Мягкие лекарственные формы

Автор работы: Пользователь скрыл имя, 05 Марта 2014 в 23:57, лекция

Краткое описание

Знакомство человека с мягкими лекарственными формами происходит в первые дни жизни, когда заботливые руки мамы наносят на нежную кожу ребенка детский крем. Затем в течение всей жизни люди пользуются мягкими лекарственными формами медицинского назначения для профилактики и лечения различных заболеваний в дерматологии при наружной терапии повреждений кожи разной этиологии, гинекологии, проктологии, офтальмологии, а также косметическими средствами, чтобы защитить кожу от вредных воздействий и продлить ее красоту и молодость.
В данной работе будут приведены классификации, рассмотрены технологии для производства мягких лекарственных форм.

Прикрепленные файлы: 1 файл

дипломная.docx

— 622.21 Кб (Скачать документ)

 

Концентраты на основе мыла

 

Для получения сухих концентратов мазей может быть успешно использовано медицинское (натриевое) мыло, иногда непосредственно выполняющее роль лекарственного средства. Обоснованием для его выбора послужили свойства, способствующие улучшению резорбции препаратов в силу поверхностной активности мыла, созданию щелочной среды и т. д. При этом мази обладали хорошей консистенцией и легко смывались. Таким образом, были приготовлены 33% серная и 10% цинковая мази. Удовлетворительными реологическими параметрами обладала основа, состоящая из равных частей медицинского мыла и воды. При этом скорость освобождения препаратов была значительно выше, чем из фармакопейных основ. Сухие концентраты на мыле могут быть таблетированы прямым прессованием.

Дерматологические пленки

 

Лекарственные пленки в современной номенклатуре лекарств представлены в основном фабричными пленками. Совершенно очевидно, что в отдельных случаях использование пленок может иметь ряд преимуществ (стерильность и безболезненность нанесения, возможность дозирования). Пленка также обладает хорошей фиксирующей способностью, легко удаляется и т. д. Особенно целесообразно их применение при мокнущих и поврежденных участках кожной поверхности.

 

Мазевые карандаши

 

Мазевые карандаши могут быть приготовлены по типу губных помад Пользование ими удобно и гигиенично. Наряду с хорошей способностью к освобождению лекарственных веществ они должны обладать и определенной прочностью и мажущей способностью. Апробацию прошли мазевые карандаши с новокаином, салициловой кислотой, дерматолом, серой и ксероформом. Можно рекомендовать следующие прописи основ, удовлетворительных по формообразующим свойствам и обеспечивающих оптимальную доступность препаратов: 1) для новокаина и салициловой кислоты - ланолина 2 части, воска желтого 1 часть, масла подсолнечного 1 часть; 2) для дерматола, серы и ксероформа-спермацета 3 части, парафина 7 частей. На этих основах были приготовлены мазевые карандаши с содержанием от 1 до 10% действующих веществ с использованием методов выливания и прессования аналогично получению цилиндрических суппозиториев. При испытаниях они получили положительную оценку дерматологов. Упаковывают карандаши в пластмассовые пеналы с крышкой. Приведенные примеры не ограничивают дальнейшего совершенствования мазей. По-видимому, могут оказаться перспективными мази, фиксированные на бумаге, приготовленные по типу горчичников.

Трансдермальные терапевтические системы

 

Известно, что лекарства, употребляемые перорально, оказывают значительное влияние на ЖКТ и часто приводят к его заболеваниям, это делает невозможным применение эффективных ЛВ (ацетилсалициловая кислота, индометацин, скополамин, нитроглицерин и др.). Введение же ЛВ в кровь с помощью инъекций, хотя и предотвращает их вредное влияние на ЖКТ, но не может обеспечить равномерное, дозированное и длительное введение лекарств.

Поэтому во многих странах мира разработаны лекарственные формы дозированного, непрерывного введения ЛВ в кровоток через кожный покров, минуя ЖКТ и избегая недостатков инъекционного введения. Это трансдермальные терапевтические системы (ТТС)

При применении ТТС нужно учитывать физико-химические свойства ЛВ, физиологическое состояние поверхности кожи (воспаление, степень повреждения рогового слоя, проницаемость, возрастные и этнические различия и др.).

