Автор работы: Пользователь скрыл имя, 14 Мая 2014 в 07:01, курсовая работа
Вспомогательные вещества – это вещества органической или неорганической природы, которые используют в процессе производства и изготовления лекарственных форм для придания им необходимых свойств.
При изготовлении препаратов применяют только те вспомогательные вещества, которые разрешены к медицинскому применению соответствующими НД: ГФ, ФС, ВФС или специальными ГОСТами и ОСТами.
Введение………………………………………………………….……….3
1. Характеристика таблеток как лекарственной формы………………….6
2. Вспомогательные вещества в производстве таблеток………………....9
1 Наполнители (разбавители)……………..………….………………9
2 Связывающие вещества……………………………………..……..11
3 Разрыхляющие вещества. ………………………………….……..12
4 Антифрикционные вещества…………………………….………..13
5 Смазывающие вещества………………………………….……….14
6 Корригирующие вещества………………………………………...15
7 Красители…………………………………………………………..15
3. Экспериментальная часть. Технологический регламент на
производство таблеток покрытых оболочкой «Тромбо АСС» 50мг №30…16
Вывод………………………………………………………….....................32
Список используемой литературы………………………………….…….33
Охрана окружающей среды
Необходимо обеспечить правильное и безопасное хранение отходов производства, подлежащих уничтожению, и мусора. Их следует помещать в специальные промаркированные емкости. Токсические вещества и горючие материалы следует хранить в пригодных для этих целей, промаркированных, закрытых емкостях. Емкости с отходами следует ежедневно выносить в специально отведенные места вне производственных зданий, а их содержимое следует регулярно вывозить на переработку или утилизацию.
Жидкие отходы не разрешается хранить в зданиях. Они должны быть собраны в специальные приемники для последующего удаления из зданий по трубопроводам. Удаление их должно быть безопасным и проводиться регулярно через небольшие промежутки времени при соблюдении необходимых санитарно-гигиенических условий.
На предприятии должны быть созданы условия для предотвращения хищений подлежащих уничтожению вспомогательных, упаковочных и маркировочных материалов, исходного сырья и забракованной продукции.
Перечень производственных инструкций
1. Общая инструкция по технике безопасности, промышленной санитарии, пожарной безопасности.
2. Инструкция о порядке
хранения, выдачи и пользования
технологической одеждой и
3. Инструкция по эксплуатации измерительных приборов.
4. Инструкция по эксплуатации и технике безопасности при работе на таблеточном прессе.
5. Инструкция по эксплуатации дражировочного котла.
6. Инструкция по эксплуатации блистерной машины.
7. Инструкция о порядке
ликвидации аварий в
8. Инструкция по эксплуатации
автомата для нанесения
9. Инструкция по эксплуатации упаковочной линии.
Выводы
Таблетки являются одной из часто используемых лекарственных форм для приёма большинства лекарственных средств. На долю таблеток приходится до 80% из общего количества отпускаемых из аптек готовых лекарственных препаратов заводского производства . Это объясняется тем, что это более удобная для дозирования, введения, транспортирования лекарственная форма.
В России с каждым годом увеличивается потребность отечественного здравоохранения в высококачественных препаратах с надлежащей биодоступностью и безопасностью, и основная задача это отечественное производство препаратов-дженериков важнейших фармакотерапевтических групп особенно в препаратах нового поколения, относящихся к жизненно необходимым и важным лекарственным средствам которые бы удовлетворяли в полной мере эффективностью, безопасностью и высоким уровнем качества препарата и его финансовой доступностью для населения.
Решением данной проблемы могло бы стать использование одной из экономичных технологий получения таблетированных лекарственных форм -метод прямого прессования, позволяющий значительно сократить производственный процесс за счёт исключения таких стадий, как приготовление гранулирующего раствора, увлажнения, влажного гранулирования, сушки, сухой грануляции. Это позволяет повысить качество готовой продукции, особенно полученной на основе термолабильных и светочувствительных субстанций, увеличивает стабильность препаратов в процессе хранения.
При разработке лекарственных препаратов важную роль играют вспомогательные вещества, выбор которых для каждой лекарственной формы должен быть обоснован оценкой физико-химических и технологических характеристик, изучением их влияния на эффективность, безопасность и стабильность лекарственных средств.
Список используемой литературы.
1. Большаков ВН //Вспомогательные
вещества в технологии
2. Егошина ЮА Поцелуева
ЛА Галиуллина ТН //Современные
вспомогательные вещества в
3. Промышленная технология лекарств. Том 2/В. И. Чуешов; М.Ю. Чернов;
Л.М. Хохлов. Под ред. профессора В. И. Чуешова,-Х.: МТК-Книга. Изд. НФАУ, 2002.
4. Технология лекарств: в 2 т. / под ред. И. А. Муравьёва. – М.: Медицина, 1980. – 390 с.
5. Медицинская энциклопедия
Видаль [Электронный ресурс] -: URL: http://www.vidal.ru/poisk_
1. www.biofactory.com
2. www.druq-enciclopedia.ru
3. www.rosapteki.ru
4. www.techlekform.ru
Информация о работе Вспомогательные вещества в производстве таблеток