Фармацевтическая экспертиза рецепта

- соблюдение  правил и сроков назначения  и выписывания лекарственных  препаратов в соответствии с настоящей Инструкцией и другие нормы и правила.

6. Контроль за  обоснованностью назначения и  выписки лекарственных препаратов  в медицинских организациях в  соответствии с перечнем лекарственных  препаратов, отпускаемых отдельным  категориям граждан, имеющим право на получение государственной социальной помощи, утверждаемым в установленном порядке, стандартами медицинской помощи, а также правильностью оформления врачами рецептурных бланков осуществляет Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития.

 

1.5 Оформление требований-накладных в аптечную организацию на получение лекарственных препаратов для медицинских организаций

Для обеспечения  лечебно-диагностического процесса медицинские  организации получают лекарственные препараты из аптечной организации по требованиям-накладным, утвержденным в установленном порядке.

Требование-накладная  на получение из аптечных организаций  лекарственных препаратов должна иметь  штамп, круглую печать медицинской  организации, подпись ее руководителя или его заместителя по лечебной части.

В требовании-накладной  указывается:

1. номер, 

2. дата составления  документа, 

3. отправитель  и получатель лекарственного  препарата, 

4. наименование  лекарственного препарата (с указанием  дозировки, формы выпуска (таблетки, ампулы, мази, суппозитории и т.п.),

5. вид упаковки (коробки, флаконы, тубы и т.п.),

6. способ применения (для инъекций, для наружного применения, приема внутрь, глазные капли  и т.п.),

7. количество  затребованных лекарственных препаратов,

8. количество  и стоимость отпущенных лекарственных  препаратов.

Наименования  лекарственных препаратов пишутся  на латинском языке.

Требования-накладные  на лекарственные средства, подлежащие предметно-количественному учету, выписываются на отдельных бланках требований-накладных для каждой группы препаратов.

Медицинские организации  при составлении заявок на наркотические  средства и психотропные вещества списков II и III должны руководствоваться расчетными нормативами, утвержденными в установленном  порядке.

Требования-накладные  структурного подразделения медицинской  организации (кабинета, отделения и  т.п.) на лекарственные препараты, направляемые в аптечную организацию, подписываются  руководителем соответствующего подразделения  и оформляются штампом медицинской организации.

При выписывании  лекарственного препарата для индивидуального  больного дополнительно указывается  его фамилия и инициалы, номер  истории болезни.

Стоматологи, зубные врачи могут выписывать за своей  подписью требования- накладные только на лекарственные препараты, применяемые в стоматологическом кабинете, без права выдачи их пациентам на руки.

Зубные врачи  могут выписывать за своей подписью требования на ниже перечисленные ядовитые и сильнодействующие вещества, применяемые  в стоматологическом кабинете (без права выдачи их пациентам на руки):

- адреналин  раствор 0,1% (в оригинальной упаковке  в ампулах);

- кофеин-бензоат  натрия (в ампулах);

- растворы новокаина и  другие местно анестезирующие лекарственные средства для инъекций (и в аэрозолях);

- фенол (в чистом виде  и в смеси с другими веществами).

Требования  на ядовитые лекарственные средства, кроме подписи стоматолога или  зубного врача, должны иметь подпись  руководителя учреждения (отделения) или  его заместителя и круглую  печать медицинской организации.

Требования-накладные на отпуск частнопрактикующим врачам лекарственных  препаратов (за исключением наркотических  средств и психотропных веществ  списков II и III, а также лекарственных  препаратов, содержащих эти средства и вещества) оформляются на основании договора купли-продажи между частнопрактикующим врачом и аптечной организацией и лицензии на медицинскую деятельность, выданной в установленном порядке.

В аптечных организациях требования-накладные  медицинских организаций хранятся:

– в течение 10 лет −  на отпуск наркотических средств  и психотропных веществ списков II и III,

– в течение 3-х лет  − на отпуск иных лекарственных  средств, подлежащих предметно-количественному  учету,

– в течение одного календарного года – на отпуск остальных групп лекарственных препаратов.

Требования-накладные медицинских  организаций должны храниться в  аптечной организации в условиях, обеспечивающих сохранность, в сброшюрованном и опечатанном виде и оформляться  в тома с указанием месяца и  года.

По истечении срока хранения требования-накладные подлежат уничтожению в присутствии членов создаваемой в аптечной организации комиссии, о чем составляются акты.

 

Глава 2. Правила  заполнения рецептурных бланков  и алгоритм проведения фармацевтической экспертизы

2.1 Правила заполнения рецептурных бланков и оформления рецептурных бланков

Рецептурный бланк  формы № 107/у-НП

«Специальный  рецептурный бланк на наркотическое  средство и психотропное вещество» 

На рецептурном  бланке по форме № 107/у-НП «Специальный рецептурный бланк на наркотическое средство или психотропное вещество» выписываются наркотические средства или психотропные вещества, внесенные в список II перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации, утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации № 681, зарегистрированные в установленном порядке в Российской Федерации в качестве лекарственных препаратов для медицинского применения (Таблица 1).

 

 

Таблица 1

Представители наркотических средств и психотропных веществ, входящих в список наркотических средств и психотропных веществ, оборот которых в Российской Федерации ограничен и в отношении которых устанавливаются меры контроля в соответствии с законодательством Российской Федерации и международными договорами Российской Федерации (список II)

Сильнодействующие  средства	Психотропные  вещества
Бупренорфин Морфин Омнопон Тебаин Тримеперидин Фентанил	Кетамин Фенметразин Фентермин Хальцион

Рецептурный бланк  заполняется врачом, назначившим наркотический (психотропный) лекарственный препарат, либо фельдшером (акушеркой), на которого в порядке, установленном Приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации № 252н, возложены отдельные функции лечащего врача по назначению и применению лекарственных препаратов, включая наркотические (психотропные) лекарственные препараты.