Процесс кожной абсорбции ЛВ зависит от интенсивности кровоснабжения и химического состава поверхности кожи. Кровоснабжение кожи идет из глубокой части дермы. В коже кровь на 60% является венозной. Здоровая кожа – хороший барьер по отношению к неблагоприятным факторам среды. Образующийся в клетках эпидермиса кератин придает ему устойчивость к различным механическим, физическим и химическим воздействиям. Выбрасываемые сальными железами липиды, смешиваясь с липидами кератиноцитов, образуют на поверхности кожи жировую смазку, обеспечивающую её проницаемость и бактерицидность. С точки зрения физико-химических законов диффузии, кожа рассматривается как простая мембрана.

Скорость высвобождения ЛВ зависит от площади поверхности участка кожа, на котором находится ЛВ, а также от состава мазевой основы и способа нанесения мази.

ТТС – это дозированная лекарственная форма, представляющая собой небольшого размера (круглую) пленку диаметром 1,8 см., и площадью 2,5 см 2 (рис. 4). Приклеивается она, как правило, за ухом.

 

Рис. 4. Трансдермальная терапевтическая система:

1 – покрывающая мембрана; 2 –  резервуар лекарства; 3 – полимерная  мембрана, контролирующая скорость  высвобождения лекарственного вещества; 4 – контрольный адгезивный слой; 5 – предохранительная пленка

 

Направления в исследованиях по разработке терапевтических систем:

- поиск новых полимерных материалов;

- расширение номенклатуры растворителей;

- расширение ассортимента ЛВ, применяемых в ТТС.

Лекарственные вещества, вводимые в организм с помощью ТТС, должны:

- обладать достаточной проницаемостью  через кожу, чтобы достигать кровотока  в необходимых количествах;

- быть высокоэффективными, т.е. в  малых количествах оказывать  терапевтическое действие;

- обладать хорошей толерантностью  к коже;

- быть пригодным для профилактического, длительного применения или для  заместительной терапии.

По способу приготовления ТТС подразделяются на 2 группы:

1 – многослойные пластыри, состоящие  из отдельных слоев (подложки, резервуара, мембраны, адгезивного (клеящего слоя), поверхностной защитной пленки, удаляющейся перед применением);

2 – это тоже многослойный  пластырь, но слой резервуара  и мембраны соединены в один  общий слой, который содержит  как ЛВ, так и вещества, способствующие  растворению и регулирующие высвобождение  ЛВ в кожу из слоя, клеящий  слой и поверхностная защитная  пленка.

В качестве подложки, на которой крепится вся ТТС, используются ткани, бумага, полимерные пленки, металлизированные покрытия, т.е. вещества, непроницаемые для ЛВ и воды.

Резервуар, т.е. слой, в котором находится действующее вещество, состоит из носителя, в качестве которого используют различные полимерные материалы.

В качестве веществ, способствующих растворению ЛВ, применяют этанол, ДМСО, метиловый эфир этиленгликоля, глицеринмоноолеат или церинтриолеат.

В качестве мембран применяют различные полимерные пленки, полученные из полипропилена и др.

ЛВ диффундирует через оболочку, эпидерму и, соответственно, через кожу в кровяное русло.

Самый простой пример – перцовый пластырь. В качестве резервуара используется каучук, регулирующий скорость высвобождения действующего вещества – капсаицина. Действие обеспечивается в течение двух суток.

 

Глазные терапевтические системы

 

Известно, что объем слезной жидкости в нормальных условиях составляем 0,0007 см3. В тот момент, когда этот объем превышает0,03 см3 – слеза из глаза вытекает. При введении в глаз капель с ЛВ видно, что объем 1 капли равен 0,05 см3. Это значит, что 80% ЛВ выводится немедленно, т.е. теряется, а оставшееся – удаляется в последующие 7-10 минут. Таким образом, КПД глазных капель низок. Этот недостаток устраняют глазные терапевтические системы (ГТС), которые помещают под веко.

