Изготовление лекарств в условиях аптеки

Соблюдая правила работы с лекарственными веществами списка «А», провизор-технолог в присутствии  фармацевта отвешивает 0,28 г тритурации скополамина гидробромида (1: 100) на отдельных ручных весах ВР-1, которые хранят в шкафу «А». Об этом делается отметка в паспорте письменного контроля и на оборотной стороне рецепта. Тритурацию помещают в ступку с измельченным сахаром, порошки тщательно смешивают. Затем на ручных весах ВР-5 отвешивают эфедрина  гидрохлорида 0,42 г, измельчают и смешивают до получения однородного порошка, постепенно добавляя отсыпанный сахар. Развешивают на ручных весах ВР-1 по 0,35 на 14 доз.

Лицевая сторона

Дата № рецепта

«А»

Выдал: Triturationis scopolamini hydrobromidi (1: 100) 0,28 (двадцать восемь сантиграммов)

Дата Подпись

Получил: Triturationis scopolamini hydrobromidi (1: 100) 0,28 (двадцать восемь сантиграммов)

Дата Подпись

Sacchari 4,2

Triturationis scopolamini hydrobromidi

(1: 100) 0,28

Ephedrini hydrochloridi 0,42

0,35 № 14

Приготовил (подпись)

Проверил (подпись)

Отпустил (подпись)

8. Упаковка и оформление.

Порошки упаковывают в  парафинированные или вощеные капсулы. Складывают по 5 порошков и помещают в пакет. Лекарственную форму  оформляют этикеткой «Внутреннее» с указанием номера аптеки, Ф.И.О. больного, способа применения, даты изготовления, цены; предупредительными надписями: «Обращаться с осторожностью», «Беречь от детей», выписывают сигнатуру; наклеивают номер рецепта и хранят в отдельном запирающемся шкафу  до отпуска больному.

9. Оценка качества.

- Анализ документации. Имеющийся  рецепт, ППК, сигнатура и номер  лекарственной формы соответствуют  друг другу. Расчеты верны.  В рецепте красным карандашом  подчеркнуто наименование вещества  списка «А». На паспорте письменного  контроля и на обратной стороне  рецепта указано количество вещества  списка «А» и подписи провизора-технолога  и фармацевта.

- Правильность упаковки  и оформления. Порошки упакованы  в вощеные капсулы с учетом  физико-химических свойств ингредиентов, при переворачивании не просыпаются,  сложены по 5 штук в бумажный  пакет. Упаковка и оформление  соответствуют требованиям приказа  МЗ РФ № 120 от 05.09.97.

- Органолептический контроль. Порошки белого цвета, горько-солоноватого  вкуса, без запаха.

- Однородность порошков. Визуально (при надавливании пестиком  на порошковую смесь) не обнаруживается  отдельных видимых частиц.

- Отклонения в массе  отдельных порошков. Средняя масса  и отклонения в массе порошков  находятся в пределах ±5% (0,35±0,0175) (приказ МЗ РФ № 305 от 16.10 97г.)

 

1. Recipe: Laevomycetini 3,0

Acidi borici 2,0

Spiritus aethylici 70% - 50 ml

Misce. Da. Signa: Протирать лицо.

2. Свойства ингредиентов.

Laevomycetinum – (ГФ Х, ст.389) –белый с желтоватым оттенком порошок, практически без запаха и вкуса. Практически нерастворим в воде, трудно растворим в 95% спирте, легко растворим в хлороформе и ацетоне с образованием во всех случаях мутных растворов. Список «Б». Хранят в хорошо укупоренной таре.

Acidum boricum – (ГФ Х, ст. 46) – бесцветные, блестящие, слегка жирные на ощупь чешуйки или мелкий кристаллический порошок без запаха. Растворим в 25 ч. воды, в 4 ч. кипящей воды, в 25 ч. спирта и медленно в 7 ч. глицерина. Хранят в хорошо укупоренной таре.

Spiritus aethylici - (ГФ Х, ст. 646) – бесцветная прозрачная жидкость с характерным спиртовым запахом.

3. Ингредиенты совместимы.

4. Характеристика лекарственной  формы.

Выписан истинный раствор  низкомолекулярных веществ. Раствор  должен быть изготовлен в массо-объемной концентрации. В прописи рецепта есть вещества списка Б (левомицетин и этанол).

5. Проверка доз и норм  одноразового отпуска.

Дозы веществ не проверяются, так как препарат для наружного  применения.

6. Паспорт письменного  контроля.

