Технология мягких лекарственных форм в аптеке и возможности ее совершенствования

Lanolinum – густая вязкая масса желтовато-белого цвета. При нагревании на водяной бане плавится, разделяясь на два слоя: верхний - жиро-подобный и нижний - водный.(ГФ Х стр. 374)

Vaselinum – однородная мазеобразная масса без запаха, с жирными маслами, жирами смешивается во всех соотношениях. Тпл.=37-50 C^o

3. Cовместимость ингредиентов. Ингредиенты совместимы.

4. Характеристика лекарственной  формы.

Гомогенная система. Мазь-сплав.

5. Проверка доз веществ  списка «A» и «Б» и норм одноразового отпуска.

Лекарственная форма для  наружнего применения, дозы не проверяются. Данные вещества в рецепте отсутствуют.

 

 

6. Паспорт письменого  контроля.

Лицевая сторона Оборотная сторона

Дата         № рецепта Вазелина 50,0

Vaselini 50,0 Ланолина безводного 50,0

Lanolini anhydrici 50,0 Масла касторового 15,0

Ol. Ricini 15,0 Масла подсолнечного 10,0

Ol. Helianthi 10,0  Общая масса мази 125,0

Общая масса 125,0

Приготовил (подпись)

Проверил (подпись)

Отпустил (подпись)

7. Технология изготовления  лекарственной формы с теоретическим  обоснованием.

В выпарительной чашке  расплавляют 50,0 вазелина и 50,0 ланолина безводного. После этого добавляют  масло касторовое, а затем масло  подсолнечное. Перемешивают до полного  охлаждения.

8. Упаковка  и оформление.

Мазь помещают в стеклянную баночку на 125,0 с навинчивающейся  крышкой. Наклеиваю номер рецепта, оформляют этикетками «Наружное», предупредительной  надписью « Хранить в прохладном, защищенном от света месте».

9. Оценка качества.

Анализ документации. Имеющийся  рецепт, паспорт письменного контроля и номер лекарственной формы  соответствуют. Ингтедиенты совместимы.

Правильность упаковки и  оформления. Емкость банки соответствует  объему лекарственной формы, укупорена  плотно. Оформление соответствует приказу  №376 от 13.11.96 г.

Органолептический контроль. Мазь желтого цвета, однородна. Механические включения отсутствуют.

Масса мази 125,0 ± 2,5 г., что  соответствует нормам допустимых отклонений (±2%) от общей массы мази согласно приказу МЗ РФ № 305 от 16.10.97 г.

2. Технология изготовления гетерогенной мази.

1.         Rp.: Bismuthi subnitratis 0,5

Tanini 0,3

Lanolini 2,0

Vaselini 10,0

M. f. ung.

D. S. Для нанесения на пораженные участки кожи.

2. Свойства ингредиентов.

Bismuthi subnitras – белый аморфный кристаллический порошок. Практически нерастворим в воде и спирте, легко растворим в соляной кислоте.(ГФ X стр. 139)

Taninum – светло-желтый аморфный порошок со слабым своеобразным запахом, вяжущего вкуса. Легко растворим в воде и спирте, очень мало растворим в безводном эфире, хлороформе и бензоле.(ГФ Х, стр. 658)

Lanolinum – густая вязкая масса буро-желтого цвета, слабого своеобразного запаха. При растирании с водой поглощает около 150% воды.

Vaselinum – однородная мазеобразная масса без запаха, с жирными маслами, жирами смешивается во всех соотношениях. Тпл.=37-50 C^o

3. Cовместимость ингредиентов. Ингредиенты совместимы.

4. Характеристика лекарственной  формы.

Гетерогенная система. Двухфазная мазь: раствор – эмульсия.

5. Проверка доз веществ  списка «A» и «Б» и норм одноразового отпуска.

Лекарственная форма для  наружнего применения, дозы не проверяются. Данные вещества в рецепте отсутствуют.

6. Паспорт письменого  контроля.

Лицевая сторона Оборотная сторона

Дата         № рецепта Воды очищенной 30% от 2,0

Vaselini 10,0 ланолина безводного

Lanolini anhydrici 1,4 100% - 2,0

Bismuthi subnitratis 0,5 30% - х

Tanini 0,3                        х=0,6 мл (12 капель)

Общая масса 12,2                                     Ланолина безводного 2,0-0,6=1,4 г.

Приготовил (подпись)

Проверил (подпись)

Отпустил (подпись)

7. Технология изготовления  лекарственной формы с теоретическим  обоснованием.

