Стерильные и асептически изготавливаемые лекарственные формы

Автор работы: Пользователь скрыл имя, 31 Января 2014 в 15:40, лекция

Краткое описание

Растворы для инъекций и инфузий – жидкая стерильная лекарственная форма, получаемая путем растворения одного или нескольких лекарственных веществ и предназначенная для парентерального инъекционного применения. Инъекционные растворы объемом 100 мл и более называют инфузионными.
Для обеспечения минимальной контаминации микроорганизмами растворы готовят в асептических условиях. Стерильные растворы изготавливают в специально спланированных и отдельных помещениях, так называемых «чистых помещениях». Они должны иметь многоступенчатую систему приточно-вытяжной вентиляции с преобладанием притока.

Прикрепленные файлы: 1 файл

Иньекционные_растворы_домашнее_задание.doc

— 395.00 Кб (Скачать документ)

стерильные и асептически изготавливаемые  лекарственные формы

 

Литература для изучения темы

  1. Фармацевтическая технология. Технология лекарственных форм: учеб. для студ. высш. учеб. заведений / [И.И. Краснюк, С.А. Валевко, Г.В.Михайлова и др.]; под ред. И.И. Краснюка, Г.В.Михайловой. 3-е изд., перераб. и доп. – М.: Издательский центр «Академия», 2007. - 592с.
  2. Практикум по технологии лекарственных форм: учебное пособие / И.И. Краснюк, Г.В.Михайлова, О.Н.Григорьева и др.; под ред. И.И. Краснюка, Г.В.Михайловой. – М.: Издательский центр «Академия», 2006. - 432с.
  3. Государственная фармакопея СССР ХI издания 1 и 2 вып.
  4. Государственная фармакопея Российской Федерации ХII издания.
  5. Приказ МЗ РФ №309 от 21.10.97 «Об утверждении инструкции по санитарному режиму».
  6. Приказ МЗ РФ №214 от 16.07.97 «О контроле качества лекарственных средств, изготавливаемых в аптеках».
  7. Приказ МЗ РФ №305 от 16.10.97 «Нормы отклонений, допустимых при изготовлении лекарственных средств, и фасовки промышленной продукции».
  8. Приказ МЗ РФ №110 от 16.10.97 «О порядке назначения и выписывания лекарственных средств, изделий медицинского назначения и специализированных продуктов лечебного питания».
  9. Лекции по курсу «Фармацевтическая технология».

РАСТВОРЫ  ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ

 

Цель  занятия: приобрести навыки по организации работы в асептических условиях, основные технологические стадии изготовления растворов для инъекций: растворение, фильтрование, упаковку и укупорку, термическую стерилизацию; ведение журналов контроля качества воды для инъекций и изготовленных препаратов.

 

Вопросы для самостоятельной проработки к теме занятия:

  1. Стабильность инъекционных растворов, факторы, влияющие на стабильность л.в., пути деструкции л.в.;
  2. Перечислите и укажите основные принципы стабилизации инъекционных растворов;
  3. Стабилизаторы: кислоты, гидроксиды, антиоксиданты и др., опишите механизмы стабилизации и приведите примеры;
  4. Стабилизация растворов лекарственных веществ – солей слабых оснований и сильных кислот, стабилизация растворов новокаина;
  5. Стабилизация растворов лекарственных веществ – солей сильных оснований и слабых кислот;
  6. Стабилизация растворов легкоокисляющихся лекарственных веществ, перекисная теория Баха, антиоксиданты - классификация;
  7. Особенности технологии растворов глюкозы – требования к качеству, механизмы нестабильности, сложности изготовления, стабилизация;
  8. Особенности технологии растворов натрия гидрокарбоната – требования к качеству, механизмы нестабильности, сложности изготовления, стабилизация;

 

ДОМАШНЕЕ ЗАДАНИЕ К ЗАНЯТИю:

 

 

Вариант 1

1

Recipe:

Solutionis Apomorphini hydrochloridi 1% 10 ml

Sterilisetur!

Da. Signa. По 0,3 мл под кожу 1 раз в день.

2

Recipe:

Solutionis Coffeini-natrii benzoatis 10% 10 ml

Sterilisetur!

Da.Signa. По 1 мл под кожу.

3

Recipe:

Solutionis Glucosi 40% 20 ml

Sterilisetur!

Da.Signa. Для внутривенного введения.

(ВЛАЖНОСТЬ глюкозы 10%)

4

Recipe:

Solutionis Acidi ascorbinici 10 % 250 ml

Sterilisetur!

Signa.По 1 мл внутримышечно 2 раза в день.

5

Возьми:

Раствора Рингера - Локка 

300 мл

Простерилизуй!

Дай. Обозначь. Для внутривенного  введения.


