Управление качеством

Решение уравнений (4)  и (5)  относительно m дает уравнения линии приемки партии:

                                                                                     (6)

и линии браковки партии:

                                                                  (7)

График последовательного контроля  представляет собой ступенчатую линию,  сумма отрезков которой, параллельных оси n , численно равна общему количеству проверенных изделий на данном этапе контроля,  а сумма отрезков,  параллельных оси m , равна общему числу дефектных изделий в выборках на том же этапе контроля.

Последовательный контроль заканчивается принятием решения о приемке партии изделий, если график последовательного контроля  (ломаная линия)  достигает линии приемки,  и принятием решения о забраковке партии, если график последовательного контроля достигает линии браковки.

С целью ограничения  числа проверяемых изделий применяется  усеченный последовательный контроль.  Максимальное число проверенных изделий при усеченном контроле nус и контрольный норматив C определяются так же,  как и для планирования одноступенчатого контроля.

При усеченном последовательном контроле решение о приемке партии изделий принимается в том случае,  если график последовательного контроля достигает линии приемки  ' m или линии n = nус. Решение о забраковывании партии принимается в случае, если график последовательного контроля достигает линии браковки  ' m' или линии m = c .

При усеченном последовательном контроле увеличиваются риск поставщика и потребителя. Однако если величина nус соответствует плану одноступенчатого контроля, то увеличение риска поставщика и потребителя невелико.

1.2   Пример построения и использование оперативной характеристики

AQL – приемочный уровень дефектности, LQ – браковочный уровень дефектности, α – риск поставщика, β – риск заказчика.

 Поставщик (изготовитель) и заказчик (потребитель) договорились, что AQL=2%, α =0,05, LQ=5% и β =0,05. Объем партии большой, поэтому можно использовать распределение Пуассона. Необходимо построить оперативную характеристику и план контроля.

По горизонтальной оси  отложим значения AQL и LQ, а по вертикальной оси (1- α ) и β .

При построении графика  через точки M1 и М2 нужно провести расчетную оперативную характеристику, для чего следует совместно решить систему уравнений:

F(n;Ac;q=0,02)=0,95;

F(n;Ac;q=0,05)=0.05.

Первое уравнение выражает риск поставщика, второе – риск заказчика.

В системе два уравнения  и две неизвестные величины – n и Ас.

Запишем вероятность  приема партии F(n;Ac;q=0,02)=0,95 и вероятность ее браковки F(n;Ac;q=0,05)=0,05, используя распределение Пуассона:

Прямого решения этой системы  нет, так как она трансцендентна, и ее нужно решать либо с помощью  компьютера, либо с помощью таблиц функций F(q)=f(q). Учитывая, что

, α =0,05, β=0,05,

и решая систему, получим:

Ас=12 и nq=7,69.

Из партии необходимо выбирать

изделий.

Если среди 400 изделий  окажется менее 12 дефектных, то она  принимается, если более 12 дефектных то она бракуется. При этом 5% партий может ошибочно браковаться и столько же может быть принято по ошибке.

2 Нормативная база сертификации СМК

2.1 Основы сертификация  системы менеджмента качества

Под системой менеджмента  качества в стандартах ИСО 9000 понимается часть системы управления предприятием, базирующаяся на документированных процедурах управления и выполнения бизнес-процессов.[9] Сертификация систем менеджмента качества  – это высокоэффективный рыночный инструмент, так как сертификат, выданный авторитетной организацией, признается как осязаемое свидетельство качества, которого вправе ожидать потребитель (заказчик).[4] Постановка современного менеджмента качества предполагает, что на предприятии должна быть осуществлена системная перестройка деятельности, затрагивающая задачи, которые в той или иной мере опираются на принципы менеджмента качества, заложенные в стандартах ИСО серии 9000 (стратегия, структура, процессы, персонал). Процедура сертификации имеет целью дать предприятию-изготовителю соответствующей продукции лицензию на использование знака соответствия (за рубежом – монограммы, клейма определенного вида).

Подготовка к сертификации предполагает:

* оценку действующего  производства - оценочный аудит; 

* подготовку необходимых  документов: отчета, мероприятий и  методик;

* разработку Руководства,  пакета Методологических инструкций и Программы качества;

* консультации по внедрению; 

* предварительный аудит; 

* сертификационный аудит  и выдачу сертификата; 

* обучение специалистов  компании: высшего и среднего  звена и исполнителей по специально разрабатываемым программам.

 

В качестве критериев  для принятия решения о сертифицирующей  инофирме целесообразно принять:

- стоимость услуг;

- наличие опыта в  сертификации организаций данного  (требуемого) профиля; 

- наличие Российского  представительства и соответственно  возможность подготовки документов и обмена информацией на русском языке;

- ориентировочная длительность  работ; 

- готовность к сотрудничеству  с представителями российского  консалтинга на предмет подготовки пакета документации по качеству (см. выше), что весьма важно для снижения затрат на сертификацию;

- наличие у сертифицирующей  организации аккредитаций в ряде  стран (в которых у компании  могут быть деловые интересы);

* предварительную проверку  производства сертифицируемой продукции (если это предусмотрено схемой сертификации);

* испытания сертифицируемой  продукции (если это предусмотрено  схемой сертификации).

В России в соответствии с Законом о сертификации продукции  и услуг создана государственная  система сертификации продукции, которая  действует' под руководством Госстандарта России как национального органа по сертификации. Эта система соответствует правилам ISO. [9]

Основанием для сертификации по показателям обеспечения безопасности людей и охраны окружающей среды являются отечественные или зарубежные стандарты.