В качестве применения биорастворимых полимеров для изготовления глазных лекарственных пленок (ГЛП), применяются такие пленкообразующие:

- природные вещества животного  и растительного происхождения (желатин, коллаген, хитин, пектин, трагакант, агар, камеди и др.);

- крахмалосодержащие производные (ацетилкрахмал, оксиэтилкрахмал, оксипропилкрахмал);

- производные целлюлозы (МЦ, NaКМЦ, оксиэтил – и оксипропилметилцеллюлоза);

- производные акриловой кислоты, поливиниловые производные, полимеры  оксиэтилена и его производные.

 

Выводы

 

Лекарственные формы быстро развиваются, наиболее перспективными системами для введения ЛВ следует отнести:

- системы с регулируемым высвобождением  ЛВ;

- магнитные системы;

- имплантируемые насосы;

- системы введения ЛВ через  дыхательные пути;

- липосомальные системы.

Возможно, в будущем будут разработаны системы, обеспечивающие введение ЛВ с регулируемой переменной скоростью, а также системы, из которых высвобождение ЛВ контролируется ферментами.

Среди лекарственных форм преобладающими будут плавающие таблетки или капсулы, позволяющие удлинить время нахождения ЛВ в организме, таблетки для жевания, трансдермальные формы.

В век научно-технического прогресса не только широких ассортимент ЛВ, но и многообразие лекарственных форм позволит с успехом лечить пациентов со многими заболеваниями.

Список литературы

 

1. Полный справочник фармацевта. – М.: Издательство Эксмо, 2006. - глава 2 стр. 19, - глава 4 стр. 438.

2. Руководство к лабораторным  занятиям по заводской технологии  лекарственных форм. Г.П. Грядунова, Л.М. Козлова, Т.П. Литвинова, под ред. проф. А.И.Тенцовой – М.: Медицина, 1986

3. Промышленная технология лекарств. учебник в 2-х т. Том 2. В.И. Чуешов, М.Ю. Чернов, Л.М. Хохлова и др.; под ред. проф. В.И. Чуешова. – Харьков, Изд-во НФАУ, МТК-книга, 2002 г, стр. 700, стр. 696 – 699.

4. techlekform – технология лекарственных  форм.

5. kapsulator/ - фармацевтическое оборудование.

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

9. Экспериментальная часть 
Для эксперимента я взяла две ЛФ: 
 
1. Rp: Protargoli 0,1 
 
Dimedroli 0,05 
 
Lanolini 2,0 
 
Vaselini 10,0 
 
Misce fiat unguentum 
 
D.S. Для носа. 
 
2. Rp: Dermatoli 0,2 
 
Sulfuri praecipitati 1,0 
 
Lanolini anhydrici 
 
Vaselini ana 5,0 
 
Misce fiat unguentum 
 
D.S. Наносить на пораженные участки кожи. 
 
Нам дана комбинированная мазь и гетерогенная мазь-суспензия. 
 
Сначала проделаем опыты с комбинированной мазью. 
 
Rp: Protargoli 0,1 
 
Dimedroli 0,05 
 
Lanolini 2,0 
 
Vaselini 10,0 
 
Misce fiat unguentum 
 
D.S. Для носа. 
 
Эта мазь является комбинированной, т.к. здесь идет химическая несовместимость. 
 
Несовместимыми являются порошок протаргола и димедрола, при их сочетании происходит коагуляция коллоидных частиц. Протаргол, растворяясь в воде, образует коллоидный раствор. Под влиянием димедрола происходит коагуляция, сначала скрытая, а потом явная. Образуется грубодисперсный осадок, и размер частиц увеличивается при стоянии. Поэтому димедрол нужно вводить отдельно от протаргола. 
 
Обе мази, являются мазью – эмульсией. 
 
Рассмотрим физико- химические свойства лекарственных веществ, входящих в мазь. 
 
