Автор работы: Пользователь скрыл имя, 10 Декабря 2013 в 17:29, курсовая работа
Для этого вначале будет рассмотрена роль фармацевтической промышленности в мире, потом состояние и основные тенденции развития фармацевтической промышленности Германии и России, изменение её роли, а также динамика ее развития в Германии и России за последние годы. Для того, чтобы понять нынешнее состояние фармацевтической промышленности и разобраться в причинах ее достоинств, недостатков и рассматривать будущую стратегию и тенденции развития, необходимо изучить основные показатели этой промышленности за последние годы. Это также может оказаться важным, чтобы не допускать в будущем ошибок, совершенных в прошлом. Важность рассмотрения тенденции и динамики развития промышленности развитых стран для России состоит в том, что из ошибок и удачных ходов и приёмов в промышленности стран Запада можно извлечь пользу, чтобы в будущем применить полезные новшества в лекарственной промышленности нашей страны и избежать ошибок и неточностей, допущенных развитыми странами.
Отечественная фармацевтическая промышленность терпит бедствие. Она из года в год с угрожающим постоянством теряет свою долю на внутреннем рынке. Одновременно, увеличивается доля импорта лекарственных средств. Коллапсирует отрасль, которая в других странах по своему предназначению служит не только государственному престижу, безопасности населения, но и, будучи высокотехнологичной, стимулирует развитие экономики в целом.
На нашем рынке продается 50-90% иностранной продукции. Отечественная фармпромышленность снизила темпы своего производства, прекратились НИИР и НИИОКР по новым препаратам. Во многом это произошло из-за недобросовестной конкурентной борьбы со стороны иностранных производителей.
Поэтому, сейчас
крайне важно быстрыми темпами создать
фармотрасль, основанную на высоких
технологиях. И наша задача - сделать
технологический рывок. Надо признать,
в последнее время наш
Итак, нужен технологический рывок. Что же не хватаем нам для его выполнения, притом, что у фармпромышленности все-таки положительная динамика своего развития? Не хватает решить поставленную задачу без формирования государственной политики, которая создавала бы благоприятный инвестиционный климат, необходимые условия для бизнеса и концентрации усилий всех структур, практически невозможно. Только в этом случае отечественные компании смогут постепенно отвоевывать свою долю рынка до тех пределов, когда мы говорим о национальной безопасности в области здравоохранения. Сейчас эта доля составляет 10%, затем, уверен, возрастет до 30-50%. Можно надеяться, что когда-то перейдем и 50-ти процентный рубеж. Наша фармпромышленность способна быстро удвоить и даже утроить свое производство.
Государство не может усилить свою регулирующую роль на фармацевтическом рынке, как это принято в других цивилизованных странах. Разработать, саморганизоваваться и брать инициативу у государства – такова должна быть стратегия развития. Конечно, Минздравсоцразвития в последние годы делает огромную работу по формированию современного фармацевтического рынка. Это и решение задач, поставленных Президентом в рамках национальных проектов, и наработка совершенно новых экономических отношений в
социальной сфере, где конечная цель - конкретный человек и качество его жизни29.
Создадутся условия для благоприятной и справедливой конкуренции, не только внутри профессиональных сообществ производителей, но и конкуренции с агрессивными иностранными производителями, в чьей зоне интересов мы находимся. Это будет очень серьезный шаг в самоконтроле и борьбе с контрафактной продукцией.
Не может же быть такого, чтобы цена на один медикамент в разных местах колебалась в 400%. О чем это свидетельствует? Во-первых, о недобросовестной конкуренции и, во-вторых, о том, что, с одной стороны, кто-то ввозит контрабанду или производит контрафактный товар, то есть не платит налоги, с другой - налицо издержки самоконтроля и контроля со стороны государства. И, наконец, данный факт говорит об общей неурегулированности фармрынка и, в частности, производства, а также о слабости самого государства, отсутствии надлежащих институтов контроля и процветании коррупции. Недостатки нам ясны. Пришло время активно включиться в работу30.
К сожалению, у нас не могут договориться между собой о совместных действия даже несколько компаний, российских производителей, выпускающих один и тот же препарат, и это место на рынке, естественно, занимает другой, иностранный производитель. Нужен орган, который будет обеспечивать слаженность действий участников фармрынка. Также надо сделать, чтобы существующие сегодня разрозненные элементы фармрынка: компании-производители, общественные объединения, министерство и его ведомства, и другие органы обросли "ковалентными" связями и превратились в устойчивую структуру, называемую "российская фармацевтическая промышленность".
