Качество и организация технического контроля на примере ООО «Трусовский Хлебозавод»

* специальные процессы;

* сохранность, упаковка и отгрузка;

* изделия не соответствующие  ТУ;

* записи, регистрируемые данные;

* аудит и контролирующие действия.

Рассмотрение контракта. Рассмотрение требований заказчика и составление плана выполнения контракта проводится специально оформленной бригадой до начала основной работы. Рассматриваются:

- масштаб и характер работ;

-сертификации, ТУ и стандарты. Подтверждается, что применяются подходящие материалы и в нужных количествах. Если материалы заказываются, оценивается источник поставок;

-требования к контролю и испытаниям. Когда в условиях производства имеются стандартные методы работ по контролю продукции, эта работа оформляется в документ, обычно известный как план контроля и испытаний, который представляет собой стандартный документ, определяющий требования по контролю и испытания изделий. Однако, зачастую заказчик может устанавливать дополнительные требования по контролю и испытаниям, более широкие и превышающие требования стандартного документа, например, в отношении безопасности продукции. Они должны быть отражены в плане, с целью обеспечить объективное свидетельство того, что производственный процесс выполняется в соответствии с предъявляемыми требованиями. Ответственность за «корректность» производственных работ возлагается на исполнителей этих работ, и исполнители должны быть самоконтролёрами. Самоконтролер - первое звено в цепи обеспечения качества. План контроля и испытаний должен содержать, как минимум, базовую информацию: точки контроля и испытаний (этапы процесса производства, на которых проводится контроль и испытания); требования по контролю; точки обязательной приостановки производства, установление заказчиком или регулирующим органом; схем выборки, если требуется; применяемые стандарты. По каждой контрольной точке указываются: используемое контрольно-измерительное оборудование, критерии квалификации и опытности контролёров, критерии приёмки и забракования изделий, а также оговариваются подробности взаимодействия с заказчиком, если оно предусмотрено. Во многих производствах, особенно в опасных, выполнение некоторых обязательных требований к технологическим процессам и изделиям должно поддерживаться третьей стороной - сертифицирующим или регулирующим. Тогда в технологической цепочке устанавливаются точки обязательной приостановки производственного процесса до тех пор, пока третья сторона не подтвердит приемлемость процесса или изделия и не выпустит определённой формы инструкцию, разрешающую продолжать процесс. Точки обязательной приостановки определяются совместно с третьей стороной, весь ответственный персонал должен быть осведомлён о проблемах, которые могут возникнуть. А в плане контроля и испытаний точки обязательной приостановки обычно ярко выделяются (бросаются в глаза). Все применяемые при контроле и испытаниях стандарты и процедуры указываются в плане. План контроля и испытаний - официальный документ, и он должен идентифицироваться и контролироваться. Все этапы контроля должны строго документироваться.

Контроль подготовки документов. Документация охватывает:

* план контроля и испытаний;

* процедуры испытаний;

* процедуры специальных процессов;

* рабочие инструкции;

* сертификация производства;

* производственные процессы;

* процедуры контроля.

Во всех случаях методы подготовки, идентификации и утверждения документов, методы внесе-ния изменений и утверждения изменений документов, методы изъятия и отмены устаревших доку-ментов должны быть формализованы и контролироваться.

Контроль проверочного, измерительного и испытательного оборудования. Использующееся в процессе производства оборудование нуждается в регулярной наладке и проверке с целью подтвердить его точность и соответствие назначению. Целесообразно ввести систему, с помо-щью которой можно выявить оборудование, подлежащее проверке или наладке, и составить график обслуживания. Он должен содержать следующую информацию:

* местонахождение оборудования;

* его номер и тип;

* частота проверки;

* методы проверки или наладки;

* мера, которую необходимо принять  при выявлении неудовлетворительных  условий.

Если контрольно-измерительное и испытательное оборудование проверяется по собственным (фирменным) эталонам, такие эталоны должны сертифицироваться уполномоченными органами, ко-торые, в свою очередь, имеют эталоны, проверенные на соответствие национальным стандартам.

Оборудование должно быть снабжено идентификационным ярлыком с указанием статуса проверок, например, даты последней и очередной проверок. Оборудование, проверенное и оказавшееся негодным, или с истекшим сроком очередной про-верки, помечается, «Нельзя использовать».

