Место и роль фармацевтической промышленности в мировой экономике

В настоящее время медицинская  промышленность обеспечивает 0,7% от общего объема промышленного производства в стране, доля продукции отрасли в валовом внутреннем продукте составляет 0,48 процентов. Доля валютной выручки от экспорта продукции отрасли в общем объеме выручки страны составляет 0,07 процентов¹¹.

Доля налоговых платежей, осуществляемых медицинской промышленностью в консолидированный бюджет Российской Федерации, в настоящее время составляет около 0,4 процентов. Доля инвестиций, направленных на развитие медицинской промышленности, от общего объема инвестиций в промышленность составляет 0,11 процентов. Производством медицинской продукции в России занято около 2000 предприятий, из которых около 600 специализируются на производстве лекарственных средств. Две трети предприятий отрасли являются акционерными обществами, при этом в фармацевтической промышленности доля акционированных предприятий составляет около 85 процентов. Основной объем медицинской продукции (около 90%) выпускается на 168 базовых предприятиях, составляющих основной потенциал медицинской промышленности.

Число работающих в отрасли  составляет более 94 тыс. человек. В настоящее время в России разрешено к медицинскому применению свыше 17 тысяч лекарственных препаратов и 40 тысяч медицинских изделий. На предприятиях российской медицинской промышленности производится около 2500 лекарственных средств и 7000 медицинских изделий.

По данным Госкомстата  России производство продукции предприятиями  медицинской промышленности в 2003 году составило 49,166 млрд. рублей, индекс промышленного  производства к 2002 году составил 115,1%, в  фармацевтической промышленности – 33,766 млрд. рублей, индекс производства – 115,6% соответственно, в медицинской технике – 15,4 млрд. рублей, индекс производства – 114,0% соответственно.

Важнейшей государственной  задачей для повышения конкурентоспособности  предприятий на макро и микроуровнях является обеспечение качества выпускаемой продукции, разработка и внедрение стандартов производства. Законодательно оформленное требование к модернизации существующих производственны мощностей и оборудования в соответствии с требованиями GMP (Good Manufacturing Practice)¹² – с корпоративной точки зрения стало огромной проблемой для многих российских предприятий. Тем не менее, для интеграции российской медицинской промышленности в мировой фармацевтический рынок отечественным фармацевтическим предприятиям необходимо решить вопрос обеспечения качества, эффективности и безопасности выпускаемых лекарственных средств, что возможно лишь при организации производства лекарственных препаратов в соответствие с требованиями правил GMP. Внедрение национальных правил GMP обусловливает необходимость проведения комплекса работ по гармонизации действующих отечественных стандартов (ГОСТ, ОСТ, ТУ) и стандартов GMP, т. е. пересмотру и корректировке норм и правил, касающихся организации, проектирования, производства и ввода в эксплуатацию объектов медицинской промышленности, и требует разработки целого ряда взаимосвязанных документов, которые необходимы фармацевтическим производителям.

На внутреннем рынке продолжает доминировать большое  количество продукции, ввезенной из-за рубежа, аналогичной отечественной, которая, зачастую, не обладая повышенным качеством, благодаря лучшему дизайну и широкой рекламе, пользуется большим спросом.

Следует отметить, что при разработке стандартов лечения  Минздравом предусматриваются соответствующие мировому уровню методы диагностики и лечения, требующие применения новейших, зачастую защищенных патентами и товарными знаками, лекарственных средств. Это делает невозможным использование отечественных медикаментов и диагностического оборудования, а также существенно удорожает стоимость лечения, снижая доступность медицинской помощи малоимущим слоям населения.

Особенности фармацевтического  рынка России заключаются в том, что более 40% всех обращающихся на нем  лекарственных средств (в том  числе 100% медикаментов, применяемых для диагностики и лечения в больницах) оплачиваются за счет бюджетов всех уровней или фондов обязательного медицинского страхования. Так, в 2001 г. расходы на медикаменты в бюджетах субъектов Российской Федерации составили около 20 млрд. рублей, расходы на лекарственное обеспечение по базовой программе обязательного медицинского страхования более 25 млрд. рублей. Доля собственных средств предприятий, направляемых на инвестиции, в общем объеме инвестиций резко уменьшилась, в связи с тем, что ранее предприятия имели возможность инвестировать средства, которые у них оставались за счет имевшейся льготы по налогу на прибыль. Формирование биотехнологического сектора медицинской продукции распространяется на всю систему взаимодействий: наука – производство – продвижение – рынок – потребление. Приоритетность инвестиций – наука, прежде всего, кадровый научный фонд, а также перспективные проекты. В данном случае необходима координация рыночных исследований потребностей общества, научных разработок, следовательно, прозрачность состояния рынка и его перспектив. Государственные инвестиции недостаточны и не способны в полной мере достичь желаемого результата. Однако такое финансирование может придать при аккумулировании их на целевых направлениях, импульс к вовлечению венчурного капитала. Интерес государства, выраженный в форсировании финансирования определенных, наиболее значимых, стратегических проектов – сильнейший индикатор для деловой элиты. А при условии создания модели инвестиционного климата, теоретический интерес венчурных инвесторов к области отечественной биотехнологической медицинской продукции выразиться в прорывном характере инвестиций.

