Автор работы: Пользователь скрыл имя, 12 Марта 2014 в 16:33, дипломная работа
Целью данной выпускной квалификационной работы является оценка инвестиционной привлекательности фармацевтической отрасли РФ.
Для решения заданной цели были поставлены следующие задачи:
1. уточнение понятия инвестиционной привлекательности отрасли.
2. анализ состояния мировой и российской фармацевтической отрасли, выявление актуальных тенденций их развития, влияющих на инвестиционную привлекательность отрасли.
Развитие мировой фармацевтической отрасли начала XXI века характеризуется концентрацией потребления, производства и инноваций в относительно небольшом количестве стран с высоким уровнем дохода населения. На страны Северной Америки и Европы, а также Японии, приходится 82% от объема мировых фармацевтических продаж (в стоимостном выражении) [36]. Более того, с учетом глобализации мировой экономики, отмечаемой исследователями фармацевтической отрасли, в настоящее время можно говорить уже не о странах-лидерах в производстве ЛС, а о транснациональных фармацевтических корпорациях (ТНК), получивших название «Big Pharma».
«Big pharma» - термин, обозначающий самые крупные мировые компании в фармацевтической промышленности такие, как AstraZeneca, Bristol-Myers Squibb, GlaxoSmithKline, Maxim, Merck, Monsanto, Pfizer, Roche и Tanabe. За последнее десятилетие, европейские и американские компании доминируют в «Big pharma». На данный момент установлено 4 критерия, определяющих«Big pharma»:
1. продажи более чем 2 миллиарда долларов в год,
2. наличие значительных международных операций и присутствие в 3 основных рынках (США, Европа и Япония),
3. охват нескольких терапевтических классов с R&D и маркетинговыми усилиями осуществления в по крайней мере пяти различных терапевтических областях,
4. доступ к полностью интегрированной фармацевтической деятельности, включая внутренние R&D, производства, клинические и нормативные исследования, а так же маркетинг и продажи.
Следует отметить, что несмотря на общемировое присутствие фармы, средства на R&D исходят преимущественно от компаний США, Швейцарии и Великобритании.
Согласно международной статистике, фармацевтическая промышленность является наиболее наукоемким и инновационным сектором мировой экономики: здесь самые высокие показатель условно-чистой продукции на одного занятого, а также соотношение затрат на НИОКР к объемам продаж. В 2002 году 50 крупнейших фармацевтических фирм мира потратили на НИОКР 54,9 млрд. долл., или около 17% от совокупного объема продаж фармацевтической продукции.
При этом средний срок разработки нового лекарственного препарата, по данным Pharmaceutical Research and Manufacturers of America (PhRMA), составляет 10–15 лет. И если 20 лет назад этот процесс стоил чуть более 300 млн. долларов, то сегодня стоимость разработки нового лекарства увеличилась почти в три раза. Разработка биотехнологических препаратов обходится еще дороже и может достигать 1 млрд долларов. При этом, отмечают эксперты PhRMA, только 3 из 10 препаратов, попавшие на рынок, приносят прибыль, большую или равную той сумме, которая была потрачена на их разработку.
Это заставляет промышленность обратиться к более низким рискам самих производителей и жизнь циклически управляемых проектов с акцентом на радикально новые методы лечения. Это подтверждается последними данными по Кнеллеру (2010), Стивенсу и др. (2011), которые сообщили, что лекарствам предоставляется приоритет по рассмотрению вопросов регулирования, как правило, общественного сектора происхождения, и что лекарства первоначально обнаруженные биотехнологическими компаниями и университетами чаще всего классифицируются как инновационные. Лекарства такого происхождения также чаще встречаются в решения важных потребностей медицины.
В 2009 году на спрос и предложение фармацевтического рынка сильно повлияли последствия мирового финансового кризиса. Не смотря на это, в семнадцати странах мира, известных как "Pharmerging", доля мирового рынка выросла быстрыми темпами с 13% до 16% (в том числе в Китае, Бразилии, Индии, России, Мексике, Турции, Польше, Боливарианской Республики Венесуэлы, Аргентине, Индонезии, Южной Африке, Таиланде, Румынии, Арабской Республики Египет, Украине, Пакистане и во Вьетнаме (в порядке убывания объема рынка)[38] ).
Китай – пятая по величине фармацевтического рынка страна в мире в 2009 году и третья в 2011 (после США и Японии), с ежегодным темпом роста оцениваемом в 26% в 2008 году [45].
В настоящее время страны с двузначными темпами роста являются стратегически привлекательными для многих мультинациональных фармацевтических компаний. Мировое потребление лекарственных средств в стоимостном выражении распределено очень неравномерно. Согласно Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ), на страны с высоким уровнем дохода приходится 16% мирового населения и 78,5% от общего объема расходов на лекарственные средства. С другой стороны, страны с низким уровнем доходов составляют 17,6% населения мира и лишь 1% от общего числа фармацевтических расходов. Данные различия происходят не только из-за уровня доходов на душу населения и расходов на лекарственные средства, но также из-за разницы в доступности лекарственных средств и в природе фармацевтических рынков (и здравоохранения) в этих странах.
