Суппозиторные основы

 При небольшом количестве (до 5 %) лекарственных веществ расчеты  по замещению ими основы излишни, так как изменение объема незначительно. При выливании шариков и палочек  используют соответствующие формы. Технология не отличается от  выливания суппозиториев.

3. Способ прессования

 Этим способом готовят суппозитории из пластичных немарких масс на жировых основах. Массы с водорастворимыми основами из-за высокой упругости прессованию не поддаются.

 Для изготовления суппозиториев методом прессования используют суппозиторный пресс или переоборудованные таблеточные машины, матрица которых разъемная или имеет форму свечи. Приготовленной суппозиторной массой заполняют полость пресса, при помощи поршня массу подают в матрицу, имеющую форму суппозитория. Приготовление таких суппозиториев основано на превращении жировых суппозиторных масс в форму порошка, что позволяет ему свободно высыпаться из загрузочной воронки и готовить суппозитории, подобно таблеткам, методом прессования, используя матрицы и пуансоны соответствующей формы. Для достижения точности дозирования, сыпучести из загрузочного бункера, суппозиторную массу охлаждают в холодильной камере до температуры 3 - 5°С, измельчают и просеивают через сито. Для улучшения технологических свойств в массу вводят разбавители (лактозу, сахарозу, аэросил) в количестве до 10 - 20%, скользящие вещества - крахмал и аэросил (до 3 - 5%).

     Метод быстр, гигиеничен, удобен, готовые суппозитории имеют хороший товарный вид. [5]

Нужное количество основы находят по справочной таблице или рассчитывают по следующей формуле :

Х = 0,785 * d2 * l *r *n ,

 

где d – диаметр палочки в см;

l – длина палочки в см;

r – плотность основы г/см3;

n – количество палочек.

 

Recipe: Aethacridini lactatis  0.001

              Oliei Cacao q.s. ut f. bacillus urethralis

              Longatudine 3 cm et crassitudine 3 mm

              D.t.d. N. 10

              S. Палочки

 Пользуясь справочной  таблицей, находят, что на 10 палочек  требуемой длины и толщины  необходимо 0,21*10=2,1 г масла какао. Примерно те же результаты  получают, прибегая к расчету  по формуле:

Х= 0,785 * 0,32 * 0,95 * 10 = 2,02 г масла какао. 0,1 г эктакридина лактата растирают в ступке с 3-4 каплями воды и смешивают с маслом какао. Массу помещают в пресс с матричным отверстием 3 мм. Выдавленный стержень разделяют на 10 отрезков по 3 см каждый.

  Способы изготовления  суппозиториев – разливка в  формы и прессование – менее  трудоемкие, более производительные  и обеспечивают стандартность  формы и размера суппозиториев.

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Заключение

 

В настоящие время не имеется ни одной основы, которая бы полностью отвечала всем современным требованиям, предъявляемым к этой группе вспомогательные вещества. Поэтому поиски новых основ являются актуальной проблемой фармацевтической технологии.

В последние десятилетия номенклатура суппозиториев резко увеличилась во всех европейских странах и США. Популярность их как лекарственной формы продолжает расти, в особенности после освоения их производства промышленностью и использования суппозиториев для лекарственных средств общего действия, резорбирующихся из прямой кишки.

В России суппозитории в аптечном производстве составляют 2,5% - 2,9%. Заводское производство суппозиториев (свечей, шариков) по стандартным прописям сосредоточено на крупных специализированных фармацевтических заводах.

Несмотря на некоторое снижение общего количества лекарственных форм аптечного изготовления, вопросы технологии суппозиториев, выбора основ для их изготовления по-прежнему актуальны.

             Внедрение в аптечную практику приготовления суппозиториев методом выливания позволяет обеспечить необходимый санитарный режим приготовления, повысить их качество, улучшить товарный вид, получать суппозитории нужной формы, а также использовать жироподобные и гидрофильные основы, которые невозможно использовать при методе выкатывания. Использование метода выливания суппозиториев обеспечивает повышение производительности труда. На суппозитории приходится около 16% российского рынка мягких лекарственных форм (около 2% от общего объема рынка лекарственных средств). Особое значение ректальные лекарственные формы имеют в детской практике и для пожилых людей. Исходя из такой статистики имеет место развитие новых ректальных форм, а значит и появления новых основ для суппозиториев. [20]

              Совершенствование приготовления суппозиториев идет по следующим направлениям:

 - расширение ассортимента основ и номенклатуры лекарственных вкеществ:

- модернизация технологии  изготовления, разработка и внедрение  средств механизации;

    - введение хорошо зарекомендовавших себя в практической медицине прописей суппозиториев во внутриаптечную заготовку;

     -разработка новых ректальных и вагинальных лекарственных форм таких, как ректокапсулы, ректиоли, мази и д.

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Библиографический список

 

1. http://www.newchemistry.ru
2. http://www.pharmtechnologies.ru
3. http://www.techlekfarm.ru
4. Алексеев К.В., Зимина И.А., Суслина С.Н. Роль упаковки в сохранении качества лекарств// Российские аптеки. – 2004. -№5.
5. Анализ индивидуальной рецептуры суппозиториев и выявление прописей для внутриаптечной заготовки / Журко В.В., Алюшин Н.Т., Сологуб Л.Р. и другие // Фармация.-2007.-№5.
6. Вузовский А.Н., Казарян И.А. Разработка составов и технологий суппозиторной основы дифильного типа // Фармация.-1988.-№5.
7. Государственная фармакопея СССР Х изд. М.: Медицина, 1968.
8. Государственная фармакопея СССР XI изд. Вып.2.М.: Медицина, 1989.
9. Козлова Н.Г., Замараева Е.Е., Драник Л.И. Некоторые особенности создания лекарственных средств в форме суппозиториев // Фармация.-2007. Т.41 №6.
10. Морченко Л.Г., Русак А.В., Смехова И.Е. Технология мягких лекарственных форм. СПб:СпецЛист, 2004.
11. Синев Д.Н, Марченко Л.Г., Синева Т.Д. Справочное пособие по аптечной технологии лекарств. – 2-е изд. – СПб.: Невский диалект, 2001.
12. Старкова Н.М. Определение фактора замещения в суппозиториях расчетным методом // Фармация 2008-№6.
13. Тардевосян Т.С., Казарян Н.А., Отиева Н.А. Новые суппозиторные основы, содержащие производные моностеарата глицерина // Фармация.-2008. Т. 40.№1.
14. Тенцова А.И., Ажгихин И.С. Лекарственная форма и терапевтическая эффективность лекарств. М.: Медицина,1974.
15. Дураченцев И.С., Краснощеков А.Н. Производство мазей, линиментов, суппозиториев. – Москва, «Медицина», 1980.
16. Технология изготовления лекарственных форм. Серия «Медицина для вас». Ростов н/Д: «Феникс», 2002.
17. Упаковка мягких лекарственных форм. Методические рекомендации // Новая аптека. – 2004.-№8.