммунитета (специфического и неспецифического) и повышение резистентности организма к инфекции. На этом основывается применение адаптогенов во время эпидемий, приводящее к уменьшению числа заболевших  и выраженности клинической картины заболеваний.

    - улучшение переносимости организмом неблагоприятных факторов внешней среды.

         В качестве  препаратов общетонизирующих средств  и адаптогенов используют различные вытяжки из лекарственных средств: настойки жидкие экстракты и др.

         Общетонизирующие  средства и адаптогены малотоксичны  и обычно хорошо переносятся. Не следует назначать их при повышенной возбудимости ЦНС, гипертонической болезни и некоторых других состояниях.

         Показаны  общетонизирующие средства и адаптогены при астении, переутомляемости, гипотонии, для повышения иммунитета при эпидемиях. Эффективны эти препараты для поддержания общего тонуса и работоспособности, в том числе у пожилых пациентов, и для ускорения адаптации (физические и умственные перегрузки, изменение условий жизни, работы). Необходимо иметь ввиду, что адаптогены являются профилактическими средствами, то есть их эффект проявляется при длительном систематическом применении.

         Следукет отметить, что общетонизирующим и адаптогенным действием обладают некоторые препараты других фармакологических групп (бендазол и др.), а также большое количество препаратов сложного состава, содержащих в том числе вышеописанные лекарственные средства.

 

1.3. Получение и анализ лекарственного препарата « Бефунгин».

 

         Лекарственный препарат из чаги – бефунгин, выпускается медицинской промышленностью РФ в форме полугустого экстракта с введением в него хлорида или сульфата кобальта (0,2 %). Бефунгин получил широкое признание и применение в медицине. Получают его экстракцией сырья водой по методу противотока. Полученный вводно-диффузионный сок упаривают в вакууме и консервируют этиловым спиртом. С целью повышения фармакологической активности биологически активных веществ, экстрагируемых из чаги, в полученный экстракт добавляется кобальт в виде водного раствора хлорида или сульфата кобальта, в количествах, предусмотренных регламентом. Соединения кобальта стимулируют в организме больного образование антианемического фактора – цианокобаламина и иммунную систему, а также способствуют регенеративным процессам в организме.

         В бефунгине  содержатся органические кислоты (в форме солей) – до 6 %, хромогенный комплекс - 48-60%, макро- и микроэлементы - 23-28%, пектины и полисахариды - 6-8%. Содержание стеринов и птериновых соединений в лекарственных препаратах из чаги ничтожно и большая их часть остается в грибе. Водноэкстрактивные вещества чаги содержат до 0,5% общего азота, следы сахаров и около 10% веществ неустановленного химического строения.

         Согласно  действующей ФС 42-3291-96 на бефунгин  оценку качества проводят по следующим показателям: сухому остатку, содержанию хромогенного комплекса и солей кобальта. Идентификацию кобальта проводят в зольном остатке, полученном после выпаривания, сжигания и прокаливания лекарственного препарата, используя реакцию с роданидом аммония. Количественное определение кобальта осуществляют методом непосредственной спектрофотометрии, используя в качестве реактива 1-(2-пиридилазо)-2-нафтола.

         Другие  БАВ, обуславливающие фармакологическое действие, в бефунгине по ФС не определяют.

         Представленные  сведения позволяют сделать вывод, что бефунгин имеет разнообразный химический состав. Разработка методов оценки его качества является сложной задачей, которая может быть решена только с использованием современных физико-химических методов анализа.

 

1.4. Влияние химического состава чаги на механизм фармакологического действия.

 

         В наростах  чаги содержатся микро- и макроэлементы. После озоления в них были найдены оксиды алюминия, железа, кремния, калия, магния, меди, марганца, цинка и натрия. Обнаружены в чаге также органические кислоты: щавелевая, муравьиная, уксусная, масляная, ванилиновая, n-оксибензойная, агарициновая, тритерпеновые кислоты из группы тетрациклических тритерпенов: обликвиновая и инонотовая, а также свободные фенолы, полисахариды. Отмечено присутствие алкалоидов, птеринов (производных птероилглутаминовой кислоты), лигнина, клетчатки, стеринов – эргостерола, ланостерола, инотодиола. Основными БАВ чаги считаются водорастворимые окрашенные хромогены, образовавшиеся из комплекса химически активных фенольных альдегидов, полифенолов, оксифенолкарбоновых кислот и их хинонов. Этот комплекс веществ называют пигментным, хромогенным или полифенолкарбоновым комплексом, а также высокополимерной гуминоподобной чаговой кислотой, которая является продуктом окислительной полимеризации оксимов раздушенного лигнина полифенолоксидазной системой гриба. Из хромогенного комплекса выделяются гуминоподобные вещества, продуктами гидролиза которых является глюкоза и ксилоза. Все соединения генетически связаны с оксиароматическими предшественниками биосинтеза дубильных веществ берёзовой коры и лигнина древесины березы.

         Механизм  действия извлечений из чаги на организм остается неясным, тем не менее, существует несколько теорий о действии биологически активных веществ чаги на организм .

         Польскими  учеными представлены сведения  о влиянии водного экстракта чаги на митотический индекс и активность некоторых ферментов опухолевых клеток.

         Предполагают, что чага, не обладая специфическим действием на опухоль, оказывает тонизирующее влияние на ЦНС, а в дальнейшем при длительном лечении нормализует нарушенные обменные процессы в организме, и тем самым, возможно, оказывает тормозящее действие на рост опухоли.

         Соловьев В.А. и Кутневич А.М., основываясь на том, что хромогенный комплекс включает высокополимерные ароматические вещества – продукты окисления фенольных веществ под воздействием грибной лакказы и дальнейшей полимеризации, предположили, что в чаге устанавливается энергетически выгодное  равновесие фенол ↔семихинон↔хинон. Это предположение подтверждено методом электронного парамагнитного резонанса. Семихиноны, обладая способностью и окисляться и восстанавливаться, могут оказывать влияние на равновесие свободных радикалов и их ингибиторов в ОВР. При введении чаги в организм – опухоленоситель положительное действие её может заключаться в подавлении антиоксидантов и стимуляции свободнорадикальных реакций.

         По мнению  польских ученых Гнидеца У.Р. и  Подильчака М.Д. противоопухолевой  активностью обладают птериновые соединения, содержащиеся в чаге. По данным авторов они тормозят развитие привитой опухоли у мышей и примерно в полтора раза продливают срок жизни подопытных животных. Березина М.П. с соавторами по характеру биологического действия относят чагу к активным биогенным стимуляторам, восстанавливающим ферментные системы, подавленные разными видами ингибиторов. Они полагают, что специфическое биогенностимулирующее действие чаги на ферментные и кроветворные системы больных выражается в снятии токсикозов, что и способствует восстановлению реактивности организма. Поэтому представляется интересным применение чаги при общих заболеваниях, связанными с нарушениями каталазного и протеазного обмена веществ. Возможно лечение чагой больных после оперативного удаления опухолей или после рентгенорадиотерапии, с целью нормализовать деятельность ферментных систем организма и стимулировать его защитные силы. По мнению авторов, это действие обусловлено наличием в чаге хромогенного комплекса.

         Таким образом, при исследовании физиологически активных веществ, содержащихся в наростах гриба чаги и в его лекарственных препаратах, было доказано, что фармакологическое действие обуславливается комплексом находящихся там веществ. По характеру действия эти вещества можно разделить на две группы: вещества стероидной природы и производные птероилглутаминовой кислоты, обладающие некоторыми антибластическими свойствами и ароматические высокополимерные соединения, обладающие стимулирующим действием на организм.