Все вновь закупленное оборудование также проверяется, чтобы подтвердить его точность до по-ступления в эксплуатацию.

Крупные фирмы располагают большим количеством оборудования. Для своевременного проведения контроля этих работ они используют компьютерные про-граммы. На небольших фирмах, как правило, применяются карточки или журналы регистрации. Ка-кой бы ни была применяемая система, за нее должно отвечать одно лицо или одно подразделение.

Контроль закупаемых материалов. Заказчик должен проверять адекватность основных источ-ников поставок. Подобным образом подрядчик должен проверять адекватность субподрядных источ-ников и т.д. вниз по цепочке.

Для определения приемлемости закупленных материалов и комплектующих изделий служит входной контроль. Это один из методов оценки поставщиков. Если материал неприемлем, следует одно из решений: отправить его в отходы, сделать повторный анализ, возвратить поставщику на до-работку (переделку), отремонтировать собственными силами. Какое бы решение ни было принято, запуск материала и его использование должно быть приостановлено. Методы проведения входного контроля, методы взятия выборки, если требуется, требования к документации и критерии приемки/забракования включаются в план контроля и испытаний.

Изделия или материалы, поступившие без необходимой сопроводительной документации, долж-ны быть отделены от партии до получения соответствующих документов. Если они уже поступили в производство, должно быть средство их изъятия в случае возникновения проблем впоследствии.

Материалы, забракованные при входном контроле, помечаются как забракованные и помещают-ся в изолированное место в ожидании решения в отношении их.

Входной контроль обычно проводится подразделением контроля качества или технического контроля. Результаты контроля документируются и доводятся до лиц, которым эта информация не-обходима: персонала конструкторско-технологических подразделений - это для внесения изменений в ТУ, а также персонала подразделений закупок - для оценки поставщиков.

Материалы, поставленные заказчиком, так называемые материалы свободного выпуска, должны быть также поставлены под контроль, причем системы контроля должны быть документированы. Та-кие материалы проверяются на отсутствие дефектов, комплектность, соответствие требованиям кон-тракта. Проверяются специальные инструкции по их хранению и обращению с ними. В период хра-нения персонал производственного подразделения или инспектор по контролю качества регулярно контролирует соблюдение условия хранения и, если необходимо, оцениваются параметры, характе-ризующие срок годности при хранении. Если обнаруживается дефект или неудовлетворительные условия хранения, заказчик ставится в известность об этом, и принимаются меры для выявления при-чины и предотвращения повторения.

Контроль технологического процесса. Все требования по этому виду контроля включаются в план контроля и испытаний. Указывается тип контроля (визуальный контроль, проведение измере-ний, неразрушающий контроль). Результаты контроля и/или испытаний регистрируются в соответст-вующем документе, обычно в маршрутной карте.

Контроль готовой продукции. Все требования по этому виду контроля также вносятся в план контроля и испытаний. План должен также содержать документацию, необходимую для проверки возможности принятия изделия:

* сертификаты на материалы;

* результаты функциональных испытаний;

* результаты неразрушающего контроля;

* результаты выборочного приемочного  контроля;

* результаты измерений и т.д.

Статус контроля. Существуют различные способы выявления состояния изделий во время процесса производства. Речь идет о системе идентификации, которая быстро указывала бы на состоя-ние изделия: ожидает контроля, уже проверено и принято; проверено и забраковано. Например:

* изделия или партии, ожидающие  контроля, не маркируются;

* изделия или партии, прошедшие  контроль и принятые, отмечаются  зеленым клейким ярлыком;

* изделия или партии, прошедшие  контроль и забракованные, помечаются  красным клейким яр-лыком или  на ярлыке делается надпись  «забраковано».

Система идентификации должна быть документирована, и выполняться без отклонений. Полно-мочия по применению или удалению, каких бы то ни было идентификационных ярлыков, даются подразделению контроля качества.

Идентификация и прослеживаемость. Требование прослеживаемости не относится ко всем контрактам без исключения, за объект прослеживаемости несет ответственность инженер-конструктор, определяющий, для каких изделий оно должно выполняться. Требование прослеживае-мости устанавливается на стадии проектирования и вносится в ТУ. Производящая фирма затем вно-сит такое требование в свою систему производства и план контроля и испытаний.

