Организация работы аптечных складов в Европе

Отделы организуются на аптечном складе с учетом объема его работы.

Отдел возглавляет заведующий отделом. Права и обязанности заведующего отделом определяются функционально-должностной инструкцией, утверждаемой заведующим аптечным складом по согласованию с профсоюзным комитетом.

В своей деятельности он руководствуется действующим законодательством, распоряжениями и указаниями заведующего аптечным складом и его заместителей, вышестоящих организаций, нормативными документами о фармацевтической деятельности.

Отдел должен быть расположен в помещении, обеспечивающим полную сохранность товарно-материальных ценностей, выполнение требований санитарно-гигиенического режима и фармацевтического порядка.

Для выполнения возложенных задач отдел должен быть обеспечен:

1. необходимым оборудованием, инвентарем, соответствующими средствами механизации по расфасовке, погрузке, разгрузке и перевозке товаров;

2. лекарственными средствами, изделиями медицинского назначения  и другими предметами аптечного  ассортимента;

3. необходимой справочно-информационной  литературой, нормативными документами, регламентирующими фармацевтическую деятельность;

4. соответствующим количеством  огнетушителей, других средств пожаротушения, планом эвакуации товарно-материальных  ценностей и работников отдела  в случае пожара.

Основой производственной и финансово-хозяйственной деятельности отдела являются плановые показатели, утверждаемые заведующим аптечным складом. Учет и отчетность по движению товарно-материальных ценностей отдел ведет в соответствии с действующими нормативными документами по установленным формам. Контроль за деятельностью отдела осуществляет заведующий аптечным складом или его заместитель. Проведение внезапных инвентаризаций товарно-материальных ценностей и ревизий осуществляется бухгалтерией, специальными комиссиями по распоряжению администрации склада, вышестоящей организацией и другими уполномоченными на это органами.

 

 

2.3 Контроль за качеством и сроками годности лекарственных средств в аптечном складе

 

В целях осуществления контроля за выполнением работ, которые могут повлиять на качество лекарственных средств, в аптечном складе (не реже 1 раза в год) лицом, ответственным за фармацевтическую деятельность, организуется проведение мероприятий по оценке соответствия оптовой реализации лекарственных средств требованиям законодательства Республики Беларусь, регулирующего осуществление фармацевтической деятельности, и настоящей Надлежащей практики оптовой реализации путем привлечения для участия работников аптечного склада (далее - самоинспекция).

При проведении самоинспекции следует обращать внимание в том числе на:

- наличие в аптечном  складе РИ, СОП, должностных инструкций;

- фактическое выполнение  требований РИ, СОП;

- состояние помещений  и оборудования аптечного склада.

Контроль за соблюдением санитарно-эпидемиологического законодательства Республики Беларусь в аптечном складе осуществляется в соответствии с законодательством.

Аптечный склад реализует готовые лекарственные средства и (или) фармацевтические субстанции в соответствии с требованиями нормативных правовых и технических нормативных правовых актов, регулирующих обращение лекарственных средств, и настоящей Надлежащей практики оптовой реализации.

В целях обеспечения качества реализуемых лекарственных средств в аптечном складе должна быть разработана система обеспечения качества лекарственных средств.

Система обеспечения качества лекарственных средств должна включать:

- наличие необходимых  работников, помещений, оборудования  и других технических средств;

- РИ и (или) СОП, учетных  регистров;

- соблюдение сроков годности, условий хранения, правил оптовой реализации.

Эффективность системы обеспечения качества лекарственных средств должна контролироваться лицом, ответственным за фармацевтическую деятельность.

Система обеспечения качества лекарственных средств должна гарантировать, что:

- лекарственные средства, реализуемые аптечным складом, зарегистрированы  в Республике Беларусь (за исключением  тех лекарственных средств, которые  в соответствии с законодательством  не подлежат государственной  регистрации);

- обеспечен контроль за качеством лекарственных средств, в том числе при приемке, хранении и оптовой реализации;

- соблюдаются условия  хранения лекарственных средств, в том числе при транспортировке;

- исключена контаминация  лекарственных средств, в том  числе другими лекарственными средствами;

- лекарственные средства  хранятся в безопасных условиях  в охраняемых помещениях;

- лекарственные средства  ввезены импортером на территорию  Республики Беларусь на основании  дистрибьюторского (дилерского) договора, заключенного с производителем ввозимых лекарственных средств, либо договора (контракта) купли-продажи, заключенного с производителем ввозимых лекарственных средств или его официальным дистрибьютором (дилером), что подтверждается соответствующим документом.