В фарфоровой выпарительной чашке на водяной бане  расплавляют 10,0 г вазелина и 1,4 г ланолина безводного до образования однородной массы. Отвешивают 0,5 г висмута нитрата основного и в ступке смешивают с основой. Полученную смесь отодвигают на край ступки. В ступку отмеривают 12 капель воды очищенной, расстворяют в ней 0,3 г танина. Смешивают с частью основы, а затем с очтальной частью.

8. Упаковка  и оформление.

Мазь помещают в стеклянную баночку на 20,0 с навинчивающейся крышкой. Наклеиваю номер рецепта, оформляют этикетками «Наружное», предупредительной надписью « Хранить в прохладном, защищенном от света месте».

9. Оценка качества.

Анализ документации. Имеющийся  рецепт, паспорт письменного контроля и номер лекарственной формы  соответствуют. Ингтедиенты совместимы.

Правильность упаковки и  оформления. Емкость банки соответствует  объему лекарственной формы, укупорена  плотно. Оформление соответствует приказу  №376 от 13.11.96 г.

Органолептический контроль. Мазь желтовато-бурого цвета, однородна. Механические включения отсутствуют.

Масса мази 12,2 ± 0,98 г., что соответствует нормам допустимых отклонений (±8%) от общей массы мази согласно приказу МЗ РФ № 305 от 16.10.97 г.

     3. Технология изготовления суппозиторий методом выкатывания.

1.         Rp.: Acidi Citrici 0,05

Furacilini 0,02

Olei Cacao 2,0

M. f. globuli

D. t. d. N. 5

S. По 1 шарику на ночь.

2. Свойства ингредиентов.

Acidum Citrici – белый кристаллический порошок, кислого вкуса. Хорошо растворим в воде, этиловом спирте, мало – в диэтиловом эфире.

Furacillinum – желтый или зеленовато-желтый мелкокристаллический порошок без запаха, горького вкуса. Очень мало растворим в воде, мало растворим в 95% спирте, практически нерастворим в эфире, растворим в щелочах.(ГФ Х стр. 295)

Oleum Cacao – плотная однородная масса желтоватого цвета, слабого ароматного запаха какао и приятного вкуса, хрупкая при комнатной температуре, плавится при 30-34 С^о, превращаясь в прозрачную жидкость.(ГФ Х стр. 474)

3. Cовместимость ингредиентов. Ингредиенты совместимы.

4. Характеристика лекарственной  формы.

Выписана лекарственная  форма для наружного применения, представляющая собой вагинальные  суппозитории на гидрофобной основе с трудно растворимым в воде фурациллином, вводимым в состав основы по типу суспензии.

5. Проверка доз веществ  списка «A» и «Б» и норм одноразового отпуска.

Данные вещества в рецепте  отсутствуют.

6. Паспорт письменого  контроля.

Лицевая сторона Оборотная сторона

Дата         № рецепта Кислоты лимонной (0,05х5)=0,25

Acidi Citrici 0,25 Фурациллина (0,02х5)=0,1

Furacillini 0,1 Масла какао 2,0х5=10,0

Olei Cacao 10,0                                          Общая масса 10,0+0,25+0,1=10,35

Общая масса 10,35                                    Средняя масса суппозитория 2,07                                

Приготовил (подпись)                              Ланолина безводного 1,0 г на 30,0 г

Проверил (подпись)                             х на 10, 35 г

Отпустил (подпись)                       х= 0,345

7. Технология изготовления  лекарственной формы с теоретическим  обоснованием.

В ступке растворяют в нескольких каплях воды 0,25 г кислоты лимонной, добавляют 0,1 г фурациллина, тщательно  растирают и по частям добавляю 10,0 измельченного масла какао. Смесь  пластифицируют 0,345 г ланолина безводного, тщательно перемешивают до однородности. Массу собирают в капсулу из парафинированной бумаги, взвешивают, отмечают на рецепте  и в паспорте. Далее из массы формируют стержень, делят его на 5 равных порций. Выкатывают шарики, из которых формируют суппозитории.

8. Упаковка  и оформление.

Суппозитории заворачивают в «косыночки» из парафинированной бумаги, помещают в картонную коробку. Наклеивают номер рецепта, оформляют этикетками «Наружное», предупредительной надписью « Хранить в прохладном, защищенном от света месте», «Беречь от детей».

9. Оценка качества.

Анализ документации. Имеющийся  рецепт, паспорт письменного контроля и номер лекарственной формы  соответствуют. Ингтедиенты совместимы. Расчеты сделаны верно.