В целях снижения административных барьеров Правительством Российской Федерации  ежегодно проводится пересмотр видов продукции, в отношении которых обязательная сертификация заменяется декларированием соответствия.

Следует отметить, что существующая система сертификации не может в полной мере обеспечить качество лекарственных средств  в оптовой и розничной сети, так как сертификат соответствия выдается только первому звену – предприятиям- производителям лекарственных средств и предприятиям оптовой торговли, осуществляющим ввоз лекарственных средств на территорию Российской Федерации.

Таким образом, все среднее звено дистрибьюторов исключено из процесса подтверждения соответствия качества лекарственных средств, поступающих через них к конечному потребителю, хотя цепочка дистрибьюторов от производителя до аптеки может насчитывать до 15 юридических лиц.

ЛС на МФР  обеспечивают не инновационные брэнды, а препараты дженерики, представляющие собой аналоги патентованных  ЛС, выпускающихся другими производителями  после окончания действия патента. Если к 2000 г. доля дженериков составляла 10-20%, то в 2003 г. она уже достигла 40%.  В России этот показатель очень велик и занимает в структуре долю примерно в 80%. В Германии доля дженериков на фармацевтическом рынке составляет 35%, в Великобритании – 22%. Для рынка США доля дженериков относительно невелика – 12%, но при этом среди рецептурных ЛС их удельный вес достигает 40%¹³.

В конце ХХ столетия стала формироваться тенденция  роста такого сегмента МФР, как рынок  безрецептурных препаратов, предназначенных  для самолечения, самопомощи и самопрофилактики. За рубежом их называют «лекарства на прилавке» (over-the-counter medicines; ОТС). В России для этой группы принят термин «ЛС безрецептурного отпуска» (ЛС БРО). Доля ЛС БРО в объеме продаж на МФР составляет 17-20% или же 13-16%, в среднем 14%. Европейский рынок безрецептурных препаратов в конце 1990-х гг. составил уже 29% от общего фармацевтического рынка Европы. Европейское региональное бюро ВОЗ (Копенгаген, Дания) констатирует широкое распространение использования безрецептурных лекарств в Европе.

Самым крупным  является рынок ОТС-препаратов Германии – 34%, затем идут рынки США – 31%, Японии – 17%, Великобритании – 15%, Франции – 15%, Италии – 7%, Испании – 6% (рис.4).

Подводя итог аналитическому обзору МФР, можно выделить в качестве особенностей данного рынка перспективность, разносторонность, динамичность, жизненную важность, технологичность и др. Вероятно, для разных стран актуальность и приоритет этих особенностей будут обусловлены многими влияющими на спрос факторами, но одно несомненно: первое место в рейтинге особенностей МФР занимает важность для здоровья, безопасность и сохранение жизни нации.

2. Проблемы развития фармацевтической промышленности Германии и России

2.1 Основные проблемы фармацевтической индустрии Германии

Постоянное  правительственное вмешательство в рынок фармацевтической продукции ограничивал внутренние продажи фармацевтической промышленности в Германии с начала из 1990-ых. Как следствие, экспортная доля промышленности увеличилась больше чем на 50 процентов; однако, Германия явно частично потеряла значение как местоположение для фармацевтической промышленности по сравнению с теми странами, в которых научные исследования фармацевтической продукции были  на высоте на тот период времени. Несмотря на эту ситуацию, фармацевтическая промышленность  все еще самая производительная отрасль промышленности в Германии. Хотя исследовательские фармацевтические компании особенно подвергаются регулирующим мерам, типа цен справочную информацию и принудительных уступок, они в состоянии противостоять тенденции отрицательной занятости в промышленности и создали дополнительные рабочие места. Однако, существенное снижение новых инвестиций в течение прошлых лет приводят к росту беспокойства владельцев фармацевтических предприятий¹⁴.