Оптовая реализация лекарственных средств осуществляется в пределах установленных сроков их годности.

В аптечном складе ведется контроль за сроками годности лекарственных средств. Информация о лекарственных средствах с остаточным сроком годности менее одного года (торговое название лекарственного средства, наименование производителя, номер производственной серии или партии, количество по состоянию на первое число каждого месяца и срок годности) отражается в учетных документах.

Хранение лекарственных средств в аптечном складе осуществляется по фармакотерапевтическим группам с учетом их физико-химических и токсикологических свойств в соответствии с условиями, указанными в инструкциях по медицинскому применению и (или) листке-вкладыше.

Лекарственные средства, забракованные испытательной лабораторией государственной организации здравоохранения, аккредитованной в системе аккредитации Республики Беларусь для испытаний лекарственных средств, и (или) с истекшим сроком годности, должны храниться отдельно в закрытом помещении или шкафу по описи с грифом "Запрещено к реализации и использованию" до принятия мер по их уничтожению.

 

 

3 Организация работы приемного отдела

 

 

Приемка является важным и ответственным элементом работы склада, так как от скорости и точности ее выполнения зависит, как быстро поступившие на склад товары станут доступны заказчикам. Так как на все склады товар поступает автомобильным транспортом, то началом процедуры приемки является прибытие на склад транспорта с товаром, а ее завершение - передача товара в отдел хранения и его оприходование работниками бухгалтерии.

Приемка лекарственных средств и других товаров, поступающих на аптечный склад, является начальным этапом технологического процесса на складе.

Для приемки лекарственных средств в аптечном складе приказом руководителя юридического лица или индивидуального предпринимателя должна быть создана приемочная комиссия, в состав которой должен входить работник с фармацевтическим образованием.

Приемочная комиссия проводит приемочный контроль лекарственных средств, в том числе проверяет:

1. наличие документов  производителя, подтверждающих качество  лекарственных средств, целостность  индивидуальной и групповой упаковок  лекарственных средств, их маркировку;

2. наличие инструкции  по медицинскому применению и (или) листка-вкладыша на русском (белорусском) языке в индивидуальной или групповой упаковках и соответствие количества инструкций по медицинскому применению и (или) листков-вкладышей количеству первичных индивидуальных упаковок лекарственных средств;

3. правильность оформления  товарно-транспортных (товарных) документов.

После проведения приемочного контроля в товарно-транспортных (товарных) документах делается запись: "Приемочный контроль проведен" и заверяется подписью работника, имеющего фармацевтическое образование и входящего в состав приемочной комиссии.

В случае несоответствия какого-либо из показателей лекарственное средство хранится отдельно от других лекарственных средств с обозначением "Забраковано при приемочном контроле" до выяснения и устранения причин несоответствия.

Приемка лекарственных средств в аптечном складе производится по количеству и качеству в порядке и срок, установленные законодательством Республики Беларусь.

При приемке наркотических средств, психотропных веществ, лекарственных средств списка "А", а также радиофармацевтических лекарственных средств они незамедлительно передаются в специально оборудованные помещения хранения.

При приемке лекарственных средств, для хранения которых требуются особые условия (термолабильные), их следует незамедлительно направить в места хранения, обеспечивающие требуемые условия (холодильная камера).

После окончания приемки лекарственных средств приемочной комиссией производится отбор образцов лекарственных средств для проведения проверки качества лекарственных средств в соответствии с требованиями нормативных правовых и технических нормативных правовых актов Республики Беларусь.