Правильность упаковки и оформления. Оформление соответствует приказу №376 от 13.11.96 г.

Органолептический контроль. Суппозитории имеют шарообразную форму, на срезе однородны.

Время полной деформации до 15 минут.

Отклонения в массе  ±5%.

          4. Технология изготовления суппозиторий методом выливания.

1.         Rp.: Dermatoli 6,0

Ichtioli 4,0

Vitepsoli g. s.

M. f. suppositorii

D. t. d. N. 30

S. По 1 свече 2 раза в день в прямую кишку.

2. Свойства ингредиентов.

Dermatolum – аморфный порошок желтого цвета, без запаха и вкуса. Практически не растворим в воде (ГФ Х стр. 202)

Ichtiolum – почти черная, в тонком слое бурая сиропообразноя жидкость со своеобразным резким запахом и вкусом. Растворим в воде, глицерине, частично в спирте.

3. Cовместимость ингредиентов. Ингредиенты совместимы.

4. Характеристика лекарственной  формы.

Выписана лекарственная  форма для наружного применения, представляющая собой ректальные суппозитории на гидрофобной основе.

5. Проверка доз веществ  списка «A» и «Б» и норм одноразового отпуска.

Данные вещества в рецепте  отсутствуют.

6. Паспорт письменого  контроля.

Лицевая сторона Оборотная сторона

Дата         № рецепта Дерматола 6,0

Dermatoli 6,0 Ихтиола 4,0

Ichtioli 4,0 Витепсола 90 –(6х0,38+4х0,9)=84

Vitepsoli 84,0                                            Общая масса 6,0+4,0+84,0=94,0

Общая масса 94,0                                    Средняя масса суппозитория 3,1                               

Приготовил (подпись)                             

Проверил (подпись)                            

Отпустил (подпись)                      

7. Технология изготовления  лекарственной формы с теоретическим  обоснованием.

Поскольку масса свечи  не указана, следует подобрать форму, которая давала бы возможность изготовить суппозитории массой 3 г. Для расчета  основы следует использовать обратный заместительный коэффициент 1/Е_ж, показывающий количество лекарственного вещества объемом, равным объему 1г основы. Для дерматола 1/Е_ж равен 0,38. Для ихтиола 1/Е_ж равен 0,9. Основы надо 90 –(6х0,38+4х0,9)=84г. В выпарительной чашке расплавляют на водяной бане витепсол, добавляют дерматол и ихтиол, все тщательно  перемешивают и такую массу быстро разливают в форму. Форму охлаждают 15 минут в холодильнике, разъединяют ее разъемные части и освобождают суппозитории.

8. Упаковка  и оформление.

Каждую свечу завертывают  в парафинированную бумагу, скручивая  концы с двух сторон и обрезая  по концам излишки бумаги и упаковывают  в картонную коробку. Наклеивают номер рецепта, оформляют этикетками «Наружное», предупредительной надписью « Хранить в прохладном, защищенном от света месте», «Беречь от детей».

9. Оценка качества.

Анализ документации. Имеющийся  рецепт, паспорт письменного контроля и номер лекарственной формы  соответствуют. Ингтедиенты совместимы. Расчеты сделаны верно.

Правильность упаковки и  оформления. Оформление соответствует  приказу №376 от 13.11.96 г.

Органолептический контроль. Суппозитории по размеру одинаковые, цвет черный, на срезе однородны.

Время полной деформации до 15 минут.

Отклонения в массе  ±5%.

               5. Технология изготовления пилюль.

1.         Rp.: Kalii bromidi 5,0

Exst. et pulv. rad. Glycerhizae g. s.

M. f. pilulae

D. t. d. N. 60

S. По 1 пилюле 3 раза в день.

2. Свойства ингредиентов.

Kalii bromidum – бесцветный кристаллический порошок. Растворим в 1,7 ч. воды, мало растворим в спирте.(ГФ Х стр. 360)

 Exstractum Glycerhizae spiccum – густая масса темно-бурого цвета, сладковатого вкуса.

Pulvis radicibus Glycerhizae – порошок, серовато-бурого цвета, сладковотого вкуса.

3. Cовместимость ингредиентов. Ингредиенты совместимы.

4. Характеристика лекарственной  формы.

Выписана мягкая лекарственная  форма для внутреннего применения, представляющая собой комбинированную  систему.

5. Проверка доз веществ  списка «A» и «Б» и норм одноразового отпуска.

Данные вещества в рецепте  отсутствуют.

6. Паспорт письменого  контроля.

Лицевая сторона Оборотная сторона