 

 

Вариант 2

1

Recipe:

Solutionis Dicaini 0,1 % 20 ml

Sterilisetur!

Da. Signa. По 0,5 мл внутривенно 1 раз в день.

2

Recipe:

Solutionis Natrii nitritis 1% 10 ml

Sterilisetur!

Da.Signa. Для внутривенного введения по 1мл в день.

3

Recipe:

Solutionis Glucosi 5% 10 ml

Sterilisetur!

Da tales doses numero 20

Signa.Для внутривенного введения

(ВЛАЖНОСТЬ глюкозы 10,2%)

4

Recipe:

Solutionis Vicasoli 1% 10 ml

Sterilisetur!

Da.Signa. По 1 мл внутримышечно.

5

Возьми:

Раствора Рингера - Локка 150 мл

Простерилизуй!

Дай. Обозначь. Для внутривенного  введения.


 

Вариант 3

1

Recipe:

Solutionis Atropini sulfatis 0,1% 10 ml

Sterilisetur!

Da. Signa. По 1 мл 2 раза в день под кожу.

2

Recipe:

Solutionis Natrii thiosulfatis 30%  10 ml

Sterilisetur!

Da.Signa. Для внутривенного введения по 1мл в день.

3

Recipe:

Solutionis  Glucosi 5% 100ml

Sterilisetur!

Da.Signa. Для внутривенного введения по 50 мл.

(ВЛАЖНОСТЬ глюкозы

9,8 %)

4

Recipe:

Solutionis Natrii hydrocarbonatis 5% 10 ml

Sterilisetur! Da tales doses numero 15

Da.Signa.Для внутривенного введения

5

Возьми:

Раствора Рингера - Локка 500 мл

Простерилизуй!

Дай. Обозначь. Для внутривенного  введения.


 

Вариант 4

1

Recipe:

Solutionis Dibasoli 0,5% 20 ml

Sterilisetur!

Da.Signa. По 10 мл внутривенно.

2

Recipe:

Solutionis Natrii nitritis 1% 90 ml

Sterilisetur! Da tales doses numero 15

Da.Signa. Для внутривенного введения по 1мл в день.

3

Recipe:

Solutionis  Glucosi  10% 100 ml

Sterilisetur!

Da.Signa. Для внутривенного введения по 50 мл.

(ВЛАЖНОСТЬ глюкозы 10%)

4

Recipe:

Natrii chloridi 5,0

Kalii chloridi 1,0

Natrii hydrocarbonatis 4,0

Aquae pro injectionibus ad 1000 ml

Misce.Sterilisetur!

Da.Signa. Для внутривенного введения («Трисоль»)

5

Возьми:

Раствора Рингера - Локка 30 мл

Простерилизуй!

Дай такие дозы числом 6

Дай. Обозначь. Для внутривенного  введения.


Вариант 5

1

Возьми:

Раствора новокаина 0,5% 100 мл

Натрия хлорида достаточное  количество, чтобы получился изотонический  раствор.

Простерилизуй!

Дай. Обозначь. Для инфильтрационной анестезии.

2

Возьми:

Раствора кофеина-бензоата натрия 10 % 30 мл

Простерилизуй!

Дай. Обозначь. По 1 мл 2 раза в день под кожу.

3

Recipe:

Solutionis  Glucosi  30% 50 ml

Sterilisetur!

Da.Signa. Для внутривенного введения.

(ВЛАЖНОСТЬ глюкозы 10,2%)

4

Recipe:

Solutionis Acidi ascorbinici 5 % 300 ml

Sterilisetur!

Signa.По 1 мл внутримышечно 2 раза в день.

5

Возьми:

Раствора Рингера - Локка 100 мл

Простерилизуй!

Дай такие дозы числом 5 

Дай. Обозначь. Для внутривенного  введения.


 

Вариант 6

1

Recipe:

Solutionis Scopolamini hydrobromidi 0,05% 10 ml

Sterilisetur!

Da.Signa. По 1 мл под кожу.

2

Возьми:

Раствора кофеина-бензоата натрия 20 % 600 мл

Простерилизуй!

Дай. Обозначь. По 1 мл 1 раз в день под кожу.

3

Recipe:

Solutionis  Glucosi 10% 50 мл

Sterilisetur!

Da.Signa. Для внутривенного введения.

(ВЛАЖНОСТЬ глюкозы 10%)

4

Recipe:

Solutionis Natrii hydrocarbonatis 4% 250 ml

Sterilisetur!

Da.Signa.Для внутривенного введения

5

Возьми:

Раствора Рингера - Локка 10 мл

Простерилизуй!

Дай такие дозы числом 30 

Дай. Обозначь. Для внутривенного введения.


 

Вариант 7

1

Recipe:

Solutionis Novocaini 5% 50 ml

Sterilisetur!

