Автор работы: Пользователь скрыл имя, 12 Октября 2013 в 17:16, курсовая работа
Жидкие лекарственные формы (ЖЛФ) аптек составляют более 60% от общего числа всех лекарственных препаратов, приготовляемых в аптеках. Широкое применение ЖЛФ обусловлено целым рядом преимуществ перед другими лекарственными формами:
• благодаря применению определённых технологических приёмов (растворение, пептизация, суспендирование или эмульгирование) лекарственное вещество, находящееся в любом агрегатном состоянии, может быть доведено до оптимальной степени дисперсности частиц, растворено или равномерно распределено в растворителе, что имеет большое значение для оказания лечебного действия лекарственного вещества на организм и подтверждено биофармацевтическими исследованиями;
Введение
1. Обзор литературы
1.1. Растворы для наружного применения, их характеристика и классификация.
1.2. Растворители, используемые в технологии растворов для наружного применения, их классификация.
1.3.Неводные летучие растворители: номенклатура, характеристика, свойства.
1.4.Неводные нелетучие растворители: номенклатура, характеристика, свойства.
1.5. Технология водных растворов для наружного применения.
1.6. Изготовление растворов для наружного применения на спирте и других неводных летучих растворителях.
1.7. Технология растворов для наружного применения на неводных нелетучих растворителях.
1.8. Особенности изготовления неводных растворов на комбинированных растворителях.
1.9. Изготовление растворов для наружного применения разбавлением стандартных фармакопейных жидкостей. Особенности расчетов.
1.10. Основные направления совершенствования растворов для наружного применения.
2. Экспериментальная часть
2.1. Найти долю (в %) растворов для наружного применения в общей рецептуре аптеки за 20 рабочих дней.
2.2. Определить доли ( в %) растворов для наружного применения:
а) водных
б) неводных на летучем растворителе
в) неводных на нелетучем растворителе
2.3. Какие неводные растворители используются в аптеке ?
2.4. Перечень часто встречающихся прописей растворов для наружного применения в данной аптеке.
2.5. Представить расчеты, технологию с теоретическим обоснованием 6 наиболее сложных и оригинальных прописей растворов для наружного применения из рецептуры аптеки.
2.6. Контроль качества растворов в условиях данной аптеки.
2.7. Внутриаптечная заготовка растворов для наружного применения в аптеке и целесообразность ее использования.
3. Выводы и предложения.
4. Список литературы.
Неводные растворы могут быть прописаны и на других растворителях: димексиде, ПЭО-400, эсилоне-4.[7]
1.8.Особенности изготовления
В технологии растворов в комбинированных растворителях, прежде всего, ориентируются на растворимость лекарственных веществ, а также учитывают свойства отдельных растворителей и соответственно выбирают наиболее целесообразные технологические приёмы и их последовательность. В расчётах принимают во внимание различные способы дозирования этанола, эфира, глицерина, димексида, жирных и вазелинового масел и др. Кроме того, объём вытесняемый лекарственными веществами, в случае необходимости, вычитают из объёма того растворителя, который обладает наибольшей растворяющей способностью по отношению к данному лекарственному веществу.[2]
1.9.Изготовление растворов
В медицинской практике сравнительно часто применяют в виде растворов разной концентрации жидкие фармакопейные препараты, такие, как перекись водорода, кислоты, формалин, жидкость Бурова, раствор аммиака и др. Эта группа стандартных жидкостей самая многочисленная, причём все они, за исключением жидкости калия ацетата, применяются только в виде примочек, полосканий, спринцеваний, т. е. наружно.
Стандартные фармакопейные жидкости представляют собой водные растворы лекарственных веществ в строго определённых концентрациях, указанных в соответствующих статьях ГФ. Эти жидкости готовят на предприятиях ПО «Фармация» или на заводах; аптеки получают их в готовом виде.
В рецептах стандартные жидкости могут прописываться как в чистом виде, так и в виде растворов других концентраций для внутреннего или наружного применения.
Технология
этих растворов по существу сводится
к соответствующему разведению фармакопейных
препаратов водой или другим указанным
в рецепте растворителем. Растворы
готовят непосредственно во флаконах
для отпуска, отмеривая вначале
воду, а затем фармакопейный
Но расчёты по разбавлению стандартных жидкостей имеют свои особенности, поэтому необходимо руководствоваться указаниями, приведенными в частных статьях ГФ .
При этом существует различный подход к разным фармакопейным жидкостям в зависимости от того, под каким названием они выписаны в рецепте.
