Организация работы аптеки, обслуживающей население

 

3.  Глазные капли  и мази, содержащие наркотические  средства, психотропные и ядовитые  вещества. При анализе глазных капель содержащиеся в них изотонирующие и стабилизирующие вещества определяется до стерилизации.

 

4.  Все ЛФ для  новорожденных детей.

 

5.  Растворы кислоты  соляной для внутреннего потребления,  атропина сульфата, серебра нитрата.

 

6.  Концентраты и  полуфабрикаты, тритурации, в том  числе жидкие гомеопатические  разведения неорганических и  органических ЛВ и их тритурации  до 3-го десятичного разведения.

 

7.  Вся внутриаптечная  заготовка каждой серии.

 

8.  Стабилизаторы, применяемые  для инъекций и буферные растворы, применяемые для изготовления глазных капель.

 

9.  Концентрация этилового  спирта, путем определения плотности  ареометром при разведении в  аптеке, а в случае необходимости  при приеме со склада.

 

10.  Концентрация этилового  спирта в вводно-спиртовых гомеопатических растворах и каплях (каждая серия).

 

11.  Гомеопатические  гранулы на распадаемость (каждая  серия) в соответствии с требованиями  действующих НД.

 

Качественному и количественному  анализу подвергаются выборочно  ЛФ, изготовленный в аптеке по индивидуальному рецепту или требованиям ЛПУ в количестве не меньше 3-х при работе в одну смену, с учетом всех видов ЛФ.

 

Особое внимание обращается на:

 

а) ЛФ для детей;

 

б) применяемые в глазной  практике;

 

в) содержание наркотического средства, психотропного и ядовитого вещества;

 

г) растворы для лечебных клизм.

 

Результаты полного  химического контроля регистрируется в специальном журнале.

 

После проведения полного  химического контроля качества ЛС провизор-аналитик проставляет на ППК и на оборотной стороне рецепта номер анализа и свою подпись.

 

Предупредительные мероприятия, обеспечивающее высокое качество изготовленных  в аптеке ЛС и безопасность их применения заключаются в выполнении следующих  требований:

 

1.  Соблюдение санитарных  норм и правил противоэпидемического режима, а также правил асептики и фармацевтического порядка в соответствии с действующими НД.

 

2.  Соблюдение правил  получения, сбора и хранения  воды очищенной и воды для  инъекций, своевременная санитарная  обработка трубопровода, контроль за своевременным изъятием стерильных растворов, вода очищенная и вода для инъекций для испытания на стерильность в соответствии с действующими требованиями. Сборники для воды очищенной и воды для инъекций должна иметь четкую надпись вода очищенная, вода для инъекций. На сборнике воды прикрепляется бирка с указанием даты её получения, номера анализа и подписи проверившего. При одновременном испытании нескольких сборников они должны быть пронумерованы.

 

3.  Обеспечение исправности  и точности приборов, аппаратов, весов и регулярность их проверки.

 

4.  Тщательный просмотр  поступающих в аптеку рецептов  и требований с целью проверки  правильности их выписывания,  совместимости веществ, входящие  в состав ЛС. Соответствие прописанных  доз возрасту больного и наличие указаний о способах применения лекарств.

 

 

5.  Соблюдение технологии  ЛС в соответствии с требованиями  действующей ГФ и др. НД. Изготовление  ЛС по индивидуальным прописям  в виде внутриаптечной заготовки,  а также концентратов и полуфабрикатов  считается законченным только после оценки качества их изготовления и правильности оформления.

 

6.  Обеспечение в  аптеке условий и средств хранения  ЛВ в соответствии с их физико-химическими  свойствами и требованиями действующей  ГФ, приказов и инструкций.

 

В помещениях хранения аптеки на всех штангласах с лекарственными веществами должны быть указаны:

 

а) номер серии предприятия  – изготовителя

 

б) номер анализа КАЛ  или центра контроля качества ЛС

 

в) срок годности

 

г) дата заполнения

 

д) подпись заполнившего штанглас.

 

На штанглазах с ЛС, содержащими сердечные гликозиды  должно быть указано количество ед. действия в 1 г ЛРС или в 1 мл ЛС.