Da.Signa. Для ЛОР-кабинета.

2

Возьми:

Раствора натрия нитрита 1% 20 мл

Простерилизуй!

Дай. Обозначь. Для внутривенного  введения

3

Возьми:

Раствора глюкозы 20% 20 мл

Простерилизуй!

Дай. Обозначь. Для внутривенного введения.

(ВЛАЖНОСТЬ глюкозы 10%)

4

Recipe:

Solutionis Acidi ascorbinici 5% 10 ml

Sterilisetur!

Da tales doses numero 5.

Signa.По 1 мл внутримышечно 2 раза в день

5

Возьми:

Раствора Рингера - Локка 25 мл

Простерилизуй!

Дай такие дозы числом 20 

Дай. Обозначь. Для внутривенного  введения.


Вариант 8

1

Recipe:

Solutionis Atropini sulfatis 0,05% 20 ml

Sterilisetur!

Da.Signa. По 1 мл 2 раза в день под кожу.

2

Recipe:

Solutionis Natrii thiosulfatis 30 % 10 ml

Sterilisetur!

Da. Signa. Для внутривенного введения.

3

Recipe:

Solutionis  Glucosi 40% 100ml

Sterilisetur!

Da.Signa. Для внутривенного введения по 50 мл.

(ВЛАЖНОСТЬ глюкозы 9,8%)

4

Recipe:

Solutionis Natrii hydrocarbonatis 3% 50 ml

Sterilisetur!

Da.Signa. По 5 мл внутривенно 3 раза в день.

5

Recipe:

Solutionis Ringer -Locke 300 ml

Sterilisetur!

Da tales doses numero 10.

Signa. Для внутривенного введения


Вариант 9

1

Recipe:

Solutionis Papaverini hydrochloridi  2% 10 ml

Sterilisetur!  

Da.Signa. Под кожу по 1 мл в день.

2

Возьми:

Раствора натрия нитрита 1% 50 мл

Простерилизуй!

Дай такие дозы числом  20.

Дай. Обозначь. Для внутривенного  введения

3

Возьми:

Раствора глюкозы 40% 30 мл

Простерилизуй!

Дай. Обозначь. Для внутривенного введения.

(ВЛАЖНОСТЬ глюкозы 10%)

4

Возьми:

Раствора  кислоты  аскорбиновой  5% 10мл.

Простерилизуй!

Дай  такие  дозы  числом  10.

Обозначь. Для  внутримышечного  введения по 1мл 2 раза в день больным  в терапевтическом  отделении.

5

Recipe:

Solutionis Ringer - Locke

200 ml

Sterilisetur!

Da tales doses numero 30.

Signa. Для внутривенного введения.


 

Вариант 10

1

Recipe:

Solutionis Strychnini nitratis 0,1% 20 ml

Sterilisetur!

Da. Signa. Под кожу по 1 мл 2 раза в день.

2

Recipe:

Solutionis Coffeini-natrii benzoatis 10% 50 ml

Sterilisetur!

Da.Signa. По 1 мл под кожу.

3

Возьми:

Раствора  глюкозы  10% - 400 мл Простерилизуй!

Дай такие дозы числом 10.

Обозначь. Для внутривенного введения (хирургическое отделение)

(ВЛАЖНОСТЬ глюкозы 10,2%)

4

Recipe:

Natrii chloridi 4,75

Kalii chloridi 1,5

Natrii acetatis 3,6

Aquae pro injectionibus ad 1000 ml

Misce.Sterilisetur!

Da.Signa. Для внутривенного введения («Хлосоль»).

5

Recipe:

Solutionis Ringer -Locke

130 ml

Sterilisetur!

Da tales doses numero 50.

Signa. Для внутривенного введения.


 

Вариант 11

1

Возьми:

Раствора новокаина 

0,5% - 100 мл

Натрия хлорида достаточное  количество, чтобы получился изотонический  раствор.

Простерилизуй!

Дай. Обозначь. Для инфильтрационной анестезии.

2

Recipe:

Solutionis Coffeini-natrii benzoatis 10% 500 ml

Sterilisetur!

Da tales doses numero 10.

Da.Signa. По 1 мл под кожу.

3

Recipe:

Solutionis Novocainamidi

10%  - 20 ml

Sterilisetur!

Da.Signa.Внутримышечно по 10 мл 2 раза в день.

4

Возьми:

Раствора глюкозы 

20% - 400 мл

Простерилизуй!

Дай. Обозначь. Для внутривенного введения.

(ВЛАЖНОСТЬ глюкозы  9,8%)

5

Recipe:

Solutionis Ringer -Locke 20 ml

Sterilisetur!

Da tales doses numero 50.

Signa. Для внутривенного введения.

Информация о работе Стерильные и асептически изготавливаемые лекарственные формы