Управление качеством в процессе производства

- наличие, годность и готовность на месте проведения испытаний средств материально-технического и метрологического обеспечения, гарантирующих создание условий и режимов испытаний, соответствующих указанным в программе испытаний;

- обучение и при необходимости аттестацию персонала, допускаемого к испытаниям;

назначение  комиссии либо соответствующих организаций (предприятий) и их служб (если комиссия не назначается);

- своевременное представление к месту испытаний опытного образца продукции с комплектом конструкторской, нормативной, справочной и другой документации, предусмотренной программой испытаний.

В процессе испытаний ход и результаты испытаний документально фиксируют по форме и в сроки, предусмотренные в программе испытаний.

В обоснованных случаях испытания  могут быть прерваны или прекращены, что документально оформляется.

Заданные  и фактические данные, полученные при испытаниях, отражаются в протоколе (протоколах).

Испытания считаются законченными, если их результаты оформлены актом, подтверждающим выполнение программы испытаний и содержащим оценку результатов испытаний 6 конкретными точными формулировками, отражающими соответствие испытуемого опытного образца продукции требованиям ТЗ.

Результаты  разработки продукции оценивает  приемочная комиссия, в состав которой входят представители заказчика, разработчика и изготовителя. В работе комиссии могут участвовать эксперты сторонних организаций, а по продукции, на которую установлены обязательные требования, - органы государственного надзора (или представлено заключение этих органов).

При наличии заказчика назначают  председателем комиссии его представителя. Состав комиссии формирует и утверждает заказчик или, при согласии заказчика, разработчик.

Разработчик представляет приемочной комиссии ТЗ на выполнение ОКР, проект технических условий (ТУ) или стандарта технических условий (если их разработка предусмотрена), конструкторские и технологические документы, требующие совместного рассмотрения, отчет о патентных исследованиях, другие технические документы и материалы, требуемые по законодательству, подтверждающие соответствие разработанной продукции ТЗ и договору (контракту) и удостоверяющие ее уровень качества. Приемочной комиссии, как правило, представляют также опытные образцы продукции, а если их изготовление не было предусмотрено – головной образец или единичную продукцию, созданную в рамках выполнения ОКР.

По  результатам проведения приемочных испытаний и рассмотрения представленных материалов комиссия составляет акт, в котором указывает:

1. соответствие образцов разработанной (изготовленной) продукции заданными в ТЗ требованиями, допустимость ее производства (сдачи потребителю);
2. результаты оценки уровня качества продукции, в том числе в патентно – правовом аспекте;
3. результаты оценки разработанной технической документации (включая проект ТУ);
4. рекомендации о возможности дальнейшего использования опытных образцов продукции;
5. рекомендации по изготовлению установочной серии и ее объему при выполнении работ по постановке продукции на производство;
6. замечания и предложения по доработке продукции и документации (при необходимости)
7. другие рекомендации, замечания и предложения приемочной комиссии.

Акт приемочной комиссии утверждает заказчик.

Утверждение акта приемочной комиссии означает окончание разработки, прекращение  действия ТЗ (если оно не распространяется на дальнейшие работы), согласование представленных ТУ, технической документации.

Подготовка и освоение производства, которые представляют собой этапы  постановки продукции на производство, осуществляются с целью обеспечения  готовности производства к изготовлению и выпуску (поставке) вновь разработанной (модернизированной) либо выпускавшейся  ранее другим предприятием продукции  в заданном объеме, соответствующий  требованиям конструкторской документации.

Основанием для постановки на производство является заключенный с заказчиком договор (контракт) по закупке у поставщика (изготовителя) продукции, изготовляемой  в течение установленного срока.

При отсутствии конкретного заказчика  основанием служит решение руководства  поставщика под собственный коммерческий риск.

К моменту постановки продукции на производство результаты приемочных испытаний  должны быть признаны органами государственного надзора.

Изготовитель  принимает от разработчика продукции:

комплект  КД и ТД литеры «O₁» или более высокой;

специальные средства контроля и испытаний;

опытный образец продукции (при необходимости) в соответствии с условиями использования научно-технической продукции, оговоренными в договоре (контракте) на ОКР;

документы о согласовании применения комплектующих  изделий;

заключения  по проведенным экспертизам (в том  числе метрологической, экологической и др.);

копию акта приемочных испытаний;

документы, подтверждающие соответствие разработанной  продукции обязательным требованиям.

На  этапе подготовки производства изготовитель должен выполнить работы, обеспечивающие технологическую готовность предприятия к изготовлению продукции в оговоренные контрактом (договором) сроки в заданных объемах, в соответствии с требованиями КД и законодательства Российской Федерации, а также следующие основные работы:

- разработку ТД (или корректировку полученной ТД) на изготовление продукции для поставки, контроля и испытаний;

- отработку конструкции на технологичность с учетом стандартов ЕСТД;

- заключение договоров (контрактов) с поставщиками комплектующих изделий и материалов и лицензионных соглашении с правообладателями на использование объектов промышленной и интеллектуальной собственности;

- подготовку и представление в территориальные органы Ростехрегулирования России каталожного листа продукции в установленном порядке;

- другие работы.

Подготовку  производства считают законченной, когда изготовителем продукции получена вся необходимая документация, разработана (отработана) ТД на изготовление продукции, опробованы и отлажены средства технологического оснащения и технологические процессы, подготовлен персонал, занятый при изготовлении, испытаниях и контроле продукции, и установлена готовность к освоению производства продукции.