Назначение  наркотических средств и психотропных веществ Списков II и III при амбулаторном лечении производится врачом-специалистом, в случае отсутствия специалиста − лечащим врачом по решению врачебной комиссии.

Запрещается выписывать рецепты на наркотические средства и психотропные вещества списков II и III − частнопрактикующим врачам.

Рецептурный бланк  заполняется разборчиво, четко, чернилами или шариковой ручкой. Исправления при заполнении рецептурного бланка не допускаются.

На рецептурном  бланке проставляется штамп медицинской  организации (с указанием полного  наименования медицинской организации, ее адреса и телефона) и дата выписки  рецепта на наркотический (психотропный) лекарственный препарат.

В строках «Ф.И.О. пациента» и «Возраст» указываются  полностью фамилия, имя, отчество (последнее  – при наличии) пациента, его возраст (количество полных лет).

В строке «Серия и номер полиса обязательного медицинского страхования» указывается номер полиса обязательного медицинского страхования пациента.

В строке «Номер медицинской карты амбулаторного  больного (истории развития ребенка)»  указывается номер медицинской  карты амбулаторного больного (истории развития ребенка).

В строке «Ф.И.О. врач» указывается полностью  фамилия, имя, отчество врача, выписавшего  рецепт на наркотический (психотропный) лекарственный препарат.

В строке «Rp:»  на латинском языке указывается  наименование наркотического (психотропного) лекарственного препарата, его дозировка, количество и способ приема.

На одном  рецептурном бланке выписывается одно наименование наркотического (психотропного) лекарственного препарата.

Количество  выписываемого на рецептурном бланке наркотического (психотропного) лекарственного препарата указывается прописью.

Способ приема наркотического (психотропного) лекарственного препарата указывается на русском  языке или на русском и государственном  языках республик, входящих в состав Российской Федерации. Способ применения лекарственного препарата обозначается с указанием дозы, частоты, времени приема и его длительности, а для лекарственных препаратов, взаимодействующих с пищей, − времени их употребления относительно приема пищи (до еды, во время еды, после еды).

При указании способа  приема наркотического (психотропного) лекарственного препарата запрещается  ограничиваться общими указаниями: «Внутреннее», «Известно».

Рецепт на наркотический (психотропный) лекарственный препарат заверяется подписью и личной печатью врача, подписью руководителя (заместителя руководителя или руководителя структурного подразделения) медицинской организации, выдавшей рецепт на наркотический (психотропный) лекарственный препарат (с указанием его фамилии, имени, отчества), а также круглой печатью медицинской организации, в оттиске которой должно быть идентифицировано полное наименование медицинской организации.

В строке «Отметка аптечной организации об отпуске» ставится отметка аптечной организации об отпуске наркотического (психотропного) лекарственного препарата (с указанием наименования, количества отпущенного наркотического (психотропного) лекарственного препарата и даты его отпуска).

Отметка аптечной организации об отпуске наркотического (психотропного) лекарственного препарата заверяется подписью работника аптечной организации, отпустившего наркотический (психотропный) лекарственный препарат (с указанием его фамилии, имени, отчества), а также круглой печатью аптечной организации, в оттиске которой должно быть идентифицировано полное наименование аптечной организации.

Работник, назначенный  приказом руководителя уполномоченной организации ответственным за регистрацию, хранение и учет рецептурных бланков, на основании доверенности, оформленной  в установленном порядке (с подписью руководителя уполномоченной организации, главного бухгалтера, заверенных круглой печатью), получает рецептурные бланки и осуществляет ведение журнала регистрации и учета рецептурных бланков.

Не разрешается  выписывать определенные лекарственные  препараты в одном рецепте более того количества, которое указано в приложении № 2.

Наркотические средства и психотропные вещества Списка II для амбулаторного лечения граждан  в рамках оказания государственной  социальной помощи и граждан, имеющих  право на получение лекарственных препаратов бесплатно и со скидкой, выписываются на специальном рецептурном бланке на наркотическое средство и психотропное вещество, к которому дополнительно выписываются рецепты на рецептурном бланке формы № 148-1/у-04 (л) или формы № 148-1/у-06 (л).

Срок действия рецепта со дня выписки 5 дней.

Срок хранения в аптечной организации 10 лет.

Рецептурный бланк  формы № 148-1/у-88

На рецептурном  бланке № 148-1/у-88 выписываются:

психотропные  вещества Списка III Перечня наркотических  средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации, утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации № 681 (Таблица 2);

иные лекарственные  средства, подлежащие предметно-количественному  учету − Буторфанола тартрат (Буторфанол, Стадол, Морадол), Клозапин (Лепонекс, Азалептин), Тианептин (Коаксил), Трамадола гидрохлорид 37,5 мг + парацетамол 325 мг (Залдиар), Этанол (Спирт этиловый, Медицинский антисептический раствор);

анаболические стероиды − Метандростенолон (Метандиенон), Ретаболил (Нандролон).

Таблица 2

Представители психотропных веществ, входящих в список психотропных веществ, оборот которых  в Российской Федерации ограничен  и в отношении которых допускается  исключение некоторых мер контроля в соответствии с законодательством Российской Федерации и международными договорами Российской Федерации

(список III)

Алпразолам  Барбитал  Буторфанол  Декстрометорфан Диазепам  Золпидем  Клоназепам  Лоразепам Медазепам Мезокарб  Мидазолам

Налбуфин  Нитразепам  Оксазолам Пипрадрол Тетразепам  Тианептин Фенобарбитал  Флунитразепам Хлордиазепоксид Циклобарбитал