Выросло значение Индии в качестве производителя и экспортера лекарственных средств. Индия стала нетто-экспортером ЛС, в то время как несколько стран с высоким уровнем дохода являются нетто-импортерами (например, США и Япония). Китай также является крупнейшим экспортером, но он по-прежнему является и нетто-импортером, вероятно от того, что все еще нуждается в больших объемах импорта фирменных лекарств.
Индия и Китай стали основными экспортерами лекарственных препаратов, особенно непатентованных и навалочных активных ингредиентов, их внутренняя политика становится все более влиятельной на фармацевтическую политику во всем мире. В США, например, Food and Drug Administration (FDA) рассматривает растущую глобализацию фармацевтического производства как основной риск для производственной безопасности, поскольку «подавляющее Большинство лекарственных средств [в США] содержат импортные ингредиенты, большинство из которых импортировано из Индии и Китая [46]».
Обеспечение качества в странах с низким и средним уровнем доходов является основной проблемой из-за их ограниченного потенциала в области регулирования.
Фармацевтическими исследованиями и разработками (R&D), страны с высоким уровнем дохода управляют расходами в государственном и частном секторах. В 2005 году, например, 97% медицинских R&D произошло в странах с высоким уровнем дохода: фармацевтические компании потратили около 80 млрд. долларов США на R&D в странах с высоким доходом и только около 1,6 млрд. долл. США в странах с низким и среднем уровнем [47]. Согласно статистике Организации по экономическому сотрудничеству и развитию (OECD), правительство США потратили сумму, равную до 0,22% от валового внутреннего продукта (ВВП) на связанные со здоровьем R&D, из них на фармацевтическую промышленность пришлась сумма, равная до 0,3% ВВП. В ряде других стран с высокими доходами (Япония, Франция и Германия), фармацевтическая промышленность потратила существенно больше [48]. В результате доминирования как частных, так и государственных инвестиций в фармацевтическую R&D на пять фармацевтически развитых стран (США, Великобритания, Япония, Германия и Франция) приходится значительная часть новых патентов на мировом фармацевтическом рынке.
Эффект от доминирования стран с высоким уровнем дохода в R&D от-ражает распределение средств на исследования. Значительная часть фармацевтического R&D проводится относительно небольшим числом международных компаний, которые непосредственно сосредоточены на открытии и развитии новых химических веществ, которые могут стать «блокбастерными» ЛС. Блокбастерные продукты – это высокоэффективные новейшие лекарственные препараты, патентная продажа которых может достичь мировых продаж более $ 1 млрд в год и существенно принести прибыль компании-создателю. Блокбастерная бизнес-модель привела экономическую и бизнес стратегии в научно-исследовательские фармацевтические компании. Данная динамика позволяет понять, что компании сосредоточились в странах с высоким уровнем дохода - где их продукция может быть продана по высокой цене, с патентной защитой, большему числу пациентов. Однако эта бизнес-модель не предполагает трат на разработку нового лекарства, которое может быть продано бедным пациентам в бедных странах по низким ценам, где большинству пациентов не хватает перечня медикаментов из медицинского страхования и они должны приобретать лекарства за свои деньги.
Тем временем традиционная модель «Большой фармы» начинает постепенно размываться. Блокбастерная модель уже не устраивает системы здравоохранения и страхования.
В 2011 году фармацевтическая промышленность сталкивается с истечением патентов на 10 блокбастерных лекарств, которые ранее имели глобальный объем продаж около 50 млрд. долл. США в год [41]. Все крупные компании пытаются придумать новые стратегии для решения проблемы резкого сокращения доходов от продаж. Многие фармацевтические компании обращаются к развивающимся рынкам: в странах с большой численностью населения и потенциальным ростом рынка. Это изменение создает как проблемы, так и возможности, особенно для стран со средним уровнем дохода.
Говоря о мировом фармацевтическом рынке, необходимо признать и то, что производство имеет различные формы в различных странах. Не все производители проходят полный цикл производственной деятельности:
Производство в странах с низким уровнем дохода и многих странах со средним уровнем дохода (в том числе и в России) обычно включает в себя только два последних этапа, импорт активных ингредиентов наряду с другими материалами, необходимыми для производства. Даже страны со средним уровнем доходов, которые производят некоторые активные ингредиенты, в основном нацелены на малые молекулы, то есть на относительно простые лекарства.
Далее в работе использованы материалы, опубликованные в сборнике докладов XIII межвузовской научно-практической конференции «Теория и практика финансов и банковского дела на современном этапе развития»[7].