 

В ассистентской комнате  на всех штангласах с ЛВ должны быть указаны:

 

а) дата заполнения

 

б) подпись заполнявшего штанглас

 

в) подпись проверявшего подлинность ЛВ.

 

На штангласах с наркотическими средствами, психотропными, ядовитыми, сильно действующими веществами и ЛС списка А и Б должны быть указаны  ВРД и ВСД, а на штангласах с  ЛВ, предназначенными для изготовления стерильных лекарственных форм должны быть предупредительная надпись «для стерильных ЛФ».

 

Штангласы с настойками, жидкими полуфабрикатами должны быть оснащены нормальными каплемерами  или пипетками. Число капель в  установленном объеме должно быть установлено  взвешиванием или указано.

 

Номенклатура концентратов, полуфабрикатов и внутриаптечной заготовки  ЛС должна утверждаться ТКАнЛ и доводиться до сведения всех аптек территории. В данный перечень может включаться только прописи, содержащие совместимые  ЛВ, на которых имеются методики анализа для химического контроля и установлены сроки годности.

 

Результаты внутриаптечного  контроля качества ЛС регистрируется в специальных журналах, которые  утверждены приказом № 214 от 1997 г.

 

·  Журнал регистрации  результатов органолентического, физического и химического контроля внутриаптечной заготовки ЛФ, изготовляемых по индивидуальному рецепту и требованиям ЛПУ, концентратов, полуфабрикатов, тритураций, С2Н5ОН и фасовки.

 

·  Журнал регистрации  результатов контроля воды очищенной, воды для инъекций.

 

·  Журнал регистрации  результатов контроля ЛС на подлинность. Этот журнал используется для одновременной  регистрации заполнения штангласов, бюреточных установок и контроля.

 

·  Журнал регистрации  результатов контроля стадий изготовления растворов для инъекций и инфузий.

 

·  Журнал регистрации  режима стерилизации исходных ЛВ, изготовленных  ЛС, вспомогательных материалов, посуды и прочее.

 

Все журналы должны быть пронумерованы постранично, прошнурованы, заверены подписью руководителя аптеки и печатью аптеки. По итогам года на основании этих журналов провизор-аналитик составляет отчет о работе контрольно-аналитического кабинета лаборатории и представляет его ТКАнЛ. Этот отчет помимо аналитика подписывает руководитель аптеки.

 

Все ЛС, приготовленные в аптеке после установления их качества оформляются этикетками в соответствии с едиными правилами оформления лекарств, приготовленных в аптечных учреждениях (предприятиях) различных форм собственности, которые утверждены приказом М3 РФ № 376 от 1996 г.

 

Оформляют лекарства  к отпуску те работники аптеки, которым это поручено, т.е. провизор-технолог контролер или фармацевт. Как  правило, этикетки заполняются провизором-технологом рецептаром или дефектаром при приеме рецепта или требования и вместе с необходимыми предупредительными надписями прикрепляются к нему. Полностью оформление ЛС передаются в рецептурную для выдачи амбулаторным больным.

 

В рецептурной лекарства  располагаются на вертушках. ЛФ, содержащие ЛВ, находящиеся на ПКУ помещают в запирающейся металлический сейф, а скоропортящиеся - в холодильник.

 

Организация рабочего времени провизора-аналитика.

 

Для большей эффективности  труда провизора-аналитика рекомендуется  определить последовательность, выполнения отдельных видов работ.

 

1.  Целесообразно начинать рабочий день с проверки санитарного состояния производительных участков, обеспеченности рабочего места всем необходимым.

 

2.  Затем следует  проверить качество воды очищенной  на рабочих местах. Для ускорения  этой работы рекомендуется иметь  штатив с реакциями на анионы и катионы, а также столько же пронумерованных колбочек, сколько имеется приемников воды.

 

3.  После этого проверяется  качество заполнения бюреточной  установки, для чего также желательно  иметь набор флаконов с подписями  и штатив с соответствующими реактивами.

 

4.  Далее проводится  качественный анализ лекарственных  веществ, поступивших из материальной.

 

5.  Потом проверяются  все концентраты, полуфабрикаты  и внутриаптечная заготовка.