Для удобства усвоения этого материала все стандартные жидкости можно разделить на 3 группы:
1. К первой группе относятся жидкости, которые могут выписываться в рецепте под двумя названиями – условными и химическими [12]:
Условное |
Химическое |
Жидкость Бурова |
Раствор алюминия ацетата основного 7,6–9,2% (в среднем 8%) |
Жидкость калия ацетата |
Раствор калия ацетата 33–35% (в среднем 34%) |
Пергидроль |
Раствор перекиси водорода концентрированный 27,5–31% ( в среднем 30%) |
Формалин |
Раствор формальдегида 36,5–37,5% (в среднем 37%) |
2. Во вторую группу входят жидкости, выписываемые только под химическими названиями: раствор аммиака 9,5–10,5% (в среднем 10%), кислота уксусная 3%, 29,5–30,5% (в среднем 30%) и 98 %.
3. К третьей группе относится только одна жидкость – кислота хлористоводородная, на которую в ГФ Х издания имеется 2 статьи:
Кислота хлористоводородная 24,8–25,2% (в среднем 25%),
Кислота хлористоводородная разведенная 8,2–8,4% (в среднем 8,3%),
При разведении стандартных жидкостей 1 группы обращают внимание на название выписанного препарата:
- если указано химическое название, то при расчётах исходят из фактического содержания веществ, приведенного в фармакопее, и расчёт ведут по формуле разбавления (или по пропорции):
V = V1 x C1
C
где: V - объем стандартного раствора, мл;
V1 - требуемый объем
C1 - требуемая концентрация
C - концентрация стандартного
- если в прописи указано условное название препарата, то при расчётах концентрацию стандартной жидкости принимают за 100% (или за 1). [12].
1.10.Основные направления
-использование современных упаковочных материалов;
-совершенствование процесса дозирования ЖЛФ;
-поиск новых растворителей для ЖЛФ;
-автоматизация технологии ЖЛФ, увеличение количества средств малой механизации;
-применение современных
стабилизаторов и
Совершенствование качества неводных растворов связано с расширением ассортимента растворителей, хорошо растворяющих большинство лекарственных веществ, химически и фармакологически индифферентных, обеспечивающих необходимую биодоступность и высокую стабильность, а, следовательно, увеличение сроков годности.
Кроме того, общая тенденция к снижению использования в технологии лекарственных форм этанола, обладающего наркотическим действием, ограничение применения масел растительных, легко прогоркающих и являющихся продуктом питания, ставят вопрос об их замене другими растворителями [10]. В связи с этим большой интерес представляет внедрение в практику аптек ПЭО-400, эсилонов, а также новых, перспективных растворителей.
Большое
значение для качества неводных растворов
имеет совершенствование
2.1.Найти долю (в %) растворов для наружного применения в общей рецептуре аптеки за 20 рабочих дней.
Количество
растворов для наружного
Дни |
Р-ры |
Дни |
Р-ры |
Дни |
Р-ры |
Дни |
Р-ры |
1 |
17 |
6 |
35 |
11 |
32 |
16 |
27 |
2 |
12 |
7 |
21 |
12 |
31 |
17 |
23 |
3 |
23 |
8 |
15 |
13 |
19 |
18 |
20 |
4 |
32 |
9 |
23 |
14 |
27 |
19 |
8 |
5 |
4 |
10 |
18 |
15 |
10 |
20 |
17 |
Всего растворов для наружного применения за 20 рабочих дней:
17+12+23+32+4+35+21+15+23+18+
Общая рецептура аптеки за 20 рабочих дней: 905 рецептов.
Доля растворов (в %) для наружного применения: 414*100% =45,7%.
Ответ:45,7%.
2.2.Определить доли (в %) растворов для наружного применения:
а)водных:
Количество водных растворов за 20 рабочих дней: 17+12+22+32+3+35+21+15+
+20+18+32+31+19+27+ 10+27+23+20+8+17=393.
Всего растворов для наружного применения:414.
Доля водных растворов для наружного применения :393*100% =94,9%.
Ответ: 94,9%.
б) неводных на летучем растворителе:
Количество неводных растворов: 18.
Всего растворов для наружного применения: 414.
Доля неводных растворов на летучем растворителе:18*100% =4,3%.
Ответ: 4,3%.
в) неводных на нелетучем растворителе:
Количество неводных растворов на нелетучем растворителе: 3.
Всего растворов для наружного применения: 414.
Доля неводных растворов на нелетучем растворителе:3*100% =0,72%.
Ответ: 0,72%.