Чтобы осуществить
технологический рывок и
Ситуация
Годовой оборот
фармацевтического рынка в
В результате, подавляющая часть средств, расходуемых российским населением и государством на приобретение лекарств, уходит за границу и фактически используется на развитие фармацевтических производств в странах Европы, США, Индокитае и других странах.
Причина
Заключается в отсутствие в стране четкой и долгосрочной политики по развитию отечественной фармацевтической промышленности.
Вывод
Необходимо создать условия, при которых мировой рынок отреагирует потоком инвестиций в российскую фармпромышленность. Нам нужен технологический рывок.
Предлагаемые меры
Для этого необходимо сформировать и внедрить в практику работы фармпромышленности новую поли тику, основанную на следующих принципах:
1.Адаптировать российские требования к фармпроизводству на соответствие международным нормам:
• принять гармонизированные правила GМР;
• создать государственную фарминспекцию со вступлением ее в PIC'S;
• создать институт ответственных по качеству (уполномоченных лиц) с соответствующими изменениями в российском законодательстве.
2.Обязать иностранные
компании, действующие на рынке
России, зарегистрироваться в качестве
юридических лиц. Уровнять
3.Вменить в обязанность ответственным по качеству (физическое лицо, гражданин РФ) отвечать за качество лекарственного средства от производства до продажи его населению.
4.При прочих
равных условиях
5.Государственная
фарминспекция должна
6.Предоставить предприятиям, строящимся и вновь введенным в строй, налоговые льготы.
7.Освободить от оплаты таможенных пошлин и на лога на добавленную стоимость ввозимое в Россию технологическое оборудование.
8.Создать государственный реестр всех фармпроизводств в РФ (мощности, номенклатура).
9.Сформировать в системе Минсоцздрава РФ дол жен орган прогнозирования (планирования) потребностей населения в лекарственных средствах.
Я считаю, что общественные саморегулируемые организации в своей работе по реализации новой национальной политики должны оказать помощь государству в выполнении его обязательств перед народом в обеспечении качественными лекарственными средствами, создав развитую фармпромышленность, которая вовлечет в процесс развития другие отрасли науки и техники, что, в конечном счете, отразится на общем благосостоянии и безопасности населения.
Мировая и немецкая фармацевтическая промышленность
*Все данные 2005 года
GMP («Good manufacturing practice» - «Правила правильного производства»).
В настоящее время к Системе присоединилось 140 государств. Россия не является участником данного соглашения, в частности из-за того, что не на всех предприятиях страны производство соответствует требованиям правил GMP. Необходимо подчеркнуть, что при регистрации вновь создаваемых или импортируемых лекарственных средств должен быть представлен сертификат на производство, которое должно соответствовать правилам GMP.
Правила GMP являются общим руководством, устанавливающим порядок организации производственного процесса и проведения контроля и содержащим минимальные практические указания по современному правильному ведению производства. В развитие правил GMP в разных странах создаются документы и стандарты, регламентирующие и конкретизирующие условия организации и ведения процесса производства отдельных видов фармацевтической продукции.
Первые правила GMP были приняты в 1963 году в США (дополнены в 1965, 1971, 1978, 1987, 1989, 1992 гг.), затем - в Канаде, Италии, Великобритании, Австралии и других странах. В настоящее время подобные документы (Национальные правила GMP) имеются более чем в 40 странах. Кроме того, существуют Региональные правила GMP, а именно: правила GMP стран Европейского Союза («European Community» - ЕС), правила GMP стран-участников «Соглашения по фармацевтическому контролю» («Convention for the Mutual Recognition of Inspection on Respect of the Manufacture of Pharmaceutical Products» - PIC), правила GMP ASEAN («Association of South East Asian nations» - ASEAN) - стран-членов Ассоциации стран Юго-Восточной Азии и Международные правила GMP - GMP ВОЗ. В нашей стране правила GMP («Правила организации производства и контроля качества лекарственных средств» РД 64-125-91) впервые были разработаны в 1991 г. с учетом действующих в то время международных, региональных и национальных правил разных стран.
В последние годы появились новые правила GMP и ряд документов Международной организации по стандартизации («International Organization for Standardization - ISO), так называемые стандарты ИСО 9000-9004, значительно развивающие ранее внесенные понятия или включающие впервые такие важные положения как управление качеством, валидация и прочие, а также расширяющие область использования правил применительно к производству отдельных групп лекарственных средств. Кроме того, за последние годы в России появился ряд новых производств, где в значительной степени уже учтены требования правил GMP.
1 Краснокутский А., Лагунова А. Фармакоэкономика. Т. 1. /Системный анализ мирового фармацевтического рынка. – Научн. ред. Падалкин В.П. – М.: Классик-Консалтинг, 1998. - 344 с.
Информация о работе Место и роль фармацевтической промышленности в мировой экономике