На международной  арене Германия потеряла значение как местоположение для производства фармацевтической продукции: Только семь процентов всей фармацевтической продукции произведённой в Европе, Японии и Соединенных Штатах 361 миллиард USD в 2004) произведено в Германии (ср. с девятью процентами в 1990). С другой стороны, объём производства фармацевтической продукции сильно вырос в странах, которые постоянно финансировали свой сектор исследования и разработок в течение многих лет. Это Великобритания, Швеция и Дания. В дополнение  к ним Ирландия развилась как страна-производитель первоклассной лекарственной продукции в течение последних нескольких лет.

Из-за длительного  строгой регламентации, осуществляемой политикой сектора здравоохранения, рынок фармацевтических препаратов Германии становится всё менее и менее существенным (значимым) для фармацевтических компаний в Германии. Напротив, экспортная доля продолжила увеличиваться с 1995 приблизительно от 36 процентов и в течение прошлых трех лет составляла приблизительно 53 процента.

Вмешательство политики, проводимой сектором здравоохранения  на фармацевтическом рынке вызвало ещё большее истощение предложения работы в фармацевтической промышленности. После Закон о Секторе Здравоохранения в 1992/93 гг., к 1999 было сокращено приблизительно 23 000 рабочих мест. К 2005 закон о модернизации SHI (ГСИ), вышедший  в 2003 имел стоил еще 5 600  потерянных рабочих мест. Вопреки тенденции промышленности, компании, специализирующиеся на исследовании фармацевтической продукции непрерывно увеличивали число своих служащих с 1996 несмотря на увеличение трудности, типа новых цен на предоставление справочной информации и принудительный уступки, которые особенно затрагивают изготовителей инновационных фармацевтических препаратов: 13 000 новых рабочих мест были созданы

с 1995 до 2005¹⁵.

В 2005, число служащих в  компаниях - членах VFA

 выросло на 1 000 до приблизительно 86 000; этот уровень соответствует

увеличению  на 1.3% по сравнению с предыдущим

годом. В результате положительная  тенденция к увеличению

числа занятых  также продолжилась в 2005.

Кроме того, число служащих в секторе исследований и

Разработок росло особенно сильно - на 5.1 процента и стало больше

15 250 человек.

Фармацевтическая промышленность Германия находится среди отраслей промышленности  с расходами выше средних, поскольку основные издержки, составляют 4.9 процентов от продаж. Кроме того, фармацевтическая промышленность вызывает косвенное производство и инвестиции в других секторах экономики, которые увеличивают произведённую ей добавленную стоимость примерно до 90 процентов. В наибольшей степени двигают вперед производство продукции в фармацевтической промышленности добавленной стоимости и в которых трудится большое количество людей, например научно-исследовательские услуги. В результате фармацевтическая промышленность - один из самые важные отраслей занятости в Германии. Каждый рабочее место в одной из наших компаний создает другое рабочее место в среде, окружающей фармацевтическую промышленность.

Впервые, Исследовательский  Центр Члена VFA зарегистрировал снижение  общих расходов, то есть новых инвестиций в долгосрочные экономические товары, среди опрошенных компаний. В то время как объем инвестиций был неизменен  (€1.35 миллиардов) с 2002 до 2004, в 2005 он уменьшился на €1.2 миллиарда.

За прошлые четыре года  цены на фармацевтические препараты уменьшились на четыре процента. Сегодня, фармацевтические препараты еще дешевле, чем они были 11 лет назад. Напротив, цены за товары народного потребления и услуги увеличились на больше чем на 15 процентов с 1995¹⁶.

Цены на фармацевтические препараты, которыми обеспечивали пациентов, уменьшились  на 3.5 процента за прошлые три года. Розничные цены, напротив, увеличились  на 0.4 процента, а цены за частное  потребление стали выше на 4.7 процента. Доход членов (ГСИ)SHI увеличился на 1.9 процента.

Все международные ценовые сравнения, проведённые за несколько лет, имели  тот же самый результат: Фармацевтические препараты в Германии были не более  дорогими, чем в большинстве других  промышленно развитых государствах. Это было еще раз подтверждено недавним обзором норвежской Ассоциации  Фармацевтических Компаний (LMI) оптовых продаж фармацевтических препаратов в аптеках Европы. Это показывает, что Германия находится в среднем диапазоне европейского ранжирования (см. график 4). Со времени, когда проводился этот сравнительный обзор (Март 2004) до сих пор, фармацевтические цены в Германии уменьшились на больше чем один процент.