Состояние и перспективы развития Российского рынка фармацевтических субстанций

СОСТОЯНИЕ И ПЕРСПЕКТИВЫ РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОГО РЫНКА ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИХ СУБСТАНЦИЙ

А. А. Лин д.ф.н., проф., А. М Потапов 

Санкт-Петербургская  Государственная химико-фармацевтическая академия

Обеспечение производства готовых  лекарственных средств фармацевтическими  субстанциями – является залогом  стабильности работы фармацевтической промышленности и имеет важное значение с точки зрения обеспечения национальной безопасности страны. Вместе с тем, в период перехода к рыночной экономике  сложилась крайне тяжелая ситуация с производством фармацевтических субстанций в Российской Федерации. К 2000 г. по сравнению с 1992 годом отечественное  производство субстанций уменьшилось  более чем в 5 раз, а их номенклатура сократилась более чем в 3 раза, при том что производство готовых  лекарственных средств уменьшилось  только на треть. На этом фоне резко  возрос импорт фармацевтических субстанций, которыми в настоящее время обеспечивается более чем 80% отечественного производства готовых лекарственных средств.

В 2000 г. произошло дальнейшее падение  производства примерно до 3000 т. По данным ФГУП «НИИЭМП» тенденция к уменьшению производства прослеживается и по субстанциям  синтетических лекарственных средств, производство которых в 1999г. достигло 1698,8 т, или 15,1% от уровня 1992г., а в 2000 г. (по оценке) – 1360 т, или 12%. Отмечается систематическое  снижение объемов производства субстанций антибиотиков за исключением незначительного  уровня их выпуска в 1995 и 1999 гг. по антибиотикам и в 1997 и 1999гг. – по витаминам. В 1999г. объем производства субстанций антибиотиков и витаминов составил 853,6 и 827.7 т, или 35,3 и 21,9 % к уровню 1992г. соответственно, а в 2000 г. (по оценке) можно ожидать  незначительного увеличения производства до 900 т, или37,2 % - по антибиотикам, и 830 т, или 21,9% к уровню базового года (1992г.) – по витаминам.

Также по данным ФГУП «НИИЭМП» за 1992-1999 гг. произошло сокращение  производственных мощностей по выпуску субстанций  лекарственных средств  на 40%, а  средний уровень их  использования  снизился с 55,1% в 1992 г.  до 18,75 в  1999 г.,  т.е.  почти в 3 раза  (таблица 2.2). Аналогичная картина  отмечается и по  субстанциям синтетических  лекарственных средств, где уровень  использования  производственных мощностей  снизился  с  46, 4%  в 1992 г. до  13,2% в 1999 году, т. е.  в 3,5 раза. Исключением  явился 1996  г., когда на фоне падения  производства субстанций синтетических  лекарственных средств  уровень  использования  производственных мощностей  несколько увеличился, что можно  объяснить значительным выводом  мощностей по выпуску этой продукции.

Таблица 1. Динамика производства субстанций

Источник: Ремедиум 2001, №9, С.30

Уровень использования  производственных мощностей по выпуску  антибиотиков и витаминов  снизился с 79,8 и 85,6% в 1992 г. до  26,6 и  42,2%  в 1999 г. соответственно, т. е. в  3,0  раза  по антибиотикам и  в 2,0 раза  по витаминам. В течение указанного периода  отмечалось увеличение уровня использования  производственных мощностей лишь  в  1995 г.  по субстанциям антибиотиков до  36,25 и  в  1997 г. по субстанциям  витаминов -  до 46,6%  в связи  с  увеличением объема производства этой продукции.

Таблица 2. Динамика использования мощностей по производству субстанций, %

Источник: Состояние производства и реализации медицинской продукции в Российской Федерации в 1999 году(ежегодный доклад), МЭ РФ, МЗ РФ, М. 2001, С. 55

На начало 2000 г.  производственные мощности по выпуску субстанций лекарственных  средств  составляли 18,5 тыс. т, в т. ч. витамины - 2,2 тыс.  т,  СЛС - 13,0 тыс. т и  антибиотики - 3,3  тыс.усл. т. кроме того, производственные мощности предприятий  химического комплекса  по выпуску фармсубстанций составляют 9,5 тыс. т, а коэффициент  их использования - 25%. Основными субстанциями лекарственных  средств, выпускаемыми предприятиями  этого комплекса,  являются: бария  сульфат, валидол, йод,  кальция хлорид, магния сульфат, нитросорбит, нитрогранулонг и другие.

Структура производства отечественных  субстанций по укрупненным фармакотерапевтическим группам представлена в таблице 3.

Таблица 3. Фармакотерапевтическая структура (по АТС классификации) производство фармацевтических субстанций в России в 2000 г.

Источник: рассчитано по данным ФГУП «НИИЭМП» о товарной продукции без  учета внутреннего потребления  производителей фармацевтических субстанций без учета их внутреннего потребления.

Как видно из данных таблицы 3 почти 65 % производимых в России фармацевтических субстанций приходится на противомикробные препараты для системного применения, препараты для лечения пищеварительного тракта и обмена веществ а также  для лечения заболеваний органов  чувств.

Рейтинг 15 МНН субстанций с наибольшими  объемами производства в России в 2000 году представлен в таблице 4.

Таблица 4. Рейтинг фармацевтических субстанций с наибольшими объемами производства в России в 2000 г.