На  этапе освоения производства выполняются  следующие работы:

- изготовление установленного договором (контрактом) либо иным документом количества единиц продукции установочной серии (первой промышленной партии) в соответствии с требованиями КД (литеры «O₁» или более высокой), доработка разработанного технологического процесса для производства продукции по ТД (литеры «O₁» или более высокой);

- квалификационные испытания;

- дальнейшая отработка (при необходимости) конструкции на технологичность;

- утверждение КД и ТД с присвоением литеры «А».

В период постановки на производство продукции  изготовитель (поставщик) проводит все  необходимые работы для последующей  обязательной по законодательству сертификации продукции.

С целью демонстрации готовности предприятия  к выпуску продукции, отвечающей требованиям КД, проверки разработанного технологического процесса, обеспечивающего стабильность характеристик продукции, а также для оценки готовности предприятия к выпуску продукции в количестве, определяемом договором (контрактом), проводят квалификационные испытания.

Квалификационные  испытания проводятся по программе, разработанной изготовителем с участием разработчика продукции и согласованной с заказчиком (при его наличии). В программе указываются:

- количество единиц продукции, подвергаемых испытаниям и проверкам исходя из их сложности, стоимости, надежности и других факторов, необходимых для достоверных оценок;

- все виды испытаний, соответствующих периодическим испытаниям, указанным в ТУ, а также другие испытания и проверки, позволяющие достигнуть цели квалификационных испытаний;

- место проведения испытаний.

В программу квалификационных испытаний  допускается не включать проверки отдельных  требований КД, которые не могут  измениться в ходе работ по постановке на производство.

Квалификационные  испытания организует и обеспечивает их проведение изготовитель (поставщик) продукции. Квалификационные испытания проводит комиссия, в состав которой входят представители изготовителя, разработчика продукции, разработчиков и поставщиков комплектующих изделий и, при необходимости, органов государственного надзора и других заинтересованных сторон (например, страховых организаций, общественных организаций по защите прав потребителей и др.).

Проведение  испытаний оформляют протоколами  испытаний, в которых отражают фактические  данные проверок, осмотров, контроля, измерений и другие данные, которые должны быть подписаны членами комиссии и лицами, участвующими в конкретном виде испытания.

Результаты  квалификационных испытаний считают  положительными, если продукция (установочная серия) выдержала испытания по всем пунктам программы квалификационных испытаний, положительно оценена технологическая оснащенность производства и стабильность технологического процесса изготовления для возможности выпуска в заданных объемах продукции, соответствующей КД, а также ТД.

Положительные результаты оформляют актом, в котором  отражаются следующие аспекты:

- соответствие продукции обязательным требованиям КД, результаты рассмотрения представленных комиссии материалов, результаты выборочного контроля технологического процесса изготовления (сборки) продукции (деталей, сборочных единиц) на рабочих местах;

- рекомендации об установлении эталонов для установившегося промышленного производства (при необходимости);

- оценка готовности изготовителя к производству серийной продукции для реализации договора (контракта) и готовности КД, ТД к утверждению в установленном порядке с присвоением литеры «А»;

- рекомендации о возможности поставки продукции из числа изготовленной в процессе освоения производства (при обязательном уведомлении потребителей об этом и реализации такой продукции только при их согласии й после проведения приемосдаточных испытаний в установленном порядке). Единицы продукции установочной серии не относят к товарной продукции, вследствие чего ОТК осуществляет только их контроль, а приемку для поставки - только по просьбе потребителя.

При положительных результатах квалификационных испытаний освоение производства считается законченным.

 

Кибернетическая модель управления качеством

Управление - это совокупность действий, выбранных на основании информации и направленных на поддержание или улучшение функционирования объекта в соответствии с имеющейся программой или целью функционирования. Аналогом слова "управление" в английском языке является слово "management". В связи с выпуском Международной организацией по стандартизации (ИСО) стандартов серии 9000 в 2000 г. и изданием их в России под общим названием "Системы менеджмента качества" этот термин - "менеджмент" - получил широкое распространение. В настоящем пособии применяются оба эти понятия.

С учетом сказанного в п. 1 гл. 1 о понятии "качество" общее понятие управления применительно к качеству продукции может быть сформулировано так: управление качеством продукции - это совокупность действий, выбранных на основании необходимой информации и направленных на установление и обеспечение оптимального уровня качества при разработке или модернизации, обеспечение этого уровня при изготовлении и поддержание при применении.

Все сказанное по поводу определения  качества продукции и управления качеством продукции может быть распространено и на определение  качества услуг и управление качеством  услуг. Специфика услуг находит отражение в совокупности показателей, применяемых для характеристики качества услуг.

Отмеченное  выше соответствие понятий "управление" и "менеджмент" не является полным. По смыслу, вкладываемому в русском  языке в слово "управление", оно подходит как к техническим, так и к социальным объектам. Так, в русском языке можно сказать "управление автомобилем, самолетом, комбайном", или 'управление организацией, предприятием". Слово "менеджмент" не подходит к техническим объектам, у нас не приняты словосочетания типа "менеджмент автомобиля", "менеджмент самолета", "менеджмент комбайна" и в то же время обычными являются выражения типа "менеджмент организации", "менеджмент предприятия". Более широкая область применения слова "управление" позволяет использовать понятия и методы, применяемые в теории управления, кибернетике. Применительно к управлению качеством с помощью этих методов можно построить модели, позволяющие глубже проникнуть в механизмы формирования и поддержания качества, описывать процессы создания продукции на языке этой теории. И это понятие уже широко использовалось в нашей стране, когда в середине 80-х годов прошлого века осуществлялось широкое внедрение комплексных систем управления качеством продукции (КСУКП).