На складе РУП «Фармация» основные операции по приемке выполняют работники приемного отдела:

- провизор (фармацевт) - отвечает  за разгрузку, проверку оформление товарных документов, приемку по количеству и качеству (приемочный контроль), внесение информации в компьютерную базу данных, печать накладных на внутрискладское перемещение и подписание приемного акта;

- грузчики - выполняют разгрузку  транспорта, передачу товаров в отделы хранения;

- оператор ЭВМ - передает  товарные документы в бухгалтерию, отдел цен, печатает приемные  акты и стеллажные карточки.

Также в процедуре приемки участвуют:

- заведующий (заместитель) отделом  хранения - выполняет проверку поступившего товара, подписывает накладные на внутрискладское перемещение и приемные акты;

- бухгалтер - оприходование  товара;

- работники отдела цен - формирование отпускных цен, подписание  приемных актов;

- заведующий аптечным  складом - утверждение приемных актов.

 

 

4 Хранение лекарственных средств в аптечном складе

 

 

Устройство, эксплуатация и оборудование помещений хранения должны обеспечивать сохранность лекарственных средств и изделий медицинского назначения. Помещения хранения в соответствии с установленными нормами должны обеспечиваться охранными и противопожарными средствами.

Должна поддерживаться определенная температура и влажность воздуха, периодичность проверки которых осуществляется не реже одного раза в сутки. Для наблюдения за этими параметрами помещения хранения необходимо обеспечить термометрами и гигрометрами, которые закрепляются на внутренних стенах помещений вдали от нагревательных приборов на высоте 1,5 - 1,7 м от пола и на расстоянии не менее 3 м от дверей. В каждом помещении хранения должна быть заведена карта (журнал) учета температуры и относительной влажности. (пп. 2.4 в ред. приказа Минздрава от 16.07.1999 N 226)

Для поддержания чистоты воздуха помещения хранения в соответствии с действующей нормативной документацией должны быть оборудованы приточно-вытяжной вентиляцией с механическим побуждением. В случае невозможности оборудования помещений хранения приточно-вытяжной вентиляцией рекомендуется оборудовать форточки, фрамуги, вторые решетчатые двери и т.д. Аптечные склады оборудуются приборами центрального отопления. Не допускается обогревание помещений газовыми приборами с открытым пламенем или электронагревательными приборами с открытой электроспиралью.

Помещения хранения должны быть обеспечены необходимым количеством стеллажей, шкафов, поддонов, подтоварников и т.п. Установка стеллажей осуществляется таким образом, чтобы они находились на расстоянии 0,6-0,7 м от наружных стен, не менее 0,5 м от потолка и не менее 0,25 м от пола. Стеллажи по отношению к окнам должны быть расположены так, чтобы проходы были освещены, а расстояние между стеллажами составляло не менее 0,75 м, обеспечивающее свободный доступ к товару. Помещения должны содержаться в чистоте; полы периодически (но не реже одного раза в день) убираться влажным способом с применением разрешенных моющих средств.

Лекарственные средства, изделия медицинского назначения в помещениях хранения необходимо размещать с учетом наиболее полного использования площади, создания наилучших условий труда для складских работников, возможности применения средств механизации и обеспечения фармацевтического порядка.

Лекарственные средства, изделия медицинского назначения следует размещать на стеллажах, в шкафах, а в исключительных случаях - на полу (на предварительно подложенном поддоне, подтоварнике, специальной плите и т.п.).

В помещениях хранения лекарственные средства размещают отдельно:

1. в соответствии с фармакотерапевтическими группами с учетом физико-химических свойств;
2. .по токсикологическим группами в соответствии со списком А (ядовитые, наркотические), Б (сильнодействующие) и общего списка;
3. в зависимости от способа применения (внутреннее, наружное);
4. с учетом установленных сроков хранения для лекарственных средств с ограниченным сроком годности;
5. в соответствии с агрегатным состоянием (жидкие, сыпучие, газообразные средства и т.п.).

Не рекомендуется располагать рядом лекарственные средства, созвучные по названию, лекарственные средства для внутреннего применения с сильно различающимися высшими дозами, а также располагать их в алфавитном порядке.

Изделия медицинского назначения следует хранить раздельно по группам: