Утилизация медицинских отходов

Класс Г

Отходы, по своему составу близкие к промышленным. Просроченные

лекарственные средства, отходы от лекарственных и диагностических

препаратов, дезсредства, не подлежащие использованию, с истекшим сроком

годности. Цитостатики и другие химпрепараты. Ртутьсодержащие предметы,

приборы и оборудование; 

Класс Д

Радиоактивные отходы. Все виды отходов, содержащие радиоактивные компоненты. 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 

Глава №3. Нормативно-правовая база для работы с  медицинскими отходами. 

Современное развитие цивилизации, общества и правосознания  требует совершенствования форм управления здравоохранением для обеспечения медицинской помощью населения в рамках правовой и доказательной медицины. Государственное управление в социальной сфере, в том числе и в сфере охраны здоровья, осуществляется правовыми, административными, экономическими, социально-психологическими механизмами. Правовое регулирование в сфере здравоохранения означает построение четкой системы правовой вертикали нормативных правовых актов (НПА) и их правоприменение. При этом законы являются высшим императивным выражением воли общества, все последующие подзаконные НПА издаются на их основе и во исполнение законов. 

Нормативно-правовая информация — это особый вид информации, ее специфика заключается в том, что, независимо от своего содержания, она всегда обладает определенной социальной значимостью и обязательна для исполнения, поскольку «незнание закона не освобождает от ответственности». В соответствии с буквой закона, правовые акты, затрагивающие права, свободы и обязанности человека и гражданина, не могут применяться, если они не опубликованы для всеобщего сведения. В теории права необязательные, недействительные акты признаются ничтожными, что означает правомерность их неисполнения. 

Государство, опубликовывая НПА, не только предоставляет  органам государственной власти, должностным лицам, гражданам возможность ознакомиться с ними, но и предполагает, что они используют эту возможность. 

Качественное  обновление общества невозможно без  единого информационно-правового  пространства, обеспечивающего правовую информированность всех структур общества и каждого гражданина в отдельности. К сожалению, в силу своей специфики, нормативно-правовая информация не имеет достаточно хорошо отлаженных каналов ее публикации и распространения. В нормативно-правовой базе существующего законодательства немало противоречий и пробелов, связанных с социально-политическими и экономическими изменениями в республике, а своевременное изменение, дополнение и исключение утративших силу документов осуществляется не в должной мере. Практика показывает, что отсутствие многих нормативно-правовых документов на местах (особенно на периферии) существенно снижает управляемость системой здравоохранения и ее эффективность. Действующая в настоящее время нормативно-правовая база здравоохранения Беларуси создавалась десятилетиями, вследствие чего для нее характерно наслоение нескольких исторических пластов, отражающих различные этапы развития и реформирования здравоохранения. 

В целом  современная нормативно-правовая база здравоохранения (НПБЗ) Республики Беларусь включает в себя свыше 1000 действующих  документов различного правового статуса (законы РБ, декреты, указы Президента РБ, постановления Совета Министров РБ, постановления и приказы МЗ РБ и других ведомств), включенных в Национальный Реестр нормативных правовых актов РБ и, соответственно, в электронную базу данных Национального Центра правовой информации РБ. Эти НПА в качестве приложений включают более тысячи инструкций, положений, методических документов и т.д., регламентирующих все виды профессиональной деятельности отрасли. На 01.01.2007 г. НПБЗ РБ насчитывала 23 основополагающих закона, свыше 190 постановлений Совета Министров РБ, среди которых 29 определяют направления развития системы здравоохранения в целом, утверждают концепцию развития здравоохранения и программу мероприятий по ее реализации, свыше 500 постановлений и приказов Минздрава РБ и других ведомств. 

В то же время в базе данных Национального  центра правовой информации (НЦПИ) содержится не более 70% действующих НПА в  сфере здравоохранения. Среди реально  используемых на территории Беларуси НПА не менее 5% принадлежит ныне не существующему государству (приказы, инструкции, указания и другие документы Минздрава СССР и БССР), до 15% НПА не пересматривались с 70–80-х годов. Ежегодно Министерством здравоохранения РБ принимается до 100 внутриведомственных приказов, не проходящих экспертизу в Министерстве юстиции РБ и не включаемых в базу данных НПА НЦПИ. 