Метод идентификации прослеживаемых изделий или партии должен быть уникальным - только для конкретного контракта - и выполняться на всех стадиях производства, при установке изделий и в те-чение всего срока их эксплуатации. Эта идентификация записывается во все применяемые докумен-ты.

Обращение и хранение. После входного контроля изделия обычно поступают на склад, ожидая своего использования. Они должны быть сохранены и защищены от неправильного обращения, поврежде-ния и несанкционированного применения. Рекомендуется ограничить вход во все складские помеще-ния (открыть только уполномоченному персоналу), проводить постоянный мониторинг складских запасов, контролировать условия хранения. Обычно мониторинг запасов - функция персонала по контролю качества, однако целесообразно, если бы эту функцию взяло на себя подведомственное подразделение, в первую очередь отвечающее за качество продукции.

Специальные процессы. К ним относятся те процессы, которые невозможно проконтролировать путем проверки и испытаний готовой продукции. Для них требуется непрерывный или периодиче-ский мониторинг. Специальные процессы разделяются на две категории: относящиеся к производст-ву - сварка, литье, перемешивание бетона, нанесение защитных покрытий, термообработка и относя-щиеся к контролю и испытаниям - рентгенография, контроль магнитным порошком, цветная дефек-тоскопия, ультразвуковой контроль, испытания под давлением. Невозможность проверки качества специального процесса обычным путем можно пояснить на примере нанесения защитного покрытия - окраски: при контроле готовой продукции устанавливается только корректность толщины и цвета покрытия. При этом нельзя утверждать, что обработка поверхности базового материала, толщины грунтовки, подслоев и верхнего слоя, а также технологические режимы - время, температура и влаж-ность соответствовали спецификациям.

Поэтому необходимо:

* устанавливать документированные  процедуры, гарантирующие проведение  специ-альных процессов в контролируемых  условиях, квалифицированным персоналом  и с использо-ванием калиброванного  оборудования, в соответствии с  контрактными документами, стандартами  и

регулирующими требованиями:

* вести текущие записи о персонале, оборудовании и процессах в  соответствии с требованиями  применяемых документов и стандартов.

Сохранность, упаковка и отгрузка. Если требования к сохранности, упаковке и отгрузке не оп-ределены контрактом, должна быть разработана система эффективности этой функции. Методы обеспечения сохранности и упаковки включаются в план контроля и испытаний. До отгрузки прием-лемость изделия подтверждается установлением адекватности обеспечения сохранности и коррект-ности документации.

Методы транспортирования должны гарантировать доставку изделия к месту назначения в со-хранности.

Изделия, на соответствующие ТУ. Любой процесс контроля может выявить изделия, не соот-ветствующие ТУ. Их идентифицируют как несоответствующие ТУ клеймом, маркировкой или клей-ким ярлыком и отделяют от годных изделий. Должна быть скомплектована документация, идентифи-цирующая изделие, природу дефекта или несоответствия, которая передается в соответствующий от-дел для рассмотрения и принятия решения в отношении изделия, сдать в отходы, отремонтировать или переделать, использовать, как есть.

Записи (регистрируемые данные). Все стандарты по обеспечению качества содержат требова-ние контролировать регистрируемые данные:

* отчеты по результатам аудита;

* результаты контроля, производимого в соответствии с планом контроля и испытаний;

* данные о надежности источника  поставок;

* сертификаты на материалы;

* данные о проверке контрольно-измерительного и испытательного оборудования;

* документация на изделия, несоответствующие  ТУ;

* информацию о корректирующих  действиях;

* результаты контроля складских  запасов;

* результаты испытаний и проверок, проводимых заказчиками и регулирующими  органами или иной третьей стороной;

* данные об аттестации персонала;

* протоколы функциональных испытаний;

* протоколы установочных и предпусковых  испытаний. Все отчеты, протоколы  и другие записи хранятся в  течение срока, установленного законодатель-ством  или контрактными документами, условиях, обеспечивающих их надежную защиту  от повреждения и утери. Обычно  это помещения со стальными  дверями, защищенные от воды и  возгорания. По согласованию с  заказчиком используются и другие  способы хранения: компьютеризированное  хране-ние, хранение микрофильмов.