Оборотная сторона

Выдал: Spiritus aethylici 29,86 г (двадцать девять целых восемьдесят шесть сантиграммов )

Дата Подпись

Получил: Spiritus aethylici 29,86 г (двадцать девять целых восемьдесят шесть сантиграммов)

Дата Подпись

 

Спирта этилового 

Для приготовления 1000 мл спирта этилового 70% необходимо смешать 737 мл 95% спирта с 288 мл воды очищенной.

Спирта этилового 95%

1000 мл – 737 мл

50 мл – х мл

Х=50•737/1000=36,85 мл

Воды 

1000 мл – 288 мл

50 мл – х мл

Х=50•288/1000=14,4 мл

Содержание лекарственных  веществ (левомицетина и кислоты борной в растворе) в прописи > 3%.

50 мл – 100%

5,0 – х

Х=10%

При растворении произойдет изменение объема раствора, которое  не укладывается в норму допустимого  отклонения (±4%).

КУО (коэффициент увеличения объема) левомицетина=0,66 мл/г. Прирост  объема составит: 3,0·0,66=1,98 мл.

КУО кислоты борной=0,65 мл/г. Прирост объема: 2,0•0,65=1,3 мл.

Общий прирост объема составит: 3,28 мл > ± 2 мл

Масса 95% спирта

0,8114 г/мл•36,8 мл=29,86 г

7. Технология лекарственной  формы с теоретическим обоснованием.

Препарат по прописи, содержащий антибиотик, изготавливают в асептических условиях. Раствор изготавливают  в сухом стерильном флаконе для  отпуска. В данном случае, учитывая светочувствительность спирта и  левомицетина, используют флакон оранжевого стекла вместимостью 50 мл.

В первую очередь во флакон взвешивают левомицетин и кислоту борную, отмеривают 36,8 мл 95% этанола и 14,4 мл воды очищенной. Закрывают флакон полиэтиленовой пробкой и, осторожно перемешивая, растворяют лекарственные вещества.

Лицевая сторона

Дата № рецепта

Выдал: Spiritus aethylici 29,86 г (двадцать девять целых восемьдесят шесть сантиграммов )

Дата Подпись

Получил: Spiritus aethylici 29,86 г (двадцать девять целых восемьдесят шесть сантиграммов )

Дата Подпись

Laevomycetini 3,0

Acidi borici 2,0

Spiritus aethylici 36,85 ml

Aquae purificate 14,4 ml

_____________________

V общ=53,28 ml

Приготовил (подпись)

Проверил (подпись)

Отпустил (подпись)

8. Упаковка и оформление.

Флакон закрывают полиэтиленовой пробкой с навинчивающейся крышкой  и маркируют к отпуску. Снабжают этикеткой «Наружное», предупредительными этикетками: «Беречь от детей», «Беречь  от огня», «Хранить в прохладном месте».

9. Оценка качества.

- Анализ документации. Имеющийся  рецепт, ППК, сигнатура выписаны правильно. Расчеты верны.

- Правильность упаковки  и оформления. Флакон закрыт полиэтиленовой  пробкой с навинчивающейся крышкой.  Упаковка и оформление соответствуют  требованиям приказа МЗ РФ  № 120 от 05.09.97.

 

1. Recipе:  Kalii permanganatis 2,0

Massa pilulae q. s.

M. ut f. pil. №30

D.S. По 1 пилюле 2 раза в день

2. Свойства ингредиентов.

Kalii permanganas – темно- или красно-фиолетовые кристаллы или мелкий кристаллический порошок с металлическим блеском. При взайимодествии препарата с некоторыми органическими или легко окисляющимися веществами может произойти взрыв. Растворим в воде, легко растворим в кипящей воде. Хранят в хорошо укупоренных банках или в запаянных жестянках.

3. Ингредиенты совместимы.

4. Характеристика лекарственной  формы.

Мягкая лекарственная  форма, выписанная разделительным способом.

5. Проверка доз и норм  одноразового отпуска.

Не имеется веществ списка «А» и «Б»

6. Паспорт письменного  контроля.

Оборотная сторона

Калия перманганата 2,0

Бентонита (1:2) 2,0*2=4,0

Ланолина безводного 1,0

7. Технология лекарственной  формы с теоретическим обоснованием.

Для приготовления пилюль по данной прописи в чистую фарфоровую ступку помещают калия перманганат 2,0 и тщательно, но осторожно (пыль калия  перманганата раздражает дыхательные  пути) растирают его в мельчайший порошок. После этого к порошку  примешивают небольшое количество безводного ланолина 1,0 г на 30 пилюль для придания массе пластичности, а затем понемногу бентонит 4,0 до получения пилюльной массы.

