Состояние и перспективы развития Российского рынка фармацевтических субстанций

Источник: рассчитано по данным ФГУП «НИИЭМП» о  товарной продукции без учета  внутреннего потребления производителей фармацевтических субстанций без учета  их внутреннего потребления.

Из данных таблицы 4 следует что доля 15 МНН  фармацевтических субстанций в общем  объеме производства в денежном выражении  составляет 83,83 % от общего объема производства. Данные об основных производителях фармацевтических субстанций приведены в таблице 5.

Таблица 5. Основные производители фармацевтических субстанций в России в 2000 г.

Источник: рассчитано по данным ФГУП «НИИЭМП» о  товарной продукции без учета  внутреннего потребления производителей фармацевтических субстанций без учета  их внутреннего потребления.

Что касается качества отечественных фармацевтических субстанций, то наибольшее количество бракованных субстанций было выявлено в 2000 году – 51 позиция против 36 в 1999г. За 7 месяцев 2001г. Департаментом государственного контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской  техники уже выявлена и забракована  по различным показателям 21 позиция  фармацевтических субстанций. Из общего количества забракованных субстанций 45 позиций приходится на российских производителей. Среди наиболее часто  встречающихся забракованных субстанций отметим такие как: Аминокапроновая кислота, Анальгин, Анестезин, Аспирин, Ацетилсалициловая кислота, Димедрол, Калия хлорид, Кальция карбонат осажденный, Натрия бензоат, Натрия бромид, Натрия гидрокарбонат, Натрия хлорид, Натрия цитрат для иньекций, Новокаин, Рутин, Сера осажденная, Хлорамфеникол, Цинка окись, Эуфиллин.

Анализ сроков истечения  патентной защиты фармацевтических субстанций за период 1996-2005 гг. показал, что таковых насчитывается 511. Из них по 314 наименованиям удалось  установить степень перспективности  для внедрения их на отечественный  рынок. Весьма перспективными из фармацевтических субстанций с истекшим и истекающим сроком патентной защиты являются 34 наименования (11% от общего числа наименований по которым удалось определить степень  перспективности), 189 наименований (61% от общего числа по которым удалось  определить степень перспективности) – перспективно. 91 наименование (28% от общего числа по которым удалось  определить степень перспективности) - неперспективно.

В период рыночных реформ вследствие низкой конкурентной способности отечественного производства субстанций российские фармацевтические предприятия перешли на выработку  готовых лекарственных препаратов из субстанций, закупаемых за рубежом, отдавая предпочтение продукции  Китая и Индии как более  дешевой, и субстанциям из стран  Европы, как современным и высокоэффективным.

До августа 1998 г. значительная доля субстанций, поступающих на отечественный  рынок, была китайского производства и  зачастую весьма низкого качества. Привлекательной стороной этой продукции  была цена – в 2-3 раза более низкая, чем на существующие российские аналоги.

В 2000 году общий импорт фармацевтических субстанций в Россию составил в денежном выражении  около 132 млн. долл. (без неучтенного  импорта). Для сравнения: в 1997 г. Россия импортировала данного вида продукции на сумму порядка 175-180 млн. долл., в 1998г. и 1999г. – около 114 млн. долл.. Таким образом, объем импортируемых субстанций в 2000 г. несколько увеличился, что косвенно свидетельствует о положительной динамике развития российского производства ГЛС. В 2000 г. отмечались колебания в ту или иную сторону по различным показателям импорта фармацевтических субстанций, но в общем по сравнению с 1999 г. ситуация остается достаточно стабильной. Центр тяжести импорта параллельно с расширением импорта субстанций (преимущественно за счет дженериковых позиций) смещается в сторону более дорогих наукоемких препаратов, интенсивная разработка которых в России пока невозможна.

Импорт  субстанций в 2000 г. в Россию в прошедшем  году в денежном выражении составил немногим более 132 млн. долл., то есть объем  импорта субстанций по сравнению  с 1999 г. увеличился примерно на 18 млн. долл., что составляет более 14% от уровня 1999 г. 

Анализ  импортируемых в РФ лекарственных  субстанций позволил установить следующее. По данным 2000 года в РФ было ввезено 337 наименований субстанций из 73 фармакотерапевтических групп. Для сравнения номенклатура импорта ФС в 1998г.составляла 367 наименований, в 1999г. – 347 наименований. При этом с  номенклатурой производимых в РФ субстанций совпало 69 позиций, т.е. 21% ввозимых субстанций. В таблице 2.1 представлено распределение импорта субстанций с наибольшими объемами импорта, а в таблице 2.2. распределение  импорта субстанций в соответствии с первым уровнем АТС.

Таблица 6. Распределение импорта субстанций в  2000 г. в  соответствии с первым уровнем АТС - классификации.

Источник: Фармацевтический вестник, 2001, №9, С. 17

Сравнительный анализ показал, что по количеству наименований импортируемых субстанций лидирующей была группа препаратов для лечения  заболеваний нервной системы (таблица 6). Затем в порядке убывания следуют  комбинированные препараты(неоднозначного отнесения к фармакотерапевтической группе), препараты , влияющие на кроветворение, противомикробные препараты для  системного использования, вспомогательные  вещества, препараты, применяемые в  гастроэнтерологии, препараты для  лечения заболеваний кожи, для  лечения заболеваний сердечно-сосудистой системы, препараты для лечения  мочеполовой системы, препараты  для лечения респираторных заболеваний  и т.д.(см. таблицу 6). Сопоставление  рейтинга по количеству импортируемых  субстанций с уровнем заболеваемости по нозологическим группам показывает, что структура импорта не соответствует  реальным потребностям здравоохранения  в лекарственных средствах. Наиболее высока потребность в препаратах для лечения сердечно-сосудистых, респираторных и онкологических заболеваний, а рейтинг соответствующих  групп импортируемых субстанций составляет 8, 10 и 14, соответственно.

10 фармацевтических субстанций  с наибольшими объемами импорта  в 2000 г. представлены в таблице  7. В группе наиболее популярных  импортируемых субстанций следует особо отметить цефазолин (почти 8%), занимающий в этом году первую строку в рейтинге. Лидер прошедшего года – метамизол натрия (анальгин) занимает только 3 место – 4,8% от общего импорта.

Таблица 7. Фармацевтические субстанции с наибольшими объемами импорта в 2000 г.

Источник: Фармацевтический вестник, 2001, №9, С. 17

В таблице 8 представлены крупнейшие иностранные поставщики субстанций в Россию.

Таблица 8. Поставщики  фармацевтических субстанций с наибольшими объемами экспорта в Россию в 2000 г.

Источник: Фармацевтический вестник, 2001, №9, С. 17

Десять  стран с наибольшими объемами экспорта фармацевтических субстанций в Россию в 2000г. представлены в таблице 9.

Таблица 9. Страны с наибольшими  объемами экспорта лекарственных субстанций в Россию  в 2000 г.