2.3.Какие неводные
В аптеке № 140 г.Новомосковска в качестве неводных растворителей используют: масло вазелиновое, глицерин, эфир медицинский, масла жирные (масло подсолнечное, масло миндальное, масло персиковое).
2.4.Перечень часто
Rp.: Iodi 1,0 Kalii iodidi 2,0 Aquae purificatae ad 100 ml M. D. S Для смазывания слизистой оболочки гортани
|
Rp.: Solutionis Natrii thiosulfatis 60% 100 ml D. S. Наружное |
Rp.: Solutionis Acidi hydrochlorici 6% 100 ml D. S. Наружное |
Rp.: Natrii tetraboratis 2,5 Glycerini ad 15,0 M. D. S. Протирать слизистую оболочку рта. |
Rp: Perhydroli 5,0 Aquae purificatae 15 ml Misce. Da. Signa. Наружное. |
Rp. Sol.Protargoli 1% 100,0 DS. Для промывания носовой полости |
Rp.: Formalini 5 ml Aquae purificatae ad 100 ml D. S. Для промывания раны |
Rp.: Acidi salicylici 0,3 Spiritus aethуlici 30 ml M.D. S. Протирать кожу лица. |
2.5.Представить расчеты, технологию с теоретическим обоснованием 6 наиболее сложных и оригинальных прописей растворов для наружного применения из рецептуры аптеки.
Рецепт |
Расчеты |
Технология с теоретическим обоснованием |
Rp.: Zinci oxydi Talci ana 2,5 Glycerini 10,0 Aquae purificatae 50 ml Misce.Da.Signa Протирать кожу лица |
m общ = 65,0 m сух в-в = 5,0 Сфакт = 100*5/50 = 10% Сфакт> 3% готовим суспензию по массе Расчет воды (по правилу Дерягина): (2,5 +2,5)/2 = 2,5
ППК № 1 Aquae purificatae 50,0 Zinci oxydi 2,5 Talci 2,5 Glycerini 10,0 Mобщ = 65,0 13.12.12 Приготовил: Проверил: |
1. В рецепте выписана
суспензия. Суспензия - жидкая
лекарственная форма, 2. Дисперсологическая характеристика -свободная всесторонне-дисперсная система с твердой дисперсной фазой(лекарственные вещества) и жидкой дисперсионной средой. 3.Теоретическое обоснование: Проверка доз и норм отпуска не проводится 4. Технология приготовления: Готовим по массе. На тарирных весах отвешиваю глицерин 10 г во флаконе для отпуска. На весах ВР-5 отвешиваю 2,5 г цинка оксида и 2,5 г талька, помещаю оба вещества в ступку, измельчаю, сначала в сухом виде, а затем добавляю 2,5 мл воды очищенной и около 5 г глицерина из флакона для отпуска, растираю до образования кашицеобразной массы, К пульпе частями добавляю оставшуюся воду очищенную , смывая суспензию во флакон для отпуска
5.Оформление к отпуску:
этикетка с оранжевой |
Rp.: Laevomycetini 0,5 Acidi salicilici 1,0 Spiritus aethylici 95% aa 50,0 Misce.Da.Signa:Наружно.
Отпущено спирта этилового 40,57 г 95% -го.
|
Vобщ.=50мл Т.к. 2 сухих в- ва, находим их сумму и % тв. в- в. 0,5 +1,0 =1,5 1,5 -50 мл х – 100, х = 3 % откл – я в V укладыв – ся в норму допустим. отклонения + 4% (для 50 мл ), след-но V не увеличиваем.
ППК№ 2 Laevomycetini 0,5 Acidi salicilici 1,0 Spiritus aethylici 95% 50,0 ml Vобщ = 50ml 14.12.12. Приготовил: Проверил: |
Характеристика ЛФ: 1. В рецепте выписан
неводный раствор - жидкая лекарственная
форма, полученная путем 2. Дисперсологическая характеристика - гомогенная дисперсная система, структурные единицы - ионы и молекулы. 3. Теоретическое обоснование: проверка доз и норм отпуска не проводится. При приготовлении спиртовых растворов лекарственных веществ следует придерживаться такой последовательности: в сухой флакон первым помещают растворяемое лекарственное вещество, а затем растворитель, т. к. всыпание порошка через смоченное спиртом горлышко флакона затруднительно. Поскольку предметно- количественный учет в аптеках ведут по массе, одновременно производят пересчет объемных единиц в весовые. Пользуясь таб. 1 ,приложение 12 к <<Инструкции по изготовлению в аптеках жидких лекарственных форм >>, Приказа № 308 определяем, что 50 мл 95% спирта соответствует 40,57 г. 4. Технология: Готовим массо-объемным способом. На весах ВР-1 отвешиваю 0,5 г левомицетина и 1,0 г кислоты салициловой. Учитывая летучесть этанола, сухие вещества помещаю непосредственно в сухой флакон. Затем мерным цилиндром отмериваю 50 мл 95% спирта этилового, переливаю во флакон для отпуска, укупориваю пробкой. Взбалтываю до полного растворения веществ. 5. Упаковка: флакон темного стекла на 50 мл. 6. Оформление к отпуску:
этикетка с оранжевой «Беречь от детей», «Беречь от огня». На обратной стороне рецепта указывается израсходованное количество спирта 95%.