 

6.  После чего провизор-аналитик  приступает к анализу ИЛС, который к тому времени приготовил фармацевт.

 

В течение всего оставшегося  времени смены провизор-аналитик проводит анализ экстемпоральных лекарств, учитывая различную необходимость  лекарственных форм и число ингредиентов.

 

Качество лекарственных  средств, изготовленных в аптеке проверяется ТКАнЛ. Провизоры-аналитики лаборатории выезжают в аптеки и изымают ЛФ на анализы. Изымаются не только ЛС, изготовление в аптеках по индивидуальным рецептам и требованиям, но и концентраты, полуфабрикаты и внутриаптечные заготовки.

 

Нормы изъятия:

 

а) при наличии в  штате аптеки провизора-аналитика  ТКАнЛ изымается 0,1% от объема ИЛС  и внутриаптечной заготовки.

 

б) при отсутствии в  аптеке провизора-аналитика ТКАнЛ  изымается 0,3%.

 

Изъятие ЛС из аптеки производится в присутствии руководителя аптеки и оформляется актом, который составляется в 2-х экземплярах.

 

Результаты анализа  изъятых ЛС лаборатория сообщает аптеке.

 

При неудовлетворительном качестве приготовления ЛС лицензированные  органы на основании соответственного заключения ТКАнЛ может приостановить действие лицензии на фарм. деятельность, а также обратиться в суд с заявлением об аннулировании данной лицензии.

 

аптека фармацевтическая лицензирование рецепт

 

Безрецептурный отпуск лекарственных средств и других аптечных товаров. ОТС-препараты. Мерчандайзинг

 

 

 

Нормативной основой  безрецептурного отпуска лекарственных  средств является приказ МЗ РФ № 287 от 1999г. «О перечне ЛС, отпускаемых  без рецепта врача». Этот перечень пересматривается и утверждается МЗ РФ один раз в пять лет, дополнения к нему публикуются ежегодно.

 

ОТС-препараты – (от английского  оver the counter – через прилавок) –  препараты разрешенные к отпуску  без рецепта врача.

 

Основным принципом  отнесения ЛС к ОТС-препаратам является отсутствие токсического действия на организм в малых и весьма малых дозах.

 

Концепция самолечения.

 

Самолечение – использование  потребителем медицинских препаратов для лечения нарушений и симптомов, которые он сам может у себя определить.

 

Положительные моменты  самолечения

 

1)  Эффективно и быстро облегчает симптомы, которые не требуют медицинской помощи или медицинской консультации.

 

2)  Уменьшает давление  по незначительным поводам на  медицинские службы.

 

3)  Улучшает медицинскую  помощь для тех, кто проживает  в отдалённых районах, куда выезд врача затруднён.

 

Самолечение экономит время  пациентов, врачей и средства, выделяемые для нужд здравоохранения. Однако самолечение  предъявляет повышенные требования к компетентности фармацевтических работников, а также к уровню, развитию этических качеств.

 

Выгоды от самолечения  могут быть получены тогда, когда  соблюдаются следующие условия:

 

1)  Болезнь не настолько  серьёзна, что бы требовалось  вмешательство врача.

 

2)  Пациент должен  быть информирован о риске  самолечения.

 

Рабочее место по отпуску ЛС без рецепта - должно иметь сообщение с материальными комнатами и оборудоваться шкафами, вертушками, витринами. Если в аптеки выделяется отдел безрецептурного отпуска, то это рабочее место организуется в его составе изолировано от других мест.

 

Типы витрин:

 

а) Витрина, в которой  размещается препараты, пользующаяся наибольшим спросом (вертикальная). Должна давать возможность хорошего просмотра  всех демонстрируемых лекарственных  средств.

 

б) Витрина для демонстрации всего ассортимента товаров, отпускаемых без рецепта (горизонтальная, вертикальная) они же и служат прилавками для реализации.

 

в) Витрина для крупногабаритных товаров (вертикальная, горизонтальная) обычно устанавливаются в торговом зале.

 

Требования к оформлению витрин:

 

1)  Лекарственные препараты должны быть систематизированы в зависимости от характера потребления.

 

2)  Лекарства желательно  располагать по характеру фармакологического  действия.