В связи  с этим практика реального использования  НПА несколько отличается от предписаний  еще формально действующих документов, а поскольку целый ряд НПА не зарегистрирован в Министерстве юстиции РБ и не опубликован определенным законом образом, то при вневедомственных спорах или в случае судебных исков существующая НПБЗ может считаться юридически недостаточной и оспариваться в судебном порядке. 

НПБЗ Республики Беларусь насчитывает 23 основополагающих закона в сфере здравоохранения, среди которых кроме закона РБ «О здравоохранении» от 18 июля 1993 г. № 2435-XII (в ред. от 11 января 2002 г. №91-З) следует выделить следующие законы РБ, регламентирующие основные направления профессиональной деятельности в сфере здравоохранения: “О санитарно-эпидемическом благополучии населения” от 23 ноября 1993 г., №2583-XII (в ред. от 23 мая 2000 г. №397-З); “О психиатрической помощи и гарантиях прав граждан при ее оказании” от 1 июля 1999 г., №274-З; “О наркотических средствах, психотропных веществах и их прекурсорах» от 22 мая 2002 г., №102-З; “О государственных минимальных социальных стандартах” от 11 ноября 1999 г., №322-З; “О трансплантации органов и тканей человека” от 4 марта 1997 г. ,№28-З; “О донорстве крови и ее компонентов” от 31 января 1995 г., №3559-XII; “О качестве и безопасности продовольственного сырья и пищевых продуктов для жизни и здоровья человека” от 29 июня 2003 г., №217-З и др. 

Кроме специального отраслевого законодательства отдельные механизмы охраны здоровья граждан в РБ, как и в других странах, заложены в рамках гражданского, уголовного, административного, хозяйственного, налогового права. 

Анализ  действующего законодательства РБ в  сфере охраны здоровья показывает, что в Беларуси на один законодательный акт (закон) в среднем приходится примерно 200 подзаконных отраслевых НПА. Таким образом, до сих пор НПБЗ носит у нас не государственный, а преимущественно ведомственный характер. Ведомственные нормативно-правовые акты необходимы для полного и детального правового регулирования, однако проблема заключается в том, какие именно отношения они должны регулировать. Если речь идет о специальных медицинских вопросах (порядок осуществления той или иной процедуры, применения того или иного метода профилактики, диагностики и лечения), то здесь они вполне уместны. Но если профессиональной медицинской деятельностью затрагиваются права граждан (пациентов), то эти отношения должны определяться исключительно законом. Не может быть признана нормальной практика издания отраслевых приказов, инструкций, положений и т.д., в которых “корректируются” и “уточняются” (читай – ограничиваются) установленные законом права граждан или нарушаются их интересы. Тем более что большинство ведомственных нормативных актов в сфере здравоохранения никогда не публиковались в открытой печати и, следовательно, почти никому не известны. 

Реальный  документопоток подзаконных НПА, поступающих  в организации здравоохранения, в 3—4 раза превышает количество НПА республиканского уровня за счет документов органов здравоохранения областного и районного уровней, органов исполнительной власти на местах. Очевидно, что имеющая место ситуация постоянного нарастания документооборота в отрасли должна разрешиться, в том числе и за счет очевидной необходимости его сокращения. По мнению [4], начиная с определенного «порогового лимита», НПБЗ просто перестает «работать». 

Анализ  действующего законодательства РБ в  сфере охраны здоровья свидетельствует  о создании правовой основы для совершенствования системы здравоохранения, направленной на реализацию конституционного права граждан на охрану здоровья и получение медицинской помощи. В то же время работа по формированию национальной базы данных нормативно-правовых документов в Республике Беларусь, в том числе в отрасли здравоохранения, только начинает набирать силу и эволюционно идет путем планомерной замены устаревших и разработки новых нормативных правовых документов. Динамика нормотворческой деятельности за период 1991—2006 гг. представлена на рис.1–3.

Рис. 1. Динамика количества документов нормативно-правовой базы здравоохранения Республики Беларусь в 1991 – 2006 гг. (по материалам эталонного банка данных правовой информации РБ на 17.10.2006 г.)

Рис. 2. Динамика нормотворческой деятельности в сфере здравоохранения за период 1991 – 2006 гг. (по материалам эталонного банка данных правовой информации РБ на 17.10.2006 г.)

Рис. 3. Динамика количества НПА МЗ РБ, изданных в период 1991 – 2006 гг. и внесенных  в НРНПА РБ, по годам (по материалам эталонного банка данных правовой информации РБ на 17.10.2006 г.)