Становление отечественного фармацевтического рынка началось с 1992 года с преобразования государственной системы здравоохранения, основывающейся на принципах страховой медицины и рыночных отношений, обеспечившей граждан новым набором социальных гарантий. Новые условия развития системы здравоохранения сконцентрировали в руках государства производство лекарственных средств, оптовую сеть в сфере лекарственного обеспечения населения и учреждений. Основной особенностью деятельности фармацевтической отрасли в СССР являлось то, что значительная часть мощностей фармацевтической промышленности предназначалась для производства базовых компонентов лекарственных средств (субстанций). Производственные мощности отечественных производителей изначально были ориентированы на выпуск несложных, в первую очередь жизненно важных лекарственных средств и препаратов, обеспечивающих первоочередные потребности населения. Несмотря на это, основная масса готовых лекарственных средств (ЛС) осуществлялось на заводах Венгрии, Польши, ГДР, Чехословакии [33]. Распад СССР и прекращение деятельности Совета Экономической Взаимопомощи поставили Россию в крайне тяжелое положение с лекарственным обеспечением здравоохранения. Несмотря на то, что на территории России остались 45 из 77 фармацевтических заводов, обеспечить эффективное их функционирование оказалось невозможно. Разрыв отношений со странами Советского Союза, возникновение таможенных барьеров и нескоординированные правила взаимоотношений предприятий с традиционными смежниками в новых государствах оказали негативное влияние, а последовавший после распада СССР экономический кризис привел к тому, что из эксплуатации была выведена значительная часть мощностей по производству субстанций.
Резкое сокращение спроса на национальные лекарства, рост себестоимости производства фармацевтической продукции оказал негативное влияние на крупные российские фармацевтические производства. Причиной этому стал ряд факторов, среди которых можно выделить несбалансированный рост цен на потребляемые ресурсы (сырье, электроэнергию, транспортные перевозки). Кроме того, наибольшее влияние на функционирование ряда предприятий отрасли оказала остановка многих производств химического сырья для фармацевтической промышленности и, как следствие, утрата в значительной степени базы для производства ряда субстанций. В итоге отечественная фармотрасль не смогла удовлетворить потребности здравоохранения.
В результате процесса приватизации, а также создания новых фармацевтических предприятий на рынке появилось значительное число фирм-спекулянтов, занимающихся куплей-продажей лекарственных средств и заточенных исключительно на упаковку лекарственной продукции. С начала 90-х годов начали активно функционировать зарубежные компании-производители на российском фармацевтическом рынке. К 1997 году соотношение отечественных и импортных ЛС на российском рынке оценивалось как 3:7, в то время как в 1990 году 6:4 (см. рис. 3).
Рис. 3 Соотношение импортных и отечественных лекарственных средств
В 1996 году импорт в Россию составил 1,18 млрд. долл. США, а в 1997 году возрос до 1,674 млрд. долл. США, в 1998 году вследствие кризиса уровень импорта опустился до 1,281 млрд. долл. США. В целом же объем отечественного фармацевтического рынка в 1996 году составлял 16 млрд. рублей, в 1997 году – 23,5 млрд. руб., в 1998 году – 27,7 млрд. руб. При этом объем произведенных отечественных медикаментов занял менее половины доли рынка: 40% в 1996 году, 45% в 1997 году, почти столько же (46%) в 1998 году [33].
Впоследствии кризиса 1998 г. и связанной с ним девальвацией рубля существенно сократился спрос на импортные препараты и возрос объем выпуска российских дженериков (копий фирменных лекарственных препаратов последнего поколения). Это было связано со значительной зависимостью себестоимости от импортной компоненты (60 — 80% себестоимости) и соответственно роста цен, в то время как платежеспособный спрос населения упал. Производство «традиционных» российских дженериков в силу меньшей зависимости от импортируемых субстанций (импортная компонента не превышала 30 —50% себестоимости) и возможности по ряду препаратов переключиться на отечественные субстанции остались прежними. Благодаря преобладающему на рынке производству дженериков из-за невысокой цены относительно импортных препаратов, в конце 1998 г. – начале 1999 г. структура рынка резко изменилась в пользу российских лекарственных средств.
В 2003 — 2010 годах российская фармацевтическая отрасль оценивалась как наиболее динамичная и быстрорастущая отрасль в мире. С 2003 года ежегодно увеличивался объем российского рынка на 10-12%. Одновременно с этим рост объемов отечественного фармацевтического рынка сопровождался постоянным увеличением объемов импорта и сокращением доли российских производителей. Не смотря на все положительные стороны, российская фармотрасль по-прежнему находится в прямой зависимости от импорта субстанций. Внутреннее производство обеспечивает не более 22% потребности российской фармацевтической промышленности в субстанциях (в натуральном выражении) [11]. Дефицит лекарственных препаратов на отечественном рынке закрывается за счет импорта. Не смотря на то что в 2006 — 2010 гг. наблюдался рост производства лекарственных средств, данная тенденция еще не стала устойчивой. Согласно данным Министерства промышленности и энергетики рост во многом обусловлен реализацией государственных программ в области обеспечения населения лекарственными средствами, в том числе приоритетного национального проекта «Здоровье», и программы дополнительного лекарственного обеспечения (ДЛО) льготных категорий граждан [26].