|
Rp: Acidi salicylici 0,3 Spiritus aethylici 30 ml Misce.Da.Signa. Протирать
Отпущено спирта этилового 95% 24,34 г. |
Расчет спирта приказ № 308(прилож.11 табл. 1) 1000 мл 70% спирта – 289 мл 95% спирта 30 мл 70% спирта – Х Х= 8,67 мл 1000 мл 70% спирта – 736 мл воды 30 мл 70% спирта – Х Х= 22,08 мл
ППК№3 17.12.12. Acidi salicylici 0,3 Spiritus aethylici 8,67ml Aquae purificatae 22,08 ml Vобщ. =30 ml Приготовил: Проверил: |
Характеристика ЛФ: 1.В рецепте выписана жидкая лекарственная форма- спиртовой раствор для наружного применения. 2Дисперсологическая характеристика - гомогенная дисперсная система, структурные единицы - ионы и молекулы. 3.Концентрация
спирта не указана, В аптеке нет 70% спирта, поэтому готовим из 95%.Расчет ведем согласно приказу № 308 (приложение 11 табл.1 ). Особенностью технологии спиртовых растворов, в отличие от водных, является приготовление их непосредственно во флаконах для отпуска. Причём флакон должен быть сухим, потому что вода разбавляет спирт, при этом ухудшается его растворяющая способность, а растворимость многих лекарственных веществ в значительной степени зависит от концентрации спирта. Поскольку предметно – количественный учет ведется по массе, одновременно производим пересчет объемных единиц в весовые. Пользуясь таб. 1 ,приложение 12 <<Инструкции по изготовлению в аптеках жидких лекарственных форм >> ,приказа № 308, определяем, что 30 мл 95% спирта соответствует 24,34 г. 4.Технология: В чистый сухой флакон для отпуска с хорошо подобранной пробкой отвешиваю на ручных весах 0,3гсалициловой кислоты. Отмериваю 8,67 мл спирта этилового, переливаю во флакон. Закрываю пробкой и перемешиваю до растворения. Затем отмериваю 22,08 мл воды очищенной и переливаю к готовому раствору. Оформляю к отпуску.
5. Оформление к отпуску: этикетка оранжевого цвета <<наружное>>, сигнатура, дополнительные этикетки «Хранить в темном и прохладном месте», «Беречь от детей», «Беречь от огня». На обратной стороне рецепта указывается израсходованное количество спирта 95%.
|
Rp.: Sol. Furacilini 0,02% - 400 ml Sterilisаtur! D.S. Для обработки ран. |
Фурацилина : 0,02-100 x-400, x=0,08. Воды очищенной 400 мл. Натрия хлорида: 0,9-100 x-400,x=3,6. Vобщ.=400 мл. ППК №4 18.12.12. Aq. purificatae 400 ml Furacilini 0,08 Natrii chloridi 3,6 Vобщ. =400 мл Приготовил: Проверил:
|
Характеристика ЛФ: 1.В рецепте выписана
жидкая лекарственная форма –
раствор для наружного 2. Дисперсологическая характеристика - свободная всесторонне- дисперсная система, в которой лекарственные вещества (дисперсная фаза) распределены в жидкой дисперсионной среде (вода). 3. Теоретическое обоснование: фурацилин – красящее вещество, отвешивание и измельчение проводят на отдельном рабочем месте в отдельной посуде. Растворы фурацилина обладают раздражающим действием для слизистой оболочки, поэтому готовим с использованием 0,9% натрия хлорида. Стерилизацию проводим с целью продления срока годности раствора до 30 дней. 4. Технология: В термостойкую колбу отмериваю 200 мл воды очищенной, нагреваю, затем растворяю в ней 0,08 фурацилина, отвешенного как красящее, 3,6 натрия хлорида (сорт х.ч.). Затем раствор фильтрую через стеклянный фильтр № 4 во флакон для отпуска. Флакон закрываю стерильной резиновой пробкой и металлическим колпачком «под обкатку», проверяю на механические включения. На металлическом колпачке делают запись о составе раствора: вещество, концентрация, также ставится дата и подпись приготовившего раствор. Затем раствор стерилизуют в автоклаве при температуре 120°С 12 минут. После стерилизации раствор отдают повторно на контроль. И затем оформляют к отпуску. Упаковка: стеклянные флаконы 5. Оформление к отпуску : этикетка оранжевого цвета «наружное» с надписью «стерильно» с указанием даты изготовления.
