Глазные капли

Контроль при отпуске из аптеки. Он состоит в проверке соответствия упаковки физико-химическим свойствам ингредиентов номера на рецепте, квитанции, этикетке, сигнатуре, фамилии больного на рецепте, этикетке, сигнатуре, квитанции; соответствия сигнатуры рецепту, оформления препарата действующий требованиям.

 

 

Практическая часть.

 

Rp: Dimedroli 0, 2

   Sol. Natrii tetraboratis 2% - 10 ml

    M. D. S. По 2 капли 3 раза в день в оба глаза.

 

Характеристика лекарственной формы. Выписана жидкая лекарственная форма для наружного применения – глазные капли.

Произведем расчеты.

Натрия тетрабората

                             2, 0  – 100мл

                               Х – 10 мл

                               Х = 0, 2

Димедрола       0, 02

Технология лекарственной формы.

Одним из требований, предъявляемых к глазным каплям, является изотоничность. Изотонический эквивалент кислоты борной по натрия хлориду равен 0,53.

                           0,2 • 0,34 = 0,068 ‹ 0,09

 Доводим до изотонии.

0, 09 – 0, 068 = 0, 028 - NaCl

В асептических условиях отмериваем в стерильную подставку 10 мл воды очищенной и растворяем 0,2 кислоты натрия тетрабората при нагревании, так как растворимость натрия тетрабората в холодной воде 1: 16 – 17, а в кипящей 1: 0 , 5. Затем охлаждаем до комнатной температуры и добавляем димедрол. После добавления в подставку с натрия тетробортом 0, 02 димедрола наблюдается выпадение мелкодисперсного осадка белого цвета. 

 

Основание димедрола очень мало растворимо в воде (1: 1250) . Дальнейшее приготовление лекарственной формы нецелесообразно.

Натрия тетраборат образует щелочную реакцию среды, в результате происходит вытеснение и осаждение нерастворимого основания димедрола.

Данную лекарственную пропись можно отнести к нерациональной, так как прописанные лекарственные средства несовместимы, наблюдается образование нерастворимого осадка азотистого основания димедрола в щелочной среде. Данная лекарственная форма не пригодна для применения, а соответственно и для отпуска больному

  Несовместимость, связанную со щелочными свойствами препарата, можно устранить, заменив натрия тетраборат на кислоту борную. (Краснюк И.И. Фармацевтическая технология: Технология лекарственных форм /И.И. Краснюк, С.А. Валевко, Г.В. Михайлова.- М.: Изд. Центр “Академия”, 2006. )                                              

   Rp: Dimedroli 0, 2

   Sol. Acidi borici  2% - 10 ml

    M.  D.  S.  По 2 капли 3 раза в день в оба глаза.

Кислоты борной   2, 0  – 100мл

                               Х – 10 мл

                               Х = 0, 2

Димедрола       0, 02

  Кислота борная выполняет  роль консерванта.

Одним из требований, предъявляемых к глазным каплям, является изотоничность. Изотонический эквивалент кислоты борной по натрия хлориду равен 0,53.

                            0,2 • 0,53 = 0,106 > 0,09

Раствор гипертоничен, доводить до изотонии не требуется.

В асептических условиях отмериваем в стерильную подставку 10 мл воды очищенной и растворяем 0,2 кислоты борной при нагревании, после охлаждения добавляем 0, 02 димедрола. Выпадение осадка в данном случае не наблюдается. Лекарственная форма пригодна для отпуска больному. Раствор фильтруют в стерильный отпускной флакон нейтрального стекла  через предварительно промытый водой очищенной бумажный фильтр. Флакон с раствором укупоривают стерильной резиновой пробкой, просматривают на отсутствие механических включений. Флакон укупоривают металлическим колпачком с помощью обжимного устройства. При переворачивании раствора не должно быть протекания. Флакон обвязывают пергаментной бумагой, оставляя «язычок», на котором делают надпись о наименовании и концентрации раствора. Раствор стерилизуют под давлением при 120°С в течении 8 минут.

Упаковка и оформление.

Флакон оформляют этикеткой розового цвета «Глазные капли», на которой указывают номер аптеки, рецепта, дату и ФИО пациента, способ применения. Наклеивают предупредительные этикетки «Хранить в прохладном и защищенном от света месте», «Беречь от детей». Выписывают паспорт письменного контроля.

 

Дата          ППК

V=10  ml

Подпись приготовившего

Подпись проверившего

Оценка качества

- Анализ документации. Рецепт, номер лекарственной формы и  паспорт письменного контроля  соответствуют. Расчеты сделаны  верно.

- Правильность упаковки и оформления. Объем флакона соответствует объему лекарственной формы. Оформление соответствует приказам МЗ РФ № 376 от 13.11 96. г. Приготовленные капли бесцветные. Механические включения отсутствуют. При переворачивании флакона раствор не протекает. Так же несовместимость, можно предотвратить, если приготовить два раствора отдельно.

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Вывод:

Приготовление глазных капель – один из важнейших разделов аптечной технологии. Глазные капли составляют около 10 % экстемпоральной рецептуры аптеки. Особенность изготовления и требования, предъявляемые к данной лекарственной форме, объясняются тем, что глазные капли предназначены для нанесения на конъюктиву больного глаза, инфицирование глаза нестерильными лекарственными средствами может иметь тяжелые последствия, иногда приводящие к потере зрения. В связи с этим теоретические знания и практические навыки по приготовлению глазных капель имеют большое значение в деятельности фармацевта.

  В данной работе мною была изучена химическая  несовместимость в глазных каплях натрия тетрабората и димедрола, вызванная образованием щелочной реакцией среды, в результате чего происходит вытеснение и осаждение нерастворимого основания димедрола. Найден путь рационализации лекарственной формы путем замены компонента глазных капель - натрия тетрабората на кислоту борную. (Краснюк И.И. Фармацевтическая технология: Технология лекарственных форм /И.И. Краснюк, С.А. Валевко, Г.В. Михайлова.- М.: Изд. Центр “Академия”, 2006 ). А также рассмотрен процесс приготовления глазных капель, изучен состав, свойства, возможные аппараты для приготовления глазных капель

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Список литературы

1. Муравьев И.А. Технология лекарств. Т.1 и 2. – М.,Медицина, 1980

2. Минькова Е.Н. Влияние вида упаковки на качество порошков в различных условиях хранения// Тез. Доклад. 5 съезд фармацевтов РБ.- Минск,1999.

3. Государственная Фармакопея  СССР XI изд.- М.: Медицина, 1989 г.

4. Краснюк И.И. Фармацевтическая  технология: Технология лекарственных  форм / И.И. Краснюк, С.А. Валевко, Г.В. Михайлова.- М.: Изд. Центр “Академия”, 2006.                                               

5. Кугач В. В. Курс лекций  по аптечной технологии лекарственных  средств. Витебск-2003 г.