1) Димедрол (Dimedrolum) – белый мелкокристаллический порошок, без запаха или с едва уловимым запахом, горького вкуса, вызывает на языке чувство онемения. Гигроскопичен. 
 
Очень легко растворим в воде, легко растворим в спирте и хлороформе, очень мало растворим в эфире. 
 
Хранится по списку Б в защищенном от света месте с низкой влажностью воздуха. 
ВРД = 0,1 
 
ВСД= 0,25 
2) Протаргол (Protargolum) – коричнево- желтый или коричневый легкий аморфный порошок без запаха, слабогорького или слегка вяжущег вкуса. 
 
Растворим в воде, нерастворим в спирте, эфире. 
 
Хранится во флаконах темного из стекла в защищенном от света месте. 
 
3) Ланолин водный (Lanolinum hydricum) - cодержит до 30 % воды. Это беловато-желтоватая масса, нейтральный, непахучий, вазелиноподобныйпродукт для приготовления мазей .Если в рецепте не указано какой ланолин брать, то используют водный. Обладает большей липкостью, вызывает дерматозы и повышение рН кожи. 
 
4) Вазелин (Vaselinum) -cмесь жидких, полужидких и твердых углеводородов. Мазеподобная масса от черного до желтого или белого цвета, без запаха, вкуса. Мало растворим в этиловом спирте, легко растворим в этиловом эфире, хлороформе Температура плавления = 37-50°C. Смешивается с жирами, жирными маслами (за исключением касторового). Поглощает до 5 % воды за счёт вязкости. Не всасывается кожей. 
 
Делаем расчеты: 
 
m общ.= 12,0 
 
m лв = 0,1 +0,05 = 0,15 
 
Находим массу сухих веществ: 
0,15 - 12,0 
 
Х - 100% 
Х = 1,25%, до 5 % сухих веществ, следовательно растворяем в минимальном количестве воды. Т.к. вода в рецепте не прописана мы берем ее из ланолина водного. Ланолин содержит в себе 30% воды. 
30,0 - 100,0 
 
Х - 2,0 
 
Х = 30,0 *2,0/ 100 = 0,6 
Переводим 0.6 мл воды очищенной в капли: 
1 – 20 
 
0,6 – Х 
 
Х = 0,6 * 20/ 1 = 12 капель 
Ланолина б/в: 
2.0 – 0,6 = 1,4 
I опыт 
 
Цель: Проделав опыт, увидеть последствия химической несовместимости. 
 
Технология: 
 
Приготовим ЛФ как мазь – эмульсию. 
 
Готовим рабочее место, берем необходимую для приготовления посуду. Берем весы и разновес. Моем руки. 
 
В фарфоровую ступку №5 на весах ВР- 1 отвешиваем 0,1 протаргола (протаргол является красящим веществом, поэтому отвешиваем его в специально отведенном для этого месте и на весах для красящих веществ) слегка растираем пестиком. Затем в эту ступку отмериваем 12 капель воды очищенной и снова растираем пестиком. Далее на весах ВР- 1 отвешиваем 0,05 димедрола и помещаем его в эту же ступку. Снова растираем тщательно перемешивая. На электронных весах на пергаментную бумагу с помощью шпателя отвешиваем 1.4 ланолина б/в и переносим его в эту ступку, эмульгируем получившийся раствор. Затем также на электронных весах отвешиваем на пергаментную бумагу вазелина 10,0 и помещаем его в ступку. Снова тщательно все перемешиваем, до появления специфического пощелкивания. Затем собираем мазь с пестика и стенок ступки с помощью целлулоидной пластинки к середине. 
 
Теперь оставляем ее на несколько минут в покое. 
 
Через некоторое время мы замечаем, что выпал осадок, мазь начала расслаиваться. 
 
Вывод: Проделав опыт мы видим последствия несовместимости – образование осадка, вкраплений, расслоение мази. Мы замечаем, что происходит явная коагуляция коллоидных частиц, лекарственная форма неоднородна. 
 
Т.к. главный показатель качества мази это однородность, а в данном случае идет грубое нарушение требований ГФ10 к качеству мазей, то лекарственная форма отпуску не подлежит. 
 