|
Rp: Sol. Natrii thiosulfatis 60% 100 ml D.S.Наружное.
|
Для приготовления 100 мл раствора следует взять натрия тиосульфата 81,63: 60,0 – 73,5 мл Х – 100мл,x=81,63. объём воды рассчитывают, используя КУО для натрия тиосульфата: 0,51´81,63=41,6 мл; 100 мл – 42 мл =58 мл. ППК № 5 19.12.12 Aquae purificatae 58 ml Natrii thiosulfatis 81,63 Vобщ. =100 мл Приготовил: Проверил:
|
1.В рецепте выписана жидкая лекарственная форма – водный раствор для наружного применения. 2. Дисперсологическая характеристика - свободная всесторонне- дисперстная система, в которой лекарственные вещества распределены в жидкой дисперсионной среде (вода) . 3.Теоретическое обоснование: Проверка доз и норм отпуска не проводится. Приготовление раствора натрия тиосульфата имеет свою особенность . Если готовить раствор по прописи массо-объёмным методом, растворяя 60,0 вещества и доводя водой объём до 100 мл (или 60,0 вещества и воды 69 мл, т. к. 0,51´60=30,6 мл; 100 мл–30,6 мл=69 мл), то концентрация его будет всего лишь 46,37%. Таким способом готовить данный раствор категорически запрещается. Объяснением несоответствия объёма и концентрации служит то, что пропись этого раствора авторская и раствор раньше готовился по массе (60,0 вещества + 40,0 воды=100,0). Однако объём этого раствора будет равен только 73,5 мл. Поэтому делаем пересчеты. 4.Технология приготовления: В 58 мл воды растворяем 81,63 г натрия тиосульфата, раствор процеживаем во флакон для отпуска. 5.Оформление к отпуску:
этикетка с оранжевой
|
Rp.: Acidi salicylici 1,0 Solutions Acidi borici 3 % — 50 ml Aetheris 30,0 Spiritus aethylici 95 % — 50 ml M. D. S. Для протираний.
Отпущено спирта этилового 95% 40,57 г. |
Кислоты борной: 3% -100 ml X – 50 ml,x = 1,5. К-ты салициловой 1,0 Эфира 30,0 Воды очищ- ой 50 мл Vобщ. =100 ml
ППК № 6 20.12.12 Acidi salicylici 1,0
Spiritus aethylici 95 % — 50 ml Acidi borici 1,5 Aquae purificatae 50 ml Aetheris 30,0 Vобщ. =100 мл Приготовил: Проверил:
|
1.В рецепте выписана жидкая лекарственная форма – раствор для наружного применения (для протираний). 2. Дисперсологическая характеристика - свободная всесторонне-дисперстная система, в которой лекарственные вещества (дисперсная фаза) распределены в жидкой дисперсионной среде . 3.Теоретическое обоснование: В данной прописи содержатся вещества, обладающие различной растворимостью: кислота борная хорошо растворима в горячей воде (1 : 3), кислота салициловая малорастворима в воде (1 : 500), но легкорастворима в 95%-ном этиловом спирте (1 : 5,5) и эфире (1 : 2). Среди растворителей эфир обладает наибольшей летучестью; его дозируют по массе, а воду дистиллированную и этанол — по объему. 4.Технология приготовления: На ручных весах отвешиваю 1,0 кислоты салициловой и пересыпаю во флакон. Во флакон отмериваю 50 мл 95%-ного этанола. Отвешиваю 1,5 кислоты борной и растворяю в воде очищенной в количестве 50 мл. Полученный раствор переливаю также во флакон. К полученной смеси прибавляю 30,0 г эфира. Укупориваю, оформляю к отпуску 5. Оформление к отпуску: этикетка оранжевого цвета <<наружное>>, сигнатура, дополнительные этикетки «Хранить в темном и прохладном месте», «Беречь от детей», «Беречь от огня». На обратной стороне рецепта указывается израсходованное количество спирта 95%.
|