Основными схемами сертификации, принятыми в системе, являются:

* проведение типовых  испытаний образцов продукции  и последующий надзор за стабильностью  качества сертифицированной продукции;

* предварительная проверка  производства на способность  обеспечить выпуск продукции стабильного качества, типовые испытания образцов продукции и последующий надзор за стабильностью качества сертифицированной продукции.[9]

По согласованию с  органом по сертификации конкретной продукции могут быть использованы и другие схемы сертификации, принятые в зарубежной и международной практике и рекомендованные ISO. Работы по подготовке и проведению сертификации включают:

* выбор, доработку  (при необходимости) и принятие  нормативно-технических документов  на продукцию, в соответствии  с которыми будет проводиться сертификация;

* разработку документа  (положения) о порядке сертификации  данной продукции, устанавливающего, в том числе, схему ее проведения:

* выдачу сертификата  соответствия и права на использование  знака соответствия, а также работы по их признанию, если сертификат выдан другим национальным или международным органом;

* заключение соглашений  о сертификации продукции с  зарубежными или международными  органами;

* надзор за стабильностью  качества сертифицированной продукции  и состояния ее производства;

* информацию о результатах  сертификации.[9]

Выбор, доработка и  принятие нормативно-технических документов, проверка производства сертифицируемой  продукции, испытания базируются на действующих в стране:

- системе стандартизации  и фонде нормативно-технической документации;

- системе сертификации  систем качества;

- системе аккредитации  испытательных лабораторий и  сети таких лабораторий.

Расходы по проведению обязательной сертификации оплачивают изготовители или поставщики продукции (при импорте), добровольной - заявители. Оплата проводится по тарифам, утвержденным в установленном порядке или при их отсутствии - по договорам.[9] Организационную структуру государственной системы сертификации образуют:

* национальный орган  России по сертификации (Госстандарт РФ);

* органы по сертификации  конкретной продукции и (или)  в регионах;

* аккредитованные испытательные  лаборатории (центры);

* изготовители и (или)  поставщики продукции.

Проверка эффективности  системы менеджмента качества

Методом выявления отклонений системы менеджмента качества является аудит. Различают:

* аудит системы;

* аудит процесса;

* аудит продукта.

В соответствии с ИСО 9000 аудит качества определяется как  систематическое и независимое исследование, проводящееся для того, чтобы установить, соответствует ли деятельность в области качества запланированным требованиям, насколько эффективно эти требования реализуются и пригодны ли они для достижения поставленных целей. Различают внешние и внутренние аудиты (далее - проверки) качества.[4] Результаты внутренней проверки в виде документированного «Обзора состояния менеджмента качества» оцениваются руководством предприятия.

Важной особенностью стандартов ИСО серии 9000 версии 2000 года является то, что они базируются на 8 принципах всеобщего управления качеством (TQM). Принцип TQM - это всестороннее и фундаментальное правило менеджмента для продвижения и действия предприятия, нацеленное на долгосрочное, непрерывное повышение эффективности, ориентируемой на потребителей при учете потребностей всех других заинтересованных сторон.[1]

Восемь принципов менеджмента  качества способствуют достижению целей  в области качества.[9]

1. Ориентация на потребителя  - Предприятия зависят от своих  потребителей, и поэтому должны понимать их текущие и будущие потребности, выполнять их требования и стремиться превзойти их ожидания.

2. Лидерство руководства  - Руководители создают единство  целей предприятия и его управления. Они должны создать и поддерживать  внутреннюю среду, в которой работники могли бы быть полностью вовлечены в достижение целей предприятия.

3. Вовлечение работников - Работники всех уровней составляют  сущность предприятия, полное вовлечение дает возможность использовать их способности на благо предприятия.

4. Процессный подход - Желаемый результат достигается эффективнее если осуществляется менеджмент деятельности и ресурсов как цепочки взаимосвязанных процессов.

5. Системный подход  к менеджменту - Эффективность  и результативность предприятия улучшаются при определении, понимании и управлении системой взаимосвязанных процессов в соответствии с установленной целью.

6. Постоянное улучшение  - Непрерывное улучшение должно  быть постоянной целью предприятия.

7. Принятие решений,  основанных на фактах - Эффективные  решения основываются на анализе  данных и информации.

8. Взаимовыгодные отношения  с поставщиками - Предприятие и  его поставщики взаимозависимы, и взаимовыгодные отношения увеличивают  способность обеих сторон создавать  ценности.

Преимущества внедрения  системы менеджмента качества:[9]

- повышение эффективности системы управления предприятием;

- сокращение расходов  на управление;

- улучшение качества  процессов;

- улучшение качества  продукции и работ;

- улучшение понимания  персоналом целей и задач предприятия;

- повышение уровня  мотивации и исполнительской дисциплины работников, большая ответственность за собственные результаты и за счет этого повышение производительности труда;

- вовлечение персонала  в работу по качеству, увеличение  его приверженности идее качества.

Построение системы  менеджмента качества предприятие проводит либо самостоятельно, либо с помощью консалтинговой фирмы, специализирующейся в данной области. Решение принимает руководство предприятия.[1]

2.2 Основные этапы построения  системы менеджмента качества

Организация работ по создания системы менеджмента качества включает:

1. Назначение должностных  лиц, ответственных за организацию  проведения работ; создание (реорганизация) службы качества;