Смесь лекарственных и  вспомогательных веществ уминают  пестиком до получения однообразной тестообразной пластичной массы, в  меру упругой и не прилипающей  к стенкам ступки, пестику и  пальцам.

Слишком мягкие массы уплотняют  прибавлением порошкообразных вспомогательных  веществ (небольшое количество крахмала).

Готовую пилюльную массу, собравшуюся на пестике, снимают  целлулоидной пластинкой или пергаментной бумагой и сквозь пергамент сминают  в комок. Его взвешивают на ручных весах, величины отмечают на рецепте, ППК. Взвешенную массу с помощью целлулоидной пластинки, целлофана или пергамента переносят на столик пилюльной машинки  и при помощи дощечки раскатывают  в ровный стержень (цилиндр) длиной, соответствующей длине ножа (резака) пилюльной машинки и количеству доз. Нож пилюльной машинки рассчитан  на 30 делений.

По длине пилюльный  стержень должен точно соответствовать  длине ножа пилюльной машинки. Неодинаковая толщина стержня приводит к получению  неодинаковых по размеру пилюль и  вследствие этого к неправильной дозировке лекарственных веществ, что недопустимо.

Во время выкатывания  стержня поверхность столика  пилюльной машинки должна быть сухой  и чистой. Припудривание столбика какими-либо порошками нежелательно, так как затрудняет последующую  отделку пилюль.

Готовые пилюли подсушивают  на воздухе и подсчитывают с помощью  счетного треугольника. Во избежание  слипания пилюль при хранении их обсыпают глиной белой 1,0 г.

Лицевая сторона

Kalii permanganatis 2,0

Lanolini anhydrici 1,0

Bentoniti 4,0

____________________

m=7,0

Приготовил (подпись)

Проверил (подпись)

Отпустил (подпись)

8. Упаковка и оформление.

Пилюли оформляют этикеткой  «Внутреннее» с соответствующими предупредительными надписями.

9. Оценка качества.

- Анализ документации. Имеющийся  рецепт, ППК выписаны верно. Расчеты верны.

- Правильность упаковки  и оформления. Пилюли сложены  в коробку. Упаковка и оформление  соответствуют требованиям приказа  МЗ РФ № 120 от 05.09.97.

- Органолептический контроль. Пилюли шарообразной формы, с  гладкой и сухой поверхностью, однородные в разрезе, распадаемость пилюль не более 1ч.

- Отклонения в массе  отдельной пилюли. Средняя масса  и отклонения в массе пилюли  находятся в пределах ±10% (0,23±0,023) (приказ МЗ РФ № 305 от 16.10 97г.)

 

Заключение

К технологическим операциям, наиболее часто применяемыми в аптечной практике, относятся измельчение, просеивание, растворение, процеживание и фильтрование, извлечение. Помимо производственной функции, эти процессы фармацевтической технологии в значительной степени предопределяют лечебное действие изготовленных в аптеке лекарств.

Фармацевтическая технология - раздел науки, изучающей теоретические  основы технологических процессов  получения и переработки лекарственных  средств в лечебные, профилактические, реабилитационные и диагностические  препараты в виде различных лекарственных  форм и терапевтических систем.

В данной работе были рассмотрены  стабилизаторы рН, весы тарирные на колонке, тритурации, технология изготовления порошков с трудно измельчаемыми веществами, изготовление жидкой лекарственной формы с применением концентрированных растворов, гидрофильные основы, применяемые в изготовлении суппозиториев, технология изготовления пилюль, группу вспомогательных веществ, осуществляющих стабилизацию и пролонгирование офтальмологических растворов, фильтрование и фасовка парентеральных растворов, технология приготовления сложных экстракционных фитопрепаратов и изготовление порошкообразных лекарственных форм для новорожденных и детей до года жизни.

 

Список использованной литературы

1. Кондратьева Т.С. Технология  лекарственных форм. М.: Медицина, 1991 - 496 с.

2. Краснюк И.Н. Фармацевтическая технология: Технология лекарственных форм. М.: Издательский центр «Академия», 2004 - 464 с.

3. Государственная Фармакопея  СССР Х издание. М.: Медицина, 1968 -1081 с.

Интернет-ресурсы

4. http://techlekform.ru

5. http://techlek.ru

6. http://allbest.ru