Растворы для наружного применения

 

2.6.Контроль  качества растворов в условиях  данной аптеки.

      Растворы для наружного применения, изготовленные по индивидуальным рецептам и требованиям ЛПУ подвергаются всеми видами контроля: обязательным (письменному, органолептическому и контролю при отпуске), выборочным (физическому, опросному) и химическому (качественному или полному химическому контролю).            

Все виды контроля осуществляются в соответствии с требованиями приказов МЗ РФ № 214 и № 305 

1.ПИСЬМЕННЫЙ КОНТРОЛЬ. 1.Проверяют  соответствие записей  в паспорте письменного  контроля прописи в рецепте, правильности произведенных  расчетов.  

2.ОПРОСНЫЙ КОНТРОЛЬ.      1.Проводится после изготовления  фармацевтом не более 5-ти лекарственных форм.  

2.Провизор-технолог называет  первый входящий в  лекарственную форму ингредиент, а в сложных   лекарственных  формах указывает и его  количество.   

3.Фармацевт затем называет  все  взятые им ингредиенты и их   количество. Если взят концентрат или полуфабрикат, то  называет  также их состав и количество.  

3. ОРГАНОЛЕПТИЧЕСКИЙ КОНТРОЛЬ:

1.внешний вид лекарственной  формы; 

2.цвет; 

3.запах; 

4.отсутствие механических   включений.  

4.ФИЗИЧЕСКИЙ КОНТРОЛЬ:  

1.общий объем лекарственной  формы;

2.находят отклонения по  объему;

3.проверяют качество укупорки;

4.сравнивают с допустимыми  нормами   отклонений. 

5.ХИМИЧЕСКИЙ КОНТРОЛЬ:

1.качественный анализ;

2.количественный анализ ( выборочно);

3.производят необходимые  расчеты содержания  ингредиентов.

6.КОНТРОЛЬ ПРИ ОТПУСКЕ.

1. этикетка «Внутреннее»  или «Наружное»;

2. растворы, содержащие ядовитые  вещества, опечатывают, оформляют  сигнатурой и дополнительной  этикеткой «Обращаться с осторожностью»;

3.если лекарственный препарат  требует особых условий хранения, то наклеивают дополнительные  этикетки, например, «Сохранять в  прохладном месте», «Перед употреблением  взбалтывать» и т. д.

      Внутриаптечный  контроль жидких лекарственных  форм также предусматривает проверку  специфических показателей качества:  

ОТСУТСТВИЕ МЕХАНИЧЕСКИХ ВКЛЮЧЕНИЙ.      

Под механическими включениями  подразумевают посторонние подвижные  нерастворимые вещества, кроме пузырьков  газа, случайно присутствующих в растворах.       

Проверяют их путем легкого  встряхивания и перевертывания вверх  дном с последующим наблюдением  за раствором в прямом и отраженном свете. Если в растворе содержатся взвешенные частицы, то они при этом опускаются вниз и попадают в поле зрения.       

Растворы, содержащие частицы, заметные невооруженным глазом должны быть повторно процежены или профильтрованы.  

ГЕРМЕТИЧНОСТЬ УКУПОРКИ.        

Осуществляется после  переворачивания флакона с жидкой лекарственной формой вверх дном. При этом жидкость не должна протекать  через пробку. 

ПРОВЕРКА ОБЩЕГО ОБЪЕМА.        

Производится тем же цилиндром  и другой измерительной посудой, с помощью которой готовили растворы.

2.7.Внутриаптечная  заготовка растворов для наружного  применения в аптеке и целесообразность  ее использования.

Последние 5 лет должность  дефектара в аптеке № 140 г.Новомосковска отсутствует. Что касается изготовления растворов для наружного применения как внутриаптечной заготовки, то их не изготавливали в аптеке и до этого. Объяснили мне это тем, что несмотря на то, что растворы занимают большую часть рецептуры аптеки, заготавливать их заранее в большом количестве нерационально, так как растворы имеют малый срок годности – в среднем 10 дней, а также не устойчивы при хранении. И многие растворы портятся еще а аптеке, что совсем не интересно для нее.