Как видно  из представленных рисунков, за последние  годы нормотворческая деятельность в сфере здравоохранения осуществляется достаточно активно (в среднем принимается 80—120 НПА в год). Однако ежегодно теряют силу 20—40 документов, т.е. примерно 25—30%, что свидетельствует о неустойчивом характере проводимых в здравоохранении реформ. 

Структура нормативно-правовой базы, регламентирующей профессиональные отношения в стоматологии по видам НПА, представлена на рис. 4. Из общего количества (102) НПА 50 НПА — общего характера, а 52 — специальные документы.

Рис. 4. Структура нормативных правовых актов Республики Беларусь, регламентирующих деятельность в сфере стоматологии

В приложении к настоящей статье представлены перечни НПА по проблемам стоматологии, включающие как общие, так и специальные  документы, имеющие статус действующих  на январь 2007 г. (по материалам справочной правовой базы данных «Эталон» и Единого каталога НПА МЗ РБ). 

В последние  годы в республике все активнее ведется  нормотворческая работа, принимаются  законы, становятся более доступными для работников здравоохранения полные тексты нормативных правовых актов, активно распространяется и становится доступней для пользователей база данных «Эталон» Национального центра правовой информации, на сайте Минздрава РБ в Интернете представлены полные тексты основных нормативных правовых актов, регламентирующих профессиональную деятельность организаций здравоохранения республики. Кроме этого правовая информация на коммерческой основе распространяется через электронные базы данных «ЮСИАС», «КонсультантПлюс», «Эксперт» и др. 

Тем не менее общий объем НПА, регламентирующих деятельность в сфере медицины, включенных в Национальный реестр правовых актов  Беларуси, сегодня значительно меньше, чем в других странах, что связано  не только с наличием существенных пробелов нормативно-правого поля, но и с тем, что в Национальный реестр Республики Беларусь не включается значительная часть внутриведомственных НПА, регламентирующих профессиональную деятельность в здравоохранении, но не прошедших экспертизу в Минюсте РБ. С целью преодоления этой ситуации в БелЦМТ создан единый Каталог нормативно-правовых актов МЗ РБ, включающий перечень всех приказов МЗ РБ, изданных с 1999 г. по настоящее время, которых нет в базе данных НЦПИ, а также перечень приказов МЗ РБ с 1955 по 1998 г., включенных в Национальный реестр НПА РБ и перечень всех постановлений МЗ РБ за 2000—2005 гг. Всего единый электронный Каталог МЗ РБ содержит 3785 описаний приказов МЗ РБ (за 1955—2006 гг.) и 355 описаний постановлений МЗ РБ (за 2000—2005 гг.). 

Совершенствование системы оказания медицинской помощи населению в Республике Беларусь в рамках медицинского права и доказательной медицины неразрывно связано с созданием современной системы нормативно-правового регулирования в здравоохранении, включающей нормативно-правовую и управленческую информацию, механизмы реализации управленческих решений и анализ эффективности отрасли. При этом решение всех проблем охраны здоровья граждан невозможно без социально ориентированной государственной политики и ее законодательного обеспечения. 

Становление и развитие правовой медицины в республике подразумевает необходимость усиления прежде всего прямой регулирующей роли законов в системе здравоохранения с заменой административно-правовых норм гражданско-правовыми нормами. Другими словами, лечебная, диагностическая, профилактическая и реабилитационная медицинская помощь должна регулироваться не только отраслевыми инструкциями, стандартами и нормами, но и законодательными документами, обязательными к исполнению всеми гражданами, организациями здравоохранения и органами управления независимо от их ведомственной принадлежности. При этом особое значение имеет законодательное обеспечение прав пациентов и медицинских работников и их соотнесение с принятыми международными правовыми нормами. 

Таким образом, современная система нормативно-правового регулирования профессиональной деятельности в здравоохранении – это нормативно-организационное управленческое воздействие всей совокупности обязательных к исполнению нормативно-правовых актов (от законодательного акта до нормативно-технического документа) по каждому направлению и виду медицинской деятельности, регулирующих финансовые, технологические, информационные, кадровые аспекты профессиональной деятельности в медицине, а также вопросы производства и использования лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники, проведения научных исследований и внедрения высоких медицинских технологий в клиническую практику, гарантирующих в конечном итоге доступность, высокое качество и эффективность оказания медицинской помощи населению.