II опыт. 
 
Цель: Проделав опыт сравнить с предыдущей лекарственной формой и выбрать наиболее приемлемую технологию. 
 
Технология: 
 
Приготовим ЛФ как комбинированную мазь. 
 
Готовим рабочее место, берем необходимую для приготовления посуду. Берем весы и разновес. Моем руки. 
 
Готовим мазь- эмульсию с протарголом. 
 
В фарфоровую ступку №5 на весах ВР- 1 отвешиваем 0,1 протаргола (протаргол является красящим веществом, поэтому отвешиваем его в специально отведенном для этого месте и на весах для красящих веществ) слегка растираем пестиком. Затем в эту ступку отмериваем 6 капель воды очищенной и снова растираем пестиком. На электронных весах на пергаментную бумагу с помощью шпателя отвешиваем 0,7 ланолина б/в и переносим его в эту ступку, эмульгируем получившийся раствор. Затем также на электронных весах отвешиваем на пергаментную бумагу вазелина 5,0 и помещаем его в ступку. Снова тщательно перемешиваем. Отодвигаем получившуюся мазь на край ступки. 
 
Готовим мазь – эмульсию с димедролом. 
 
На весах ВР- 1 отвешиваем 0,05 димедрола и помещаем его в эту же ступку. Слегка растираем. На электронных весах на пергаментную бумагу с помощью шпателя отвешиваем 0,7 ланолина б/в и переносим его в эту ступку, эмульгируем получившийся раствор. Затем также на электронных весах отвешиваем на пергаментную бумагу вазелина 5,0 и помещаем его в ступку. Все перемешиваем. Затем смешиваем с мазью – эмульсией с протарголом. Смешиваем до появления специфического пощелкивания. Затем собираем мазь с пестика и стенок ступки с помощью целлулоидной пластинки к середине. Оставляем в покое на несколько минут. 
 
Через некоторое время мы проверяем состояние лекарственной формы. Мазь однородна, без вкраплений, осадка нет. Светло- коричневого цвета, мазеподобной консистенции. Лекарственная форма приготовлена удовлетворительно. 
 
Вывод: Лекарственная форма получилась однородной, следовательно, именно таким образом нужно вводить ЛВ в мазь, чтобы избежать последствий химической несовместимости. 
 
Теперь проделаем опыты с гетерогенной мазью – суспензией. 
 
Rp: Dermatoli 0,2 
 
Sulfuri praecipitati 1,0 
 
Lanolini anhydrici 
 
Vaselini ana 5,0 
 
Misce fiat unguentum 
 
D.S. Наносить на пораженные участки кожи 
 
Эта мазь является мазью – суспензией, т.к. сера и дерматол не растворимы в воде и вводятся в мазь по типу суспензии. 
 
Рассмотрим физико-химические свойства лекарственных веществ, входящих в мазь. 
 
Дерматол (Dermatolum) – аморфный порошок желтого цвета, без запаха и вкуса. 
 
Практически нерастворим в воде , 95% спирте и эфире, растворим при нагревании в минеральных кислотах с разложением. Легко растворим в растворе едкого натра. 
 
Хранится в хорошо укупоренной таре в защищенном от света месте. 
 
Сера осажденная (Sulfuri praecipitatum) – мельчайший аморфный порошок бледно- желтого цвета, без запаха. Практически нерастворим в воде, растворим при кипячении в смеси из 20ч. раствора едкого натра и 25ч. 95% спирта, а также в 100ч. жирных масел при нагревании на водяной бане. 
 
Ланолин б/в (Lanolinum anhydricum)- густая вязкая масса буро-желтого цвета слабого своеобразного запаха. Температура плавления 36-42 °C. Практически нерастворим в воде, очень трудно растворим в 95% спирте. Легко растворим в жирах, хлороформе и эфире. 
 
При растирании с водой легко поглощает около 150% воды без потери мазеобразной консистенции. Легко сплавляется с жирами, углеводами, силиконовыми жидкостями, восками. Химически индифферентен. Устойчив к действию тепла и света. Хорошо всасывается в кожу, но хуже чем свиной жир. 
 