3.Выводы и  предложения.

      Растворы  для наружного применения в  аптеке № 140 г.Новомосковска на сегодняшний день занимают важное место (70-80%) в рецептуре. Больше всего преобладают жидкие лекарственные формы на водной основе , на неводных растворителях (масла, спирт этиловый) в значительно меньшей степени. Новые синтетические растворители типа полиэтиленоксидов и пропиленгликоля, диметилсульфоксида, диметилформамида, бензилбензоата, этилолеата , нашедшие в последние два десятилетия весьма заметное распространение в заводском производстве лекарств, к сожалению, до сих пор практически не используются в условиях аптек.

      Производство  вручную  индивидуальных лекарств  достаточно трудоемкий процесс,  требующий больших знаний, опыта  работы , навыков изготовления и контроля качества. Так как аптека № 140 единственная имеет производственный отдел и обслуживает весь город, ей поступает очень много рецептов, в частности и растворы для наружного применения. Для большей производительности просто необходимы современные средства малой механизации. В аптеке они присутствуют, но в небольших количествах.

      Единственное, что я предложила бы аптеке это восстановить профессию дефектара. Я считаю, что это облегчило бы работу провизоров, так как многие растворы для наружного применения можно было заготавливать заранее и в нужном количестве.

4.Список литературы.

      1. Райхардт К., Растворители и эффекты среды в органической химии. \ К. Райхардт -М. Мир, 1991-763 с.

     2. Райхардт К. Растворители в органической химии. \ К. Райхардт- Л. Химия, 1973- 150 с.

     3. Днепровский А.С.,. Теоретические основы органической химии. \ Днепровский А.С.,Темникова Т.И -Л.: Химия, 1991-560 с.

     4. Фиалков Ю.Я.  Растворитель как средство управления  химическим процессом. \ Фиалков  Ю.Я- Л.: Химия, 1990-283 с.

     5. Агажданян Н.А. Резервы нашего организма. \ Агажданян Н.А., Катков А.Ю М.: Знание, 1990-340с.

     6. Краснюк И.И. Фармацевтическая технология .Учебник для студентов высших учебных заведений \ Краснюк И.И., Валевко С.А., Михайлова Г.В.-М.:изд.центр Академия,2006-592с

     7. Одрит Л., Неводные растворители, пер. с англ. \ Одрит Л., Клейнберг Я.- М [б.м.]., 2001-150с

     8.Бондаренко  А.И. О предельном разбавлении  спиртовых растворов лекарственных  веществ // Фармация. – 1989.-Т.38.-№  1.-С. 59-61.

    9.Егорова С.Н.  Технология изготовления спиртовых  растворов в условиях аптек  // Новая Аптека. -2006.-№ 10.-С.47 –  51.

  10.Бондаренко А.И. Перцев  М.М. Валевко С.А. О массо-объемном методе приготовления жидких лекарственных форм в аптеке // Фармация.-1991.-№ 6.-С.64-67.

  11.Приказ МЗ РФ №  214 от 16.07.1997 <<О контроле качества  лекарственных средств, изготовляемых в аптечных организациях(аптеках)>>.

12.Приказ МЗ РФ №  308 от 2.10.1997 <<Об утверждении инструкции по изготовлению в аптеках жидких лекарственных форм>>.

13.Приказ МЗ РФ №  309 от 21.10.1997 <<Об утверждении инструкции по санитарному режиму аптечных организаций (аптек)>>.

14.Приказ МЗ РФ №305 от 16.10.1997 <<О нормах отклонений, допустимых при изготовлении лекарственных средств и фасовке промышленной продукции в аптеках>>.

15. Государственная фармакопея СССР. 10-е изд. – М.,1968.