Вазелин (Vaselium) - cмесь жидких, полужидких и твердых углеводородов. Мазеподобная масса от черного до желтого или белого цвета, без запаха, вкуса. Мало растворим в этиловом спирте, легко растворим в этиловом эфире, хлороформе Температура плавления = 37-50 °C. Смешивается с жирами, жирными маслами (за исключением касторового). Поглощает до 5 % воды за счёт вязкости. Не всасывается кожей. 
 
Делаем расчеты. 
m общ = 10,0 
 
m лв = 0,2 + 1,0 = 1,2 
Находим массу сухих веществ: 
1,2 – 10,0 
 
Х – 100% 
 
Х = 1,2 * 100/ 10 = 12% больше 5% ,  
следовательно, растирают в ступке сначала в сухом виде, а затем с половинным количеством от массы сухих веществ расплавленной основы. 
 
Для первого опыта нужна вспомогательная жидкость: 
 
1,2 сухих веществ = > 0,6 масла вазелинового. 
 
I опыт. 
 
Цель: Проделав опыт доказать, что в данном случае использование вспомогательных жидкостей нецелесообразно. 
 
Технология: 
 
На весах ВР – 1 отвешиваем 0,2 дерматола в фарфоровую ступку и растираем пестиком, затем протираем весы и отвешиваем на них 1,0 серы осажденной и помещаем в эту же ступку, растираем, тщательно перемешивая. Затем отвешиваем на весах ВР-1 0,6 масла вазелинового и помещаем в ступку, снова растираем. Далее на электронных весах отвешиваем 5,0 ланолина б/в на пергаментную бумагу и помещаем его в ступку, тщательно растираем. Также, на электронных весах на пергаментную бумагу, отвешиваем 5,0 вазелина и снова растираем до специфического щелчка. Собираем мазь с пестика и стенок ступки целлулоидной пластинкой к середине. 
 
Вывод: Происходит разжижение мази и понижение концентрации лекарственных веществ. 
 
Следовательно, мазь не будет оказывать должного фармакологического эффекта. 
 
Одним из показателей качества является пластическая вязкость, но проделав данный опыт, мазь получается слишком жидкой, а значит, нарушается требования ГФ10 к качеству мазей. Лекарственная форма отпуску не подлежит. 
 
II опыт. 
 
Цель: Проделав опыт сравнить с предыдущей лекарственной формой и выбрать наиболее приемлемую технологию. 
 
Технология: 
 
На весах ВР – 1 отвешиваем 0,2 дерматола в фарфоровую ступку и растираем пестиком, затем протираем весы и отвешиваем на них 1,0 серы осажденной и помещаем в эту же ступку, растираем, тщательно перемешивая. Затем на электронных весах в выпарительную чашку отвешиваем 2.5 вазелина, расплавляем на водяной бане, переносим расплавленный вазелин в фарфоровую ступку и снова растираем. Далее на электронных весах отвешиваем 5,0 ланолина б/в на пергаментную бумагу и помещаем его в ступку, тщательно растираем. Снова отвешиваем 2,5 вазелина на электронных весах на пергаментную бумагу и помещаем в эту же ступку, растираем до специфического щелчка. Затем собираем мазь с пестика и стенок ступки целлулоидной пластинкой к центру ступки. 
 
Вывод: Мазь получилась однородной и имеет мазеподобную консистенцию. Лекарственная форма приготовлена удовлетворительно. Следовательно, введение веществ таким образом более целесообразно. 
 
Заключение 
В ходе курсовой работы были изучены разные технологии гетерогенных и комбинированных мазей. Исходя из проделанных опытов, можно сделать следующие выводы: 
 
Несовместимость ингредиентов в лекарстве во многих случаях является относительной, так как нежелательное взаимодействие между ними может протекать только при определенных условиях. Важнейшими из этих условий являются количественное соотношение (концентрация) и чистота ингредиентов, рН раствора, способ изготовления и сроки хранения лекарства, вид лекарственной формы и др. Поэтому, используя рациональные технологические приемы, можно предотвратить несовместимость. К числу таких приемов относятся: изменение технологии лекарств, количества или соотношения ингредиентов, лекарственной формы или рН среды; введение антиоксидантов; использование вспомогательных веществ (эмульгаторов, ПАВ и др.); замена ЛП на равноценный по фармакологической активности. 
 
Для аптечной практики важное значение имеет выбор научно обоснованного метода приготовления ЛФ, что обеспечивает неизменность химического состава, физического состояния и фармакологического действия как при изготовлении, так и при хранении лекарства. Даже при несовместимом сочетании лекарственных веществ удается при помощи специальных приемов предотвратить образование несовместимости. Напротив, неумелое приготовление лекарства может привести к снижению или полной утрате лечебного эффекта и образованию несовместимости, хотя пропись сама по себе могла быть рациональна. 
 
Следовательно, главной технологической задачей при приготовлении мазей является превращение мазевых компонентов в однородную систему, имеющую надлежащие консистенцию и степень устойчивости.

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

ИЗУЧЕНИЕ РЕОЛОГИЧЕСКИХ СВОЙСТВ МАЗЕЙ С СУЛЬФАЦИЛОМ - НАТРИЯ НА ОСНОВЕ НАТРИЙ - КАРБОКСИМЕТИЛЦЕЛЛЮЛОЗЫ

Камаева С.С., Поцелуева Л.А., Сафиуллин Р.С., Бейг С.М., Лебедева С.М.

Комментарии ( 0)   |    PDF (235 K)  |   стр. 89-92

В соответствии с концепцией реологии - науки о деформации и течении различных тел - к основным реологическим свойствам мазей относятся пластичность, эластичность, структурная вязкость, тиксотропность и др., определение которых может служить эффективным и объективным контролем качества мазей при их производстве и хранении. Большинство мазей в довольно широком интервале температур ведут себя как упругие тела, которые под влиянием деформирующих (механических) сил обладают обратимой деформацией. При приложении механической силы большей, чем предельная (предел текучести для каждой мази индивидуален), мазь способна непрерывно и необратимо деформироваться или течь. Вязкость мазей может изменяться в широких пределах с изменением условий, в которых происходит течение, а именно: с изменением деформирующей силы (напряжение сдвига), скорости течения (градиент скорости сдвига), температуры, степени гомогенизации и других переменных факторов.

Целью работы явилось изучение структурно-механических свойств мазей с содержанием сульфацила-натрия в разных концентрациях - 10, 20, 30%.

Экспериментальная часть.

Измерение реологии мазей проводили на ротационном вискозиметре «Реотест-2», действие которого основано на использовании вязкого трения, возникающего в слое жидкости, протекающей в кольцевом зазоре между двумя коаксиальными равномерно вращающимися цилиндрами. Ротационные вискозиметры применимы для непрерывного измерения вязкости среды, что позволяет их использовать в системах контроля и управления производственными процессами. Приборы этого типа могут работать в условиях высоких температур и при высоких давлениях. При варьировании скорости ротора (таким образом, при изменении градиента скоростей), можно исследовать текучесть и неньютоновских жидкостей, к которым относятся мази.

Изучению подвергались мази с сульфацилом-натрия на основе 8% геля натрий - карбоксиметилцеллюлозы (Na- КМЦ) с добавлением 10% глицерина. Концентрация сульфацила-натрия в мазях составляла 10%,20%,30%.

Каждый из анализируемых образцов мазей (около 20 г) помещали в измерительный резервуар. Скорость вращения цилиндра вначале последовательно увеличивали от 0.01 до 4.05 об/с, используя 12 скоростей вращения, а после достижения максимальной для данного прибора величины касательного напряжения, также последовательно уменьшали. Касательное напряжение вычисляли по формуле,  α , где t - касательное напряжение, н/м 2; Z - цилиндровая константа; α - показание измерительного прибора. Результаты измерений представлены в таблицах 1,2,3.

Информация о работе Мягкие лекарственные формы